基于自體組織的用于軟組織填充的活性提取物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及軟組織填充領(lǐng)域，具體公開了一種基于自體組織的用于軟組織填充的 活性提取物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著人們生活條件的改善，人們對美麗的容顏提出越來越高的要求。人們對自己 的面容不滿意，需要對額頭、面頰、耳垂、皺紋等進(jìn)行充填整形。對此各種治療方法應(yīng)運而 生，注射治療因其創(chuàng)傷小，手術(shù)時間短，術(shù)后效果好而倍受青睞。
[0003] 注射美容治療主要有注射肉毒毒素和注射充填物兩種方法。肉毒毒素通過麻痹表 情肌達(dá)可以到除皺目的，見效快，但有維持時間短、面部表情僵硬等缺點。
[0004] 商業(yè)化的注射填充物多為透明質(zhì)酸、伊維蘭、愛貝芙等。透明質(zhì)酸可被降解，維持 時間不長；伊維蘭主要成分為可降解的人工化學(xué)合成材料；愛貝芙主要成分為牛膠原及微 球，這幾種注射填充物均由人工合成或人工處理異種膠原獲得，與人自體組織有一定差異， 會引起排斥反應(yīng)。近年來興起的自體脂肪充填為自體組織中提取的脂肪組織，雖為自體組 織，但注射自體脂肪充填吸收較明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題，本發(fā)明的目的是提供一種基于自體組織的用于軟組 織填充的活性提取物及其制備方法，用于軟組織填充時無異物反應(yīng)，廉價且效果良好。
[0006] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)。
[0007] (一）一種基于自體組織的用于軟組織填充的活性提取物，其特征在于，包括來源 于治療者的自體皮膚真皮組織的細(xì)胞外基質(zhì)。
[0008] 所述皮膚真皮組織包括正常皮膚的真皮組織或瘢痕皮膚的真皮組織。正常皮膚和 瘢痕皮膚分別由治療者行整形手術(shù)切除得到，去除表皮后分別得到正常皮膚的真皮組織和 瘢痕皮膚的真皮組織。
[0009] 所述瘢痕皮膚為人體皮膚經(jīng)各種創(chuàng)傷后形成的含有正常結(jié)締纖維組織的皮膚，包 含普通瘢痕、增生性瘢痕或瘢痕疙瘩。
[0010] 所述細(xì)胞外基質(zhì)為活性提取物的有效成分，包含治療者可吸收的膠原、粘多糖、透 明質(zhì)酸和/或蛋白質(zhì)。
[0011] (二）上述用于軟組織填充的活性提取物的提取方法，其特征在于，包括以下步 驟：稱取治療者的自體皮膚真皮組織，加入生理鹽水，并低溫研磨為混懸液；將混懸液依次 經(jīng)低溫超聲震蕩、離心后得離心液，取離心液中乳白色或灰黃色的中層離心液即為所述活 性提取物。
[0012] 所述低溫研磨為冰浴研磨。
[0013] 所述低溫超聲震蕩的條件為4°C下超聲震蕩10分鐘。
[0014] 所述離心的條件為1000轉(zhuǎn)/分鐘離心3分鐘。
[0015] (三）上述用于軟組織填充的活性提取物在制備軟組織填充劑中的用途。
[0016] 上述用于軟組織填充的活性提取物在使用時，可添加自體富血小板血漿、透明質(zhì) 酸、明膠等自體或商業(yè)常規(guī)使用的溶劑進(jìn)行混合，形成軟組織填充劑，便可直接注射到治療 者需要進(jìn)行軟組織填充的部位。
[0017] 上述活性提取物被注射至人體皮膚后，先起到支撐作用，隨后其中的膠原、粘多 糖、透明質(zhì)酸、蛋白質(zhì)等成分被逐步分解吸收并改建為自體組織，對皮膚提供長期支持，能 夠用治療凹陷性瘢痕、去除皺紋、豐唇、墊下巴、面頰填充、耳垂填充等，起到整形美容的作 用。
[0018] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的活性提取物利用自體皮膚真皮組織的有效成分進(jìn)行組 織充填，該提取物來自于患者自體組織，不會產(chǎn)生異物反應(yīng)，安全可靠。
【附圖說明】
[0019] 圖1為動物試驗一的試驗組的厚度圖；
[0020] 圖2為動物試驗一的對照組的厚度圖。
[0021] 圖3為動物試驗二的試驗組的厚度圖；
[0022] 圖4為動物試驗二的對照組的厚度圖。
【具體實施方式】
[0023] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明不限于這些實施例。 [0024] 實施例1
[0025] 本發(fā)明的活性提取物的動物試驗一。
[0026] (1)選取試驗動物：選取6只6-8周齡的試驗用裸鼠，原背部皮膚為正常皮膚，觀 察注射后皮膚厚度。
[0027] (2)試驗過程：取上述裸鼠，腹腔注射戊巴比妥鈉麻醉0. 04mg/g體重，將注射部位 用75%酒精消毒。將0. 5ml本發(fā)明的活性提取物吸入Iml注射器中備用。將活性提取物注 射于裸鼠左側(cè)背部皮下，注入真皮層，多點注射，每點注射0.02-0. 05ml，注射后表皮發(fā)白， 輕微鼓起，約〇. 2ml即可注射Icm2皮膚。在右側(cè)同位置注射同等劑量生理鹽水作對照組。 術(shù)后，用冰袋外敷10分鐘。
[0028] (3)術(shù)后觀察：經(jīng)過對6只裸鼠的分析，經(jīng)過注射一次，觀察一個月后，注射后局部 無異常反應(yīng)，處理組皮膚較對照組突起，褶皺明顯少于對照組。1月后處死試驗用裸鼠取處 理組和對照組做組織切片觀察，發(fā)現(xiàn)試驗組皮膚厚度較大，P < 0. 05,有顯著統(tǒng)計學(xué)差異。 皮膚厚度的測量結(jié)果見表1、圖1和圖2。
[0029] 表1試驗組和對照組皮膚厚度
[0030]
[0031] 動物實驗證明，本發(fā)明的活性提取物用于軟組織填充安全可靠，效果明顯，無不良 反應(yīng)。
[0032] 實施例2
[0033] 本發(fā)明的活性提取物的動物試驗二。
[0034] (1)選取試驗動物：選取6只6-8周齡的試驗用小白鼠，原背部皮膚為正常皮膚， 觀察注射后皮膚厚度。
[0035] (2)試驗過程：取上述小白鼠，腹腔注射戊巴比妥鈉麻醉0. 04mg/g體重，剔除術(shù)區(qū) 皮毛。用注射器吸取腹腔脂肪粒中脂肪約0. 5ml。剪取其腹部皮膚約Icm2，按照本發(fā)明的活 性提取物提取方法提取活性提取物，將〇. 5ml的此活性提取物吸入Iml注射器中備用。將 活性提取物注射于小白鼠左側(cè)背部皮下，注入真皮層，多點注射，每點注射〇. 02-0. 05ml，注 射后表皮發(fā)白，輕微鼓起，約0. 2ml即可注射Icm2皮膚。在右側(cè)同位置注射同等劑量的自 體脂肪作對照組。術(shù)后，用冰袋外敷10分鐘。
[0036] (3)術(shù)后觀察：經(jīng)過對6只小白鼠的分析，經(jīng)過注射一次，觀察一個月，注射后局部 無異常反應(yīng)，處理組皮膚較對照組突起，褶皺少于對照組。1月后處死試驗用小白鼠取處理 組和對照組做組織切片觀察，發(fā)現(xiàn)試驗組皮膚厚度較大，P < 0. 05,有顯著統(tǒng)計學(xué)差異。皮 膚厚度的測量結(jié)果見表2、圖3和圖4。
[0037] 表2試驗組和對照組皮膚厚度
[0038]
[0039] 動物實驗證明，本發(fā)明的活性提取物用于軟組織填充安全可靠，效果明顯，無不良 反應(yīng)，且吸收率小于自體脂肪填充，效果更好。
[0040] 實施例3
[0041] 本發(fā)明的活性提取物的動物試驗三。
[0042] (1)選取試驗動物：選取12只6-8周齡的試驗用小白鼠，原背部皮膚為正常皮膚， 觀察注射后有無變化。
[0043] (2)試驗過程：取上述小白鼠，腹腔注射戊巴比妥鈉麻醉0.04mg/g體重，剔除術(shù) 區(qū)皮毛，剪取其腹部皮膚約lcm 2,按照本發(fā)明的活性提取物提取方法提取活性提取物。將 0. 5ml的此活性提取物吸入Iml注射器中備用。將活性提取物注射于12只小白鼠左側(cè)背部 皮下，注入真皮層，多點注射，每點注射0. 02-0. 05ml，注射后表皮發(fā)白，輕微鼓起，約0. 2ml 即可注射Icm2皮膚。并在其中