一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物 及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 再生障礙性貧血（aplasticanemia,AA)是一種骨髓造血功能衰竭癥，主要表現(xiàn) 為骨髓造血功能低下、全血細(xì)胞減少和貧血、出血、感染征候群。其中慢性再生障礙性貧血 (ChronicAplasticAnemia,CAA)是一種發(fā)病緩慢，病程相對較長，非常難于治療的血液系 統(tǒng)疾病，西醫(yī)多選擇雄激素和環(huán)孢素治療。CAA屬于中醫(yī)"髓勞病"范疇，是中醫(yī)血液病的重 點(diǎn)和優(yōu)勢病種之一。中醫(yī)研宄AA有近60年的歷史，從最初的氣血辨證到后來的臟腑辨證， 尤其是1982年全國首次中西醫(yī)血液病座談會擬定AA的中西醫(yī)結(jié)合分型標(biāo)準(zhǔn)，從此中醫(yī)藥 治療AA取得了明顯效果。如單純中藥參萸補(bǔ)血方治療30例CAA患者，2個(gè)療程以后基本 治愈8例，顯效8例，有效5例，無效9例，總有效率為70% [1]。蘇爾云等[2]用中藥聯(lián)合雄 激素治療免疫抑制劑無效的SAA62例，經(jīng)6-57個(gè)月的治療，基本治愈12例（19. 4% )，緩解 14例（22. 6%)，明顯進(jìn)步8例（12. 9%)，無效28例（45. 2%)，總有效率54. 8%。結(jié)合現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)關(guān)于AA的發(fā)病機(jī)制，我們認(rèn)為常規(guī)的補(bǔ)益療法尚有一定局限性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是基于CAA的病機(jī)和病理因素的復(fù)雜性適合采用復(fù) 法大方治療，從而提供一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物，該中藥組合物具有溫 腎健脾、扶正解毒之功效。
[0004] 本發(fā)明還要解決的技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明最后要解決的技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的應(yīng)用。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0007] 一種治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物，它包括如下重量份數(shù)的組分：熟地 黃10-150份，山藥10-150份，山茱萸10-150份，茯苓10-150份，制何首烏5-50份，女貞子 10-150份，墨旱蓮15-150份，補(bǔ)骨脂10-150份，仙茅10-150份，淫羊藿10-150份，鹿角膠 5-50份，肉蓯蓉5-50份，紫河車5-50份，全當(dāng)歸5-50份，雞血藤10-150份，生黃芪10-150 份，人參3-25份，熟附子0. 6-10份，肉桂0. 6-15份，腫節(jié)風(fēng)10-150份，夏枯草5-50份，金 錢草15-150份，雷公藤3-15份，炙甘草1-30份。
[0008] 上述治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物，優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的組分：熟 地黃10-75份，山藥10-75份，山茱萸10-75份，茯苓10-75份，制何首烏5-25份，女貞子 10-75份，墨旱蓮15-75份，補(bǔ)骨脂10-75份，仙茅10-75份，淫羊藿10-75份，鹿角膠5-25 份，肉蓯蓉5-30份，紫河車5-30份，全當(dāng)歸5-30份，雞血藤10-75份，生黃芪10-75份，人 參3-15份，熟附子0. 6-5份，肉桂0. 6-7份，腫節(jié)風(fēng)10-75份，夏枯草5-25份，金錢草10-75 份，雷公藤3-15份，炙甘草3-15份。
[0009] 上述治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物，最優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的組分： 熟地黃30份，山藥30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首烏10份，女貞子15份，墨旱蓮30 份，補(bǔ)骨脂15份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角膠10份，肉蓯蓉10份，紫河車10份，全當(dāng) 歸10份，雞血藤15份，生黃芪15份，人參5份，熟附子3份，肉桂3份，腫節(jié)風(fēng)15份，夏枯 草10份，金錢草30份，雷公藤5份，炙甘草3-6份。
[0010] 上述最優(yōu)選配方可以根據(jù)病人的情況做適當(dāng)調(diào)整，例如：
[0011] 對于氣虛重者（氣虛重者，表現(xiàn)為乏力倦怠、語音低微、動(dòng)則汗出、脈頭暈虛無 力），上述治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物，最優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的組分：熟地 黃30份，山藥30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首烏10份，女貞子15份，墨旱蓮30份， 補(bǔ)骨脂15份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角膠10份，肉蓯蓉10份，紫河車10份，全當(dāng)歸10 份，雞血藤15份，生黃芪30份，人參5份，熟附子3份，肉桂3份，腫節(jié)風(fēng)15份，夏枯草10 份，金錢草30份，雷公藤5份，炙甘草3-6份。
[0012] 對于血虛重者（血虛重者，表現(xiàn)為面色不華、口唇色淡、頭暈眼花），上述治療慢性 再生障礙性貧血的中藥組合物，最優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的組分：熟地黃30份，山藥30份， 山茱萸30份，茯苓15份，制何首烏10份，女貞子15份，墨旱蓮30份，補(bǔ)骨脂15份，仙茅15 份，淫羊藿15份，鹿角膠10份，肉蓯蓉10份，紫河車10份，全當(dāng)歸10份，雞血藤30份，生 黃芪15份，人參5份，熟附子3份，肉桂3份，腫節(jié)風(fēng)15份，夏枯草10份，金錢草30份，雷 公藤5份，炙甘草3-6份。
[0013] 對于陰虛重者（陰虛重者，表現(xiàn)為五心煩熱、潮熱盜汗、口干舌燥、脈細(xì)），上述治 療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物，最優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的組分：熟地黃30份，山 藥30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首烏10份，女貞子30份，墨旱蓮30份，補(bǔ)骨脂15 份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角膠10份，肉蓯蓉10份，紫河車10份，全當(dāng)歸10份，雞血 藤15份，生黃芪15份，人參5份，熟附子3份，肉桂3份，腫節(jié)風(fēng)15份，夏枯草10份，金錢 草30份，雷公藤5份，炙甘草3-6份。
[0014] 對于陽虛重者（陽虛重者，表現(xiàn)為畏寒肢冷、面色蒼白、小便清長、脈沉微無力）， 上述治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物，最優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的組分：熟地黃30 份，山藥30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首烏10份，女貞子15份，墨旱蓮30份，補(bǔ)骨 脂15份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角膠10份，肉蓯蓉15份，紫河車30份，全當(dāng)歸10份， 雞血藤15份，生黃芪15份，人參5份，熟附子10份，肉桂5份，腫節(jié)風(fēng)15份，夏枯草10份， 金錢草30份，雷公藤5份，炙甘草3-6份。
[0015] 對于熱毒重者（熱毒重者，表現(xiàn)為煩躁神昏、渴喜冷飲、小便短赤、大便秘、或伴出 血，脈數(shù)有力），上述治療慢性再生障礙性貧血的中藥組合物，最優(yōu)選包括如下重量份數(shù)的 組分：熟地黃30份，山藥30份，山茱萸30份，茯苓15份，制何首烏10份，女貞子15份，墨 旱蓮30份，補(bǔ)骨脂15份，仙茅15份，淫羊藿15份，鹿角膠10份，肉蓯蓉10份，紫河車10 份，全當(dāng)歸10份，雞血藤15份，生黃芪15份，人參5份，熟附子3份，肉桂3份，腫節(jié)風(fēng)30 份，夏枯草15份，金錢草60份，雷公藤10份，炙甘草3-6份。
[0016] CAA屬于中醫(yī)"虛勞"、"髓勞"、"血證"等范疇。其發(fā)病多是外感六淫邪毒、內(nèi)傷七 情、飲食不節(jié)、勞倦過度等因素?fù)p及脾腎等五臟而致虛勞，尤其是先天腎元久虛，無以煦養(yǎng) 周身臟腑，氣血無以生化，故治療多"從腎論治"[7_8]。發(fā)明人認(rèn)為，再障的病因，一方面由于 正氣虧損，不能抵御外邪，邪毒乘虛客入，進(jìn)一步耗損正氣，影響血液化生；另一方面由于邪 毒內(nèi)陷，灼傷營血，交阻髓道，釀生瘀毒，或者損及先后天之本，傷精耗髓，以致生血乏源。因 此，因虛染毒，因毒愈虛，形成惡性循環(huán)?？梢?，虛、毒、瘀等為該病的主要病理因素，其病機(jī) 具有本虛與標(biāo)實(shí)的變化特點(diǎn)，在治療中單純補(bǔ)虛難以求全?？紤]到CAA病程日久、病機(jī)復(fù) 雜、變癥百出、纏綿難愈等特點(diǎn)，我們提出復(fù)法大方治療該病。
[0017] 我們的復(fù)方由24味中藥組成，以健脾益腎為本，配合解毒、活血，立足于脾腎本 虛，兼顧伏毒、瘀血等標(biāo)實(shí)，將CAA的復(fù)雜病理因素各個(gè)擊破?！渡蚴献鹕鷷?雜病源流犀 燭?虛損勞瘵源流》云"五臟所藏，無非精氣，其所以致?lián)p者，日氣虛，血虛，陰虛，陽虛。陽 氣，陰血，精又為血之本，不離氣血，不分水火，而陽虛、陰虛則又皆屬腎，陽虛者，腎中真陽 虛也，陰虛者，腎中真陰虛也。"CAA的病理特點(diǎn)為造血衰竭而精虧血少，腎陰是造血的物質(zhì) 基礎(chǔ)，腎陽是血液化生的動(dòng)力，引起再障的原因有因于陰，亦有因于陽者，發(fā)病機(jī)制因人而 異，有邪因虛而客，或有血因虛而疲，均尚不開其腎虛的本質(zhì)。因此，CAA的治療關(guān)鍵在于補(bǔ) 益先天，而補(bǔ)腎的關(guān)鍵在于調(diào)整陰陽平衡，我們在臨床中根據(jù)患者個(gè)體情況靈活調(diào)整上述 相應(yīng)藥物的用量及配伍，以通過"陰中求陽，陽中求陰"達(dá)到"陰平陽秘"?！毒霸廊珪?新方 八略》所謂："凡氣虛者，宜補(bǔ)其上，人參、黃芪之屬是也；精虛者宜補(bǔ)其下，熟地、枸杞之屬 是也；陽虛者宜補(bǔ)而兼煖，桂、附、干姜之屬是也；陰虛者宜補(bǔ)而兼清，門冬、芍藥、生地之屬 是也，此固陰陽之辨也。其有氣因精而虛者，自當(dāng)補(bǔ)精以化氣；精因氣而虛者，自當(dāng)補(bǔ)氣以 生精。又有陽失陰而離者，不補(bǔ)陰何以收散亡之氣？，水失火而敗者，不補(bǔ)火何以甦垂寂之 陰？此陰陽互濟(jì)之妙用也。故善補(bǔ)陽者，必欲陰中求陽，則陽得陰助而生化無窮，善補(bǔ)陰 者，必欲陽中求陰，則陰得陽生而泉源不竭"。研宄表明，補(bǔ)腎藥物能夠增加造血干細(xì)胞數(shù) 目，改善骨髓微環(huán)境，提高機(jī)體免疫力，甚至可刺激骨髓細(xì)胞DNA合成[9~]，中醫(yī)所謂"五 臟元真通暢，人即安和"。雞血藤、當(dāng)歸補(bǔ)血、活血、養(yǎng)血，意在祛邪生新，以達(dá)"以通為用"的 目的，實(shí)驗(yàn)研宄表明，活血化瘀中藥不僅能改善骨髓造血微環(huán)境，促進(jìn)基質(zhì)生長，還能刺激 骨髓造血干/祖細(xì)胞增殖、分化 [1142