血液成分分離裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及用于從血液中采集規(guī)定的血液成分的血液成分分離裝置。
【背景技術】
[0002]以往，在采血中進行主要僅采集血小板液等并將其他成分返還給供血者的成分采血，那時使用具備離心分離器的血液成分分離裝置。
[0003]近年來，在癌癥的放射治療等時，廣泛進行血小板液的輸血，那時需要高濃度的血小板液。為了采集高濃度的血小板液，在專利文獻I的技術中，在血液成分分離裝置中，將低濃度的血小板液暫時存儲在血沉棕黃層袋中，僅將高濃度血小板液存儲在血小板中間袋中。
[0004]現(xiàn)有文獻
[0005]專利文獻
[0006]專利文獻1:日本特開2009 - 226210號公報
【發(fā)明內容】
[0007]發(fā)明要解決的課題
[0008]在此，為了可靠地采集目標濃度的血小板液，需要準確地調整血小板液的采集操作中的體外循環(huán)量(采血量)，但在專利文獻I中沒有特別公開了考慮血液的血細胞比容值而調整體外循環(huán)量的內容。
[0009]在這樣考慮血液的血細胞比容值而調整體外循環(huán)量時，一般考慮通過血細胞檢查裝置(血細胞計數(shù)裝置)來測定血細胞比容值。
[0010]但是，在用血細胞檢查裝置測定出的血細胞比容值與實際的血細胞比容值存在較大誤差的情況下、即血細胞檢查裝置的測定精度低的情況下，恐無法采集目標濃度的血小板液。
[0011]例如，實際的血細胞比容值為45%，但用血細胞檢查裝置測定出的血細胞比容值為40%。即，用血細胞檢查裝置測定出的血細胞比容值比實際的血細胞比容值小。于是，此時，血液成分分離裝置中血小板液的采集操作中的每I個周期的目標體外循環(huán)量，設為基于用血細胞檢查裝置測定出的血細胞比容值(40%)進行計算的結果、即450ml。但是，實際的血細胞比容值為45%，與用血細胞檢查裝置測定出的血細胞比容值存在誤差，因此每I個周期的實際的體外循環(huán)量就變?yōu)?00ml。于是，實際的體外循環(huán)量與目標體外循環(huán)量相比大幅減小，所以恐會發(fā)生采集到的血小板液的濃度變得比目標濃度小(血小板單位減少)的情況。
[0012]另一方面，在用血細胞檢查裝置測定出的血細胞比容值比實際的血細胞比容值大的情況下，恐會發(fā)生采集到的血小板液的濃度變得比目標濃度大(血小板單位增加)的情況。
[0013]這樣，由于血細胞檢查裝置的測定精度，有時無法采集目標濃度的血小板液。
[0014]因此，本發(fā)明是為了解決上述問題而完成的，其目的在于提供無論血細胞檢查裝置的測定精度如何都能夠采集目標濃度的規(guī)定的血液成分的血液成分分離裝置。
[0015]用于解決課題的技術方案
[0016]為了解決上述課題所完成的本發(fā)明的一個方式，具備用于從血液中分離出規(guī)定的多種血液成分的離心分離器和收置離心分離出的規(guī)定的血液成分的容器，將采集該分離出的所述規(guī)定的血液成分的工序進行多個周期，所述血液成分分離裝置的特征在于，具有運算機構，所述運算機構基于對用血細胞檢查裝置(血細胞計數(shù)裝置)測定出的血細胞比容值的測定值進行校正后的血細胞比容值，計算作為在所述規(guī)定的血液成分的采集操作中的每個周期的目標采血量所預測的預測體外循環(huán)量，所述運算機構基于所述采集操作已結束了的最近的多次所述采集操作中的所述預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值和所述最近的多次所述采集操作中的第I周期中所實測到的采血量的數(shù)據(jù)值，計算進行所述校正時使用的校正值。
[0017]根據(jù)該方式，基于規(guī)定的血液成分的采集操作已經(jīng)結束了的最近的多次規(guī)定的血液成分的采集操作中的數(shù)據(jù)值而計算對于血細胞比容值的測定值的校正值，根據(jù)該計算出的校正值對血細胞比容值的測定值進行校正，計算出這次采集操作中的預測體外循環(huán)量。這樣對用血細胞檢查裝置測定出的血細胞比容值的測定值進行校正，所以即使血細胞檢查裝置的測定精度低也能夠采集目標濃度的規(guī)定的血液成分。而且，每一次采集操作結束都更新對于血細胞比容值的測定值的校正值，所以能夠與血細胞檢查裝置的測定精度變化相對應地進行對于血細胞比容值的測定值的校正。因此，不管血細胞檢查裝置的血細胞比容值的測定精度如何，都能夠采集目標濃度的規(guī)定的血液成分。
[0018]另外，在上述方式中，優(yōu)選是，所述預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值和所述第I周期中所實測到的采血量的數(shù)據(jù)值是將在所述采集操作結束前在中途中止了采血時的數(shù)據(jù)值去除而生成的數(shù)據(jù)值。
[0019]根據(jù)該方式，只引用實現(xiàn)了規(guī)定的血液成分的采集的采集操作中的數(shù)據(jù)值，從而計算對血細胞比容值的測定值的校正值。由此，對于血細胞比容值的測定值的校正精度提高，能夠更為可靠地計算預測體外循環(huán)量。因此，不管血細胞檢查裝置的血細胞比容值的測定精度如何，都能夠更為可靠地采集目標濃度的血小板液。
[0020]另外，在上述方式中，優(yōu)選是，包括:a)離心分離工序，將從供血者采集到的全血導入離心分離器、并將其分離為多種血液成分；b)循環(huán)流動工序，將離心分離出的血液成分中的通過所述離心分離而分離出的規(guī)定的血液成分中的第I血液成分，與全血一起導入所述離心分離器內；c)循環(huán)加速工序，在通過所述循環(huán)流動工序分離出了規(guī)定量的所述第I血液成分后，停止向所述離心分離器供給全血，向所述離心分離器僅導入第I血液成分并按規(guī)定時間進一步循環(huán)，之后通過提高循環(huán)速度從而通過所述離心分離器分離并采集第2血液成分；和d)返血工序，在所述循環(huán)加速工序中采集到規(guī)定量的第2血液成分后，將沒有采集的血液成分向供血者返血，將所述a)?d)的工序作為I個周期，多次進行該周期。
[0021]根據(jù)該方式，能夠高精度地將規(guī)定的血液成分與其他血液成分分離開。
[0022]另外，在上述方式中，優(yōu)選是，所述循環(huán)加速工序包括:將第2血液成分中的低濃度的第2血液成分移送到暫時存留容器的第I采集工序；和采集第2血液成分中的高濃度的第2血液成分的第2采集工序，將被移送到所述暫時存留容器的低濃度的第2血液成分，與在下一周期中采集到的全血一并導入所述離心分離器。
[0023]根據(jù)該方式，能夠應用于用于得到高濃度第2血液成分的BC回收，因此能夠采集更多的規(guī)定的血液成分。
[0024]另外，在上述方式中，優(yōu)選是，所述規(guī)定的血液成分為血小板液。
[0025]根據(jù)該方式，不管血細胞檢查裝置的血細胞比容值的測定精度如何，都能夠采集目標濃度的血小板液。
[0026]發(fā)明效果
[0027]根據(jù)本結構的血液成分分離裝置，不管血細胞檢查裝置的測定精度如何都能夠采集目標濃度的規(guī)定的血液成分。
【附圖說明】
[0028]圖1是表示實施例1的血液成分分離裝置的結構的圖。
[0029]圖2是表示實施方式所涉及的血液成分分離裝置的控制系統(tǒng)的框圖。
[0030]圖3是表示離心轉筒的構造的圖。
[0031]圖4是表示實施例1的血液成分分離裝置的作用的流程圖。
[0032]圖5是表示血小板液的采集工序的作用的流程圖。
[0033]圖6是表示實施例1的血液成分分離裝置的第I工序(采血開始工序)的圖。
[0034]圖7是表示第2工序(離心分離工序)的圖。
[0035]圖8是表示第3工序(臨界流動工序)的圖。
[0036]圖9是表示第4工序(循環(huán)加速工序)中的循環(huán)工序的圖。
[0037]圖10是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的回收低濃度血小板液的工序的圖。
[0038]圖11是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的貯藏高濃度血小板液的工序的圖。
[0039]圖12是表示第5工序(循環(huán)加速工序)中的回收低濃度血小板液的工序的圖。
[0040]圖13是表示返血工序的圖。
[0041]圖14是表示第2周期的第I工序的圖。
[0042]圖15是表示第2周期的第2工序的圖。
[0043]圖16是表示第2周期的第3工序的圖。
[0044]圖17是表示血小板液的處理工序的圖。
[0045]圖18是表示血小板液的最終處理的圖。
[0046]圖19是按時間序列表示血液成分分離裝置的作用的圖。
[0047]圖20是表示血小板、白細胞以及紅細胞的流出濃度變化的圖。
[0048]圖21是預測體外循環(huán)量的數(shù)據(jù)值和按每個周期所實測出的血液的處理量的數(shù)據(jù)值的一例的圖。
[0049]圖22是表示實施例2的血液成分分離裝置的結構的圖。
[0050]圖23是表示實施例2的血液成分分離裝置的作用的流程圖。
[0051]圖24是表示實施例2的血液成分分離裝置的采血工序的圖。
[0052]圖25是表示實施例2的血液成分分離裝置的循環(huán)工序的圖。
[0053]圖26是表示實施例2的血液成分分離裝置的PC采集工序的圖。
【具體實施方式】
[0054]以下關于將本發(fā)明的血液成分分離裝置具體化所得實施方式，基于附圖詳細進行說明。
[0055]<實施例1 >
[0056]將實施例1的血液成分分離裝置的系統(tǒng)結構示于圖1。圖2是表示實施方式所涉及的血液成分分離裝置的控制系統(tǒng)的框圖。
[0057]本實施方式所涉及的血液成分分離裝置具有