一種治療血瘀型哮喘的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體地說，涉及一種治療血瘀型哮喘的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 哮喘病遷延不愈，誤診失治，反復(fù)發(fā)作，形成血瘀癥狀：哮喘久發(fā)，胸悶痛、氣喘急、 喉間痰鳴、體瘦，面色晦黯，易出現(xiàn)瘀斑，面色晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，肌膚甲錯，易出血， 舌紫暗或有瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀或結(jié)代，造成病人精神和肉體上的很大痛苦，日夜坐臥不寧。目前， 西藥對哮喘病效果不佳，治標(biāo)不治本。
[0003] 川陳皮素在制備治療過敏性哮喘藥物中的應(yīng)用，此發(fā)明在治療哮喘病兼有血瘀患 者，存在治療效果不佳的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療血瘀型哮喘的中藥組合物。
[0005] 為了克服上述不足，實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療血瘀型哮喘的中 藥組合物，其技術(shù)方案特征在于，它是由下列原料藥按重量份計制成的藥劑： 半夏、陳皮、葶藶子各1~25份，白茯苓、黃芩、黨參、山藥、白術(shù)各3~25份，赤芍、 川芎、干姜、桔梗、杏仁各1~15份，地龍、麻黃、甘草、大黃各1~10份，生黃芪、石韋全 草10~60份。
[0006] 優(yōu)選的是，本發(fā)明中藥組合物由下列原料藥按重量份計制成的藥劑： 半夏、葶藶子各15克，白茯苓、黃芩、黨參、山藥、白術(shù)各18克，赤芍、干姜、桔梗、杏仁各 12克，地龍、麻黃、甘草各10克，大黃5g，陳皮25克，生黃芪30克，石韋全草30克。
[0007] 本發(fā)明所述的治療哮喘病的中藥混合物，配方組成所用藥材和藥用輔料均有國家 法定標(biāo)準(zhǔn)，劑型均為《中國藥典》收載劑型。上述的藥物包括將治療血瘀型哮喘的中藥復(fù)方 與藥學(xué)上可接受的載體結(jié)合制成的各種劑型的藥物，比如片劑、膠囊劑、軟膠囊、丸劑、顆粒 劑、滴丸劑或湯劑等。可采用本領(lǐng)域熟知的制劑技術(shù)手段來完成本發(fā)明藥物組合物的制備： 各種劑型的制備方法可以按常規(guī)工藝，向湯劑中加入或不加入蔗糖等輔料，滅菌，制成液體 制劑；或加入糊精等輔料，制顆粒或制成其它固體制劑，如片劑、膠囊或微丸。
[0008] 本發(fā)明的中藥復(fù)方藥物經(jīng)過多年臨床驗證，具有活血化瘀、健脾行氣、宣肺通陽、 祛風(fēng)豁痰、止痙平喘的功效。主治哮喘久發(fā)，胸悶痛、氣喘急、喉間痰鳴、體瘦，面色晦黯，易 出現(xiàn)瘀斑，面色晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，肌膚甲錯，易出血，舌紫暗或有瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀或結(jié) 代等血瘀型哮喘。
[0009] 有益效果 與現(xiàn)有的中藥藥方相比，本發(fā)明的治療寒哮的中藥復(fù)方組合物，藥材易得，成本低，組 方合理，具有療效好、療程短、療效徹底、無副作用等特點(diǎn)，可有效地治療哮喘病。
【具體實施方式】
[0010] 根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領(lǐng)域的技術(shù)人員容易理解，實 施例所描述的內(nèi)容僅用于說明本發(fā)明，而不應(yīng)當(dāng)也不會限制權(quán)利要求書中所詳細(xì)描述的本 發(fā)明。
[0011] 實施例1本發(fā)明湯劑的制備 半夏、葶藶子各12克，白茯苓、黃芩、黨參、山藥、白術(shù)各15克，赤芍、干姜、桔梗、杏仁各 12克，地龍、麻黃、甘草各10克，大黃5g，陳皮12克，生黃芪30克，石韋全草30克。加入10 倍藥材重量的水，在80°C下加熱2小時，濾過，將濾液濃縮至150毫升，即得，使用時，每日 早晚各一次。
[0012] 實施例2本發(fā)明湯劑的制備 半夏、葶藶子各15克，白茯苓、黃芩、黨參、山藥、白術(shù)各18克，赤芍、干姜、桔梗、杏仁各 12克，地龍、麻黃、甘草各10克，陳皮25克，生黃芪20克，石韋全草30克。加入10倍藥材 重量的水，在80°C下加熱2小時，濾過，將濾液濃縮至150毫升，即得，使用時，每日早晚各 一次。
[0013] 實施例3本發(fā)明湯劑的制備 半夏、陳皮、葶藶子各18克，白茯苓、黃芩、黨參、山藥、白術(shù)各20克，天竺黃、桔梗、杏仁 各15克，地龍、麻黃、甘草各12克，生黃芪40克，石韋全草60克，加入10倍藥材重量的水， 在80°C下加熱2小時，濾過，將濾液濃縮至150毫升，即得，使用時，每日早晚各一次。
[0014] 本發(fā)明可通過試驗例來說明其有益效果，包括毒理試驗和主要藥效學(xué)試驗。
[0015] 毒理試驗 (1)急性毒性試驗：將本發(fā)明藥液20ml，每次灌服，每日4次，對豚鼠皮膚觀察，無過敏 反應(yīng)，且未見任何毒副反應(yīng)； (2)長期毒性試驗：將本發(fā)明藥液20ml，給每次量的2倍、5倍、10倍量，分別每日 灌服，連續(xù)2周。對其血象、肺、肝、腎功能觀察，未發(fā)現(xiàn)有毒性作用；經(jīng)病理切片未發(fā)現(xiàn)心、 肝、脾、肺、腎等器官有毒性損害。故提示臨床推薦用藥劑量使用安全。
[0016] 主要藥效學(xué)試驗 一、動物試驗 (1) 對氨水引咳小鼠和枸橡酸引咳豚鼠均可明顯延長發(fā)生咳嗽的潛伏期，減少咳嗽次 數(shù)，提示本品具有止咳作用； (2) 能顯著促進(jìn)小鼠氣管排泌酚紅，增加大鼠氣管的排痰量，提示本品具有明顯的祛 痰作用； (3) 對乙酰膽堿和組胺混合引喘豚鼠可明顯延長哮喘發(fā)生的時間，提示本品具有平喘 作用； (4) 對巴豆油致小鼠耳腫脹具有明顯的抑制作用，對2. 4-二硝基氯苯所致小鼠遲發(fā) 型皮膚超敏反應(yīng)具有明顯的抑制作用，對環(huán)磷酰胺所致免疫功能低下小鼠具有促進(jìn)血清溶 血抗體形成，提高巨噬細(xì)胞吞噬功能的作用，提示本品具有抗炎、提高免疫功能的作用； (5) 將本發(fā)明藥液20ml，給每次量的2倍、5倍、10倍量，分別每日灌服，連續(xù)2周。 對其血象、肺、肝、腎功能觀察，未發(fā)現(xiàn)有毒性作用；經(jīng)病理切片未發(fā)現(xiàn)心、肝、脾、肺、腎等器 官有毒性損害。故提示臨床推薦用藥劑量使用安全，且不良反應(yīng)的發(fā)生率低，安全性好，具 有臨床使用價值； 二、臨床試驗 臨床資料 1、 一般資料：所有入選病人隨機(jī)分為四組：（1)治療組各96例，其中，男51例，女 45例，最大年齡74歲，最小13歲，平均34. 4歲，病程1-10年，平均6. 7年；（2)對照組 96例，其中，男54例，女42例，最大年齡68歲，最小12歲，平均34. 6歲，病程1-11年， 平均5. 9年，兩組患者都均符合過敏性哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)；兩組病情程度、性別、年齡均差異無 顯著性； 2、 治療方法：治療組服用本發(fā)明所述的中藥湯劑，每日1劑，早晚分服2次。對照組： 服用氨茶堿：每次4~6mg/Kg，q. 8. h 口服。最大劑量不超過200mg/次；羅紅霉素片每 次0.15g，每日2次；息斯敏片口服，每次9mg，每日1次治療，兩組均兩周為一個療程。 [0017] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《實用中西醫(yī)結(jié)合診斷治療學(xué)》分為： 無效：臨床癥狀無改善； 好轉(zhuǎn)：咳喘癥狀有所減輕，仍需要使用糖皮質(zhì)激素及支氣管舒張藥物； 顯效：哮喘發(fā)作較前明顯減輕，仍需要使用糖皮質(zhì)激素及支氣管舒張藥物，但只需使用 既往用藥量的三分之一； 臨床控制：哮喘癥狀完全控制，即使偶有輕度發(fā)作不需用藥即可緩解。
[0018] 治療結(jié)果： 表1實施各例比較如下：
分析：實施例2綜合效果優(yōu)于其他兩組。
[0019] 表2兩組綜合療效比較（發(fā)作次數(shù)）：
分析：發(fā)作次數(shù)組間比較，差別有高度統(tǒng)計學(xué)意義（P < 〇.〇1)，治療組療效明顯優(yōu)于 對照組。
[0020] 實施病例1 : 王某某，女，53歲，10歲時感冒引發(fā)支氣管炎，以前均用西醫(yī)西藥治療，發(fā)病就打針吃 藥，再發(fā)病再打針吃藥。因治療不當(dāng)，拖成慢性支氣管炎及慢性支氣管哮喘，幾十年來反復(fù) 發(fā)作。發(fā)病時咳嗽氣阻、痰多，伴胸悶痛、氣喘急、喉間痰鳴、體瘦，面色晦黯，易出現(xiàn)瘀斑，面 色晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，嚴(yán)重影響工作和生活。特別是在吃了波蘿、豆豉、魚蝦等辛辣 食物或者遇天陰下雨、氣溫驟降和感冒時最易發(fā)作。一年之內(nèi)平均發(fā)病5-6次，多在秋冬兩 季發(fā)作，前后40余年。服用本發(fā)明4個療程后停藥。當(dāng)年秋冬兩季均未發(fā)病。此后幾年過 去了，病人未見再發(fā)哮喘。對發(fā)明人很感激。
[0021] 實施病例2: 黃某某，男，71歲，患有哮喘多年，癥狀：咳喘，咳嗽起來無法停歇，胸悶氣急，呼吸困 難，喉間痰鳴、體瘦，面色晦黯，易出現(xiàn)瘀斑，面色晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，肌膚甲錯，易出 血，舌有瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀，經(jīng)診斷為哮喘。采用本發(fā)明的中藥組合物（實施例2所制備）治療， 口服，每日兩次。四周為一個療程，2個療程后見效，咳嗽時在半分鐘內(nèi)可以止住，呼吸稍順 暢；6個療程后大大好轉(zhuǎn)，咳嗽明顯減少，呼吸平緩時不會感到胸悶氣短。10個療程后，只 偶爾咳嗽，且不連續(xù)，呼吸時不再感到胸悶、氣短，但不能做激烈運(yùn)動，治愈。一年后走訪，未 見復(fù)發(fā)。
[0022] 實施病例3 :王某，女，73歲，患者哮喘9年，患者癥狀喘促少氣，咳聲低弱，面色 晦滯，口唇色暗，眼睚暗黑，肌膚甲錯，易出血，舌紫暗，脈結(jié)代，口服本發(fā)明實施2中藥湯 劑，用藥6療程，痊愈，隨訪無復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療血瘀型哮喘的中藥組合物，其特征在于，它是由下列原料藥按重量份計制 成的藥劑：半夏、陳皮、葶藶子各1~25份，白茯苓、黃芩、黨參、山藥、白術(shù)各3~25份， 赤芍、川芎、干姜、桔梗、杏仁各1~15份，地龍、麻黃、甘草各1~10份，生黃芪、石韋全 草10~60份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療血瘀型哮喘的中藥組合物，其特征在于，它是由下 列原料藥按重量份計制成的藥劑：半夏、葶藶子各15克，白茯苓、黃芩、黨參、山藥、白術(shù)各 18克，赤巧、干姜、桔梗、杏仁各12克，地龍、麻黃、甘草各10克，陳皮25克，生黃苗30克，石 韋全草30克。
【專利摘要】本發(fā)明是一種治療血瘀型哮喘的中藥組合物，它是由下列原料藥按重量份計制成的藥劑：半夏、陳皮、葶藶子各1～25份，白茯苓、黃芩、黨參、山藥、白術(shù)各3～25份，赤芍、川芎、干姜、桔梗、杏仁各1～15份，地龍、麻黃、甘草各1～10份，生黃芪、石韋全草10～60份。本發(fā)明所述的藥物組合物，組方合理，制備方法簡單，療效明確、療程短、療效徹底、無毒副作用等特點(diǎn)，可有效地治療哮喘病。
【IPC分類】A61K35/62, A61K36/9068, A61P11/06
【公開號】CN104940852
【申請?zhí)枴緾N201410115946
【發(fā)明人】劉黎明
【申請人】劉黎明
【公開日】2015年9月30日
【申請日】2014年3月27日