一種防治造影劑腎病的中藥丸劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種能防治造影劑腎病的中藥丸劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0003] 隨著現(xiàn)代造影技術(shù)的廣泛開展，造影劑腎?。–AN)日益受到腎病工作者的關(guān)注。CAN指由造影劑引起的腎功能急驟下降。常用的造影劑一般均為高滲性，含碘量高達37%， 在體內(nèi)以原形由腎小球濾過而不被腎小管吸收，脫水時該藥在腎內(nèi)濃度增高，可致腎損害 而發(fā)生急性腎衰。病因常用的造影劑均為高滲性，在體內(nèi)以原形由腎小球濾過而不被腎小 管吸收，脫水時該藥在腎內(nèi)濃度增高，可致腎損害而發(fā)生急性腎衰。以下是易造成腎損害 的危險因素和可能的危險因素：①原有腎功能不全；②伴有腎功能不全的糖尿病；③充血 性心力衰竭；④腎病綜合征；⑤肝硬化伴腎功能損害；⑥血容量減少或脫水；⑦多發(fā)性骨髓 瘤；⑧同時應(yīng)用其他的腎毒性藥物；⑨短期內(nèi)接受多種放射性造影劑者；⑩高血鈣。
[0004] 臨床表現(xiàn)：接受造影劑者血清肌酐通常在24小時內(nèi)升高，96小時達峰值，一般 7~10天后恢復(fù)到基礎(chǔ)值。但也有報道，腎功能在1~3周內(nèi)呈進行性下降，然后恢復(fù)到基 礎(chǔ)值。60%以上CAN患者早期即可出現(xiàn)少尿，對利尿劑有抗性，也有非少尿者。大多數(shù)患者腎 功能可自然恢復(fù)，10%者需要透析治療，不可逆腎功能衰竭者少見，需要長期維持透析。尿液 檢查可見尿中出現(xiàn)腎小管上皮細胞、管型及各種碎片，非特異性，與腎功能改變不相關(guān)。尿 酸鹽結(jié)晶常見，偶可見枸櫞酸鈣結(jié)晶，大量蛋白尿不常見。有急性小管壞死的大多數(shù)患者， 尿鈉排出往往大于40mmol/L，鈉排泄分數(shù)（FENa)大于1% ;但有1/3急性腎衰者尿鈉排出低 于20mmol/L，少尿者鈉排泄分數(shù)小于1%。
[0005] 在現(xiàn)有治療慢性腎衰竭的方法中，申請公布號CN103961587A(申請?zhí)?201410239679.X)公開了一種治療造影劑腎病的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：白綠葉34-58份、火絨草32-56份、半夏31-55份、牽 牛子31-55份、繁縷30-54份、黑殼楠29-53份、杜仲29-53份、半枝蓮28-52份、冬瓜子 28-52份、功勞子26-50份、躥菜25-49份、黃梢蛇25-49份、紅門蘭23-47份、芡實22-46 份、畫眉草19-43份、青蒿14-38份。申請公布號CN104436065A(申請?zhí)?01410789077. 1) 的專利公開了一種影像科用治療或預(yù)防造影劑腎病的中藥，其特征在于，所述中藥各原料 藥材包括：腎炎草、玉米須、桑螵蛸、莪術(shù)、干地黃、川木通、紫杉、了哥王根、芒種花、千金藤、 佛指甲、向日葵根、石蟬草和假茶辣。
[0006] 由此可見：中醫(yī)藥防治造影劑腎病臨床癥狀，保護殘余腎功能，延緩病情發(fā)展，推 遲必須透析和腎移植的時間，越來越受到國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界的重視。腎病屬中醫(yī)學(xué)關(guān)格、水腫、 溺毒、虛勞等范疇，中醫(yī)學(xué)認為該病迀延日久或外邪侵襲，勞倦內(nèi)傷，導(dǎo)致臟腑功能虛損，濕 濁羈留，壅塞三焦，氣機升降失常，雖病情危重，證候復(fù)雜，但本虛標實是貫穿病程始終的主 要病機。本虛以脾腎陽（氣）虛為主，標實以濕濁、水毒、瘀血為主，治療應(yīng)扶正祛邪。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有防治造影劑腎病的藥物不足的現(xiàn)狀，本發(fā)明的目的之一在于提供一種快 速有效的防治造影劑腎病的中藥丸劑，具有易操作、療效顯著的特點，并且它采用地方上較 為常見的中藥材作為原料，成本低廉。
[0008] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥丸劑的制備方法。
[0009] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種防治造影劑腎病的中藥丸劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：一葉萩1-5 份，附子2-6份，山藥4-10份，山茱萸3-8份，薏苡仁2-4份，豬苓1-3份，人參6-10份，大 葉仙茅1-5份，女貞子10-20份，當歸5-15份，大薊4-10份，昆布10-20份，萊菔子7-18份， 菟絲子6-14份，黃芪8-19份，肉桂5-7份。
[0010] 一種防治造影劑腎病的中藥丸劑，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原料制備 而成：一葉萩2-4份，附子3-5份，山藥6-8份，山茱萸5-7份，薏苡仁2. 5-3. 5份，豬苓 1. 5-2. 5份，人參7-9份，大葉仙茅2-4份，女貞子13-18份，當歸8-13份，大薊6-8份，昆布 13-18份，萊菔子10-15份，菟絲子8-12份，黃芪12-17份，肉桂5. 5-6. 5份。
[0011] 一種防治造影劑腎病的中藥丸劑，更佳優(yōu)選的方案，取下述重量配比的主要原料 制備而成：一葉萩3份，附子4份，山藥7份，山茱萸6份，薏苡仁3份，豬苓2份，人參8份， 大葉仙茅3份，女貞子15份，當歸10份，大薊7份，昆布15份，萊菔子12份，菟絲子10份， 黃芪14份，肉桂6份。
[0012] 上述防治造影劑腎病中藥丸劑的制備步驟如下： ① 將肉桂和豬苓洗凈，置于陰涼通風(fēng)處晾干，搗碎后放入瓦罐中，加入黃酒，稍燜1-3 小時，得酒肉桂和豬苓，將麩皮置于干鍋內(nèi)，將麩皮炒制滑利狀態(tài)，投入酒肉桂和豬苓，反復(fù) 翻炒3-8分鐘，?；?，篩去麩皮，將炒制好的肉桂和豬苓晾涼研磨成細末過80-120目篩待 用； ② 將山藥去皮，與萊菔子一同洗凈，切成豆粒大小的塊，置于蒸籠上，加熱10-20分鐘， 稍燜10分鐘取出，鋪設(shè)在干凈的鐵板上小火慢烘5-10分鐘，取出晾涼至室溫，研磨成細末 待用； ③ 將一葉萩、附子、女貞子、人參和昆布洗凈，打碎，將熱鍋燒干，投入處理好的原料 藥，反復(fù)翻炒2-6分鐘，晾至室溫，研磨成細末待用； ④ 將山茱萸、薏苡仁、大葉仙茅、當歸、大薊、菟絲子和黃芪用50-70°C的水浸泡50-70 分鐘，置于砂鍋內(nèi)加水煎煮20-50分鐘，用水量為原料藥總重量的2-4倍，過濾得濾液； ⑤ 將步驟①-③所得細末與步驟④所得濾液混勻，充分攪拌5-10分鐘后加入蜂蜜，快 速攪拌成稠膏，將稠膏烘10-30分鐘，得烘干物，將烘干物按照丸劑的加工制備方法制成圓 形，包裝即得。
[0013] 上述中藥丸劑的制備方法，步驟①加入黃酒，稍燜1. 5-2. 5小時(優(yōu)選加入黃酒， 稍燜2小時)。
[0014] 上述中藥丸劑的制備方法，步驟①投入酒肉桂和豬苓，反復(fù)翻炒5-7分鐘（優(yōu)選投 入酒肉桂和豬苓，反復(fù)翻炒6分鐘)。
[0015] 上述中藥丸劑的制備方法，步驟②置于蒸籠上，加熱13-18分鐘，稍燜10分鐘取 出，鋪設(shè)在干凈的鐵板上小火慢烘6-9分鐘(優(yōu)選置于蒸籠上，加熱15分鐘，稍燜10分鐘取 出，鋪設(shè)在干凈的鐵板上小火慢烘7分鐘)。
[0016] 上述中藥丸劑的制備方法，步驟③投入處理好的原料藥，反復(fù)翻炒3-5分鐘，晾至 室溫(優(yōu)選投入處理好的原料藥，反復(fù)翻炒4分鐘，晾至室溫)。
[0017] 上述中藥丸劑的制備方法，步驟④將山茱萸、薏苡仁、大葉仙茅、當歸、大薊、菟絲 子和黃芪用55-65 °C的水浸泡55-65分鐘，置于砂鍋內(nèi)加水煎煮30-40分鐘，用水量為原 料藥總重量的2. 5-3. 5倍(優(yōu)選將山茱萸、薏苡仁、大葉仙茅、當歸、大薊、菟絲子和黃芪用 60°C的水浸泡60分鐘，置于砂鍋內(nèi)加水煎煮35分鐘，用水量為原料藥總重量的3倍)。
[0018] 上述中藥丸劑的制備方法，步驟⑤充分攪拌6-9分鐘后加入蜂蜜，快速攪拌成稠 膏，將稠膏