蒲地藍(lán)消炎片的制備方法
【專利說明】
[0001]技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種蒲地藍(lán)消炎片的制備方法。
[0002]【背景技術(shù)】:
蒲地藍(lán)消炎片為薄膜衣片，主要由黃芩、蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根四味中藥組成，具有清熱解毒、抗炎消腫的功效，用于癤腫、咽炎、扁桃體炎的治療。目前已有的蒲地藍(lán)消炎片制備方法存在中藥材有效成分提取不充分，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定等問題，本發(fā)明的制備方法經(jīng)實(shí)驗(yàn)研宄和驗(yàn)證，提取工藝回收率高，可以有效保證產(chǎn)品中各有效成分的含量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，且產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。
[0003]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本發(fā)明的目的是提供一種蒲地藍(lán)消炎片的制備方法。
[0004]上述的目的通過以下的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
一種蒲地藍(lán)消炎片的制備方法，首先將黃芩按照1:1的比例平均分成兩份；將其中一份黃芩用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過120目篩備用；另一份黃芩用切藥機(jī)切片，將黃芩切片放入不銹鋼提取罐中，加入60%乙醇按照黃芩:乙醇=1:10的比例回流提取I小時(shí)，濾網(wǎng)過濾，所得濾液置不銹鋼桶中冷卻待用；將藥渣繼續(xù)用60%乙醇按照黃芩:乙醇=1:8的比例回流提取I小時(shí)，濾網(wǎng)過濾，所得濾液置不銹鋼桶中冷卻待用；將兩次所得濾液合并后倒入真空濃縮罐中回收乙醇，回收的稀乙醇用泵送至稀乙醇儲(chǔ)罐中；提取液中的乙醇揮凈后，將提取液在單效濃縮器蒸汽壓力為0.1?0.210^，真空度為-0.05?-0.07 MPa，蒸發(fā)室內(nèi)物料溫度為75°C?85°C的條件下濃縮收膏，直到濃縮成相對(duì)密度為1.33?1.37 (80°C)的稠膏待用；將蒲公英飲片和苦地丁飲片加入到不銹鋼提取罐中，以飲片:水=1:12的比例注入純化水，加熱至沸騰，煮沸1.5小時(shí)后濾網(wǎng)過濾，所得濾液置不銹鋼桶中冷卻待用；向?yàn)V渣中繼續(xù)以飲片:水=1:10的比例注入純化水，加熱至沸騰，煮沸I小時(shí)后濾網(wǎng)過濾，所得濾液置不銹鋼桶中冷卻待用；將板藍(lán)根置另一不銹鋼提取罐中，以板藍(lán)根:水=1:10的比例注入純化水，加熱至沸騰，煮沸I小時(shí)后濾網(wǎng)過濾，所得濾液置不銹鋼桶中冷卻待用；向?yàn)V渣中繼續(xù)以板藍(lán)根:水=1:8的比例注入純化水，加熱至沸騰，煮沸I小時(shí)后濾網(wǎng)過濾，所得濾液置不銹鋼桶中冷卻待用；將上述四次提取所得濾液合并后濾網(wǎng)過濾，然后倒入真空濃縮罐中，在雙效濃縮器一效真空度為-0.05?-0.06MPa，二效真空度為-0.06?-0.07MPa，一效蒸發(fā)室內(nèi)物料溫度為85°C?95 °C，二效蒸發(fā)室內(nèi)物料溫度為75°C?85°C，蒸汽壓力為0.1?
0.2MPa的條件下濃縮收膏，直到濃縮成相對(duì)密度為1.33?1.37(80°C )的稠膏待用；將黃芩細(xì)粉和淀粉投入高速混合制粒機(jī)中干混2?5分鐘，混合均勻后，再加入上述兩種稠膏，放入高速混合制粒機(jī)中濕混I?2分鐘，混合均勻后制成適宜的軟材；將制好的軟材加入搖擺制粒機(jī)中通過14目不銹鋼篩網(wǎng)，制成濕顆粒；將制好的濕顆粒均勻疏松的鋪在烘料盤中，厚度為2.0?3.0cm;將烘料盤置于熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，在蒸汽壓力為0.05?0.1 MPa，溫度為70°C?80°C的條件下干燥3?4小時(shí)；干燥后的物料用搖擺制粒機(jī)整粒，篩網(wǎng)目數(shù)為18目，制成干顆粒；將制得的干顆粒和硬脂酸鎂投入二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)中，混合30分鐘，然后倒入壓片機(jī)中壓制成素片；稱取包衣粉，以包衣粉:水=3:20的比例向包衣粉中加入純化水，攪拌30?60分鐘，待用；取壓好的素片篩去細(xì)粉后投入包衣鍋內(nèi)預(yù)熱，將攪拌好的包衣液通過噴槍開始噴霧包薄膜衣；包衣完成后，待包衣片完全干燥后即得蒲地藍(lán)消炎片。
[0005]有益效果:
1.本發(fā)明中黃芩在提取前使用切藥機(jī)切片，可有效提高黃芩提取工藝的回收率，縮短提取時(shí)間、減少能源消耗。
[0006]本發(fā)明中黃芩提取液在單效濃縮器蒸汽壓力為0.1?0.2MPa，真空度為-0.05?-0.07 MPa,蒸發(fā)室內(nèi)物料溫度為75°C?85°C的條件下濃縮收膏，可最大限度的保護(hù)黃芩提取物中的有效成分不被破壞，在提高回收率的同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量。
[0007]本發(fā)明中蒲公英、苦地丁提取液和板藍(lán)根提取液的濃縮是在雙效濃縮器一效真空度為-0.05?-0.06MPa，二效真空度為-0.06?-0.07MPa，一效蒸發(fā)室內(nèi)物料溫度為85°C?95°C，二效蒸發(fā)室內(nèi)物料溫度為75°C?85°C，蒸汽壓力為0.1?0.2MPa的條件下濃縮收膏，可最大限度的保護(hù)各提取液中有效成分不被破壞，在提高回收率的同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量。
[0008]本發(fā)明中制得的兩種稠膏相對(duì)密度均為1.33?1.37 (80°C )，此相對(duì)密度的稠膏與黃芩細(xì)粉和淀粉混合后更容易制成顆粒，且壓制成片后產(chǎn)品的硬度、水分等指標(biāo)均十分理想。
[0009]本發(fā)明中制得的濕顆粒均勻疏松的鋪在烘料盤中，厚度為2.0?3.0cm，置于熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，在蒸汽壓力為0.05?0.1 MPa，溫度為70°C?80°C的條件下干燥3?4小時(shí)，干燥效果更好，且不會(huì)破壞藥物中的有效成分，壓制成片后產(chǎn)品的硬度、水分等指標(biāo)均十分理想。
[0010]本發(fā)明中所使用的包衣粉與水的比例為3:20，以該比例制成的包衣液在噴霧干燥后制得的蒲地藍(lán)消炎片包衣均勻，外觀完整光潔、色澤均勻。
[0011]【具體實(shí)施方式】:
實(shí)施例1:
一種蒲地藍(lán)消炎片的制備方法，首先將黃芩按照1:1的比例平均分成兩份；將其中一份黃芩用粉碎機(jī)粉碎成細(xì)粉，過120目篩備用；另一份黃芩用切藥機(jī)切片，將黃芩切片放入不銹鋼提取罐中，加入60%乙醇按照黃芩:乙醇=1:10的比例回流提取I小時(shí)，濾網(wǎng)過濾，所得濾液置不銹鋼桶中冷卻待用；將藥渣繼續(xù)用60%乙醇按照黃芩:乙醇=1:8的比例回流提取I小時(shí)，濾網(wǎng)過濾，所得濾液置不銹鋼桶中冷卻待用；將兩次所得濾液合并后倒入真空濃縮罐中回收乙醇，回收的稀乙醇用泵送至稀乙醇儲(chǔ)罐中；提取液中的乙醇揮凈后，將提取液在單效濃縮器蒸汽壓力為0.1?0.210^，真空度為-0.05?-0.07 MPa，蒸發(fā)室內(nèi)物料溫度為75°C?85°C的條件下濃縮收膏，直到濃縮成相對(duì)密度