一種輔助治療骨折的中藥及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫(yī)用配制品，特別涉及一種輔助 治療骨折的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 根據(jù)中醫(yī)學理論：骨骼是人體的支架，其內(nèi)有腔隙，藏骨髓?！端貑?脈要精微論》 稱"骨者，髓之府"?！端貑?應象大論》明確指出："腎生骨髓，腎精充足，則骨髓生化有源。" 即人體的骨骼依賴骨髓的營養(yǎng)，骨髓為腎精所化生。腎精充實則骨髓化生有源，骨骼堅固， 強健有力，一旦因各種病理因素以及年老腎虛，則不能充骨生髓，骨骼失養(yǎng)，脆弱無力而形 成骨質(zhì)疏松，即為《素問?生氣通天論》所謂："腎氣乃傷，高骨乃壞?！夺t(yī)經(jīng)精義》中曰："腎 藏精，精生髓，髓生骨，故骨者腎之合也"，"精足則髓足，髓在骨內(nèi)，髓足則骨強"。骨傷、股骨 頭壞死、骨質(zhì)疏松癥、骨折均屬于屬中醫(yī)學骨科范疇。而骨質(zhì)疏松是以骨量減少、骨的微觀 結(jié)構(gòu)退化為特征，致使骨的脆性增加以及易于發(fā)生骨折的一種全身性骨能疾病。中醫(yī)認為， 腎虛是骨質(zhì)疏松癥發(fā)生的根本原因。骨質(zhì)疏松患者即使輕微的外傷也可引起骨折，骨折的 機率較高，屬中醫(yī)學骨瘺范疇。因此根據(jù)"腎主骨"的中醫(yī)學理論，腎虛是骨質(zhì)疏松的發(fā)病 關鍵，故治療宜補腎壯骨，若腎精充足，則筋骨堅硬有力。骨折也是臨床常見多發(fā)疾病，中醫(yī) 骨傷科在我國已有幾千年的歷史，在骨折治療方面積累了豐富的經(jīng)驗。《內(nèi)經(jīng)》曰："氣傷痛， 形傷腫"。王冰注："氣無形故傷痛，血有形則傷腫"。骨折損傷氣血，致血脈離經(jīng)妄行，惡血 留滯，形成血瘀，以致氣血運行失常，瘀積不散，為腫為痛。"血不活者瘀不去，瘀不去則不能 接"故治當活血化瘀，消腫止痛，接骨續(xù)筋。
[0003] 骨傷的治愈，骨折愈合是一個復雜的生理病理過程，骨膜中成骨細胞的再生是骨 折愈合的基礎，其愈合過程可分為血腫形成，纖維性骨痂形成，骨性骨痂形成及骨痂的改建 幾個依次交替演進的過程，骨折愈合分為膜內(nèi)骨化和軟骨內(nèi)骨化，骨折后24小時內(nèi)，骨折 端處的骨外膜開始增生肥厚，骨外膜的內(nèi)層細胞增生，產(chǎn)生骨樣組織，形成新生骨，即膜內(nèi) 骨化，其過程迅速，而且連接牢固。軟骨內(nèi)化骨是骨折時骨膜骨皮質(zhì)以及鄰近軟組織遭受損 傷，血管破裂出血，在骨折部形成血腫，由于血球破壞，纖維蛋白滲出，肉芽組織形成，血腫 開始機化，位于血腫周圍的纖維組織增生將血腫包圍，并伸入其中，通過吞噬細胞和異物巨 細胞的作用而被吸收代替。血腫的吸收代替，常需要2~3周或更長的時間才能完成。血 腫吸收替代后，骨折斷端間幼稚纖維組織，大部分轉(zhuǎn)變?yōu)檐浌牵恫逶趦晒钦蹟喽说耐夤丘?之間，軟骨細胞經(jīng)過增生、變性、鈣化而骨化，這常需1~3月時間。
[0004] 骨折是骨骺板或關節(jié)的結(jié)構(gòu)連續(xù)性分離或中斷。骨折的分類為閉合性和開放性， 按骨折的斷裂程度分為不完全性和完全性，按手法復位又可分為穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性，按骨 折線的形態(tài)分為裂縫骨折、骨膜下骨折、骨皮質(zhì)或骨膜部分斷裂骨折、撕裂骨折、橫骨折、斜 骨折、螺旋骨折、粉碎性骨折、骨骺分離、壓縮性骨折、凹陷骨折等。目前，大醫(yī)院對骨折患者 的治療一般都是用人工先將骨折部位正位后，用鋼絲或用鋼板、夾板固定，然后再在患部外 部用石膏固定，臥床靜養(yǎng)，這種方法是依靠患者本身肌體的自愈再生能力對骨折部位進行 接合；或再服一些類似云南白藥等活血藥物，目的是促進骨折處早日愈合或止通消炎；所 謂"傷筋動骨一百天"就是說骨折治療后需要三個月或更長時間的恢復，即耽誤工作，又給 患者帶來痛苦。
[0005] 目前，治療骨傷骨折的方法主要包括中醫(yī)治療和西醫(yī)治療。西醫(yī)治療骨傷采用激 素治療或服用鈣劑；骨折主要有手法復位與外固定如小夾板繃帶固定和持續(xù)牽引等，對重 癥病人一般采取手術(shù)切開復位內(nèi)固定等，因手術(shù)痛苦大，費用高，術(shù)后可能遺留后遺癥，而 使多數(shù)人不愿接受。中醫(yī)傳統(tǒng)治療方法往往強行止痛，急則治標，緩則治本等法則，驗之臨 床，雖有一定療效，但控制癥狀收效緩慢，愈合只有等待生理自然愈合期，約為7~10周，患 者病程和痛苦期延長。因此，目前治療骨傷多用激素和大量補充鈣劑，骨折多數(shù)對患者采用 打夾板、石膏固定、手術(shù)牽引等方法，存在療程長，治愈慢，患者疼痛難忍等弊端，針對這樣 的情況，臨床迫切需要一種既能有效緩解病患痛苦，也能加速骨折愈合的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種輔助治療骨折的中藥及其制 備方法，其中藥能夠配合傳統(tǒng)的治療，加速骨折的愈合且無毒副作用。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，提供了一種輔助治療骨折的中藥，其中，所述中藥包括以下 原料藥材：安息香、蝴蝶花、北沙參、地仙桃、青藤、白珠樹、海柳、紅毛七、柴桂、排草香、小紅 參、蕘花、猬菊、大黑頭草、白刺花、苦石蓮、南蛇藤、秋海棠根、半邊旗、胡頹子和荃皮。
[0008] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：安息香10~25份、蝴 蝶花20~45份、北沙參10~25份、地仙桃15~30份、青藤35~55份、白珠樹5~25 份、海柳5~25份、紅毛七6~26份、柴桂14~30份、排草香20~35份、小紅參17~28 份、蕘花5~18份、猬菊17~34份、大黑頭草24~48份、白刺花22~44份、苦石蓮15~ 30份、南蛇藤16~28份、秋海棠根10~30份、半邊旗13~27份、胡頹子10~35份和荃 皮20~45份。
[0009] 其中，所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：安息香15~22份、 蝴蝶花25~40份、北沙參14~24份、地仙桃17~26份、青藤45~50份、白珠樹13~21 份、海柳9~20份、紅毛七10~25份、柴桂20~30份、排草香25~30份、小紅參20~ 26份、蕘花10~15份、猬菊20~30份、大黑頭草30~45份、白刺花25~40份、苦石蓮 20~28份、南蛇藤20~25份、秋海棠根15~25份、半邊旗16~24份、胡頹子17~32 份和荃皮25~40份。
[0010] 所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：安息香16份、蝴蝶花35 份、北沙參18份、地仙桃19份、青藤48份、白珠樹15份、海柳11份、紅毛七14份、柴桂22 份、排草香28份、小紅參24份、蕘花11份、猬菊29份、大黑頭草33份、白刺花26份、苦石 蓮26份、南蛇藤24份、秋海棠根16份、半邊旗17份、胡頹子23份和荃皮38份。
[0011] 所述中藥中各種原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：安息香21份、蝴蝶花27 份、北沙參22份、地仙桃25份、青藤45份、白珠樹20份、海柳18份、紅毛七23份、柴桂28 份、排草香25份、小紅參20份、蕘花15份、猬菊26份、大黑頭草40份、白刺花35份、苦石 蓮20份、南蛇藤21份、秋海棠根22份、半邊旗20份、胡頹子30份和荃皮26份。
[0012] 當所述中藥的劑型為顆粒劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0013] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風 溫度160~175°C、出風溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0014] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0015] 當所述中藥的劑型為涂抹劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過200目篩，使能通過200 目篩的細粉量至少達到60%，收集通過200目篩的細粉得細粉a ;
[0017] 步驟二：將不能通過200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加份 8-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲得煎液；第二次加份6-10倍量水煎煮1-3小時，過濾獲 得煎液；合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后， 室溫冷卻，研磨成細粉b ;
[0018] 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0019] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明適用于各型骨傷骨折的治療，能夠配合傳統(tǒng)的治療， 有效緩解或消除骨傷骨折患者打夾板、石膏固定、手術(shù)牽引時引起的疼痛，促進骨痂迅速形 成，加速骨折的愈合，生理愈合期明顯提前，療效好、療程短、治愈率高且無毒副作用。
【具體實施方式】
[0020] 本發(fā)明提供了一種輔助治療骨折的中藥，