一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑及其制備方法
【專利說明】一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑及其制備方法
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，尤其涉及一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004]中醫(yī)學認為，正氣是人體的正常功能活動以及對外界環(huán)境的適應能力、抗病能力和康復能力，有維護自身生理平衡與穩(wěn)定的功能，是具有防御作用的人身正氣，包括了營、衛(wèi)、氣、血、精、神、津、液和腑臟經(jīng)絡(luò)等功能活動。正氣虛時，六淫邪氣入侵，機體易罹患疾病；正氣旺盛，與致病邪氣相抗拒，則不易得病。因此，正氣虛損是發(fā)病的內(nèi)在因素，外邪侵襲是發(fā)病的外在條件。
[0005]人體的防御機能與氣陽的強弱直接相關(guān)。衛(wèi)氣是機體抵御外邪的第一道防線。又“肺主氣，司呼吸”“主皮毛”“開竅于鼻”“溫邪上受，首先犯肺”，人體的整個呼吸系統(tǒng)通向外界，易受氣候影響，易和環(huán)境中的吸人性過敏原接觸。其中，發(fā)病的主要誘因為傷風感冒及氣候變化。通過對100例哮喘患者急性發(fā)作誘因的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)以外感風寒為誘因者占74%。氣陽虛弱，衛(wèi)氣不足，呼吸道防御機能和免疫調(diào)節(jié)能力下降，則易受邪侵，致使肺氣郁遏，宣降失常，導致氣道炎癥加重，氣道反應性增高，引起哮喘發(fā)作。立足于哮喘反復發(fā)作的內(nèi)因是“氣陽虛弱，衛(wèi)氣不足”，又“衛(wèi)氣根源于下焦，滋養(yǎng)于中焦，開發(fā)于上焦”的理論，融補益肺、脾、腎于一體，優(yōu)于傳統(tǒng)哮喘緩解期治療單存從補肺、健脾、益腎著手的思路。目前西醫(yī)治療支氣管哮喘主要采用口服或吸入激素治療，不足點主要如下:發(fā)病率、病死率高；慢性哮喘控制不理想；針對個體情況改善體質(zhì)狀態(tài)的措施尚不具備。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]為了克服現(xiàn)有技術(shù)中藥效不佳的缺陷，提供一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑及其制備方法。
[0008]本發(fā)明通過下述方案實現(xiàn):
一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑，以質(zhì)量份計，包括以下組分:黃芪25-30份、白術(shù)7-12份、防風8-12份、桂枝5-10份、白芍5_10份、生姜5_10份、大棗5_10份、甘草5_10份、仙茅5-10份、淫羊藿8-12份。
[0009]以質(zhì)量份計，包括以下組分:黃苗27份、白術(shù)9份、防風9份、桂枝9份、白芍9份、生姜9份、大棗9份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份。
[0010]一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑的制備方法，包括以下步驟:
第一步，稱取黃芪、白術(shù)、防風、桂枝、白芍、生姜、大棗、甘草、仙茅、淫羊藿諸味中藥加水煎煮，將煎煮得到的煎液過濾后濃縮至密度為1.lg/rnL的濃縮液；
第二步，向濃縮液加入乙醇進行醇沉，然后過濾，濃縮至密度為1.14份/mL，然后干燥得到干粉；
第三步，將干粉與糊精混合后加入安賽蜜，然后加入體積分數(shù)為85%的乙醇干燥，然后加水制成顆粒，即得到一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑成品。
[0011]在第一步中，所述諸味中藥加水煎煮分為兩次，兩次煎煮的第一次煎煮為80-100分鐘，第二次煎煮為100-120分鐘，兩次煎煮后分別將兩次煎液過濾后合并濃縮至密度為
1.lg/mL的濃縮液。
[0012]在第二步中，向濃縮液中加入乙醇至乙醇體積分數(shù)為60%進行醇沉。
[0013]在第三步中，干粉、糊精與安賽蜜的質(zhì)量比為400-600:800-1300:3o
[0014]在第一步中，以質(zhì)量份計，稱取以下諸味中藥:黃芪25-30份、白術(shù)7-12份、防風8-12份、桂枝5-10份、白芍5-10份、生姜5-10份、大棗5_10份、甘草5_10份、仙茅5_10份、淫羊藿8-12份。
[0015]本發(fā)明的有益效果為:
1.本發(fā)明一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑可以益氣溫陽護衛(wèi)，增強呼吸道防御機能和免疫調(diào)節(jié)能力，減輕氣道炎癥，降低氣道反應性，可減少或控制哮喘反復發(fā)作；
2.本發(fā)明一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑通過補肺固衛(wèi)提高呼吸道防御功能；調(diào)和營衛(wèi)提高免疫調(diào)節(jié)能力，以增強呼吸道對環(huán)境中刺激因子適應性；通過振奮真元，使腎氣旺而衛(wèi)氣充。全方通過益氣溫陽護衛(wèi)，以期達到預防哮喘反復發(fā)作的目的。與傳統(tǒng)西醫(yī)激素治療長期應用不良反應多相比，中藥制劑益氣溫陽護衛(wèi)顆粒無明顯不良反應，經(jīng)多年的臨實踐證明，能增強呼吸道防御機能和免疫調(diào)節(jié)能力，減輕氣道炎癥，降低氣道反應性，可減少或控制哮喘反復發(fā)作，具有療效好，價格低廉的優(yōu)勢；
3.本發(fā)明的一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑的制備方法通過兩次煎煮，能夠有效的提取藥物的有效成分，制成的顆粒方便使用。
【具體實施方式】
[0016]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明進一步說明:
實施例1
一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑，以質(zhì)量份計，包括以下組分:黃芪30份、白術(shù)12份、防風12份、桂枝9份、白茍9份、生姜9份、大棗9份、甘草5份、仙茅5份、淫羊藿8份。
[0017]一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑的制備方法，包括以下步驟:
第一步，以質(zhì)量份計，稱取以下諸味中藥:黃芪30份、白術(shù)12份、防風12份、桂枝9份、白芍9份、生姜9份、大棗9份、甘草5份、仙茅5份、淫羊藿8份，加水煎煮，將煎煮得到的煎液過濾后濃縮至密度為1.lg/mL的濃縮液；其中，諸味中藥加水煎煮分為兩次，兩次煎煮的第一次煎煮為100分鐘，第二次煎煮為110分鐘，兩次煎煮后分別將兩次煎液過濾后合并濃縮至密度為1.lg/mL的濃縮液；
第二步，向濃縮液中加入乙醇至乙醇體積分數(shù)為60%進行醇沉，然后過濾，濃縮至密度為1.14份/mL，然后干燥得到干粉；
第三步，將干粉與糊精混合后加入安賽蜜，然后加入體積分數(shù)為85%的乙醇干燥，然后加水制成顆粒，即得到一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑成品，其中，干粉、糊精與安賽蜜的質(zhì)量比為400:1300:3o
[0018]“氣陽虛弱，衛(wèi)氣不足”是哮喘發(fā)作的內(nèi)因，本發(fā)明一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑主證候為:氣短聲低、背冷祛寒、鼻頭清冷、四肢不溫、易感冒和易自汗、晨起流清涕等一派虛弱證候，特別為肺衛(wèi)氣陽虛弱證候。其立法為益氣溫陽護衛(wèi)。
[0019]君藥:黃芪，甘微溫，歸肺脾二經(jīng)，具有益氣固表之功，內(nèi)可大補脾肺之氣，外可固表止汗，《珍珠囊》“黃芪甘溫純陽之品，其用有五:補諸虛不足，一也；益元氣，二也；壯脾胃，三也;……”；
臣藥:仙茅辛熱，仙靈脾辛甘溫，均入腎經(jīng)，補腎壯陽，助黃芪加強益氣溫陽；白術(shù)甘平，入肺脾胃經(jīng)，健脾益氣，助黃芪加強益氣固表之功；桂枝，辛甘溫，可入肺經(jīng)，《本經(jīng)疏證》“……其用之道有六:曰和營；曰通陽；曰利水；曰下氣；曰行瘀；曰補中?！逼洹巴枴敝芍幯a而不滯；
佐藥:防風辛甘微溫，具有祛風解表、解痙等功效，黃芪得防風，固表不留邪；白芍苦酸微寒，具有養(yǎng)血斂陰之功，一者可制約黃芪、仙茅、仙靈脾溫燥之性；二者與桂枝相合，調(diào)和營衛(wèi)。生姜辛溫，大棗甘平，二者相合可以升騰脾胃生發(fā)之氣而調(diào)和營。
[0020]使藥:炙甘草之用有二:一為佐藥，補脾益氣；一為，調(diào)和諸藥。所以本方配伍嚴謹，共湊益氣溫陽護衛(wèi)之功。
[0021]實施例2
一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑，以質(zhì)量份計，包括以下組分:黃芪25份、白術(shù)7份、防風8份、桂枝10份、白芍10份、生姜10份、大棗10份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份。
[0022]一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑的制備方法，包括以下步驟:
第一步，以質(zhì)量份計，稱取以下諸味中藥:黃芪25份、白術(shù)7份、防風8份、桂枝10份、白芍10份、生姜10份、大棗10份、甘草9份、仙茅9份、淫羊藿9份，加水煎煮，將煎煮得到的煎液過濾后濃縮至密度為1.lg/mL的濃縮液；其中，諸味中藥加水煎煮分為兩次，兩次煎煮的第一次煎煮為80分鐘，第二次煎煮為120分鐘，兩次煎煮后分別將兩次煎液過濾后合并濃縮至密度為1.lg/mL的濃縮液；
第二步，向濃縮液中加入乙醇至乙醇體積分數(shù)為60%進行醇沉，然后過濾，濃縮至密度為1.14份/mL，然后干燥得到干粉；
第三步，將干粉與糊精混合后加入安賽蜜，然后加入體積分數(shù)為85%的乙醇干燥，然后加水制成顆粒，即得到一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑成品，其中，干粉、糊精與安賽蜜的質(zhì)量比為500:800:3o
[0023]實施例3
一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑，以質(zhì)量份計，包括以下組分:黃芪27份、白術(shù)9份、防風9份、桂枝5份、白芍5份、生姜5份、大棗5份、甘草10份、仙茅10份、淫羊藿12份。
[0024]一種預防和治療支氣管哮喘的顆粒劑的制備方法，包括以下步驟:
第一步，以質(zhì)量份計，稱取以下諸味中藥:黃芪27份、白術(shù)9份、防風9份、桂枝5份、白芍5份、生姜5份、大棗5份、甘草10份、仙茅10份、淫羊藿12份，加水煎煮，將煎煮得到的煎液