食管支架的制作方法
【專利說明】食管支架
[0001]相關(guān)申請(qǐng)
[0002]本申請(qǐng)要求了 2013年3月15日提交的名稱為“ESOPHAGEAL STENT”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)N0.61/787，756的優(yōu)先權(quán)，所述臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)卮艘匀囊玫姆绞讲⑷氡疚闹小?br>技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本公開大體上涉及被配置以植入體腔內(nèi)的裝置。更具體地，本公開涉及支架或類似的假體裝置，其在某些實(shí)施例中被配置以安置在食管內(nèi)并且其可包括閥門。
【附圖說明】
[0004]根據(jù)結(jié)合附圖作出的以下描述和所附的權(quán)利要求，本文所公開的實(shí)施例將變得更完全顯而易見。這些附圖僅示出典型的實(shí)施例，其將通過使用附圖以另外的特殊性和細(xì)節(jié)進(jìn)行描述，在所述附圖中:
[0005]圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的支架的側(cè)視圖。
[0006]圖2A是圖1的支架的一部分的特寫圖。
[0007]圖2B是圖1的支架的一部分的特寫圖。
[0008]圖3A是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的支架的一部分的特寫圖，其示出編織式樣。
[0009]圖3B是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的支架的一部分的特寫圖，其示出編織式樣。
[0010]圖4是圖1的支架的遠(yuǎn)端的特寫圖。
[0011]圖5是圖1的支架的近端的特寫圖。
[0012]圖5B是根據(jù)另一個(gè)實(shí)施例的支架的近端的特寫圖。
[0013]圖6是圖1的支架的一部分的側(cè)面特寫圖。
[0014]圖7是圖1的支架的剖開透視圖。
[0015]圖8A是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的供支架使用的閥門的透視圖。
[0016]圖8B是圖8A的閥門的第二透視圖。
[0017]圖8C是圖8A的閥門的頂視圖。
[0018]圖8D是通過線8D-8D截取的圖8C的閥門的橫截面圖。
[0019]圖9是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的支架的側(cè)視圖。
[0020]圖10是圖9的支架的一部分的特寫圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]可植入醫(yī)療裝置是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的有用工具。一般來說，可植入裝置是被配置以插入或埋入患者中并提供多種功能中的一種或多種的裝置或結(jié)構(gòu)?？芍踩胙b置包括例如支架、過濾器、標(biāo)記、藥物遞送裝置、閥門和監(jiān)測(cè)器。
[0022]支架是被插入到體腔如血管或通道內(nèi)以保持內(nèi)腔開放并防止由于狹窄、外部壓縮或內(nèi)部阻塞而閉合的可植入裝置。支架通常用于保持冠狀動(dòng)脈中的血管開放，并且它們經(jīng)常插入輸尿管中以保持從腎臟引流，因胰腺癌或膽管細(xì)胞癌而插入膽管中，或因狹窄或癌癥而插入食管或氣道中。
[0023]支架可被配置為具有可任選地耦接至蓋層或涂有蓋層的支撐物或支撐架結(jié)構(gòu)。另夕卜，所述支架可包括多種組件，并且這些組件的參數(shù)(例如，形狀、長(zhǎng)度、厚度、位置等)可被配置以提供具有某些特性的支架。例如，所述支架可被配置以分配橫向載荷或響應(yīng)于某些力而改變形狀。在一些實(shí)施例中，支架還可包括可幫助使用者重新定位或移出支架的接縫。此外，支架可包括可耦接至所述支架的內(nèi)徑的閥門。
[0024]雖然本文提供的許多實(shí)例是指被配置以用于食管內(nèi)的支架，但本公開也適用于被設(shè)計(jì)用于多種應(yīng)用的多種支架，例如膽管支架。
[0025]借助于本公開應(yīng)容易理解，如通常所描述和本文附圖中所示，實(shí)施例的組件可以布置和設(shè)計(jì)成多種配置。因此，如附圖中所表示的各種實(shí)施例的以下更詳細(xì)說明并非意在限制本公開的范圍，而是僅代表各種實(shí)施例。雖然在附圖中呈現(xiàn)了實(shí)施例的多個(gè)方面，但除非特別說明，否則所述附圖未必按比例繪制。
[0026]短語(yǔ)“連接至”、“耦接至”和“與…連通”是指兩個(gè)或更多個(gè)實(shí)體之間的任何形式的相互作用，包括機(jī)械、電、磁、電磁、流體和熱相互作用。即使兩個(gè)組件不與彼此直接接觸，它們也可彼此耦接。例如，兩個(gè)組件可通過中間組件彼此耦接。
[0027]術(shù)語(yǔ)“近端”和“遠(yuǎn)端”是指醫(yī)療裝置的相反兩端。如本文所用，醫(yī)療裝置的近端是在使用期間最接近于專業(yè)人員的末端，而遠(yuǎn)端是另一端。例如，支架的近端是指當(dāng)支架被安置在部署裝置內(nèi)或從部署裝置部署時(shí)最接近于專業(yè)人員的末端。為了保持通篇一致性，這些術(shù)語(yǔ)在部署支架的情況下保持不變，而與所述支架在身體內(nèi)的定向無關(guān)。在通過患者的口腔部署的食管支架的情況下，當(dāng)所述支架處于部署位置中時(shí)，近端將更接近于患者的頭部，而遠(yuǎn)端更接近于胃部。
[0028]圖1是根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的支架100的側(cè)視圖。如所說明的實(shí)施例中所示，支架100可包括由一個(gè)或多個(gè)編織或以其他方式機(jī)織的股線元件112 (或股線112)構(gòu)成的支撐架結(jié)構(gòu)110。如本文所用，編織物涵蓋以交織式樣布置(例如，機(jī)織)的一個(gè)或多個(gè)股線112。支撐架結(jié)構(gòu)110可限定大致圓柱形形狀，其具有近端102、遠(yuǎn)端104，和通過所述支撐架結(jié)構(gòu)110的大致圓柱形形狀形成的內(nèi)腔101。內(nèi)腔101可在近端102與遠(yuǎn)端104之間在縱向(沿著縱軸Ad勺方向)上延伸。支架100可進(jìn)一步包括耦接至支撐架結(jié)構(gòu)110、接縫135和閥門150的蓋層130。
[0029]可根據(jù)適當(dāng)?shù)木幙椩O(shè)計(jì)，例如閉環(huán)編織設(shè)計(jì)、單絲編織設(shè)計(jì)、環(huán)形編織設(shè)計(jì)等，以給定式樣機(jī)織一個(gè)或多個(gè)股線112。所說明的實(shí)施例的支撐架結(jié)構(gòu)110被配置成閉環(huán)編織設(shè)計(jì)，其中多個(gè)股線112在第一方向(例如，遠(yuǎn)端方向)上交織，然后轉(zhuǎn)向并在相反的第二方向上反向交織(例如，在近端方向上反向交織)。閉環(huán)編織設(shè)計(jì)允許多個(gè)股線112的全自動(dòng)或部分自動(dòng)的編織(例如，交織)。在其他實(shí)施例中，支撐架結(jié)構(gòu)110可以被配置成單絲編織設(shè)計(jì)，其中單個(gè)股線112與自身進(jìn)行編織(例如，交織)。一般來說，用手而非自動(dòng)過程產(chǎn)生具有單絲編織設(shè)計(jì)的支撐架結(jié)構(gòu)110。在其他實(shí)施例中，支撐架結(jié)構(gòu)110可具有環(huán)形編織設(shè)計(jì)，其中通常通過在單一方向上自動(dòng)過程編織來交織多個(gè)股線112。環(huán)形編織設(shè)計(jì)可涉及從一端到另一端交織股線的編織過程(例如，不涉及在相反方向上的轉(zhuǎn)向和回轉(zhuǎn))。
[0030]形成支撐架結(jié)構(gòu)110的股線112可包含本領(lǐng)域中已知的任何合適的材料，包括塑料和記憶合金。在一些實(shí)施例中，支撐架股線112可為Nitinol，包括ASTM F2063。在一個(gè)實(shí)施例中，支撐架結(jié)構(gòu)I1的記憶合金股線112的厚度可為約0.15mm至約0.30mm，使得支撐架結(jié)構(gòu)110在編織股線112的交叉點(diǎn)114處的厚度為0.30mm至0.60mm并且在編織股線112的交叉點(diǎn)114之間的區(qū)域處的厚度為約0.15mm至約0.30mm。在其他實(shí)施例中，支撐架結(jié)構(gòu)110的股線112的厚度可為約0.175mm至約0.275mm。在其他實(shí)施例中，支撐架結(jié)構(gòu)110的股線112的厚度可為約0.20mm至約0.25mm。在其他實(shí)施例中，支撐架結(jié)構(gòu)110的股線112的厚度可為約0.225mm。
[0031]圖1所示實(shí)施例的股線112以單絲一上一下編織式樣進(jìn)行編織，其在下文參照?qǐng)D2A和圖2B更充分討論。在其他實(shí)施例中，股線112可以多種編織式樣中的任一種進(jìn)行編織。編織式樣的其他實(shí)例示于圖3A和圖3B中，并且在下文參照其進(jìn)行描述。
[0032]圖1的支架100進(jìn)一步包括耦接至支撐架結(jié)構(gòu)110的蓋層130。蓋層130可限定支架100的內(nèi)部部分。蓋層130可為彈性體的、聚合物的，或由本領(lǐng)域中已知的任何其他材料構(gòu)成。在一些實(shí)施例中，所述蓋層可包括硅酮，而在某些實(shí)施例中所述蓋層可能僅由硅酮構(gòu)成。
[0033]在一些實(shí)施例中，蓋層130可以施加以使得它易于衰退并流入支架的支撐架結(jié)構(gòu)110的部分之間的空間，從而產(chǎn)生“輪胎胎面”樣外表面，而不是光滑的外蓋層。在一些實(shí)施例中，這樣的設(shè)計(jì)可以被配置以允許組織鎖入不平坦的空間和胎面，因此在一些情況下增添了抗迀移特性。
[0034]在一些實(shí)施例中，蓋層130可包括多個(gè)子部分或?qū)印＠?，在一些?shí)施例中，蓋層130可為兩部分設(shè)計(jì)。這樣的兩部分蓋層可由封裝支撐架結(jié)構(gòu)110的基礎(chǔ)蓋層和可在第一蓋層固化后施加的第二蓋層構(gòu)成。在某些實(shí)施例中，所述第二蓋層僅可施加至支架100的外徑并且可化學(xué)鍵合至第一蓋層。例如，支架可具有如下蓋層，其具有由醫(yī)藥級(jí)硅酮如TSP-8021構(gòu)成的第一層，和施加至特別低摩擦硅酮如NusilMED-6670的外徑的第二層。在其他實(shí)施例中，所述第二層可包含聚對(duì)二甲苯。多層蓋層可被配置以使得主層增添了支架的彈性或回彈性，而第二外層降低了沿著外徑的摩擦。對(duì)于任何層使用任何示例性材料是在本公開的范圍內(nèi)。
[0035]在