一種疤痕修復貼的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用器械領域，特別涉及一種疤痕修復貼。
【背景技術】
[0002]疤痕是皮膚損傷修復后常見并發(fā)癥，特別是剖腹產(chǎn)手術后傷口部位疤痕影響嚴重患者的美觀，造成身體不適和功能障礙，降低生活質量。大量臨床觀察和實驗研宄表明導致疤痕增生的潛在因素是傷口的機械應力、感染、炎癥反應、異物反應，其中傷口機械應力(張力)在疤痕形成中起關鍵作用。傷口張力越大，組織炎癥反應重，傷口愈合后多出現(xiàn)疤痕。傷口愈合快慢與疤痕也有密切關系，傷口愈合快，組織炎癥反應時間短，疤痕輕。研宄表明單純封閉疤痕組織亦可減輕機械刺激及其激發(fā)的組織炎癥反應，抑制疤痕。因此，疤痕是傷口愈合過程中多種因素共同影響的結果。
[0003]目前，彈力套或彈力衣、疤痕敵、疤痕貼等廣泛應用于防治疤痕，其中彈力套或彈力衣屬壓力療法，依據(jù)疤痕部位量身定制，穿戴時彈性紡織材料可直接壓迫疤痕，達到控制疤痕生長的目的，但該方法存在療效不確切、彈力難以掌控、穿戴時不適甚至難以忍受、使用不方便和價格較昂貴；疤痕敵、疤痕貼則是一類含硅酮酸的硅膠膜，可用于任何部位的疤痕修復，使用時將修復貼粘敷在疤痕的部位進行預防和治療。該類產(chǎn)品主要通過覆蓋封閉疤痕、壓迫疤痕組織，從而抑制疤痕生長，但該類產(chǎn)品有一個共同的弱點，就是對皮膚的粘附性不好，貼敷于疤痕或刀口處易于滑落，特別是人體排汗、運動之后更易脫落。目前用于祛除和預防剖腹產(chǎn)手術后刀口疤痕的方法中，均是采用現(xiàn)有疤痕修復貼進行剖腹產(chǎn)術后修復，由于腹部(尤其是產(chǎn)后婦女)皮膚延展性很大，疤痕修復貼雖說有一定的延展性，但與腹部皮膚不一致，導致疤痕修復貼粘結不牢固。另外產(chǎn)后婦女要求注意保暖，所以腹部位置容易出汗，造成修復貼粘附性不好，容易脫落，從而影響治療效果。
[0004]目前國際上沒有特效藥物來治愈疤痕增生，一般是采用物理壓力療法來預防及減少疤痕增生，即根據(jù)患者創(chuàng)面面積及增生的程度不同，使用醫(yī)用彈力繃帶配合疤痕貼，基本上能起到比較好的預防及減少疤痕增生的效果。但對于一些凹凸不平的疤痕，現(xiàn)有的平面彈力套結合疤痕貼去治療很難起作用。而對于兒童來說使用彈力繃帶治療疤痕，由于其壓迫力很大會影響兒童的發(fā)育，時間長了甚至可能會造成畸形。另外燒燙傷的病人康復中傷口部位極需要散發(fā)熱量，如果透氣不好會引起傷口發(fā)炎或丹毒。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種疤痕修復貼，能夠在濕氣或出汗的情況下保持良好的粘合性和粘結性，并且同時具有良好的親水性和親脂性，更有利于藥物穿透皮膚，藥物吸收快，粘附性好，可以獲得更高的藥物透過皮膚率，治療效果好。
[0006]本發(fā)明采用的技術方案如下:一種疤痕修復貼，包括依次粘接的背襯層、黏性聚合物層和隔離層，所述黏性聚合物層包括黏性聚合物、脂質體促滲透劑和祛疤活性組分。
[0007]所述黏性聚合物、脂質體促滲透劑和祛疤活性組分的重量份配比為:黏性聚合物150-200份、脂質體促滲透劑70-90份、祛疤活性組分30-50份。
[0008]所述黏性聚合物采用聚丙烯酸酯壓敏膠、羥乙基纖維素，所述聚丙烯酸酯壓敏膠、羥乙基纖維素重量份配比為聚丙烯酸酯壓敏膠:100-120份、羥乙基纖維素30-40份。
[0009]所述脂質體促滲透劑包括海藻酸鈉、水溶性神經(jīng)酰胺、透明質酸鈉、甘草酸二鉀、多元醇、深海鱈魚皮膠原蛋白，所述海藻酸鈉、水溶性神經(jīng)酰胺、透明質酸鈉、甘草酸二鉀、多元醇、深海鱈魚皮膠原蛋白重量份配比為海藻酸鈉:8-10份、水溶性神經(jīng)酰胺:5-8份、透明質酸鈉:10-15份、甘草酸二鉀:12-15份、多元醇:16-18份、深海鱈魚皮膠原蛋白5-8份。
[0010]所述祛疤活性組分包括寡聚體和芳樟醇，所述寡聚體、蕎麥粉和芳樟醇的重量份配比為:寡聚體40-60份，蕎麥粉35-70份，積雪草提取物10-15份，芳樟醇30-40份。
[0011]優(yōu)選的，所述黏性聚合物、脂質體促滲透劑和祛疤活性組分的重量份配比為:黏性聚合物160-180份、脂質體促滲透劑75-80份、祛疤活性組分35-40份。
[0012]優(yōu)選的，所述黏性聚合物采用聚丙烯酸酯壓敏膠、羥乙基纖維素，所述聚丙烯酸酯壓敏膠、羥乙基纖維素重量份配比為聚丙烯酸酯壓敏膠:105-112份、羥乙基纖維素35-37份。
[0013]優(yōu)選的，所述脂質體促滲透劑包括海藻酸鈉、水溶性神經(jīng)酰胺、透明質酸鈉、甘草酸二鉀、多元醇、深海鱈魚皮膠原蛋白，所述海藻酸鈉、水溶性神經(jīng)酰胺、透明質酸鈉、甘草酸二鉀、多元醇、深海鱈魚皮膠原蛋白重量份配比為海藻酸鈉:8-9份、水溶性神經(jīng)酰胺:
6-7份、透明質酸鈉:12-14份、甘草酸二鉀:12-14份、多元醇:16-17份、深海鱈魚皮膠原蛋白6-7份。
[0014]優(yōu)選的，所述祛疤活性組分包括寡聚體和芳樟醇，所述寡聚體、蕎麥粉和芳樟醇的重量份配比為:寡聚體45-50份，蕎麥粉50-55份，積雪草提取物12-14份，芳樟醇34-37份。
[0015]所述背襯層為聚氨基甲酸酯膜，所述隔離層采用離型紙。
[0016]優(yōu)選的，所述多元醇是1，3- 丁二醇、丙二醇和丙三醇中的一種。
[0017]優(yōu)選的，所述羥乙基纖維素采用粒徑小于40目的羥乙基纖維素粉末。
[0018]優(yōu)選的，所述積雪草提取物采用水溶性積雪草提取物。
[0019]優(yōu)選的，所述蕎麥粉采用粒徑小于40目的黑苦蕎麥粉末。
[0020]多元醇為分子中含有三個或三個以上羥基的醇類。本發(fā)明中采用1，3-丁二醇、丙二醇和丙三醇中的一種，其具有對極性物質溶解能力強，毒性和揮發(fā)性小等特性，具有良好的吸濕性和殺菌作用，對人體的黏膜和皮膚無刺激作用。
[0021]海藻酸鈉是一種天然多糖，具有藥物制劑輔料所需的穩(wěn)定性、溶解性、粘性和安全性，本發(fā)明中利于各種藥物的懸浮，且能能有效改善皮膚營養(yǎng)、改善上皮組織健康生長，防止皮膚干燥、使皮膚富有光澤，改善油脂分泌，細致毛孔。
[0022]羥乙基纖維素是一種白色或淡黃色，無味、無毒的纖維狀或粉末狀固體，由堿性纖維素和環(huán)氧乙烷(或氯乙醇)經(jīng)醚化反應制備，屬非離子型可溶纖維素醚類。本發(fā)明中與多元醇相互配合形成不容的粥狀物，具有很好的保濕性和吸水性，可以保證皮膚獲得充足的水分，保證細胞的活力。
[0023]膠原蛋白由動物皮提取，可以擴散到皮膚的深層，其含有的酪氨酸與皮膚中的酪氨酸競爭，而與酪氨酸酶的催化中心結合，從而抑制黑色素的產(chǎn)生，使皮膚中的膠原蛋白活性增強，保持角質層水分以及纖維結構的完整性，改善皮膚細胞的生存環(huán)境，促進皮膚組織的新陳代謝，且對于血液的循環(huán)具有一定的增強效果，對皮膚產(chǎn)生良好的滋潤保濕、消皺美容作用。深海鱈魚皮膠原蛋白來自深海中的鱈魚，原理人類的活動范圍，其魚皮內的污染成分較少，入藥時對皮膚的影響更小。
[0024]水溶性神經(jīng)酰胺水溶性神經(jīng)酰胺，又名神經(jīng)酰胺，是一種水溶性脂質物質，它和構成皮膚角質層的物質結構相近，能很快滲透進皮膚，和角質層中的水結合，形成一種網(wǎng)狀結構，鎖住水分，具有啟動細胞的能力，促進細胞的新陳代謝，促使角質蛋白有規(guī)律的再生。
[0025]積雪草提取物積雪草可以緊致表皮與真皮連接部分，能使皮膚變柔軟，有助于解決皮膚松弛現(xiàn)象，使皮膚光滑有彈性；幫助促進真皮層中膠原蛋白形成，使纖維蛋白再生，重新連接起來，從根本上消除妊娠紋，使肌膚達到緊致光滑的效果。還可幫助受損的組織愈合及緊實肌膚。既能促進表皮與真皮之間的密切連接，又能抑制脂肪細胞的增加，防止皮膚水腫、出現(xiàn)肥胖。緊致表皮與真皮連接部分，能使皮膚變柔軟，幫助促進真皮層中膠原蛋白形成，有令肌膚緊致的效果。本發(fā)明采用水溶性積雪草提取物便于其在凝膠中擴散均勻，皮膚的吸收效果更好。
[0026]甘草酸二鉀為白色或類白色細粉末，純度達98%，有特殊甜味，水溶好、口感純。甘草酸二鉀具有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多種功效。在本發(fā)明中甘草酸二甲與其它成分配合使用，可加速其它成分的吸收，并且具有調節(jié)皮