一種用于輔助治療酒精性脂肪肝的中藥丸劑及制備方法
【專利說明】一種用于輔助治療酒精性脂肪肝的中藥丸劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于輔助治療酒精性脂肪肝的中藥丸劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 酒精性脂肪肝是由于長期大量飲酒導(dǎo)致的肝臟疾病，是酒精性肝病中的一個分 型?；颊哂虚L期飲酒史，一般超過5年。臨床癥狀為非特異性，可無癥狀，或有右上腹脹痛、 食欲不振、乏力、體重減輕等。近十年來，隨著人民生活水平的提高和社交圈的擴(kuò)大，全球酒 的消費(fèi)量猛增，同時，酒精性脂肪肝的發(fā)生亦顯著增加。在中國，由于飲酒導(dǎo)致酒精性脂肪 肝的發(fā)生率也呈明顯上升趨勢，已成為不容忽視的隱型殺手。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄證明，酒精對肝臟有直接損害作用，其損傷機(jī)理是酒精在肝細(xì)胞內(nèi) 代謝而引起。進(jìn)入肝細(xì)胞的酒精，在乙醇脫氫酶和微粒體乙醇氧化酶系的作用下轉(zhuǎn)變?yōu)橐?醛，再轉(zhuǎn)變?yōu)橐宜?，還原性輔酶I (NADH)與反應(yīng)性輔酶I (NAD)比值的升高可抑制線粒體 三羧酸循環(huán)，使肝內(nèi)脂肪酸代謝發(fā)生障礙，氧化減弱，使中性脂肪堆積于肝細(xì)胞中。另外， NADH的增多又促進(jìn)脂肪酸的合成，從而使脂肪在肝細(xì)胞中堆積而發(fā)生脂肪變性，最終導(dǎo)致 酒精性脂肪肝形成。臨床檢查時如血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST)或γ-谷氨轉(zhuǎn) 移酶（GGT)等指標(biāo)輕度升高，一般需使用西藥進(jìn)行藥物治療，如如血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT)、 谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST)或γ-谷氨轉(zhuǎn)移酶（GGT)輕度升高，可考慮應(yīng)用藥物治療。如硫普羅寧、 多烯磷脂酰膽堿等西藥，可以有效保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞代謝酶活性、改善血液脂質(zhì)代 謝、改善肝功能，改善酒精性脂肪肝患者的臨床癥狀和生物化學(xué)指標(biāo)，達(dá)到治愈目的。但酒 精性脂肪肝的西藥治療治療時間較長，長期服藥容易出現(xiàn)耐受性，并且對患者身體健康具 有一定副作用。改善酒精性脂肪肝患者的臨床癥狀和生物化學(xué)指標(biāo)可以改善酒精性脂肪肝 患者的臨床癥狀和生物化學(xué)指標(biāo)改善酒精性脂肪肝患者的臨床癥狀和生物化學(xué)指標(biāo)。
[0004] 中醫(yī)認(rèn)為本病屬"脅痛"、"積聚"、"痞滿"等范疇。其病因病機(jī)為因過量飲酒，酒毒 濕熱蘊(yùn)積中焦，傷及脾胃，累及肝膽，脾失健運(yùn)，聚濕生痰，濕熱蘊(yùn)結(jié)，阻于脅下而成。目前常 用的中藥制劑多以疏肝和胃、清熱利濕、活血化瘀、健胃消食為主要治療原則，如公布號CN 103083573Α(【申請?zhí)枴?01310043267. 4)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療酒精性脂肪肝的 中藥，該中藥組合物是由山飄兒草，辟汗草，月見草，八月札，萬壽菊花，玉米須，虎杖，青皮， 菜薊，馬蹬草，海螵蛸制成。本發(fā)明所述的藥物配方經(jīng)長期臨床驗(yàn)證反復(fù)調(diào)整，根據(jù)病因?qū)?癥下藥，方中含有一些具有解酒、保肝、降脂功效的中藥，如方中所選的草果、陳皮、枸橘、松 花粉等中藥具有解酒毒之功效，方中所選的西洋參、菘菜子、甘草、枸杞子、澤瀉、陳皮等中 藥經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄證實(shí)具有降血脂作用，方中黃芩、菟絲子、白芍等中藥具有保肝、利膽的 功效，方中諸藥合用具有養(yǎng)肝滋腎、健脾化濕、清熱化痰、活血通絡(luò)、疏肝理氣、消食解酒、和 胃止嘔之功效，能快速消除脂肪，消除疲勞，降低血脂，改善肝功能，來達(dá)到治愈目的，吸收 效果好，療效顯著，無毒副作用及臨床不良反應(yīng)，經(jīng)臨床驗(yàn)證對酒精性脂肪肝治愈率較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種用于輔助治療酒精性脂肪肝的中藥丸劑及制備方法，具有養(yǎng)肝 滋腎、健脾化濕、清熱化痰、活血通絡(luò)、疏肝理氣、消食解酒、和胃止嘔之功效，治病求源標(biāo)本 兼治，對酒精性脂肪肝具有很好的療效。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0007] -種用于輔助治療酒精性脂肪肝的中藥丸劑及制備方法，制成所述藥物有效成分 的原料組成及重量份數(shù)為：
[0008] 五指毛桃70~90份藤茶66~86份郁金63~83份枸橘60~80份 牛奶柴56~76份地瓜藤52~73份黃芩48~69份佛手45~66份 枸杞子42~62份寬絲子39~59份藿香36~56份甘草34~53份 絲瓜絡(luò)30~50份菘菜子27~46份紅花24~43份白芍21~40份 松花粉18~36份沙苑子15~32份澤瀉12~28份陳皮10~24份 黃草花8~20份天竹黃5~17份西洋參3~13份梅花1~10份。
[0009] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010] 五指毛桃73~86份藤茶69~84份郁金66~80份枸橘63~77份 牛奶柴59~74份地瓜藤55~70份黃芩50~66份佛手47~63份 枸杞子45~60份寬絲子42~56份藿香39~53份甘草36~50份 絲瓜絡(luò)33~47份菘菜子30~43份紅花26~40份白芍23~38份 松花粉20~32份沙苑子18~30份澤瀉15~25份陳皮12~22份 黃草花10~18份天竹黃7~15份西洋參4~12份梅花2~8份。
[0011] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012] 五指毛桃76~83份藤茶72~80份郁金69~77份枸橘66~74份 牛奶柴62~70份地瓜藤58~67份黃芩54~62份佛手50~60份 枸杞子48~56份寬絲子45~53份藿香42~50份甘草39~47份 絲瓜絡(luò)36~43份菘菜子33~40份紅花29~37份白芍26~35份 松花粉23~30份沙苑子20~28份澤瀉18~22份陳皮15~20份 黃草花12~16份天竹黃8~12份西洋參6~10份梅花3~6份。
[0013] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0014] 五指毛桃80份藤茶76份郁金73份枸橘70份 牛奶柴66份地瓜藤63份黃芩59份佛手56份 枸杞子52份英絲子49份藿香46份甘草43份 絲瓜絡(luò)40份菘菜子36份紅花33份白芍30份 松花粉26份沙苑子24份澤瀉20份陳皮17份 黃草花14份天竹黃10份西洋參8份梅花4份。
[0015] -種用于輔助治療酒精性脂肪肝的中藥丸劑的制備方法，包括以下步驟：
[0016] (1)將五指毛桃、藤茶、枸橘、牛奶柴、地瓜藤、佛手、枸杞子、菟絲子、藿香、絲瓜絡(luò)、 菘菜子、紅花、松花粉、沙苑子、陳皮、黃草花、天竹黃、西洋參、梅花洗凈、晾干后混合均勻， 放入容器中，在容器中加入6~8倍量的水，加熱煮沸2~3小時，冷卻后取浸液；在剩余的 藥渣中再加入4~6倍量的水，加熱煮沸1~2小時，冷卻后浸液；合并兩次所得浸液，加 熱，蒸發(fā)濃縮為相對密度1. 15~1. 25的稠膏，備用；
[0017] (2)取郁金片加米醋拌勻，悶透，置鍋內(nèi)用文火加熱炒干，取出放涼，篩去碎肩，粉 碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0018] (3)取黃芩片與一定量的黃酒拌勻，稍悶潤，待黃酒被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文 火炒干，取出放涼，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0019] (4)取凈甘草片，加入煉熟的蜂蜜與少許開水，拌勻后稍悶，置炒制容器內(nèi)，文火炒 至黃色至深黃色，不粘手時取出，放涼，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0020] (5)將麩皮撒于熱鍋內(nèi)，待冒煙時倒入白芍片，炒至微黃色，取出攤涼，粉碎研末， 過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0021] (6)取澤瀉片，用鹽水噴灑拌勻，稍悶潤，置鍋內(nèi)用文火微炒至表面略現(xiàn)黃色取出， 晾干，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0022] (7)將步驟⑴所得的稠膏，與步驟（2)、步驟（3)、步驟（4)、步驟（5)、步驟（6)中 所得的細(xì)粉混合，加入煉蜜攪拌均勻后，制備為每粒3g的藥丸。
[0023] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0024] 五指毛桃：味甘；性平。健脾化濕，行氣化痰，舒筋活絡(luò)。主治脾虛浮腫；食少無 力；肺癆咳嗽