婦科再造口服制劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種婦科再造口服制劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中藥炮制是中藥制藥中常用的一種方法，不同的藥物，炮制的方法不同，炮制后 達(dá)到的效果不同；目前炮制藥物的目的主要體現(xiàn)在：1、降低或消除藥物的毒副作用，保證 用藥安全；2、增強(qiáng)藥物的作用，提高臨床療效；3、改變藥物的性能或功效，使之更能適應(yīng)病 情的需要；4、改變藥物的某些性狀，便于貯存和制劑；5、除去雜質(zhì)和非藥用部分，使藥材純 凈，保證藥材品質(zhì)和用量準(zhǔn)確；6、矯臭、矯味，以便于服用。
[0003] 婦科再造丸是著名的治療婦科病的藥物，由42味地道藥材組成，具有養(yǎng)血調(diào)經(jīng)， 補(bǔ)益肝腎，暖宮止痛的功效，用于月經(jīng)先后不定期，帶經(jīng)日久，淋漓出血，痛經(jīng)，帶下等癥。
[0004] 現(xiàn)有生產(chǎn)婦科再造丸的方法一般是采用藥品標(biāo)準(zhǔn)上記載的方法，標(biāo)準(zhǔn)編號： WS-10051(ZD-0051)-2002-2012Z，上述標(biāo)準(zhǔn)記載的方法中，艾葉采用常規(guī)的醋制方法進(jìn)行 炮制，即取凈艾葉，照炒碳法炒至表面焦黑色，噴醋，炒干。每l〇〇kg艾葉，用醋15kg。但是 發(fā)明人在研宄過程中發(fā)現(xiàn)，采用常規(guī)炮制工藝制成的艾葉，制成的婦科再造制劑中，艾葉的 有效成分不易測出。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了 一種婦科再造口服制劑的制備方法，尤其是其中艾葉的炮制方法， 對其具體工藝參數(shù)進(jìn)行了改進(jìn)，使艾葉的有效成分容易測出，且測出的艾葉的有效成分高。 可以有效的提尚婦科再造口服制劑的藥效。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0007] 所述婦科再造口服制劑按照重量份計(jì)算，由以下成分制成：酒當(dāng)歸60-70份、醋香 附60-70份、白芍40-50份、熟地黃15-30份、阿膠5-20份、茯苓60-70份、黨參15-30份、 黃芪15-30份、山藥25-40份、白術(shù)10-20份、酒女貞子40-50份、龜甲（醋炙）25-40份、山 茱萸15-30份、續(xù)斷15-30份、鹽杜仲15-30份、肉蓯蓉5-20份、覆盆子10-20份、鹿角霜 2-10份、川芎40-50份、丹參15-30份、牛膝10-20份、益母草15-30份、延胡索10-20份、 三七（油酥）2-10份、艾葉（醋炙）40-50份、小茴香15-30份、藁本15-30份、海螵蛸25-40 份、地榆（酒炙）25-40份、益智5-20份、澤瀉15-30份、荷葉（醋炙）10-20份、秦艽15-30 份、地骨皮15-30份、白薇40-50份、椿皮25-40份、琥珀2-10份、酒黃芩25-40份、酸棗仁 5-20份、制遠(yuǎn)志10-20份、陳皮25-40份、甘草15-30份。
[0008] 具體地說，所述婦科再造口服制劑按照重量份計(jì)算，由以下成分制成：酒當(dāng)歸 65. 14份、醋香附65. 14份、白芍43. 43份、熟地黃21. 71份、阿膠10. 86份、茯苓65. 14份、 黨參21. 71份、黃芪21. 71份、山藥32. 57份、白術(shù)16. 28份、酒女貞子43. 43份、龜甲（醋 炙）32. 57份、山茱萸21. 71份、續(xù)斷21. 71份、鹽杜仲21.71份、肉蓯蓉10. 86份、覆盆子 16. 28份、鹿角霜5. 43份、川芎43. 43份、丹參21. 71份、牛膝16. 28份、益母草21. 71份、延 胡索16. 28份、三七（油酥）5. 43份、艾葉（醋炙）43. 43份、小茴香21. 71份、藁本21. 71份、 海螵蛸32. 57份、地榆（酒炙）32. 57份、益智10. 86份、澤瀉21. 71份、荷葉（醋炙）16. 28 份、秦艽21. 71份、地骨皮21. 71份、白薇43. 43份、椿皮32. 57份、琥珀5. 43份、酒黃芩 32. 57份、酸棗仁10. 86份、制遠(yuǎn)志16. 28份、陳皮32. 57份和甘草21. 71份。
[0009] 所述□服制劑的制備方法為：將黃苗、鹽杜仲、熟地黃、續(xù)斷、秦充、肉蓯蓉、牛膝、 地骨皮加水煎煮，煎液濾過，濾液濃縮；另取阿膠加水烊化與上述濃縮液合并，濃縮成浸膏； 然后將其余藥物粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻；與上述浸膏混勻，按照常規(guī)工藝制成口服制劑。
[0010] 具體地說，所述口服制劑的制備方法為：將黃芪、鹽杜仲、熟地黃、續(xù)斷、秦艽、肉蓯 蓉、牛膝、地骨皮加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮；另取阿膠加水烊化 與上述濃縮液合并，濃縮至80°C時相對密度為1. 10的浸膏；然后將其余三十三味藥物粉碎 成細(xì)粉，過篩，混勻；與上述浸膏混勻，按照常規(guī)工藝制成口服制劑。
[0011] 所述口服制劑中，醋炙艾葉的炮制方法為：
[0012] 步驟一：凈洗：對艾葉進(jìn)行凈洗，晾干；
[0013] 步驟二：醋液悶潤：取艾葉置潤藥容器內(nèi)，用噴淋的方法噴灑食醋，邊噴灑邊攪拌 直至攪拌均勻，接著悶潤15~25分鐘至醋液完全被艾葉藥材吸盡；
[0014] 步驟三：炒藥：將悶潤完畢的艾葉置炒藥機(jī)內(nèi)用文火加熱，炒至由灰綠色變?yōu)辄S 綠顏色略干時，取出放涼；
[0015] 步驟四：干燥：將經(jīng)過炒制的艾葉置潔凈的烘盤內(nèi)，放入烘房干燥85~105小時， 期間每12小時翻藥一次。
[0016] 前述婦科再造口服制劑的制備方法中，所述步驟二中，艾葉與食醋的重量比為 20:3〇
[0017] 前述婦科再造口服制劑的制備方法中，所述步驟二中，悶潤時間為20分鐘。
[0018] 前述婦科再造口服制劑的制備方法中，所述步驟四中，烘盤內(nèi)每盤艾葉裝盤高度 不超過5cm 〇
[0019] 前述婦科再造口服制劑的制備方法中，所述步驟四中，干燥溫度為45~75°C。
[0020] 前述婦科再造口服制劑的制備方法中，所述步驟四中，干燥時間為96小時。
[0021] 前述婦科再造口服制劑的制備方法中，所述口服制劑為膠囊劑、顆粒劑、丸劑或片 劑。
[0022] 所述丸劑的制備方法為：將黃芪、鹽杜仲、熟地黃、續(xù)斷、秦艽、肉蓯蓉、牛膝、地骨 皮加水煎煮2次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮；另取阿膠加水烊化與上述濃縮液 合并，濃縮至80°C時相對密度為1. 10的浸膏；然后將其余三十三味藥物粉碎成細(xì)粉，過篩， 混勻；用上述浸膏泛丸，制成濃縮丸，60-80°C干燥，包糖衣，打光，即得。
[0023] 本發(fā)明婦科再造口服制劑由酒當(dāng)歸、醋炙香附、白芍、熟地黃、阿膠、茯苓、黨參、黃 芪、山藥、白術(shù)、酒蒸女貞子、醋炙龜甲、山茱萸、續(xù)斷、鹽杜仲、肉蓯蓉、覆盆子、鹿角霜、川 芎、丹參、牛膝、益母草、延胡索、油酥三七、醋炙艾葉、小茴香、藁本、海螵蛸、酒炙地榆、益 智、澤瀉、醋炙荷葉、秦艽、地骨皮、白薇、椿皮、琥珀、酒黃芩、酸棗仁、制遠(yuǎn)志、陳皮和甘草制 成。其中，當(dāng)歸，（學(xué)名：Angelica sinensis，）為傘形科多年生草本植物當(dāng)歸的根。性味： 甘、辛、溫?！秴瞧毡静荨罚荷褶r(nóng)、黃帝、桐君、扁鵲：甘，無毒。岐伯、雷公：辛、無毒。李氏：小 溫。補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏； 虛寒腹痛；瘺痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。香附，Cyperus rotundus L.，中藥名。為莎草科植物莎草的干燥根莖。性味：辛、微苦、微甘，平。用于肝郁 氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘腹痞悶，脹滿疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)。 白芍藥（學(xué)名：Peonia lactiflora Pall.)也稱白花芍藥，是毛茛科芍藥屬植物。白芍性 涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛、斂陰止汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、 月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。對心血管系統(tǒng)的 作用。擴(kuò)張冠狀動脈，降低血壓（d-兒茶精和沒食子酸乙酯有抗血栓和抗血小板聚集作 用），護(hù)肝作用。對四氯化碳、黃曲霉毒素B1、D-半乳糖胺所致肝損傷有明顯保護(hù)作用。鎮(zhèn) 痛作用。能抑制小鼠扭體、撕叫、熱板反應(yīng)，對嗎啡抑制扭體反應(yīng)有協(xié)同作用，并能對抗戊四 唑所致驚厥。白芍渴治療肝陽亢盛引起的頭暈、眩暈，陰血不足引起的月經(jīng)不調(diào)、崩漏帶下， 也可治療營養(yǎng)不良、表虛自汗。地黃（拉丁學(xué)名：Rehmannia glutinosa(Gaetn.)Libosch. ex Fisch. etMey.)，玄參科地黃屬多年生草本植物，高可達(dá)30厘米，根莖肉質(zhì)，鮮時黃色，在 栽培條件下，莖紫紅色。直徑可達(dá)5. 5厘米，葉片卵形至長橢圓形，葉脈在上面凹陷，花在莖 頂部略排列成總狀花序，花冠外紫紅色，內(nèi)黃紫色，藥室矩圓形，蒴果卵形至長卵形，花果期 4-7月。功能主治：地黃性涼，味甘苦，具有滋陰補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)血、涼血的功效