一種治療化學(xué)性肝損傷的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種治療化學(xué)性肝損傷的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]人體的肝損傷大多是由化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的。化學(xué)性肝損傷主要來自于大自然、人類工業(yè)生產(chǎn)過程中存在的一些對肝臟有毒的物質(zhì)、食物、藥品以及大量飲酒等的有害化學(xué)物質(zhì)所致的肝損傷。人體的肝臟對外來化學(xué)毒物有很強的生物轉(zhuǎn)化、解毒功能，包括氧化解毒、還原解毒、水解解毒及結(jié)合毒性等功能；通過這些功能，肝臟可將其有毒物質(zhì)排出體外；有研宄表明，在化學(xué)性肝損傷中患病人數(shù)最廣，比例最高的癥狀就是酒精肝與脂肪肝，酒精肝損傷是目前最為常見的肝臟損傷，長期大量飲酒會引發(fā)酒精肝；脂肪肝是脂肪在肝內(nèi)大量蓄積所致，常合并有血脂增高、誘發(fā)冠心病及糖尿病等病癥，降低人體的免疫功能及解毒功能，當(dāng)肝細胞脂肪變形后，解毒功能衰退，很容易造成內(nèi)毒素、外毒素在體內(nèi)潴留，對機體造成毒害。而所有能對肝臟產(chǎn)生毒性“親肝毒物”，在人群中普遍易感，可引起肝臟不同程度的肝細胞壞死、脂肪變性、肝硬化和肝癌等肝損傷癥狀。化學(xué)性肝損傷的危害是顯而易見的，如果任其發(fā)展，最終可導(dǎo)致各種疾病的發(fā)生。通過抗氧化及增強肝臟的解毒功能和促進肝臟的對毒物的排泄作用可有效的預(yù)防化學(xué)性肝損傷和保護肝臟，大量脂肪在體內(nèi)過多的堆積而引起的具有高發(fā)性、普遍性的疾病，給肝臟造成過多負擔(dān)，肝臟對脂肪酸的攝取、合成增加或轉(zhuǎn)運利用減少，則引起肝細胞內(nèi)脂肪堆積，超過肝臟濕重的5%時，就形成脂肪肝，通常所說的脂肪肝主要是甘油三酯在肝內(nèi)的堆積。其貯積量如果超過肝臟重量的5%以上或者組織學(xué)上有50%以上的肝細胞脂肪化時即稱為脂肪肝。據(jù)報道我國脂肪肝的患病率為17%左右，其中90%的為非酒精性脂肪肝，脂肪肝已成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，約2.5%?5%的患者可發(fā)展為肝硬化。因此，脂肪肝的防治已刻不容緩。化學(xué)性肝損傷是由化學(xué)性肝毒性物質(zhì)所造成的肝損傷。這些化學(xué)物質(zhì)可通過胃腸道門靜脈或體循環(huán)進入肝臟進行轉(zhuǎn)化，因此肝臟容易受到化學(xué)物中的毒性物質(zhì)損害，化學(xué)毒物損傷肝臟的機理主要有脂肪變性、脂質(zhì)過氧化反應(yīng)及膽汁郁積反應(yīng)等，而以上這些肝損傷的發(fā)生機制，可誘發(fā)并導(dǎo)致許多人體疾病的發(fā)生，嚴重影響人身健康。
[0003]日常生活中，化學(xué)性有害物質(zhì)，會通過胃腸道，血液循環(huán)進入肝臟進行轉(zhuǎn)化，肝臟容易受到這些毒性物質(zhì)的損害，這些毒物防不勝防，在人群中普遍易感，形成化學(xué)性肝損傷。世界衛(wèi)生組織最新報告顯示，中國近有3.5億三高人群，其中血脂偏高人群占90 %以上，因血脂偏高引起的脂肪肝問題是造成肝纖維化、肝硬化，甚至肝功能衰竭而死亡的重要原因。
[0004]大量調(diào)查顯示，化學(xué)性肝損傷已成為我國第一大肝病。并且近年來肝臟受損人群的年齡也不斷下降，平均年齡只有40歲，30歲左右的病人也越來越多。45歲以下男性脂肪肝明顯多于女性；酒精性脂肪肝發(fā)病也有年輕化趨勢，其中80 %患者在40歲左右，全球普通人群中非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的患病率為20 %?30 %，其中亞洲地區(qū)的發(fā)病率為12 %?24 %，且有上升趨勢。據(jù)預(yù)測，未來10年將有50 %的人有發(fā)生NAFLD的危險。長期或間斷性大量飲酒可以起肝損傷，引起代謝紊亂，不能利用或無力貯存營養(yǎng)物質(zhì)，而空氣污染、生活環(huán)境惡化、汽車尾氣等令空氣中充滿了各種化學(xué)毒物，同樣損傷肝臟及身體健康，而要保肝護肝，就要有充足的蛋白質(zhì)，攝入足量易吸收的碳水化合物，以利于增加肝臟的解毒功能和提高機體對苯、磷與鹵代烴等毒物的抵抗力，本中藥組合物原料中的功效成分能夠防止酒精、化學(xué)毒素、重金屬、藥物、食物毒素、環(huán)境污染等對肝臟造成的損傷，促進肝細胞的再生和修復(fù)。所以，有化學(xué)性肝損傷危險者應(yīng)遠離影響肝臟正常解毒作用有害毒素，從而增強機體抗氧化能力及肝臟的解毒功能，促進肝臟對毒物的排泄和保護肝細胞的結(jié)構(gòu)。
[0005]西醫(yī)針對治療化學(xué)性肝損傷尚無療效顯著的藥物，主要應(yīng)用調(diào)節(jié)血脂的藥物作為輔助治療。一般西醫(yī)認為當(dāng)脂類儲積過多時，即被認為患上肝損傷。當(dāng)脂類儲積超過肝臟自重10%?25%時，稱中度肝損傷。當(dāng)脂類儲積超過肝臟自重25%?50%時，稱重度肝損傷。中、輕度肝損傷可無任何癥狀。慢性肝炎患者因限制體力活動，可造成21%的病人繼發(fā)脂肪肝。糖尿病人伴發(fā)脂肪肝的發(fā)病率是25%。持續(xù)酗酒10年以上的患者，90%可產(chǎn)生肝損傷，它是酒精性肝病中最為常見的一種病。在西醫(yī)治療肝損傷的過程中，所用的藥物的在人體代謝過程中，由于藥物本身或其代謝產(chǎn)物的作用會對肝造成損害，過分依賴西藥的治療，體內(nèi)的激素增加，這就更加加重了肝臟的負擔(dān)。中醫(yī)學(xué)對脂肪肝的病名眾說紛紜，有的從癥狀上來命名，如《內(nèi)經(jīng)》中的“肝滿”、“肝脹”的論述，主要癥狀為脅脹、脅痛，符合脂肪肝的臨床表現(xiàn)。關(guān)于“脅痛”，也早在《內(nèi)經(jīng)》已有記載?！端睾硬貧夥〞r篇》云肝病者，兩脅下痛引少腹”，《靈樞五邪篇》說:“邪在肝，則兩脅中痛”。歸屬于“肝郁”、“積證”、“食積”，是肝損傷患者腹內(nèi)有結(jié)塊，或脹或痛?！督饏T要略五臟風(fēng)寒積聚篇》云積者，臟病也，終不移”。歸屬于“痰濕”、“肥氣”、“濕阻”，是因為本病與肥胖有關(guān)，肥胖者不能將水合精微正常的布散全身。現(xiàn)代眾多醫(yī)家認為，本病當(dāng)責(zé)于痰、濕、瘀、積，因肝失疏泄，脾失健運，濕熱內(nèi)蘊，痰濁郁結(jié)，瘀血阻滯而最終形成濕痰瘀阻互結(jié)，痹阻肝臟，脈終而形成脂肪肝?！毒霸廊珪e聚篇》說:“積聚之病，凡飲食，阻氣、風(fēng)寒之屬皆能致之”?！毒霸廊珪{痛篇》說:“但察其有形無形，可知之矣”?！吧w血積有形而不移，可堅硬而拒按，氣痛流行而無跡，或倏拒而倏散”?！胺卜縿谶^度，腎虛羸弱之人，多有胸脅間隱隱作痛，此肝腎精虛近年來中醫(yī)治療肝損傷取得了較好的療效，許多方藥具有良好的抗肝損傷的作用，且副作用小，同時療效穩(wěn)定、持久、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢，顯示出中醫(yī)治療肝損傷有良好的前景和潛在的優(yōu)勢。尤其值得一提的是，目前已發(fā)現(xiàn)不少對化學(xué)性肝損傷具有防治作用的單味中藥，不僅能降低血脂、改善脂肪肝，還可以全面調(diào)節(jié)機體病理狀態(tài)，改善機體代謝，對化學(xué)性肝損傷有較好的療效。在現(xiàn)有的中藥治療肝損傷的藥方中，一些藥方往往含有較多味的中藥，成本昂貴不說，相互之間的藥理作用也難以全面的考證，影響到患病人群的適應(yīng)性和用藥的安全性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明人世代從事中醫(yī)中藥工作多年，集聚了豐富的臨床經(jīng)驗和案例，通過對該病癥的分析、研宄以及印證，發(fā)明了一組新的配方，針對由于化學(xué)性肝損傷引起的肝部不適所產(chǎn)生的并發(fā)癥具有顯著地療效，能使上述病癥得到有效的緩解與治療。
[0007]因此，在本發(fā)明的第一個方面，提供一種治療化學(xué)性肝損傷的中藥組合物，主要作用是減少肝部的脂肪，其由如下重量份的下列原料制成: 青皮5-15克，陳皮4-15克，決明子6-20克，透骨草9_20g，薏米9_30g，茯苓10_15g，山楂9_15g，五味子9_20g，枸紀子6_15g,荷葉3-15，蒲黃6_15g,
夏枯草9-20g，枳實3-15g。
[0008]在一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥組合物由青皮5-10克，陳皮5-10克，決明子6-15g,透骨草9-15g，薏米9-20g，茯苓10-15g，山楂9-10g，五味子9-15g，枸杞子6_12g，荷葉3-12g，蒲黃6-10g，夏枯草9-15g，枳實3_10g制成。
[0009]本中藥組合物中的決明子中的活性成份能通過脂肪代謝，改善肝臟功能，抗脂質(zhì)氧化作用和增加PPAR-YmRNA和蛋白的表達，從而具有預(yù)防化學(xué)性肝損傷、酒精性脂肪肝及各種肝損傷發(fā)生的作用；陳皮中的有效成分能一直過冬的膽留醇，顯著降低血TC、LDL、TG和脂質(zhì)總量，升高HDL水平，且具有很強的抗氧化活性，有較強的清除自由基能力；青皮能降低血清AST、ALT活性，降低MDA含量，增加SOD活性，并能有效的減輕肝細胞的變性、壞死，以上原料合用，達到對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用。薏苡仁含有豐富的水溶性纖維，可以由吸附膽鹽，使腸道對脂肪的吸收率變差，進而降低血脂肪，降血糖。近代研宄證實，荷葉中含有生物堿，具有良好的降血脂、降膽固醇和減肥的作用。陳皮和青皮內(nèi)含有的橙皮苷對化學(xué)性肝損傷和降血脂有輔助治療作用。山楂中的總黃酮有擴張血管和持久降壓的作用，山楂中含有熊果酸，能降低動物脂肪在血管壁的沉積。古人稱茯苓為“四時神藥”。主要成分為茯苓聚糖和三萜類化合物，對多種細菌有抑制作用，能明顯減輕實驗動物肝硬化，使肝內(nèi)膠原含量降低、尿羥脯氨酸排出量增多，具有促進實驗性肝硬化動物肝臟膠原蛋白降解，促進肝內(nèi)纖維組織重吸收作用，表明茯苓對肝損傷有明顯的保護作用；透骨草歸肝、腎經(jīng)，有活血化瘀、散寒除濕止痛之效，透骨草中的香草酸對維生素誘導(dǎo)的肝微粒體脂質(zhì)過氧化有較好的抑制活性，阿魏酸對Fe+2/半胱氨酸和維生素C誘導(dǎo)的肝微粒體脂質(zhì)孤傲氧化有較強的抑制作用；現(xiàn)代藥理研宄表明，夏枯草有降低血壓的作用，并能擴張血管，其所含蘆丁有抗炎作用，并能降低血管通透性，減少脆性，降低肝脂肪。枳實提取物具有增強肝臟的抗氧化能力，降低肝細胞損傷作用，所含的橙皮苷、柚皮苷等黃酮類成分具有廣泛的藥理作用可降低血脂并抑制骨流失，具有預(yù)防與生活方式有關(guān)的疾病發(fā)生的作用；而高劑量的蒲黃可以調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝紊亂，抗AS的形成，其機制與上調(diào)肝LDLR mRNA表達有關(guān)。降低血脂，和防治動脈粥樣硬化的作用。枸杞中含有一種有效成分-甜茶堿，能防止肝臟內(nèi)過多的脂肪貯存，可降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶，促進肝損傷的修復(fù)；五味子對肝損害引起的SGP升高有降低作用，可減輕中毒性肝損傷的物質(zhì)代謝障礙、減輕肝細胞變性、減輕中毒致病因子對肝細胞線粒體和溶酶體的破壞，促進肝細胞內(nèi)蛋白質(zhì)合成的作用。
[0010]本發(fā)明的中藥組合物用于治療化學(xué)性肝損傷，調(diào)解并減少脂肪在肝部的堆積。并以中醫(yī)理論為依據(jù)，辨