治療腳氣的軟膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域。特別是涉及瘙一種治療腳氣的軟膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 腳氣是足癬的俗名。是由真菌(又稱(chēng)毒菌)感染所引起的一種常見(jiàn)皮膚病。足癬是 發(fā)生于足跖部、趾間皮膚的皮膚癬菌感染，有時(shí)可延及到足跟及足背，但僅發(fā)生于足背者稱(chēng) 體癬。足癬發(fā)病率高和足部解剖特點(diǎn)有關(guān)，包括足跖部汗腺豐富，出汗多，無(wú)皮脂腺，皮膚表 面偏堿性，有利于真菌生長(zhǎng)，而角質(zhì)層較厚為真菌生長(zhǎng)提供了豐富的營(yíng)養(yǎng)。此外，紅色毛癬 菌或絮狀表皮癬菌，在皮肩內(nèi)可形成關(guān)節(jié)孢子，在自然環(huán)境中能長(zhǎng)期生存，并有傳染性，使 足部感染機(jī)會(huì)增多。足癬多發(fā)于中、青年人，兒童少見(jiàn)，男性一般多于女性。成人中70-80% 的人有腳氣，只是輕重不同而已。常在夏季加重，冬季減輕，也有人終年不愈。足癬如不及 時(shí)治療，有時(shí)可傳染至其它部位，如引起手癬和甲癬等，有時(shí)因?yàn)榘W被抓破，繼發(fā)細(xì)菌感染， 會(huì)引起嚴(yán)重的并發(fā)癥。
[0003] 腳氣與中醫(yī)所稱(chēng)的臭田螺、田螺皰相類(lèi)似，如《醫(yī)宗金鑒?外科心法》："臭田螺瘡 最纏綿，腳、丫瘙癢起白斑，搓破皮爛腥水臭……"；"田螺皰在足掌生，里濕外寒蒸郁成，豆 粒黃泡悶脹硬，破津臭水腫爛痛"?！秱浼鼻Ы鹨健肪矶讹L(fēng)毒腳氣方》:"然此病發(fā)，初 得先從腳起，因即脛腫，時(shí)人號(hào)為腳氣。深師云：腳弱者，即其義也"。因外感濕邪風(fēng)毒，或飲 食厚味所傷，積濕生熱，流注腿腳而致病。其證先見(jiàn)腿腳麻木，酸痛，軟弱無(wú)力，或攣急，或腫 脹，或萎枯，或發(fā)熱，進(jìn)而入腹攻心，小腹不仁，嘔吐不食，心悸，胸悶，氣喘，神志恍惚，語(yǔ)言 錯(cuò)亂等。治宜宣壅逐濕為主，或兼祛風(fēng)清熱，調(diào)血行氣等法。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN102397378A (申請(qǐng)?zhí)?01010289769. 1)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了 一種治療腳氣的藥物，由下述重量配比的藥物組成：苦參20-40克、白蘚皮20-40克、馬齒莧 20-40克、車(chē)前草20-40克、蒼術(shù)10-20克、黃柏10-20克。申請(qǐng)公布號(hào)CN104474368A(申請(qǐng) 號(hào)201410699907. 1)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療腳氣的藥物，由下述重量份的原 料制成：黃芩10-15,紫草8-12,連翹8-12,薏苡仁12-18,金銀花10-15,梔子花6-12,當(dāng)歸 10-15,枯礬6-12,輕粉6-12 ;黃芩8-12,白芷8-12,生地8-12,黃連10-15,當(dāng)歸10-15,苦 參6-12,魚(yú)腥草6-10,枯礬10-15,輕粉10-15,豬脂膏120-180。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103961539 A (申請(qǐng)?zhí)?01410207668. 3)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療腳氣的藥物，由以下重量 份數(shù)的原料組成：獨(dú)角蓮30-50、白芷6-16、藏紅花4-12、筋骨草5-20、風(fēng)濕木10-20、歐當(dāng) 歸8-20、檀香6-18、蒼術(shù)20-40、防風(fēng)15-30、荊芥穗5-15、枯礬10-20、蛇床子30-50、地膚子 20-40、黃精 30-60、藿香 40-60、苦參 5-15、薄荷 5-10。
[0005] 西醫(yī)治療多采用外用或口服單純及復(fù)合抗真菌藥，但對(duì)真菌菌株殺死率和抑制率 尚不盡滿(mǎn)意，且易產(chǎn)生耐藥性，遠(yuǎn)期療效欠佳。中藥在治療腳氣方面有一定的優(yōu)勢(shì)，作用效 果明顯而且一般不會(huì)有停藥反應(yīng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、價(jià)格低廉、安全有 效、愈后無(wú)復(fù)發(fā)的治療腳氣的軟膏及其制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 治療腳氣的軟膏，由下列原料藥制備而成，均為重量份：百合11-18 ;半楓荷根9-13 ; 蓖麻葉10-16 ;荀薔薇根8-13 ;膽木9-12 ;西洋菜干7-14 ;扁顯衣10-15 ;淡菜8-16 ;黍根 9-13 ;篦梳劍7-17 ;趕風(fēng)柴8-15 ;蠶豆殼6-12 ;假筠9-15 ;白沙蟲(chóng)藥8-14 ;檳榔7-15。
[0008] 優(yōu)選的方案中，百合13-16;半楓荷根10-12;蓖麻葉12-14;苞薔薇根9. 5-11. 5; 膽木ICKll ;西洋菜干9_12 ;扁衣11. 5-13. 5 ;淡菜10-14 ;泰根10-12 ;篦梳劍10-14 ;趕 風(fēng)柴10-13 ;蠶豆殼8-10 ;假筠11-13 ;白沙蟲(chóng)藥10-12 ;檳榔10-12。
[0009] 更加優(yōu)選的，百合14. 5;半楓荷根11;蓖麻葉13;苞薔薇根10. 5;膽木10. 5;西洋 菜干10. 5 ;扁豆衣12. 5 ;淡菜12 ;黍根11 ;篦梳劍12 ;趕風(fēng)柴11. 5 ;蠶豆殼9 ;假筠12 ;白 沙蟲(chóng)藥11 ;檳榔11。
[0010] 治療腳氣的軟膏的制備方法，步驟如下： (1) 將蠶豆殼和扁豆衣首選置于麻油中浸泡，取出，然后至瓦罐上，文火加熱焙干，放 涼，研成細(xì)末，備用；檳榔敲碎成小塊，置炒制容器內(nèi)，中火快速翻炒2-6分鐘(優(yōu)選中火快 速翻炒3-5分鐘)，加入稀釋后的煉蜜(檳榔：煉蜜=20 :1)，翻炒均勻，轉(zhuǎn)大火翻炒至表面焦 黃色，取出放涼，研磨成細(xì)粉，與蠶豆殼和扁豆衣粉混合，過(guò)篩，備用； (2) 將百合、蓖麻葉、淡菜和趕風(fēng)柴置于砂鍋內(nèi)，加5-7倍量的冷水(優(yōu)選加5. 5-6. 5倍 量的冷水)，文火加熱煎煮兩次，第一次煎煮26-40分鐘（優(yōu)選第一次煎煮30-36分鐘)，第 二次煎煮12-30分鐘（優(yōu)選第二次煎煮16-24分鐘)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至 80°C相對(duì)密度為1. 25-1. 28的稠膏，真空干燥得干膏粉，備用； (3) 將半楓荷根、苞薔薇根、膽木、西洋菜干、黍根、篦梳劍、假筠和白沙蟲(chóng)藥充分干燥， 粉碎成細(xì)粉，將所得細(xì)粉平鋪到滲漉筒中，以乙醇和水為溶劑，將溶劑沒(méi)過(guò)藥面5-6cm，于室 溫下浸泡30-60分鐘(優(yōu)選于室溫下浸泡40-50分鐘)，待溶劑充分浸潤(rùn)藥材后，打開(kāi)閥門(mén)進(jìn) 行滲漉，待所收集的滲漉液澄清透明時(shí)，停止?jié)B漉，過(guò)濾，回收乙醇，減壓濃縮至70°C相對(duì)密 度為1. 15-1. 18的清膏，備用； (4) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥加入到上述清膏中，機(jī)械攪拌，得稠膏，向稠膏中 加入乳劑基質(zhì)及防腐劑，混勻，制成軟膏劑，即得。
[0011] 上述治療腳氣的軟膏的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中浸泡的時(shí)間為2-5天 (優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為3-4天，更加優(yōu)選的浸泡的時(shí)間為3. 5天)。
[0012] 上述治療腳氣的軟膏的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中過(guò)85-115目篩(優(yōu)選 的過(guò)95-105目篩，更加優(yōu)選的過(guò)100目篩)。
[0013] 上述治療腳氣的軟膏的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中滲漉的速度為 16-20mL/min (優(yōu)選的滲源的速度為17-19mL/min，更加優(yōu)選的滲源的速度為18mL/min)。
[0014] 上述治療腳氣的軟膏的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中稠膏與乳劑基質(zhì)和防 腐劑的質(zhì)量比為I :4:0. 7。
[0015] 上述治療腳氣的軟膏的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中乳劑基質(zhì)為硬脂酸、 甘油和白凡士林中的一種(優(yōu)選的乳劑基質(zhì)為硬脂酸和甘油中的一種，更加優(yōu)選的乳劑基 質(zhì)為硬脂酸)。
[0016] 上述治療腳氣的軟膏的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中防腐劑為羥苯乙酯、 苯扎溴銨和山梨酸中的一種(優(yōu)選的防腐劑為羥苯乙酯和苯扎溴銨中的一種，更加優(yōu)選的 防腐劑為羥苯乙酯)。
[0017] 各原料藥的藥理功效分別為： 百合：基原：為百合科植物百合、細(xì)葉百合、麝香百合及其同屬多種植物鱗莖的鱗葉。 化學(xué)成份：百合鱗莖含秋水仙堿等多種生物堿及淀粉、蛋白質(zhì)、脂肪等。藥理作用：百合煎 劑對(duì)氨水引起的小鼠咳嗽有止咳作用，小白鼠肺灌流使流量增加，并能對(duì)抗組織胺引起的 蟾蜍哮喘。性味：甘微苦，平。歸經(jīng)：入心、肺經(jīng)。功能主治：潤(rùn)肺止咳，清心安神。治肺費(fèi) 久嗽，咳唾痰血；熱病后余熱來(lái)清，虛煩驚悸，神志恍惚；腳氣浮腫。（1)潤(rùn)肺止咳：用于肺燥 或陰虛之咳嗽、咯血，常配川貝。（2)清心安神：用于熱性病后余熱不清、虛煩不眠、神志恍 惚，常配地黃。
[0018] 半楓荷根：基原：為梧桐科植物翻白葉樹(shù)的根。性味：味辛；甘；性微溫。歸經(jīng)：肝； 脾經(jīng)。功能主治：祛風(fēng)除濕；活血通絡(luò)。主風(fēng)濕痹痛；手足麻木；腰肌勞損；腳氣；跌打損傷。
[0019] 蓖麻葉：基原：為大戟科植物蓖麻的葉?；瘜W(xué)成份：蓖麻葉含蕓香甙，槲皮素，金 絲桃甙，異槲皮甙，槲皮素-3-葡萄糖甙，山柰酚，山柰酚-3-蕓香糖甙，紫云英甙，瑞諾甙， (-)_表兒茶精，2, 5-二羥基苯甲酸，綠原酸，新綠原酸，沒(méi)食子酸，蓖麻堿，N-去甲基蓖麻毒 蛋白，蓖麻毒蛋白，維生素C，天各酰胺，丙氨酸，蛋氨酸，脯氨酸，纈氨酸等。葉油的脂肪酸 組成為共軛二烯脂肪酸，主要有油酸，亞麻酸，e-桐酸，