2g，防風(fēng)16g，白術(shù)12g，秦艽12g，蘇梗12g，雞血藤1g,僵蠶8g，葛根6go
[0031]制備工藝同實(shí)施例1。
[0032]實(shí)施例4
[0033]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黨參15g，防風(fēng)10g，白術(shù)5g，秦充5g，蘇梗5g，雞血藤3g，僵蠶lg，葛根lg。
[0034]制備工藝同實(shí)施例1。
[0035]實(shí)施例5
[0036]按以下重量份稱取本發(fā)明各原料:黨參25g，防風(fēng)20g，白術(shù)15g，秦艽15g，蘇梗15g，雞血藤12g，僵蠶10g，葛根1go
[0037]制備工藝同實(shí)施例1。
[0038]實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物治療周圍性面神經(jīng)麻痹的臨床觀察
[0039]1、病例資料:選擇醫(yī)院病房及門診就診的符合氣血兩虛型周圍性面神經(jīng)麻痹患者120例，隨機(jī)分為治療組、對(duì)照組。其中，治療組:60例患者中，男21例、女39例；年齡最大63歲，最小20歲，平均年齡43.0歲；病程1-45天，平均病程28.5天；病位左側(cè)38例，右側(cè)22例ο對(duì)照組:60例患者中，男20例、女40例;年齡最大63歲，最小21歲，平均年齡42.5歲；病程1_46天，平均病程28.1天；病位左側(cè)37例，右側(cè)23例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料無(wú)顯著性差異，具有可比性。
[0040]2、診斷依據(jù):
[0041](I)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):參考《神經(jīng)病學(xué)》①起病急驟，病前多有受涼、吹風(fēng)或咽炎史，少數(shù)患者病前幾天可有耳后、耳內(nèi)疼痛或面部不適等前期癥狀；②一側(cè)面部肌肉麻木癱瘓，口眼歪斜，眼裂增大，眼瞼閉合不全或不能閉合，額紋及鼻唇溝變淺或消失，蹙額、皺眉、示齒、鼓腮障礙，漱口漏水，進(jìn)餐時(shí)食物殘留齒頰之間；③或出現(xiàn)舌前2/3味覺(jué)減退或消失，聽(tīng)覺(jué)過(guò)敏，少數(shù)可出現(xiàn)耳部皰瘆。排除腦血管意外、中耳炎、腫瘤、腦膜炎、手術(shù)損傷、格林巴林等引起的面癱。
[0042](2)氣血兩虛癥見(jiàn):口眼歪斜，日久不復(fù)，頭暈乏力，納差胃呆，心悸眼花，苔薄，脈細(xì)。
[0043]3、納入病例標(biāo)準(zhǔn):
[0044](I)年齡 18-65 歲；
[0045](2)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0046](3)符合中醫(yī)氣血兩虛證候辨證標(biāo)準(zhǔn)；
[0047](4)簽署臨床觀察“知情同意書”。
[0048]4、排除病例標(biāo)準(zhǔn):
[0049](I)未簽署臨床觀察“知情同意書”；
[0050](2)妊娠或哺乳期婦女；
[0051](3)對(duì)本研宄使用藥物過(guò)敏或不能耐受者；
[0052](4)合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，精神病患者；
[0053](5)年齡在18歲以下或65歲以上者。
[0054]5、剔除病例標(biāo)準(zhǔn):
[0055](I)納入后發(fā)現(xiàn)伴有排除標(biāo)準(zhǔn)疾病者；
[0056](2)未按試驗(yàn)方案規(guī)定用藥的病例；
[0057](3)服藥過(guò)程資料記錄不全，無(wú)法判定療效者。
[0058]6、脫落與終止標(biāo)準(zhǔn):
[0059](I)觀察中病人自行退出、失訪者；
[0060](2)受試者發(fā)生并發(fā)癥或特殊生理變化等不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者；
[0061](3)試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者，應(yīng)及時(shí)終止臨床試驗(yàn)。
[0062]脫落與終止的病例應(yīng)詳細(xì)記錄原因，并將其最后一次的主要療效檢測(cè)結(jié)果轉(zhuǎn)接為最終結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
[0063]7、用法用量:
[0064]對(duì)照組:低分子右旋糖酐250mL、丹參注射液30mL靜脈滴注，每日I次。強(qiáng)的松Img/(kg.d)頓服(帶狀皰瘆禁用)。維生素B10.1g肌內(nèi)注射，每天I次。維生素B12注射液
0.5m g肌內(nèi)注射，每天I次。10天為一療程。
[0065]治療組:在對(duì)照組基礎(chǔ)上，服用本發(fā)明藥物組合物治療，取實(shí)施例1制備的膠囊劑，每例粒含生藥量0.3g，每日3次，每次3粒，飯后半小時(shí)溫開水送服。
[0066]兩組均1d為I療程，療程間隔5d，觀察4個(gè)療程，治療結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。
[0067]8、療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照《神經(jīng)病學(xué)》。
[0068]痊愈:癥狀消失，口眼端正，鼻唇溝對(duì)稱，皺眉、閉目、露齒、鼓腮、撅嘴等恢復(fù)正常。
[0069]好轉(zhuǎn):癥狀體征改善，但遺留不同程度的面肌功能障礙，如外觀面部有輕微不對(duì)稱，眼瞼閉合欠佳，大笑時(shí)口角稍歪斜等。
[0070]無(wú)效:癥狀體征無(wú)改善。
[0071]9、治療效果:
[0072]在臨床觀察過(guò)程中，治療組脫落I例病例，對(duì)照組脫落2例病例，該3例患者均是有效后退出，以有效統(tǒng)計(jì)療效，其余均完成臨床觀察。
[0073]治療組療效結(jié)果如下:痊愈57例(95.0% )，好轉(zhuǎn)2例(3.33% )，無(wú)效I例(1.67% )，總有效率98.33% ;對(duì)照組痊愈24例(40.0% )，好轉(zhuǎn)19例(31.7% )，無(wú)效17例(28.3%)，總有效率71.7%。兩組間總有效率比較，治療組明顯高于對(duì)照組。
[0074]治療組治療過(guò)程中生命體征平穩(wěn)且無(wú)過(guò)敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對(duì)治療組60例患者的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)血常規(guī)、大便常規(guī)、小便常規(guī)、心電圖等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，未見(jiàn)明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運(yùn)用是安全有效的，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療周圍性面神經(jīng)麻痹的藥物組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得:黨參15-25g，防風(fēng)10-20g，白術(shù)5-15g，秦艽5-15g，蘇梗5-15g，雞血藤3-12g，僵蠶1-1Og,葛根 1-1Ogo2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得:黨參18-22g，防風(fēng)14-16g，白術(shù)8-12g，秦艽8_12g，蘇梗8_12g，雞血藤5_10g，僵蠶5_8g，葛根4_6g。3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，其由以下重量份的原料藥制得:黨參20g，防風(fēng)15g，白術(shù)10g，秦充10g，蘇梗10g，雞血藤8g，僵蠶6g，葛根5g。4.如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是口服制劑。5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑優(yōu)選的是片劑或膠囊劑。6.如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物在制備治療氣血兩虛型周圍性面神經(jīng)麻痹藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療周圍性面神經(jīng)麻痹的藥物組合物及其用途。所述藥物組合物包括如下組份：黨參、防風(fēng)、白術(shù)、秦艽、蘇梗、雞血藤、僵蠶、葛根。本發(fā)明為純中藥組合物，組方合理，辨證給藥，對(duì)于周圍性面神經(jīng)麻痹尤其是氣血兩虛型周圍性面神經(jīng)麻痹有較好的療效。
【IPC分類】A61P25/02, A61K35/64, A61K36/535
【公開號(hào)】CN104983792
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510496903
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】青島云天生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年8月13日