一種用于治療股骨頭壞死的藥物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種用于治療股骨頭壞死的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]骨壞死是骨細(xì)胞因缺血、炎性等原因?qū)е鹿墙M織的營(yíng)養(yǎng)嚴(yán)重不足或完全中斷，新陳代謝障礙，骨組織逐漸變性壞死。近年來，股骨頭壞死的發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，其發(fā)病機(jī)制目前還沒有明確報(bào)道，通常認(rèn)為是由于股骨頭靜脈出現(xiàn)瘀滯，造成血流動(dòng)力學(xué)、組織學(xué)、生化學(xué)以及代謝出現(xiàn)異常，引起骨內(nèi)高壓，導(dǎo)致骨微循環(huán)出現(xiàn)障礙，減少髓內(nèi)血流量，從而使骨髓組織出現(xiàn)缺氧水腫的癥狀，而水腫又促使骨內(nèi)壓持續(xù)升高，造成惡性循環(huán)，導(dǎo)致股骨頭進(jìn)行性的缺氧缺血癥狀，加上動(dòng)脈出現(xiàn)血管痙攣以及灌注不足，股骨頭癥狀不能得到及時(shí)改善，最終出現(xiàn)股骨頭壞死，降低了股骨頭生物強(qiáng)度，導(dǎo)致股骨頭出現(xiàn)塌陷。
[0003]股骨頭壞死的癥狀和體征多種多樣，病痛出現(xiàn)的時(shí)間，發(fā)作的程度也不盡相同，但都是以病理演變作為基礎(chǔ)。而各種臨床表現(xiàn)都不是股骨頭壞死所特有的，許多髖關(guān)節(jié)疾患都可以發(fā)生，換句話說，難以通過患者的主觀癥狀和臨床檢查做出股骨頭壞死的診斷來。例如髖和骶髂關(guān)節(jié)許多病變可表現(xiàn)為“4”字試驗(yàn)陽性，(即屈膝并使髖關(guān)節(jié)屈曲外展外旋，擺成“4”字形狀放在對(duì)側(cè)伸直下肢上，一手按壓對(duì)側(cè)髂嵴上，另一手放在膝內(nèi)側(cè)手同時(shí)下壓，引起臀髖痛)因此也不是診斷股骨頭壞死特定體征。
[0004]最常見的癥狀就是疼痛，疼痛的部位是髖關(guān)節(jié)、大腿近側(cè)，可放射至膝部。疼痛可以因壞死組織-修復(fù)的炎癥病變或炎癥病灶內(nèi)的高壓引起，可表現(xiàn)為持續(xù)痛，靜息痛。骨軟骨塌陷變形導(dǎo)致創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，或有髖關(guān)節(jié)周圍肌肉韌帶附著部位慢性損傷性疼痛。髖部活動(dòng)受限，特別是旋轉(zhuǎn)活動(dòng)受限，或有痛性和短縮性跛行。
[0005]本發(fā)明所涉及藥材均記載于《中華本草》。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明旨在提供一種用于治療股骨頭壞死的藥物，通過選擇合適的藥材及其配比，達(dá)到安全有效應(yīng)用于股骨頭壞死治療的目的。
[0007]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0008]一種用于治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:鹿鞭9份、土鱉蟲9份、牛膝8份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸6份。
[0009]發(fā)明人認(rèn)為，股骨頭壞死屬“骨蝕”范疇，是因身體虛弱，寒勝其熱，邪氣入筋骨，久留而內(nèi)蓄所致。氣滯血瘀，不通則痛。瘀血不去，新骨不生，故活血化瘀，益氣通絡(luò)，補(bǔ)腎壯骨是治療本病的關(guān)鍵。本方中鹿鞭補(bǔ)腎助陽，益精血，強(qiáng)腰膝；土鱉蟲破血逐瘀，通經(jīng)消癮；牛膝祛瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；補(bǔ)骨脂，補(bǔ)腎壯骨；當(dāng)歸，活血止痛。諸藥合用，共同發(fā)揮補(bǔ)腎益氣、強(qiáng)筋壯骨、活血化瘀的功效。
[0010]下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果:
[0011]1、臨床資料
[0012]1.1 —般資料
[0013]發(fā)明人于2013年2月-2014年9月收集股骨頭壞死患者120例，隨機(jī)分為2組。對(duì)照組60例，男40例，女20例，年齡15-75歲，平均年齡65.5歲，病程4_18年；患部部位:單側(cè)20例，雙側(cè)40例；病情程度:1期15例，II期24例，III期16例，IV期5例；致傷原因:激素致傷30例，外傷致傷18例，無明顯致傷因素者12例。治療組60例，男39例，女21例，年齡16-79歲，平均年齡67.5歲，病程4-17年；患部部位:單側(cè)22例，雙側(cè)38例；病情程度期16例，II期23例，III期17例，IV期4例；致傷原因:激素致傷29例，外傷致傷19例，無明顯致傷因素者12例。兩組患者在性別、年齡、病程等一般資料方面不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，具有可比性。
[0014]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0015](I)明顯的髖部外傷史；
[0016](2)無髖部外傷史而上期服用激素，過量飲酒等；
[0017](3)髖部疼痛，以內(nèi)收肌起點(diǎn)處為主，疼痛可呈現(xiàn)持續(xù)性或間歇性，可向下放射痛至膝關(guān)節(jié)；
[0018](4)行走困難，呈跛行，進(jìn)行性加重；
[0019](5)髖關(guān)節(jié)功能障礙，以內(nèi)旋外展受限為主，被活動(dòng)髖關(guān)節(jié)有周圍組織通性痙攣；
[0020](6)x線攝影檢查可見股骨頭密度改變及中后期的股骨頭塌陷。
[0021]1.3病變分期
[0022]根據(jù)X線變化分為IV期:1期:普通X線無變化，或僅點(diǎn)狀密度改變，骨小梁輕微改變，需應(yīng)用CT、MRI等確診；11期:股骨頭關(guān)節(jié)面內(nèi)上方輕微凹陷，骨小梁模糊改變，關(guān)節(jié)間隙無改變；ΙΠ期:股骨頭有囊性改變，伴股骨頭部分硬化，關(guān)節(jié)面明顯凹陷，關(guān)節(jié)間隙增寬；IV期:股骨頭變形，密度增高伴增生，關(guān)節(jié)間隙變窄。
[0023]2、研宄方法
[0024]2.1治療方法
[0025]治療組服用本發(fā)明按照具體實(shí)施例3制得的膠囊，每日分早晚2次服用。
[0026]對(duì)照組使用枸櫞酸舒芬太尼注射液150_200ug加入0.9 %氯化鈉注射液稀釋至10ml配制成泵點(diǎn)給藥。全部患者均行連續(xù)硬膜外穿刺術(shù)，穿刺成功后接輸液泵，速度2ml/ho兩組均治療10天。
[0027]2.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0028]采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。
[0029]3、治療結(jié)果
[0030]3.1療效標(biāo)準(zhǔn)
[0031]痊愈:患者治療后臨床癥狀消失，爬行功能障礙以及股骨頭塌陷等均顯著改善，CT、X線檢查顯示病灶顯著改善；
[0032]有效:患者治療后臨床癥狀有所減輕，CT、x線檢查顯示病灶顯著改善；無效:患者經(jīng)過治療后臨床癥狀沒有改善，甚至加重，CT、X線檢查顯示病灶無任何改善，甚至加重。
[0033]3.2 結(jié)果
[0034]治療I個(gè)月后，治療組痊愈29例，有效27例，無效4例，總有效率為93.3 % ;對(duì)照組痊愈20例，有效29例，無效11例，總有效率為81.7%。兩組療效比較存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，治療組的總有效率顯著高于對(duì)照組，P < 0.05。
[0035]3.3不良反應(yīng)
[0036]治療組患者未見明顯的不良反應(yīng)；對(duì)照組患者中出現(xiàn)外側(cè)皮膚部分感覺減退和麻木者2例，足趾伸趾無力者2例，小腿肌肉萎縮和肌力減弱者2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10%，顯著高于治療組，P < 0.05。
[0037]可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療股骨頭壞死，具有較好的醫(yī)學(xué)推廣價(jià)值。
【具體實(shí)施方式】
[0038]為了更好地理解和實(shí)施本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
[0039]實(shí)施例1
[0040]稱取:鹿鞭9克、土鱉蟲9克、牛膝8克、補(bǔ)骨脂8克、當(dāng)歸6克；加8倍量水，煎煮
1.5小時(shí)，過濾；濾渣加6倍量水，煎煮I小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮至120克，即得符合正常成人一天用量的煎劑。
[0041 ] 用于治療股骨頭壞死。口服，每日分早中晚三次服用。
[0042]實(shí)施例2
[0043]稱取:鹿鞭9克、土鱉蟲9克、牛膝8克、補(bǔ)骨脂8克、當(dāng)歸6克；加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，包裝，即得符合正常成人一天用量的散劑。
[0044]用于治療股骨頭壞死。口服，每日服用一次。
[0045]實(shí)施例3
[0046]稱取:鹿鞭9克、土鱉蟲9克、牛膝8克、補(bǔ)骨脂8克、當(dāng)歸6克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮I小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人一天用量的膠囊劑。
[0047]用于治療股骨頭壞死?？诜?，每日分早晚兩次服用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材制 備而成:鹿鞭9份、土鱉蟲9份、牛膝8份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸6份。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療股骨頭壞死的藥物，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：鹿鞭9份、土鱉蟲9份、牛膝8份、補(bǔ)骨脂8份、當(dāng)歸6份。發(fā)明人認(rèn)為，股骨頭壞死屬“骨蝕”范疇，是因身體虛弱，寒勝其熱，邪氣入筋骨，久留而內(nèi)蓄所致。氣滯血瘀，不通則痛。瘀血不去，新骨不生，故活血化瘀，益氣通絡(luò)，補(bǔ)腎壯骨是治療本病的關(guān)鍵。本方中鹿鞭補(bǔ)腎助陽，益精血，強(qiáng)腰膝；土鱉蟲破血逐瘀，通經(jīng)消癮；牛膝祛瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨；補(bǔ)骨脂，補(bǔ)腎壯骨；當(dāng)歸，活血止痛。諸藥合用，共同發(fā)揮補(bǔ)腎益氣、強(qiáng)筋壯骨、活血化瘀的功效。臨床實(shí)驗(yàn)提示，本發(fā)明能夠安全有效應(yīng)用于股骨頭壞死的治療。
【IPC分類】A61K35/48, A61K36/487, A61K35/64, A61P19/08
【公開號(hào)】CN104983782
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510389937
【發(fā)明人】吳斌
【申請(qǐng)人】吳斌
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年7月3日