一種治療放射性直腸炎的灌腸液的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療放射性直腸炎的灌腸液。
【背景技術(shù)】
[0002] 放射性直腸炎是婦科惡性腫瘤或男性前列腺惡性腫瘤放射治療的主要并發(fā)癥。文 獻報道，宮頸癌體外照射結(jié)合腔內(nèi)高劑量率放射治療時，中、重度放射性直腸炎的發(fā)生率約 為5. 3~15. 6%。臨床表現(xiàn)為直腸流血，為鮮紅或暗紅色，多在排便時流出，一般是少量出 血，偶爾大量出血。破潰后有壞死組織脫落排出，有臭味，肛門直腸部酸痛或灼痛，以后因括 約肌受刺激而出現(xiàn)里急后重。婦女宮頸癌、外陰與陰道癌及肛管直腸癌，應(yīng)用放射性鐳、鈷、 銫等進行照射治療，這些放射性原素對癌有抑制作用，對正常組織也有損害，損害直腸粘膜 時，可造成放射性直腸炎。所以因放射治療造成的放射性直腸炎，是臨床上較多見的。目前 國內(nèi)主要采用激素和對癥療法，來緩解癥狀，效果不好。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種治療放射性直腸炎的灌腸液。 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過對民間驗方進行深入研宄并改進，最終獲得了如下技 術(shù)方案：
[0004] 一種治療放射性直腸炎的灌腸液，該灌腸液由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇 沉制備而得：核桃葉39-50份、旋復(fù)花18-26份、吹云草18-26份、榔榆葉18-26份、牛膝葉 18-26份、厚樸4-8份。
[0005] 優(yōu)選地，如上所述的治療放射性直腸炎的灌腸液，其由如下重量份的中藥材原料 經(jīng)水提醇沉制備而得：核桃葉43_47份、旋復(fù)花20-23份、吹75：草20-23份、榔輸葉20-23份、 牛膝葉20-23份、厚樸5-7份。
[0006] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)先的實施例中，如上所述的治療放射性直腸炎的灌腸液，其 由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得：核桃葉45份、旋復(fù)花21份、吹云草21 份、榔榆葉21份、牛膝葉21份、厚樸6份。
[0007] 需要說明的是，本發(fā)明的灌腸液在制備過程中所采用的中藥材原料來源如下：核 桃葉選用胡桃科植物胡桃Juglans regia L.的干燥葉。旋復(fù)花選用菊科植物旋復(fù)花等的干 燥頭狀花序。吹云草選用遠志科植物齒果草Salomonia cantoniensis Lour.的干燥全草。 榔榆葉選用榆科植物榔榆Ulmus parvifolia Jacp.的干燥葉。牛膝葉選用莧科植物牛膝 Achyranthes bidentata BI.的干燥莖葉（8月采）。厚樸選用木蘭科植物厚樸Magnolia officinalis Rehd. etWils.的干燥枝皮。
[0008] 本發(fā)明的灌腸液的制備方法如下：取中藥材原料核桃葉39-50份、旋復(fù)花18-26 份、吹云草18-26份、榔榆葉18-26份、牛膝葉18-26份和厚樸4-8份，加水煎煮提取l-4h，煎 液經(jīng)濃縮后加乙醇使體積含醇量達70-78 % (優(yōu)選74-76 % )，0-5°C冷藏12-48小時，濾過， 濾液回收乙醇并濃縮，然后加水稀釋，并按重量百分比0. 05% -0. 1 %加入防腐劑，分裝。
[0009] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明瀉火解毒，行氣活血，去腐生肌，止痛、止瀉、止血，可使患 者腹痛、里急后重、肛門下墜感消失，肉眼觀察血便消失，大便潛血試驗陰性，直腸鏡檢見黏 膜充血水腫完全消失；同時治療成本低，并未出現(xiàn)不良反應(yīng)，是治療放射性直腸炎的有效方 法。
【具體實施方式】
[0010] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步作描述，但是本發(fā)明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護范圍之內(nèi)。
[0011] 實施例1中藥灌腸液的制備
[0012] 生藥處方：核桃葉450g、旋復(fù)花210g、吹云草210g、榔榆葉210g、牛膝葉210g、厚 樸 60g〇
[0013] 制備工藝：稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量12 倍量的水煎煮2h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量11倍量的水煎煮I. 5h，過濾， 收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積：藥材重量=I : 2(ml/g)的藥物浸膏，然后 按常規(guī)加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到75%，置冰箱3°C冷藏 過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到藥物浸膏，加水稀釋至1. 5升，并按 重量百分比〇. 05%加入防腐劑羥苯乙酯，按每袋150毫升分裝。
[0014] 實施例2中藥灌腸液的制備
[0015] 生藥處方：核桃葉400g、旋復(fù)花230g、吹云草230g、榔榆葉230g、牛膝葉230g、厚 樸 60g〇
[0016] 制備工藝：稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量10 倍量的水煎煮I. 5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8倍量的水煎煮I. 5h，過濾， 收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積：藥材重量=I : 2(ml/g)的藥物浸膏，然后 按常規(guī)加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到75%，置冰箱3°C冷藏 過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到藥物浸膏，加水稀釋至1. 5升，并按 重量百分比〇. 05%加入防腐劑羥苯乙酯，按每袋150毫升分裝。
[0017] 實施例3中藥灌腸液的制備
[0018] 生藥處方：核桃葉500g、旋復(fù)花180g、吹云草180g、榔榆葉180g、牛膝葉180g、厚 樸 80g。
[0019] 制備工藝：稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量12 倍量的水煎煮2h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量10倍量的水煎煮I. 5h，過濾， 收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積：藥材重量=I : 2(ml/g)的藥物浸膏，然后 按常規(guī)加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到75%，置冰箱5°C冷藏 過夜。第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到藥物浸膏，加水稀釋至1. 5升，并按 重量百分比〇. 05%加入防腐劑羥苯乙酯，按每袋150毫升分裝。
[0020] 實施例4 :中藥灌腸液治療放射性直腸炎的臨床應(yīng)用
[0021] 62例放射性直腸炎患者，表現(xiàn)為：⑴腸道癥狀：腹痛、黏液血便、里急后重；（2) 直腸指診：直腸前壁組織僵硬，或伴有不同程度的直腸狹窄，指套染血；（3)纖維結(jié)腸鏡或 肛門直腸鏡檢查：直腸黏膜充血水腫、有點狀或片狀出血，或有組織壞死現(xiàn)象。按隨機數(shù)字 表法分為兩組，其中試驗組31例，年齡44-58歲，平均51. 1 ±2. 8歲；對照組33例，年齡 42-58歲，平均50. 9±3. O歲；兩組患者一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義，具有可比性。試驗組 采用中藥液保留灌腸法治療，方法為：取按本發(fā)明實施例1處方工藝制備的灌腸液150mL置 于灌腸袋內(nèi)，于患者夜間睡前進行保留灌腸，每天1次，溫度控制為38~41°C?；颊咦髠?cè) 臥位，臀部抬高，肛管與灌腸袋連接置入肛門，深度控制為20~25cm，滴注速度控制為每分 鐘60~80滴，滴注完畢使用10~20mL的溫開水注入，之后拔管?；颊邆?cè)臥20~30分鐘 后選擇平臥位，有利于藥液吸收。對照組患者以思密達6g、地塞米松50mg、慶大霉素8萬U 加溫生理鹽水150mL保留灌腸，1次/d。兩組均以15d為1個療程，治療4個療程后評定療 效。治療結(jié)束后，按如下療效標準評價：
[0022] 痊愈：腹痛、里急后重、肛門下墜感消失，肉眼觀察血便消失，大便潛血試驗陰性 (_)，直腸鏡檢見黏膜充血水腫完全消失；
[0023] 顯效：腹痛消失，肉眼觀察血便消失，有時排便前、后有肛門下墜感，大便潛血試驗 輕度陽性（+)，直腸鏡檢見黏膜充血水腫明顯減輕；
[0024] 有效：腹痛、里急后重、肛門下墜感減輕，肉眼觀察血便減輕，但未完全消失，大便 潛血試驗中度陽性（++)或重度陽性（+++)，直腸鏡檢見黏膜充血水腫有所減輕，但不明顯；
[0025] 無效：腹痛、肛門下墜感及血便無減輕，直腸鏡檢見黏膜充血水腫無變化或進一步 加重。
[0026] 通過表1的兩組療效比較可以看出，試驗組痊愈19例（61. 3%)，顯效8例 (25. 8% )，有效3例（9. 7% )，無效1例（3. 2% )，總有效率為96. 8% (30/31);對照組痊 愈10例（32. 3% )，顯效7例（22. 6% )，有效6例（19. 4% )，無效8例（25. 8% )，總有效 率為74. 2% (23/3)。試驗組總有效率和整體療效明顯優(yōu)于對照組。
[0027] 表1兩組療效比較（例）
[0028]
【主權(quán)項】
1. 一種治療放射性直腸炎的灌腸液，其特征在于：該灌腸液由如下重量份的中藥材原 料經(jīng)水提醇沉制備而得：核桃葉39-50份、旋復(fù)花18-26份、吹云草18-26份、榔榆葉18-26 份、牛膝葉18-26份、厚樸4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療放射性直腸炎的灌腸液，其特征在于：所述的灌腸液由 如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得：核桃葉43-47份、旋復(fù)花20-23份、吹云草 20-23份、榔榆葉20-23份、牛膝葉20-23份、厚樸5-7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療放射性直腸炎的灌腸液，其特征在于：所述的灌腸液由 如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得：核桃葉45份、旋復(fù)花21份、吹云草21份、 榔榆葉21份、牛膝葉21份、厚樸6份。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療放射性直腸炎的灌腸液，該灌腸液由如下重量份的中藥材原料經(jīng)水提醇沉制備而得：核桃葉39-50份、旋復(fù)花18-26份、吹云草18-26份、榔榆葉18-26份、牛膝葉18-26份、厚樸4-8份。本發(fā)明止痛、止瀉、止血，可使患者腹痛、里急后重、肛門下墜感消失，肉眼觀察血便消失，大便潛血試驗陰性，直腸鏡檢見黏膜充血水腫完全消失；同時治療成本低，并未出現(xiàn)不良反應(yīng)，是治療放射性直腸炎的有效方法。
【IPC分類】A61K36/69, A61P1/00
【公開號】CN104922224
【申請?zhí)枴緾N201510350480
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】蘭毅
【公開日】2015年9月23日
【申請日】2015年6月23日