一種治療陰竭陽脫型小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品及其制備方法,特別 涉及一種治療陰竭陽脫型小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腹瀉病是一組由多種病原,多種因素引起的,以腹瀉為主要癥狀的兒科常見 腸道疾病,是威脅兒童健康的主要疾病之一。輪狀病毒(RV)是嬰幼兒腹瀉的最主要病原。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),全世界每年有1. 3億嬰幼兒患輪狀病毒腹瀉,可造成87. 3萬人死 亡。不論發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家,輪狀病毒的感染率和發(fā)病率都很高。WHO認(rèn)為90 %的急 性腹瀉兒童可應(yīng)用口服補(bǔ)液療法,抗生素僅僅用于細(xì)菌性痢疾和"疑似霍亂"者,除此之外 應(yīng)用抗生素都沒有價(jià)值。目前對輪狀病毒腹瀉國內(nèi)外尚無特效治療方法。臨床治療靠補(bǔ)液, 糾正電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)等對癥支持為主,療效常不理想,且存在濫用抗生素,濫用 靜脈補(bǔ)液等問題。小兒患病后病情危重,靜脈給藥有一定困難,口服給藥患兒常不合作,而 且療效欠佳。給治療上帶來很多困難,使病情迀延,同時(shí)也給家長及患兒在精神上,肉體上、 經(jīng)濟(jì)上都帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。為了減少濫用抗生素的危害,尋求一種既給藥方便又有顯著 療效的安全給藥途.
[0003] 小兒腹瀉是兒科常見病、多發(fā)病,也是小兒最主要的死亡原因之一。在我國治療腹 瀉時(shí)濫用抗生素現(xiàn)象十分嚴(yán)重,后果是造成細(xì)菌耐藥性增強(qiáng),腸道正常菌群紊亂,破壞了生 理平衡,使腹瀉迀延或加重。西藥只能對癥治療,療效欠佳。本病一年四季均可發(fā)生,尤以 夏秋季最為多見且引起流行。目前臨床上治療此類疾病的藥物多為口服制劑,且療效不甚 滿意。由于嬰幼兒臟腑嬌嫩,胃腸功能發(fā)育不成熟,消化系統(tǒng)功能不健全,胃液中胃酸少,消 化酶的活性差,而嬰幼兒處于快速生長發(fā)育期,需要的營養(yǎng)多,相對胃腸道的負(fù)擔(dān)較重,加 之小兒寒暖不能自調(diào),飲食不能自節(jié),因此,外易受邪氣侵襲,內(nèi)易為飲食所傷。
[0004] 泄瀉乃小兒最常見的疾病,位于我國小兒常見病多發(fā)病的第二位,是導(dǎo)致嬰幼兒 死亡的主要原因之一,兩歲以下的嬰幼兒多見,四季均可發(fā)生。以小兒排便次數(shù)增多,大便 性質(zhì)改變(不消化的稀便、水樣便、黏液便或膿血便)為主要表現(xiàn)。此外,還可伴有食欲低 下,常有嘔吐,嚴(yán)重者可吐出咖啡樣液體,腹瀉頻繁,每日大便十幾次到幾十次,糞便呈水樣 或蛋花湯樣,向外濺射,外觀為黃綠色、黃色或微黃色,水量多而糞質(zhì)少。全身一般情況較 差,發(fā)熱,體溫可增至39°C~40°C,少數(shù)可高達(dá)41°C以上,小兒表現(xiàn)為煩躁不安、精神萎靡、 意識(shí)朦朧,甚至昏迷,隨著全身癥狀加劇,可引起神經(jīng)系統(tǒng)、心、肝、腎等功能失調(diào)。腹瀉輕者 影響小兒營養(yǎng)吸收,重者多因伴有脫水、酸中毒、循環(huán)障礙與休克而危及生命。因本病可以 侵犯呼吸道,又稱"呼腸病毒",有40%~50%病人伴有咳嗽等呼吸道癥狀。過去人們習(xí)慣 稱小兒腹瀉為"消化不良"或"腸炎",近年來統(tǒng)稱為腹瀉。引起小兒泄瀉的原因,主要是感 受外邪、內(nèi)傷飲食、脾胃虛弱等,其病變在脾胃,因胃主腐熟水谷,脾主運(yùn)化精微,若脾胃受 病,則飲食入胃,水谷不化,清濁相干,并走大腸,遂成泄瀉。進(jìn)食過多、過少、不定時(shí)的喂養(yǎng), 過早進(jìn)食大量淀粉類和脂肪類的食品,以及突然更換食物種類,都可引起消化功能紊亂。長 期應(yīng)用大量抗生素導(dǎo)致菌群失調(diào)也可以引起細(xì)菌性腹瀉。小兒腹瀉根據(jù)其不同病因又可分 為"感染性腹瀉"與"非感染性腹瀉"。感染性腹瀉主要指腸道內(nèi)感染,可由病毒、細(xì)菌、真 菌等引起;非感染性腹瀉往往與喂養(yǎng)、飲食因素和氣候變化有關(guān)。病毒性腹瀉可由病毒引 起,尤其以輪狀病毒感染多見,好發(fā)生于6個(gè)月到2歲的嬰幼兒,6個(gè)月以下小兒因有母親的 抗體,一般很少發(fā)病。小兒腹瀉的治療對于輕型腹瀉患兒遵循預(yù)防或糾正脫水、繼續(xù)飲食、 合理用藥的原則,一般很快就能康復(fù)。西醫(yī)對小兒腹瀉的治療,主要對癥治療,補(bǔ)液(口服 補(bǔ)液鹽),各種止瀉劑,抗生素,如大腸桿菌感染選用復(fù)方新諾明、痢特靈、氨基芐青霉素等; 金黃色葡萄球菌感染可以選用青霉素或紅霉素;霉菌感染應(yīng)選用制霉菌素或克霉唑,雖能 達(dá)到控制癥狀的效果,但由于毒副作用大,令患者難于接受。
[0005] 中醫(yī)治療小兒腹瀉的藥物雖然很多,如中成藥:脾可欣、健脾止瀉散、腸胃康沖劑 等,對那些久瀉不愈,或伴有嘔吐、吃藥困難的患兒,控制癥狀收效緩慢,很難從根本上解決 問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于,提供一種有效率高且毒副作用小的治療陰竭陽 脫型小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題,本發(fā)明提供一種治療陰竭陽脫型小兒急性腹瀉的中藥, 其原料藥材包括:天文草,梧桐白皮,胃寒草,木饅頭,腎蕨,薦草,茯神木,藁本,羊角藤,阿 魏,九子連環(huán)草,百藥煎,豬鬃草,黃鎖梅根和毛麝香。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下:天文草5~15份,梧桐白皮10~20 份,胃寒草20~30份,木饅頭10~20份份,腎蕨10~20份,薦草12~22份,茯神木20~ 30份,藁本23~33份,羊角藤20~30份,阿魏10~20份,九子連環(huán)草15~25份,百藥 煎10~20份,豬鬃草10~20份,黃鎖梅根16~26和毛麝香25~35份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:天文草6~11份,梧桐白皮 12~17份,胃寒草22~27份,木饅頭13~18份,腎蕨15~20份,薦草14~19份,茯神 木22~27份,藁本25~30份,羊角藤20~25份,阿魏13~18份,九子連環(huán)草17~22 份,百藥煎12~17份,豬鬃草15~20份,黃鎖梅根19~24和毛麝香28~33份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:天文草10份,梧桐白皮13 份,胃寒草26份,木饅頭14份,腎蕨19份,薦草15份,茯神木26份,藁本26份,羊角藤24 份,阿魏14份,九子連環(huán)草22份,百藥煎13份,豬鬃草18份,黃鎖梅根20份和毛麝香32 份。
[0011] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:天文草7份,梧桐白皮16份, 胃寒草23份,木饅頭16份,腎蕨15份,薦草17份,茯神木23份,藁本28份,羊角藤22份, 阿魏15份,九子連環(huán)草18份,百藥煎15份,豬鬃草16份,黃鎖梅根23份和毛麝香30份。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為貼膜劑,其制備方法包 括以下步驟:
[0013] 第一步,將所述中藥各原料藥材按比例混合,粉碎成40目~60目的粉末,加入相 對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過濾 獲得第一提取液;過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~ 95%的乙醇,加熱回流1~3小時(shí),提取,過濾獲得第二提取液;將第一提取液和第二提取液 合并,減壓濃縮除去乙醇溶劑,干燥,獲得干膏,粉碎成100目~200目的粉末;
[0014] 第二步,將第一步制備的粉末6. 5~7. 5重量份,聚乙烯醇2~3重量份,甘油 〇. 5~1重量份充分混合攪拌,至無小氣泡產(chǎn)生,靜置20~30分鐘,制得混合膏體;
[0015] 第三步,將第二步制備的混合膏體用制膜機(jī)均勻涂布制膜,常溫下干燥后成形,切 割成小片狀,置于無紡布上按照兩邊固定的方式固定,在含藥面粘貼玻璃紙,獲得貼膜劑。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法,所述中藥的劑型為口服液,其制備方法包 括以下步驟:
[0017] 第一步,將天文草,梧桐白皮,胃寒草,木饅頭,腎蕨,薦草,茯神木,藁本和羊角藤 混合,加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55%~65%的乙醇回流提取2次~4次,每 次2小時(shí)~3小時(shí),過濾,濾液合并,回收乙醇,濃縮至70°C相對密度為1. 30~1. 32的膏 體,備用;
[0018] 第二步,將剩余原料藥材按比例混合,加相對于混合物3~5倍量水,煮沸2~4 小時(shí),過濾,濃縮至70°C相對密度為1. 27~1. 29的膏體;
[0019] 第三步,將第一步、第二步獲得的所述膏體混合,55°C~65°C減壓真空干燥,得干 膏粉;
[0020] 第四步,將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇,得到含醇膏體,所述含醇膏體的 含醇量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理,得到脫醇膏體,其中,冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí),冷藏溫度為2°C~6°C ;
[0021] 第五步,將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭,依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理,得到半成品;所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.1~0.3;所述脫醇膏 體與所述活性炭的重量比為1 :