治療破傷風(fēng)的中藥劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療破傷風(fēng)的中藥劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 破傷風(fēng)是傷后感染破傷風(fēng)桿菌，由該菌產(chǎn)生的痙攣毒素，若傷后未及時(shí)在24小時(shí) 內(nèi)注射破傷風(fēng)抗毒素，痙攣毒素經(jīng)血循環(huán)到達(dá)并結(jié)合于脊髓前角細(xì)胞或腦干的運(yùn)動(dòng)神經(jīng) 核，大多數(shù)經(jīng)3-10天潛伏期后致臨床發(fā)病。破傷風(fēng)是一種歷史較悠久的梭狀芽胞桿菌感 染，破傷風(fēng)桿菌侵入人體傷口、生長(zhǎng)繁殖、產(chǎn)生毒素可引起的一種急性特異性感染。臨床上 早期主要表現(xiàn)為咀嚼肌及面肌痙攣，有張口困難、牙關(guān)緊閉、苦笑面容等，繼頸、背、軀干及 四肢肌肉被累及，呈角弓反張狀態(tài)，腹肌硬如木板。肌肉痙攣系陣發(fā)性，持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘， 間隔時(shí)間長(zhǎng)短不一，可自發(fā)或?yàn)橥饨绱碳にT發(fā)。發(fā)作時(shí)常伴劇烈疼痛，發(fā)作后大量出汗， 在間歇期全身肌肉仍緊張強(qiáng)直。重癥常出現(xiàn)吞咽和呼吸困難、發(fā)紺、高熱，可因窒息、心力衰 竭或繼發(fā)肺炎而死亡。膀胱肌痙攣可出現(xiàn)排尿困難和尿潴留。
[0003] 治療：（一）辨證論治：1、風(fēng)毒入絡(luò)證：輕度張口困難和牙關(guān)緊急，周身拘急，抽搐 較輕，痙攣期短，間歇期長(zhǎng)，舌苔白膩，脈浮稍數(shù)。治宜清熱解毒、祛風(fēng)解痙。玉真散加減。2、 風(fēng)毒熾盛證：角弓反張，抽搐頻繁而間歇期短，高熱，面色青紫，呼吸急促，痰涎壅盛，汗出， 便秘尿赤，舌苔黃厚，脈弦數(shù)。治宜清熱解毒、鎮(zhèn)痙熄風(fēng)。五虎追風(fēng)散加減，高熱加黃連、黃 芩、連翹、生石膏；痙攣頻發(fā)加蜈蚣、地龍、紅蓖麻根；痰涎壅盛加竹瀝汁、天竺黃；便秘加大 黃、玄明粉等。（二）外治及其他治療。1、傷口清創(chuàng)，徹底清除壞死組織、異物，并用3%雙 氧水或I :5000高錳酸鉀溶液沖洗和濕敷。2、凡污染傷口均應(yīng)于傷后即肌注破傷風(fēng)抗毒血 清1500單位，以預(yù)防破傷風(fēng)發(fā)生。3、傷口紅腫可用玉真散外敷。4、針灸治療：牙關(guān)緊閉取 頰車(chē)、下關(guān)，配內(nèi)庭、合谷；四肢抽搐取合谷、曲池、內(nèi)關(guān)透外關(guān)，或后溪、申脈、陰陵泉；角弓 反張取風(fēng)池、風(fēng)府、大椎、長(zhǎng)強(qiáng)，配昆侖、承山。瀉法，留針15~30分鐘。5、單方驗(yàn)方：鮮紅 蓖麻根120~240克，加水1500毫升，約煎10分鐘，1劑/日。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 103356879 A (申請(qǐng)?zhí)?01210105024. 4)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了 一種治療破傷風(fēng)的中藥配方，包括下列重量配比原料藥：黃芪12~18克，當(dāng)歸12~18克， 生地黃12~18克，白僵蠶12~18克，鉤藤12~18克，大貝母12~18克，白芍22~28 克，制白附子6~9克，全蝎粉2. 5~4克，制南星4~6克，甘草8~12克。申請(qǐng)公布號(hào) CN 104435773 A (申請(qǐng)?zhí)?01410637496. 3)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種用于治療破傷風(fēng)的 中藥制劑，選擇的中藥原料及重量份分別是：天南星15份、烏梢蛇10份、威靈仙12份、蟬衣 15份、白僵蠶20份、天麻15份、防風(fēng)18份、草烏15份、白菊花30份、白附子9份、 全蝎10份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 103272121 A(申請(qǐng)?zhí)?01310225561. 7)的中國(guó)專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi) 了一種治療破傷風(fēng)的中藥制劑，由如下重量份的原料藥制成：百蕊草13-17份、玉竹13-17 份、土貝母13-17份、白芍13-17份、黃芪10-14份、生地黃10-14份、車(chē)前草10-14份、當(dāng)歸 9-11份、蜈蚣9-11份、僵蠶9-11份、鉤藤6-8份、白附子6-8份、防風(fēng)6-8份、全蝎4-6份、 天南星4-6份。
[0005] 西醫(yī)治療破傷風(fēng)主要采用消除毒素來(lái)源、中和游離毒素、控制和解除痙攣、保持呼 吸道通暢、防止并發(fā)癥等方法。但是，西醫(yī)治療存在治療費(fèi)用高、治療時(shí)間長(zhǎng)、療效差、毒副 作用大的缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療破傷風(fēng)的中藥劑及其制備方 法。本發(fā)明治療費(fèi)用較低、治愈時(shí)間較短、療效顯著、無(wú)毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療破傷風(fēng)的中藥劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：川芎10-15,白附子 8-13,山梗菜11-15,蘇木10-14,云防風(fēng)7-13,紫珠9-13,竹瀝12-16,牛毛七12-15,積雪草 14-16,壁虎3-7,鞭打繡球16-20,羌活10-15,落葵11-16,膽星7-15。
[0008] 治療破傷風(fēng)的中藥劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：川 芎11-13,白附子9-11，山梗菜12-14,蘇木11-13,云防風(fēng)10-12,紫珠10-12,竹瀝13-15， 牛毛七13-14,積雪草14. 5-15. 5,壁虎4-6,鞭打繡球17-19,羌活12-14,落葵12-15,膽星 10-13。
[0009] 治療破傷風(fēng)的中藥劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：川芎12,白附子10,山梗菜13,蘇木12,云防風(fēng)11，紫珠11，竹瀝14,牛毛七13. 5,積雪 草15,壁虎5,鞭打繡球18,羌活13,落葵14,膽星12。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療破傷風(fēng)的中藥劑制成藥學(xué)上可接受的散劑、丸劑、顆 粒劑和膠囊劑的制備方法。
[0011] 所述散劑的制備方法是： (1) 取白附子，用水浸泡3-5日（優(yōu)選用水浸泡4日），每日換水一次，取出，去黑皮，切成 薄片，放入蒸制容器中，用武火加熱，蒸2. 8-4. 6小時(shí)(優(yōu)選蒸3. 9小時(shí))，取出，曬干，研成細(xì) 粉，過(guò)180目篩； (2) 取壁虎剔除腸雜，加黃酒拌勻，每100g壁虎加入黃酒8-13g (優(yōu)選每100g壁虎加 入黃酒I lg)，悶潤(rùn)2-4小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn)3. 3小時(shí))，文火焙干，研成細(xì)粉，過(guò)180目篩； (3) 將除白附子、竹瀝和壁虎外的其余11味原料藥共研細(xì)末，過(guò)180目篩； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入竹瀝，攪拌均勻，置50°C烘箱中，烘 10-15小時(shí)(優(yōu)選烘13小時(shí))，取出，以每包5g分包，無(wú)菌封裝即得。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取白附子，用水浸泡3-5日（優(yōu)選用水浸泡4日），每日換水一次，取出，去黑皮，切成 薄片，放入蒸制容器中，用武火加熱，蒸2. 8-4. 6小時(shí)(優(yōu)選蒸3. 9小時(shí))，取出，曬干，研成細(xì) 粉，過(guò)140目篩； (2) 取壁虎剔除腸雜，加黃酒拌勻，每100g壁虎加入黃酒8-13g (優(yōu)選每100g壁虎加 入黃酒I lg)，悶潤(rùn)2-4小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn)3. 3小時(shí))，文火焙干，研成細(xì)粉，過(guò)140目篩； (3) 將除白附子、竹瀝和壁虎外的其余11味原料藥置鍋內(nèi)，加水煎煮兩次，加水量均為 11味原料藥總重量的3. 7-5. 3倍(優(yōu)選加水量均為11味原料藥總重量的4. 6倍)，每次煎煮 1小時(shí)，合并藥液，靜置12小時(shí)，取上清液，濃縮成相對(duì)密度為1. 34-1. 37的稠膏(優(yōu)選濃縮 成相對(duì)密度為1. 36的稠膏）； (4)將步驟（I)、步驟（2 )和步驟（3 )所得混勻，以竹瀝泛丸，制成粒徑為2mm的丸粒，干 燥，即得。
[0013] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 取白附子，用水浸泡3-5日（優(yōu)選用水浸泡4日），每日換水一次，取出，去黑皮，切成 薄片，放入蒸制容器中，用武火加熱，蒸2. 8-4. 6小時(shí)(優(yōu)選蒸3. 9小時(shí))，取出，曬干，研成細(xì) 粉，過(guò)130目篩； (2) 取壁虎剔除腸雜，加黃酒拌勻，每100g壁虎加入黃酒8-13g (優(yōu)選每100g壁虎加 入黃酒I lg)，悶潤(rùn)2-4小時(shí)(優(yōu)選悶潤(rùn)3. 3小時(shí))，文火焙干，研成細(xì)粉，過(guò)130目篩； (3) 將除白附子、竹瀝和壁虎外的其余11味原料藥置鍋內(nèi)，加水煎煮兩次，