一種含白癬皮的抗菌組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體為一種含白癬皮的抗菌組合物及其制備方法。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003]社會的高速發(fā)展極大的提高了人們的生活水平，女性健康也越來越受到重視，然而婦科疾病嚴重威脅著我國女性的身體健康，近年來呈年輕化趨勢發(fā)展。而生殖道感染是婦科疾病中很常見的一種，關(guān)于此病的預(yù)防和治療，目前市場上最多的藥物為洗液。
[0004]中國專利文獻公開了 “婦科外用陰道洗液”，每100ml洗液中含有艾葉、百部、黃柏、苦參、益母草中藥提取液625ml、焦亞硫酸鈉0.3g、洗必泰2.5g，其中，中藥提取液是將艾葉、百部、黃柏、苦參、益母草各取100g，分先、后各加水6000g、4000g，經(jīng)煮沸混合后再濃縮至500ml，冷卻后制成。它對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌具有較好的殺滅作用。但是其藥物來源有限，相對價格較貴。
[0005]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的發(fā)明目的是針對以上技術(shù)問題，提供一種價格便宜，并且殺菌效果好、儲存期長、對陰道粘膜基本無刺激性的含白癬皮的抗菌組合物。
[0007]本申請的另外一個發(fā)明目的是提供一種制備上述所述的含白癬皮的抗菌組合物的制備方法。
[0008]本發(fā)明解決其技術(shù)問題，所采用的技術(shù)方案是:
一種含白癬皮的抗菌組合物，該抗菌組合物包括以下重量份的原料:
中藥提取液900-1000份、苯扎溴銨3-8份、納米銀溶液0.5-1.5份、大豆甘氨酸5_15份、蘆薈提取液1-3份、吐溫-80 5-15份、卡松4-8份、皂土 5_15份。
[0009]作為優(yōu)選，該含白癬皮的抗菌組合物包括以下重量份的原料:
中藥提取液966份、苯扎溴銨5份、納米銀溶液I份、大豆甘氨酸10份、蘆薈提取液2份、吐溫-80 10份、卡松6份、皂土 10份。
[0010]根據(jù)白癬皮的抗菌組合物配方制備白癬皮的抗菌洗液的制備方法，包括以下步驟:
(I)中藥提取液的制備
將白鮮皮200-300份，百部80-120份進行除雜，然后粉碎或切細成粗粉過160目篩，與地膚子80-120份，川椒30-70份用其四味藥總重量5倍的純化水浸泡30分鐘，在不銹鋼鍋內(nèi)煎煮2小時，過濾，得濾液I待用，然后再向濾渣中再加入與前面同樣重量的純化水煎煮2小時，過濾得濾液II，合并兩次濾液待用；煎煮的溫度為先采用武火使其至沸騰狀，然后用文火繼續(xù)煎煮。
[0011]將冰片2份磨成細粉過200目篩，加入該混合濾液中，邊加熱邊攪拌，加熱的溫度為40-60°C，最后將混合液輸送到沉淀罐內(nèi)，凈置24小時，過濾，濾液再經(jīng)煮沸濃縮至1000份，制得含白鮮皮的中藥提取，液作為液輸送至貯存罐待用；
(2)大豆甘氨酸的提取與精制大豆油的提取
取凈黃豆2500份，用轉(zhuǎn)動炒鍋文火炒制大豆成金黃色，用榨油機壓榨出大豆粘稠狀液體，即粗制大豆留油；
精制:將粗制大豆留油放入分液漏斗內(nèi)靜置8小時，取分液漏斗內(nèi)上層的大豆留油，再將取得的大豆留油裝入在玻璃蒸餾瓶內(nèi)，置水浴上蒸餾，于30-100°C的條件下保持30-60分鐘，蒸出的淡黃色透明液不用，收集瓶中殘液為具有光澤的濃稠液體，然后將該濃稠液體放入不銹綱鍋內(nèi)，加入適量純化水，混合均勻，再加入重量份為I份的針用活性炭，煮30分鐘脫色，用高分子超濾微孔濾膜多層精濾，即得大豆甘氨酸；
(3)取步驟(I)中得到的含白鮮皮的中藥提取液加入攪拌鍋內(nèi)，加熱至60°C，開啟攪拌器，與此同時，從加熱攪拌鍋內(nèi)取出少量中藥提取液，加入苯扎溴銨和納米銀，和步驟(2)中大豆甘氨酸，蘆薈提取液溶解混合均勻，再緩緩加入加熱攪拌鍋內(nèi)；然后向鍋內(nèi)加入稱取的吐溫-80攪拌均勻；再稱取卡松和皂土攪拌均勻；再用醋酸調(diào)整pH值為4.5?6.5，凈置30分鐘；采用多層板框微孔過濾器過濾，其板框前兩層的過濾材質(zhì)分別為綢布和濾紙，最后一層的過濾材質(zhì)為0.8毫米微孔濾膜，過濾后的濾液為含白癬皮的抗菌洗液。所述取出少量中藥提取液是指取出中藥提取液總質(zhì)量的三分之一。
[0012]所述的步驟(2)中精制步驟的適量的純化水以重量份計為800份。
[0013]所述的含白癬皮的抗菌組合物的劑型可以按照不同劑型進行常規(guī)調(diào)配為洗劑、膏劑、凝膠劑。
[0014]白鮮皮:采挖根部，剝?nèi)「?，切片，干燥。生用。具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒，特別對多種致病真菌如堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭氏黃癬菌均有不同程度的抑制作用。
[0015]地膚子:清濕熱，祛風(fēng)止癢?？蛊つw真菌，對許蘭黃癬菌、奧杜盎小芽胞癬菌、鐵銹色小芽胞癬菌、羊毛狀小芽胞癬菌、顯形奴卡菌等皮膚真菌有不同程度的抑制作用。
[0016]百部:又名百條根.有抗病原微生物作用，體外抗菌試驗對白色.金黃色葡萄球菌.對大腸等多種桿菌有抗菌作用
川椒；又名青椒.花椒花椒對甲型和乙型鏈球菌.葡萄球菌.肺炎球菌，大腸等多種桿菌有抑制作用。
冰片:又名片腦、桔片、龍腦香、梅冰等。主要有抑菌、抗菌作用，用于目赤腫痛，喉痹口瘡、瘡瘍腫痛，潰后不斂等。
[0017]苯扎溴銨:常溫下黃色膠狀體，低溫時可能逐漸形成蠟狀固體，臭芳香，味極苦，水溶劑呈堿性反應(yīng)。為陽離子表面活性劑，能降低表面的張力，使脂乳化，故有清潔除污作用，對陽性.陰性細菌.真菌等具有殺滅作用，毒性低，在水中和乙醇中易溶。
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納米銀:廣譜抗菌劑.對金黃色葡萄球菌，大腸桿菌等多種桿菌有很好的殺菌作用。
[0018]大豆甘氨酸:對化膿菌.腸道菌，致病性真菌有抑菌作用。
[0019]蘆薈提取液:抗菌作用，體外試驗表明，蘆薈大黃素對金黃色葡萄球菌.大腸桿菌.痢疾桿菌有抑制作用。對厭氣菌.結(jié)核菌珠有抑菌作用，對皮膚真菌中的表皮癬菌，紅色表皮和奴卡菌有抑菌作用。
[0020]卡松，防腐劑:商品名稱“KATHON CG”。本品系國際上公認的安全、高效、廣譜性防腐劑，不含任何重金屬，能有效的抑制和滅除菌類和各種微生物，防腐效果顯著，在150ppm濃度下可完全抑制細菌生長，在125ppm濃度下，可完全抑制酵母菌和霉菌生長。
[0021]吐溫-80:(聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯)簡稱聚山梨酯-80。非離子型表面活性劑，廣泛用作乳化劑和油類物質(zhì)的增溶劑。
[0022]阜土(高鈉膨潤土):是由天然膨潤土精制而成的無機礦物凝膠。在化妝品、制藥、紡織、釀酒等中用作穩(wěn)定劑、增稠劑、懸浮劑、去污劑、在中草藥液中作脫色劑和澄清劑等。
[0023]中藥配方以白癬皮.地膚子.百部.川椒.四味藥為主要活性成分，輔以苯扎溴銨，納米銀.大豆甘氨酸.蘆薈提取液及冰片組成。
[0024]依本發(fā)明制得洗液1000ml (200ml/瓶)送檢，經(jīng)四川省疾病控制中心檢測，該樣品20%濃度對白色念珠菌作用2min，平均殺滅對數(shù)值> 4.00，對金黃色葡萄球菌作用2min，平均殺滅對數(shù)值> 5.00，對大腸桿菌作用2min，平均殺滅對數(shù)值> 5.00，均有殺菌作用。該樣品經(jīng)37°放置90天后，對白色念珠菌的殺菌效果與存放前基本一致，符合GB15979規(guī)定，產(chǎn)品儲存期定為兩年。該樣品對陰道粘膜無刺激作用。
[0025]本發(fā)明的積極效果是:
(一)、抗菌、消炎、抑菌；
(二)、對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌有殺滅作用；
(三)、殺菌效果好、儲存期長、對陰道粘膜無刺激性。