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用于電外科醫(yī)療裝置的控制器的制造方法_4

文檔序號(hào):9264174閱讀:來源:國(guó)知局
的第二開關(guān)從斷開狀態(tài)切換到閉合狀態(tài)。在框1010處, 由備用定時(shí)器中的一個(gè)RC時(shí)間常數(shù)確定的一段時(shí)間段可以開始。在框1012處,備用定時(shí) 器電路可以確定該時(shí)間段是否已經(jīng)到期。如果該時(shí)間段到期,那么在框1014處,備用定時(shí) 器可以導(dǎo)致第二開關(guān)切換到一種斷開狀態(tài),這可以防止從RF發(fā)生器輸出的RF能量通過控 制單元輸出??商娲兀绻摃r(shí)間段尚未到期,那么該方法可以進(jìn)行到框1016。
[0095] 在框1016處,RF能量的不傳送到供電電路的一個(gè)剩余部分可以傳送到切換電路, 因?yàn)榈谝婚_關(guān)和第二開關(guān)兩者現(xiàn)在都可以按閉合狀態(tài)配置。此外,在框1016處,切換電路 可以沿著一條輸出路徑將接收的RF能量輸出到控制單元的一個(gè)輸出端。在框1018處,指 示電路可以接收由切換電路輸出的RF能量的一部分,并且作為響應(yīng),可以輸出一個(gè)指示, 諸如一個(gè)光輸出,向一名操作員指示RF能量通過控制單元輸出并且供應(yīng)到醫(yī)療裝置。在框 1020處,RF能量的不傳送到指示電路的一部分可以傳送到步降電路,并且一個(gè)剩余部分可 以傳送到控制單元的一個(gè)輸出端,其中剩余部分可以在一個(gè)治療部位處供應(yīng)到醫(yī)療裝置。 [0096] 在框1022處,傳送到步降電路的部分可以轉(zhuǎn)換成與供應(yīng)到醫(yī)療裝置的RF能量成 比例的信號(hào)。在框1024處,能量測(cè)量電路可以從步降電路接收信號(hào),并且從接收的信號(hào),可 以測(cè)定RF能量的量,諸如通過控制單元輸出并且供應(yīng)到醫(yī)療裝置的總能量的量。在框1026 處,能量測(cè)量電路可以確定RF能量是否已經(jīng)達(dá)到一個(gè)閾值水平。如果能量測(cè)量電路確定RF 能量尚未達(dá)到閾值水平,那么該方法可以回進(jìn)行到框1012,在該框中切換電路可以確定該 時(shí)間段是否已經(jīng)到期。
[0097] 可替代地,如果能量測(cè)量電路確定RF能量已經(jīng)達(dá)到閾值水平,那么該方法可以進(jìn) 行到框1028,在該框中能量測(cè)量電路可以導(dǎo)致切換電路的第一開關(guān)從閉合狀態(tài)切換到一種 斷開狀態(tài),諸如通過誘導(dǎo)電流通過第一開關(guān)中的一個(gè)繼電器的一個(gè)電磁裝置,這可以防止 RF能量通過控制單元輸出到醫(yī)療裝置。
[0098] 圖11示出了操作耦合到一個(gè)RF發(fā)生器的一個(gè)控制單元來控制RF能量向一個(gè)醫(yī) 療裝置的傳輸?shù)囊环N替代性示例性方法Iioo的一幅流程圖,該醫(yī)療裝置安置在一名患者 內(nèi)的一個(gè)治療部位處。在框1102處,切換電路可以按一種閉合狀態(tài)配置。在框1104處,呈 閉合狀態(tài)的切換電路可以接收RF能量并且將接收的RF能量傳輸?shù)娇刂茊卧囊粋€(gè)輸出 端。在框1106處,從切換電路輸出的RF能量的一部分可以按指示供應(yīng)到醫(yī)療裝置的電壓 和電流的信號(hào)形式傳送到能量測(cè)量電路。
[0099] 在框1108處,能量測(cè)量電路的一個(gè)乘法器可以用指示電流的信號(hào)乘以指示電壓 的信號(hào),并且產(chǎn)生指示供應(yīng)到醫(yī)療裝置的瞬時(shí)功率的一個(gè)信號(hào)。在框1110處,能量測(cè)量電 路的一個(gè)積分器可以對(duì)指示瞬時(shí)功率的信號(hào)進(jìn)行積分,并且產(chǎn)生指示供應(yīng)到醫(yī)療裝置的總 能量的信號(hào)。在框1112處,能量測(cè)量電路的一個(gè)比較器可以將指示總能量的信號(hào)與一個(gè)參 考值比較。在框1114處,比較器可以確定指示總能量的信號(hào)是否已經(jīng)超過一個(gè)參考水平。 如果不超過參考水平,那么該方法可以回進(jìn)行到框1104??商娲兀绻怀^參考水平, 那么在框1116處,比較器可以輸出一個(gè)信號(hào),該信號(hào)導(dǎo)致切換電路從閉合狀態(tài)切換到斷開 狀態(tài),防止RF能量從控制單元輸出到醫(yī)療裝置。
[0100] 圖12示出了操作與一個(gè)RF發(fā)生器結(jié)合的一個(gè)控制單元來控制RF能量向一個(gè)醫(yī) 療裝置的傳輸?shù)囊环N替代性示例性方法1200的一幅流程圖,該醫(yī)療裝置在一種醫(yī)療程序 期間安置在一名患者內(nèi)的一個(gè)治療部位處。在框1202處,控制單元的一個(gè)輸入端可以耦合 到RF發(fā)生器的一個(gè)輸出端。在框1204處,控制單元可以按一種閉合狀態(tài)配置。在框1206 處,RF發(fā)生器可以被激活,并且控制單元可以從RF發(fā)生器接收RF能量并且將RF能量輸出 到治療部位處的一個(gè)醫(yī)療裝置。在框1208處,控制單元可以測(cè)量供應(yīng)到醫(yī)療裝置的RF能 量。在框1210處,當(dāng)控制單元檢測(cè)到供應(yīng)到醫(yī)療裝置的RF能量已經(jīng)達(dá)到一個(gè)閾值水平時(shí), 控制單元可以從閉合狀態(tài)切換到斷開狀態(tài)。在框1212處,如果更多RF能量要被供應(yīng)到治 療部位,那么該方法可以回進(jìn)行到框1204,在該框中控制單元可以按閉合狀態(tài)配置??商娲?地,如果無更多RF能量要被供應(yīng)到治療部位,那么該方法可以進(jìn)行到框1214,在該框中醫(yī) 療程序已經(jīng)結(jié)束,并且控制單元可以從RF發(fā)生器拆卸。
[0101] 圖13示出了另一個(gè)示例性控制單元1300,示例性醫(yī)療系統(tǒng)100可以使用該控制單 元代替示例性控制單元102。控制單元1300可以包括具有一對(duì)輸入端子XI、X2的一個(gè)輸 入端1302、切換電路1304、匹配電路1308、阻塞電路1310、步降電路1316,其中每一者可以 具有與如先前關(guān)于控制單元102所描述的輸入端202、切換電路204、匹配電路208、阻塞電 路210以及步降電路216相同或類似的配置。
[0102] 控制單元1300可以進(jìn)一步包括一個(gè)控制器1360,該控制器包括不同模塊以履行 控制單元1300的不同功能。具體來說,控制器1360可以包括一個(gè)能量測(cè)量模塊1314、一 個(gè)備用定時(shí)器模塊1308、一個(gè)指示控制模塊1312、一個(gè)計(jì)數(shù)器模塊1362、一個(gè)誤差指示控 制模塊1364、一個(gè)輸出控制模塊1366、一個(gè)輸出電極切換控制模塊1368以及一個(gè)儲(chǔ)能模塊 1370〇
[0103] 能量測(cè)量模塊1314可以被配置成履行與控制單元102的能量測(cè)量電路214相同 或類似的功能,包括測(cè)量供應(yīng)到醫(yī)療裝置106的能量的量,確定RF能量的量何時(shí)達(dá)到一個(gè) 閾值水平,和導(dǎo)致切換電路204在斷開與閉合狀態(tài)之間切換以控制RF能量是否可以傳送到 醫(yī)療裝置106。能量測(cè)量模塊1314可以包括一個(gè)乘法器子模塊1372、一個(gè)積分器子模塊 1374以及一個(gè)比較器子模塊1376。乘法器、積分器以及比較器子模塊1372、1374以及1376 可以被配置成履行與以下各項(xiàng)相同的功能、以與以下各項(xiàng)相同的方式操作和/或具有以下 各項(xiàng)的配置中的任一者:參考圖5和/或5A示出并且描述的乘法器電路402、積分器電路 404以及比較器電路406。
[0104] 另外,備用定時(shí)器模塊1308可以被配置成履行與備用定時(shí)器電路218相同或類似 的功能,并且以與如參考圖6和/或6A示出并且描述的備用定時(shí)器電路218A或218B相同 或類似的方式實(shí)施。
[0105] 控制單元1300還可以包括供電電路1320,該供電電路被配置成對(duì)控制單元1300 的不同組件提供動(dòng)力,包括經(jīng)由連接1315對(duì)切換電路1304、經(jīng)由連接1346對(duì)控制器1360 以及經(jīng)由連接1348對(duì)一個(gè)輸出模塊1380提供動(dòng)力。另外,類似于控制單元102的供電電 路220,從RF發(fā)生器104接收的RF能量的一部分可以經(jīng)由一個(gè)連接1321傳送到供電電路 1320,該部分可以由供電電路1320用以對(duì)控制單元130的不同組件提供動(dòng)力。
[0106] 圖17示出了供電電路1320的一個(gè)示例性電路實(shí)施例。供電電路1320可以被配 置成產(chǎn)生并且輸出一個(gè)或多個(gè)正電源(例如,DC電源)信號(hào)和/或一個(gè)或多個(gè)負(fù)電源(例 如,DC電源)信號(hào)。供電電路1320的示例性電路實(shí)施例可以類似于參考圖7示出并且描 述的供電電路220的示例性電路實(shí)施例,不同之處在于供電電路1320可以被配置成產(chǎn)生一 個(gè)第三(額外)正電源+V3,它可以用以經(jīng)由連接1346對(duì)控制器1360提供動(dòng)力。為了產(chǎn)生 第三正電源+V3,圖7中示出的供電電路220的包括電阻器R5和電容器C26-C29的電路元 件可以被電容器C32和C33以及一個(gè)電壓調(diào)節(jié)器U6替換,如圖17中所示。電壓調(diào)節(jié)器U6 可以被配置成在節(jié)點(diǎn)1702處輸出第三正電源+V3,該節(jié)點(diǎn)可以連接到連接1346以對(duì)控制器 1360提供動(dòng)力。第三正電源+V3的一個(gè)示例性電壓可以是3. 3伏特,但可以使用其他電壓。 對(duì)于一些示例性配置,適當(dāng)時(shí),其他電源+VI、+V2以及-Vl也可以施加到控制器1360的一 個(gè)或多個(gè)電路組件和/或模塊。電容器C32的一個(gè)示例性電容可以是0.1 y F,并且電容器 C33的一個(gè)示例性電容可以是I yF,但可以使用其他電容值。
[0107] 返回參考圖13,控制單元1300還可以包括輸出端1330,該輸出端可以包括一個(gè)N 數(shù)目的輸出端子Yl到Y(jié)N,其中N是三或更大。N數(shù)目的輸出端子Yl到Y(jié)N可以被配置成 將RF能量傳遞到醫(yī)療裝置106的一個(gè)N數(shù)目的電極??刂茊卧?300還可以包括選擇電路 1332,該選擇電路可以被配置成在任何時(shí)間點(diǎn),使N數(shù)目的輸出端子Yl-YN中的兩者選擇性 或切換地耦合到一條輸出路徑1305,同時(shí)使N數(shù)目的輸出端子Yl-YN中的其他者從輸出路 徑1305選擇性分離。耦合到輸入端1305的兩個(gè)輸出端子Yl-YN可以被配置成將RF能量傳 遞到醫(yī)療裝置106的對(duì)應(yīng)電極,其條件是切換電路1304閉合。另外,耦合到輸出路徑1305 的兩個(gè)輸出端子Yl到Y(jié)N可以經(jīng)由步降電路1316的電阻網(wǎng)絡(luò)耦合,這些輸出端子可以與如 圖2和4中所示的輸出端206的端子X3、X4的配置相同或類似。耦合的兩個(gè)輸出端子Yl 到Y(jié)N可以向能量測(cè)量模塊1314提供與供應(yīng)到醫(yī)療裝置106的電壓和電流成比例的縮小的 信號(hào)。不耦合到輸入端1302和/或從該輸入端分離的其他輸出端子Yl-YN可以不將RF能 量傳遞到醫(yī)療裝置106的對(duì)應(yīng)電極。
[0108] 對(duì)于一些示例性配置,可以包括一個(gè)或多個(gè)開關(guān)的選擇電路1332可以被配置成 使N數(shù)目的輸出端子Yl到Y(jié)N中的任兩者選擇性耦合到輸出路徑1305。對(duì)于替代性示例 性配置,輸出端子中的一者(例如,圖13中示出的輸出端子Yl)可以是如由虛線1334所示 始終或固定地耦合到輸出路徑1305的一個(gè)常見輸出端子,而N數(shù)目的輸出端子Yl到Y(jié)N中 的其他者可以經(jīng)由選擇電路1332選擇性耦合到輸出路徑1305。選擇電路1332可以被配 置成使N數(shù)目的輸出端子Yl到Y(jié)N通過以不同狀態(tài)或配置進(jìn)行配置而選擇性耦合。舉例來 說,在一種狀態(tài)下,選擇電路1332可以使輸出端子Yl到Y(jié)N的一個(gè)第一對(duì)耦合到輸出路徑 1305,并且在一種不同狀態(tài)下,選擇電路1332可以使輸出端子Yl到Y(jié)N的一個(gè)第二不同對(duì) 耦合到輸出路徑1305。當(dāng)輸出端子Yl到Y(jié)N中的至少一者在兩對(duì)之間不共用時(shí),輸出端子 Yl到Y(jié)N中的兩對(duì)可以彼此不同。
[0109] 在一個(gè)示例性配置中,N可以是三,以便控制單元1302存在三個(gè)輸出端子Y1、Y2 以及Y3。輸出端子中的一者(例如,輸出端子Yl)可以固定地耦合到輸出路徑1305,而其 他輸出端子Y2和Y3可以經(jīng)由選擇電路1332選擇性耦合到輸出路徑1305。選擇電路1332 可以按兩種不同狀態(tài)中的一者配置。在一種第一狀態(tài)下,選擇電路1332可以使輸出端子Y2 電耦合到輸出路徑1305,以便當(dāng)RF能量通過控制單元1300傳遞到醫(yī)療裝置106時(shí),RF能 量通過輸出端子Yl和Y2傳遞,而輸出端子Y3不將RF能量傳遞到醫(yī)療裝置106。在一種 第二狀態(tài)下,選擇電路1332可以使輸出端子Y3電耦合到輸出路徑1305,以便當(dāng)RF能量通 過控制單元1300傳遞到醫(yī)療裝置106時(shí),RF能量通過輸出端子Yl和Y3傳遞,而輸出端子 Y2不將RF能量傳遞到醫(yī)療裝置106。
[0110] 選擇性耦合和/或選擇電路1332在輸出路徑1305與N數(shù)目的輸出端子Yl到Y(jié)N 之間執(zhí)行選擇性耦合的狀態(tài)或配置可以通過控制器1360的輸出電極切換控制模塊1368控 制。電極切換控制模塊1368可以被配置成經(jīng)由一個(gè)連接1336向選擇電路1332輸出控制 信號(hào)(諸如切換信號(hào))以按一種所希望的狀態(tài)或配置來配置選擇電路1332。
[0111] 對(duì)于一些實(shí)例,選擇電路1332的所希望的狀態(tài)可以取決于一種預(yù)定治療周期或 方案,在其期間不同電極對(duì)可以被交替地激活或供應(yīng)RF能量以在一個(gè)治療部位處的組織 區(qū)域的相關(guān)部分上執(zhí)行一種電外科程序。三個(gè)或更多個(gè)電極的不同對(duì)可以根據(jù)一種治療周 期或方案可替代地激活的一種示例性情況可以是其中相對(duì)于經(jīng)歷通過電外科程序進(jìn)行的 治療的總組織區(qū)域,由RF發(fā)生器104產(chǎn)生的輸出功率的量很小。舉例來說,由RF發(fā)生器104 產(chǎn)生的輸出功率可能不足以使用兩個(gè)電極僅使用RF能量的一個(gè)單一供應(yīng)或脈沖來切除總 組織區(qū)域。如果RF發(fā)生器104用于電外科程序的輸出功率無法增加,那么經(jīng)歷治療(例如, 切除)的組織區(qū)域可能會(huì)減小。一種這樣做的方式可以是將經(jīng)歷治療的組織區(qū)域分成多個(gè) 部分。并非將一對(duì)電極安置并且再安置在多個(gè)部分上,不同電極對(duì)可以安置在治療部位處 以接觸組織的不同部分。不同電極對(duì)然后可以交替地被激活以治療組織的不同部分。治療 周期或方案可以鑒定或確定不同電極對(duì)可以可替代地被激活的方式。當(dāng)如通過比較器子模 塊1376和/或輸出電極切換控制模塊1368所確定,所有不同電極對(duì)都已經(jīng)交替地被激活 以治療組織區(qū)域的所有部分和/或一個(gè)閾值量的RF能量已經(jīng)供應(yīng)到所有不同電極對(duì)時(shí),治 療周期或方案可以被視為完成。換句話說,當(dāng)組織區(qū)域的所有不同部分都已經(jīng)被治療時(shí),一 種治療周期或方案可以完成。
[0112] 作為一個(gè)說明,三個(gè)電極(即,N= 3)可以配置到兩個(gè)不同電極對(duì)中以切除待切除 的組織區(qū)域的兩個(gè)不同部分。圖14示出了包括三個(gè)電極的一個(gè)示例性電極組合件1400 : - 個(gè)第一電極1402、一個(gè)第二電極1404以及一個(gè)第三電極1406。第二電極1404可以與第一 及第三電極1402U406共用。在電極組合件1400的配置中,第二電極1404可以與第一電 極1402和第三電極1406中每一者指叉,以便第二共用電極1404延伸在待切除的組織的整 個(gè)區(qū)域上;而第一電極1402與第二電極1404的一部分指叉,以便其指叉被配置成延伸在組 織區(qū)域的一個(gè)第一部分上;并且第三電極1406與第二電極1404的一部分指叉,以便其指叉 延伸在組織區(qū)域的一個(gè)第二部分上。在與電極組合件1400相關(guān)的一種治療周期或方案的 一個(gè)第一部分期間,RF能量可以供應(yīng)到第一和第二電極1402U404以切除組織區(qū)域的第一 部分。在治療周期或方案的一個(gè)第二部分期間,RF能量可以供應(yīng)到第二和第三電極1404、 1406以切除組織區(qū)域的一個(gè)第二部分。類似配置或?qū)嵤├梢允┘拥骄哂写笥?的一個(gè)N 數(shù)目的電極的替代性電極組合件。
[0113] 返回參考圖13,在控制單元1300的操作期間,切換電路1304可以閉合以將RF能 量傳遞到醫(yī)療裝置106 (例如,電極組合件1400)。在傳遞RF能量之前,輸出電極切換控制 模塊1368可以被配置成經(jīng)由連接1336將一個(gè)控制信號(hào)輸出到選擇電路1332,該控制信號(hào) 可以按一種第一狀態(tài)配置選擇電路1332,該第一狀態(tài)使輸出端子Yl到Y(jié)N的一個(gè)第一對(duì)電 耦合到輸出路徑1305。RF能量然后可以在一種治療周期或方案的一個(gè)第一部分期間供應(yīng) 到對(duì)應(yīng)于輸出端子Yl到Y(jié)N的耦合到輸出路徑1305的該對(duì)的一對(duì)電極以治療組織區(qū)域的 一個(gè)第一部分。能量測(cè)量模塊1314可以被配置成測(cè)量經(jīng)由連接1338從步降電路1316供 應(yīng)到醫(yī)療裝置106的RF能量。比較器子模塊1376可以被配置成將供應(yīng)的RF能量與一個(gè) 閾值水平比較。當(dāng)供應(yīng)的RF能量達(dá)到閾值水平時(shí),比較器子模塊1376可以被配置成經(jīng)由 連接1340將一個(gè)控制信號(hào)輸出到切換電路1304以斷開切換電路1304。
[0114] 在供應(yīng)的RF能量達(dá)到閾值水平并且切換電路1304斷開之后,輸出電極切換
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