一種主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人民生活水平的提高和人口結(jié)構(gòu)老齡化，血管系統(tǒng)疾病的發(fā)生率和致殘、致死率逐年上升，而主動(dòng)脈夾層是其中最兇險(xiǎn)的一類。主動(dòng)脈腔內(nèi)微創(chuàng)技術(shù)的廣泛開展明顯降低了此類患者死亡風(fēng)險(xiǎn)，提高了疾病預(yù)后。雖然現(xiàn)有的用于主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)的覆膜支架多是生物相容性材料，但支架與主動(dòng)脈管壁間的相互作用常引起炎癥反應(yīng)造成異常的血管重構(gòu)，其是腔內(nèi)隔絕術(shù)后發(fā)生不良事件(如支架移位、逆撕新發(fā)夾層、內(nèi)漏等)的重要原因。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，減輕炎癥反應(yīng)，從而降低腔內(nèi)隔絕術(shù)后不良事件的發(fā)生。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提出如下技術(shù)方案:
[0005]一種主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，包含鎳鈦合金骨架和其表面的膨體聚四氟乙烯膜，其特征在于:
[0006]其中，在膨體聚四氟乙稀膜外還包裹一層藥物薄膜，藥物薄膜厚度為I?10 μm。
[0007]本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，還可以具有以下特征:
[0008]其中，鎳鈦合金骨架呈中空?qǐng)A柱狀，鎳鈦合金骨架的長(zhǎng)度為105?215mm，撐開后的內(nèi)徑為24?46mm。
[0009]本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，還可以具有以下特征:
[0010]其中，藥物薄膜由復(fù)合纖維材料組成，復(fù)合纖維材料由有機(jī)高分子和藥物分子組成的混合溶液，采用靜電紡織技術(shù)制成，藥物分子為糖皮質(zhì)激素、阿司匹林、雷帕霉素、紫杉醇中任意一種或2?4種的組合。
[0011]本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，還可以具有以下特征:
[0012]其中，糖皮質(zhì)激素為甲強(qiáng)龍、倍他米松、地塞米松、氯地米松中的任意一種。
[0013]本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，還可以具有以下特征:
[0014]其中，所述的有機(jī)高分子為聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-乙醇酸共聚物中的任意一種。
[0015]本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，還可以具有以下特征:
[0016]其中，所述的有機(jī)高分子分子量為5?50萬。
[0017]發(fā)明作用與效果
[0018]本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架植入人體內(nèi)，不僅可以隔絕裂口，而且藥物覆膜支架上的藥物緩慢釋放，達(dá)到抑制病變發(fā)生，減輕炎癥反應(yīng)，從而降低腔內(nèi)隔絕術(shù)后不良事件發(fā)生的目的。
【附圖說明】
[0019]圖1是本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下結(jié)合附圖來說明本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】。
[0021]圖1是本實(shí)施例中的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]如圖1所示，本實(shí)施例中主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架100，包含鎳鈦合金骨架1、其表面的膨體聚四氟乙烯膜2以及包覆在膨體聚四氟乙烯膜2外表面的藥物薄膜3。主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架100根據(jù)不同病人不同病況采用不同規(guī)格的支架，支架呈中空管狀，長(zhǎng)度可為105?215mm，撐開后內(nèi)徑范圍可為24?46mm。
[0023]藥物薄膜由復(fù)合纖維材料組成，復(fù)合纖維材料由有機(jī)高分子和藥物分子組成的混合溶液，采用靜電紡織技術(shù)制成。藥物薄膜厚度為I?10 μm。藥物分子為糖皮質(zhì)激素、阿司匹林、雷帕霉素、紫杉醇中任意一種或2?4種的組合。有機(jī)高分子為聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-乙醇酸共聚物中的任意一種。糖皮質(zhì)激素可為甲強(qiáng)龍、倍他米松、地塞米松、氯地米松中的任意一種。
[0024]藥物覆膜支架制備方法如下:
[0025]a)將藥物分子溶于溶劑中，超聲10?20分鐘，室溫?cái)嚢??4小時(shí)；
[0026]b)將有機(jī)高分子溶于a中含藥物分子的溶液中，其中有機(jī)高分子的質(zhì)量百分濃度為20?60% ；
[0027]c)利用靜電紡織技術(shù)將b得到的溶液在膨體聚四氟乙烯膜上制備復(fù)合纖維材料，復(fù)合纖維材料在室溫真空干燥，除去殘留溶劑；
[0028]d)將得到的雙層膜包覆在鎳鈦合金骨架表面。
[0029]以甲強(qiáng)龍為例，當(dāng)主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架長(zhǎng)度為105mm，直徑為24mm，藥物薄膜厚度10 μ m時(shí)，被藥物薄膜包裹的甲強(qiáng)龍濃度達(dá)到為4.4mg/mm3即可以有很好的療效；當(dāng)主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架長(zhǎng)度為215_，直徑為46_，藥物薄膜厚度I μπι時(shí)，被藥物薄膜包裹的甲強(qiáng)龍濃度達(dá)到為7mg/mm3即可以有很好的療效。
[0030]實(shí)施例作用與效果
[0031]本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架植入人體內(nèi)，不僅可以隔絕裂口，而且藥物覆膜支架上的藥物緩慢釋放，達(dá)到抑制病變發(fā)生，減輕炎癥反應(yīng)，從而降低腔內(nèi)隔絕術(shù)后不良事件發(fā)生的目的。
[0032]以上實(shí)施例僅為本發(fā)明構(gòu)思下的基本說明，不對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限制。而依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案所作的任何等效變換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，包含鎳鈦合金骨架和其表面的膨體聚四氟乙烯膜，其特征在于: 其中，在所述膨體聚四氟乙烯膜外還包裹一層藥物薄膜，所述藥物薄膜厚度為I?10 μ m02.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述鎳鈦合金骨架呈中空?qǐng)A柱狀，所述鎳鈦合金骨架的長(zhǎng)度為105?215mm，撐開后的內(nèi)徑為24?46mm。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述藥物薄膜由復(fù)合纖維材料組成，所述復(fù)合纖維材料由有機(jī)高分子和藥物分子組成的混合溶液，采用靜電紡織技術(shù)制成，所述藥物分子為糖皮質(zhì)激素、阿司匹林、雷帕霉素、紫杉醇中任意一種或2?4種的組合。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述糖皮質(zhì)激素為甲強(qiáng)龍、倍他米松、地塞米松、氯地米松中的任意一種。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述的有機(jī)高分子為聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-乙醇酸共聚物中的任意一種。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，其特征在于: 其中，所述的有機(jī)高分子分子量為5?50萬。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，通過藥物覆膜支架上的藥物緩慢釋放，達(dá)到抑制病變發(fā)生，減輕炎癥反應(yīng)，從而降低腔內(nèi)隔絕術(shù)后不良事件發(fā)生的目的。本發(fā)明提供的主動(dòng)脈腔內(nèi)隔絕術(shù)用的藥物覆膜支架，包含鎳鈦合金骨架和其表面的膨體聚四氟乙烯膜，其特征在于：其中，在膨體聚四氟乙烯膜外還包裹一層藥物薄膜，所述藥物薄膜厚度為1～10μm。
【IPC分類】A61L31/10, A61L31/02, A61L31/16
【公開號(hào)】CN104984408
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510388578
【發(fā)明人】周建, 景在平, 張磊, 趙志青, 馮睿, 譚孟杰, 陳凱, 王劍楠
【申請(qǐng)人】中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年7月3日