一種治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術領域，具體而言，涉及一種外用治療孕產婦炎性外痔的藥 物組合物。
【背景技術】
[0002] 孕產婦炎性痔是肛腸科常見疾病，本病發(fā)病急，疼痛明顯，多由肛緣皮贅感染、血 栓形成、內痔脫出嵌頓水腫等原因引起。一般認為妊娠和分娩可以導致痔的出現(xiàn)和加重痔 的癥狀，其原因可能與下列機制有關：①妊娠期增大的子宮壓迫阻礙痔靜脈叢的回流，肛墊 血液動力調控障礙；②孕激素和松弛肽等激素作用使盆底與肛管支持組織松弛，加重肛墊 下移；③子宮壓迫，腹壓增大，盆底下降，神經牽拉導致括約肌功能異常；④胎頭通過小骨 盆時急劇擠壓直腸血管，靜脈回流障礙，直腸血流網(wǎng)淤血，微循環(huán)障礙，組織缺氧，這些特殊 因素導致便秘，便秘又加重痔的癥狀，形成惡性循環(huán)；⑤自然分娩過程中用力屏氣，腹壓急 劇上升，使原有的痔核急性血栓形成，痔水腫、痔脫出肛門或嵌頓。
[0003] 目前，鑒于孕產婦的特殊性，對孕產婦痔病的治療意見不一，多數(shù)患者因懼怕手術 及術后疼痛等不愿接受手術治療。另外，妊娠期手術治療因抗生素和麻醉藥品的使用，易引 起流產、早產、胎兒畸形等不良反應。產婦產后身體虛弱，手術容易感染，且術后恢復緩慢， 因此臨床上常根據(jù)患者癥狀嚴重程度及懷孕的時期等，選擇適當?shù)闹委煼椒ǎ瓌t上以保 守治療為主。西醫(yī)保守治療常用1 :5000高錳酸鉀液坐浴，有清潔肛門、預防感染的作用，但 是該法的療效不甚理想。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物。為了實現(xiàn)本發(fā)明 的目的，發(fā)明人通過對民間驗方進行深入研宄并改進，最終獲得了如下技術方案：
[0005] 一種治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原 料經水提醇沉制備而得：烏棒子42-60份、百部10-18份、旱蓮花9-18份、槐米9-18份、滇 瓦花9-18份、鳳尾草21-33份。
[0006] 優(yōu)選地，如上所述的治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物，其由如下重量份的中藥 材原料經水提醇沉制備而得：烏棒子48-53份、百部13-15份、旱蓮花12-14份、槐米12-14 份、滇瓦花12-14份、鳳尾草25-28份。
[0007] 在本發(fā)明的一個最優(yōu)先的實施例中，如上所述的治療孕產婦炎性外痔的藥物組合 物，其由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得：烏棒子50份、百部14份、旱蓮花 13份、槐米13份、滇瓦花13份、鳳尾草26份。
[0008] 需要說明的是，本發(fā)明的藥物組合物在制備過程中所采用的中藥材原料來源如 下：烏棒子選用遠志科植物尾葉遠志PolygalacaudataRehd.etWils?的干燥根。百部選 用百部科植物對葉百部StemonatuberosaLour.的干燥塊根。旱蓮花選用旱金蓮科植物旱 金蓮TropaeolummajusL?的干燥全草。槐米選用豆科植物槐SophorajaponicaL?的干 燥花蕾。滇瓦花選用景天科景天屬植物滇瓦花SedummulticauleWall.的干燥全草。鳳 尾草選用鳳尾蕨科植物鳳尾草PterismultifidaPoir.的干燥全草。
[0009] 本發(fā)明的藥物組合物可以被制成熏洗液，其制備方法如下：取中藥材原料烏棒子 42-60份、百部10-18份、旱蓮花9-18份、槐米9-18份、滇瓦花9-18份和鳳尾草21-33份，加 水煎煮提取l_4h，煎液經濃縮后加乙醇使體積含醇量達70-78 % (優(yōu)選74-76 % )，0-5°C冷 藏12-48小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮，然后加水稀釋，并按重量百分比0. 05% -0. 2% 加入防腐劑，分裝。
[0010] 祖國醫(yī)學《證治準繩?瘍醫(yī)》論熏洗療法云："淋洗之功，癰疽初發(fā)，則宣拔邪氣， 可使消退：已成洗之，則疏導腠理，調和血脈，探引熱毒，從內達外。易深為淺，縮大為小；紅 腫延蔓，洗之則收。"熏洗療法具有疏通腠理，解毒消腫，活血通絡，行氣止痛，祛寒燥濕等作 用，也適用于痔的急性發(fā)作及局部腫痛。本發(fā)明的藥物組合物被制成熏洗液后，通過熏后坐 浴治療，患者的肛緣水腫、血栓腫塊顯著縮小，未出現(xiàn)不良反應，局部疼痛消退較快，同時治 療成本低，是治療孕產婦炎性外痔的有效方法。
【具體實施方式】
[0011] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步作描述，但是本發(fā)明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護范圍之內。
[0012] 實施例1中藥熏洗液的制備
[0013] 生藥處方：烏棒子0. 50kg、百部0. 14kg、旱蓮花0. 13kg、槐米0. 13kg、滇瓦花 0? 13kg、鳳尾草 0? 26kg。
[0014] 制備工藝：稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量13 倍量的水煎煮2h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量11倍量的水煎煮1. 5h，過濾， 收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積：藥材重量=1 : 2的藥物浸膏，然后按常規(guī) 加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到75%，置冰箱5°C冷藏過夜。 第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到藥物浸膏，加水稀釋至1升，并按重量百分 比0. 1 %加入防腐劑羥苯乙酯，按每袋100毫升分裝。
[0015] 實施例2中藥熏洗液的制備
[0016] 生藥處方：烏棒子0. 53kg、百部0. 18kg、旱蓮花0. 14kg、槐米0. 14kg、滇瓦花 0? 14kg、鳳尾草 0? 28kg。
[0017] 制備工藝：稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量10 倍量的水煎煮1. 5h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量8倍量的水煎煮1. 5h，過濾， 收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積：藥材重量=1 : 2的藥物浸膏，然后按常規(guī) 加入95 %的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到75 %，置冰箱冷藏過夜。第 2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到藥物浸膏，加水稀釋至1升，并按重量百分比 0. 1 %加入防腐劑羥苯乙酯，按每袋100毫升分裝。
[0018] 實施例3中藥熏洗液的制備
[0019] 生藥處方：烏棒子0. 48kg、百部0. 15kg、旱蓮花0. 18kg、槐米0. 18kg、滇瓦花 0? 18kg、鳳尾草 0? 26kg。
[0020] 制備工藝：稱取上述中藥材原料，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加入藥材重量15 倍量的水煎煮2h，過濾，收集濾液；再在藥渣中加入藥材重量13倍量的水煎煮1. 5h，過濾， 收集濾液，將兩次濾液合并，濃縮至溶液體積：藥材重量=1 : 2的藥物浸膏，然后按常規(guī) 加入95%的乙醇進行醇沉，慢加快攪，使溶液的乙醇濃度達到75%，置冰箱2°C冷藏過夜。 第2日將醇沉液抽濾，收集濾液，回收乙醇，得到藥物浸膏，加水稀釋至1升，并按重量百分 比0. 1 %加入防腐劑羥苯乙酯，按每袋100毫升分裝。
[0021] 實施例4 :中藥熏洗液治療孕產婦炎性外痔的臨床應用
[0022] 孕產婦炎性外痔（并血栓性外痔）患者53例，其中妊娠中晚期31例，產婦22例； 年齡25~32歲，病程3-5天。隨機將所有患者分為試驗組26例和對照組27例，兩組在 性別、年齡、病程、孕產婦類別方面無顯著差異（P>〇. 05)，具有可比性。試驗組采用實施例 1制備的藥液熏洗治療，每次取藥液1袋，用2000mL沸水沖泡，趁熱先熏后坐浴患處，15~ 20min/次，2次/d，連續(xù)使用7天為1個療程。對照組使用配制好的約80°C的1 :5000高錳 酸鉀溶液2000mL，先熏洗后坐浴，2次/d，15~20min/次，連續(xù)7天為1個療程。1個療程 后綜合判斷療效。根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)肛腸科病癥療效標準制定如下：顯效為癥狀 明顯改善，肛緣水腫、血栓腫塊縮小程度多2/3 ;有效為癥狀改善，肛緣水腫和血栓腫塊吸 收達1/3~2/3 ;無效為癥狀無明顯改善，肛緣水腫、血栓腫塊縮小〈1/3。兩組療效比較見 表1，治療組有效率優(yōu)于對照組，兩組均未見任何不良反應。
[0023] 表1兩組療效比較（例）
【主權項】
1. 一種治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物由如下重量份 的中藥材原料經水提醇沉制備而得：烏棒子42-60份、百部10-18份、旱蓮花9-18份、槐米 9-18份、滇瓦花9-18份、鳳尾草21-33份。2. 根據(jù)權利要求1所述的治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物，其特征在于：所述的藥 物組合物由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得：烏棒子48-53份、百部13-15 份、旱蓮花12 -14份、槐米12-14份、漬瓦花12-14份、鳳尾草25_28份。3. 根據(jù)權利要求2所述的治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物，其特征在于：所述的藥 物組合物由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得：烏棒子50份、百部14份、旱蓮 花13份、槐米13份、滇瓦花13份、鳳尾草26份。4. 根據(jù)權利要求1-3任一項所述治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物，其特征在于該藥 物組合物為熏洗液。5. 根據(jù)權利要求1-3任一項所述的中藥材原料組合物在制備治療孕產婦炎性外痔的 藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療孕產婦炎性外痔的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料經水提醇沉制備而得：烏棒子42-60份、百部10-18份、旱蓮花9-18份、槐米9-18份、滇瓦花9-18份、鳳尾草21-33份。本發(fā)明的藥物組合物被制成熏洗液后，通過熏后坐浴治療，患者的肛緣水腫、血栓腫塊顯著縮小，未出現(xiàn)不良反應，局部疼痛消退較快，同時治療成本低，是治療孕產婦炎性外痔的有效方法。
【IPC分類】A61K36/904, A61P9/14
【公開號】CN104940762
【申請?zhí)枴緾N201510350747
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】江琴
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2015年6月23日