一種筆形膠囊干粉吸入器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種筆形膠囊干粉吸入器。
【背景技術(shù)】
[0002]從上世紀(jì)50年代中期，Charles Thiel發(fā)明的吸入器開始，人們就開始在哮喘以及慢性阻塞性肺部疾病的治療中，使用將吸入式藥物氣霧輸送給患者的醫(yī)療裝置。
[0003]相對(duì)于口服和皮下注射等給藥方式，吸入式給藥具有很明顯的優(yōu)勢(shì)。由于人體鼻腔、支氣管和肺部的粘膜表面積很大，人體的呼吸道總共有23次分叉，成人肺泡表面積可高達(dá)140平方米，肺泡壁很薄，周圍密布大量毛細(xì)血管。藥物顆粒在其中可以快速透過肺泡粘膜組織直接進(jìn)入血液循環(huán)。具有無腸胃道降解作用、無肝臟的首過效應(yīng)、劑量小起效快、毒副作用低、且適用于生物大分子遞送等優(yōu)勢(shì)。肺吸入藥物是治療哮喘、慢性阻塞性肺炎等肺部疾病的最佳治療方式，近些年也進(jìn)一步擴(kuò)展到了治療周身性疾病，如糖尿病等，其市場(chǎng)巨大。
[0004]現(xiàn)有的吸入裝置有壓力定量吸入器Pressurized Metered Dose Inhaler，pMD1、噴霧器Nebulizer、干粉吸入器Dry Powder Inhaler，DPI三種形式。pMDI需使用助推劑，盡管目前應(yīng)用的是環(huán)境友好的對(duì)大氣臭氧層無破壞作用的氫氟烷烴作為助推劑，但它仍然會(huì)帶來溫室效用；且在使用PMDI時(shí)，需要藥物噴出-患者吸入的恰當(dāng)配合，否則吸入效率很低。噴霧器是體積大、非便攜的產(chǎn)品，一般只適用于在醫(yī)院或家庭里使用。而DPI不需要拋射劑；藥物分散由患者吸氣氣流引發(fā)，不存在協(xié)同效應(yīng)；且生物大分子在干粉狀態(tài)下，其穩(wěn)定性更高。吸入式給藥對(duì)藥物顆粒的氣動(dòng)力尺寸要求較高，氣動(dòng)力直徑0.5-5微米之間的藥物顆粒可以有效沉積到下呼吸道和肺泡等處，從而被人體有效吸收。大于5微米的顆粒將沉積到口腔、喉管和上呼吸道；而小于0.5微米的顆粒，90%將隨患者呼氣而呼出體外。但是0.5-5微米之間的藥物顆粒粉末通常很容易結(jié)團(tuán)，需要制劑工程技術(shù)和吸入劑的優(yōu)化設(shè)計(jì)來提高藥物顆粒的分散性。在評(píng)估粉狀藥劑在吸入時(shí)的有效性時(shí)有一個(gè)重要的參數(shù)就是精細(xì)顆粒比例，其表示吸入器中噴射出的藥劑中有機(jī)會(huì)沉積到肺中的比例。通常，該比例被定義為藥劑中氣動(dòng)力學(xué)直徑小于5微米的顆粒比例。
[0005]用于吸入的一劑藥物數(shù)量一般少于50微克，通常為25-50微克。人們希望從吸入器吸出的劑量具有較高的一致性，對(duì)于預(yù)定劑量的藥物，各劑量之間的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差RSD不應(yīng)超過5%。故此現(xiàn)有的做法一般將需要吸入的藥物做成膠囊。
[0006]現(xiàn)有的膠囊干粉吸入器其結(jié)構(gòu)相對(duì)比較復(fù)雜，生產(chǎn)成本相對(duì)于較高，同時(shí)體積偏大攜帶不方便，而且一般膠囊刺穿方向都是垂直于吸入口方向，需用較大的吸力才能將藥粉吸干凈，對(duì)于一些吸力偏弱的患者無法使用或不能完全使用。
[0007]故此現(xiàn)有的膠囊干粉吸入器有待于進(jìn)一步完善。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處，提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、使用方便、攜帶方便、吸力要求低的一種新型筆形膠囊干粉吸入器。
[0009]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下方案:
[0010]一種筆形膠囊干粉吸入器，包括有主體，其特征在于:在所述主體內(nèi)設(shè)有吸粉通道，在所述主體一端設(shè)有與所述吸粉通道連通的吸嘴，在所述主體另一端連接有藥托，在所述藥托內(nèi)設(shè)有放置膠囊的容腔，在所述藥托下部設(shè)有能連通容腔與吸粉通道的通孔，在所述藥托上連接有能刺穿放置在藥托內(nèi)的膠囊的刺穿裝置。
[0011]如上所述的一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于所述刺穿裝置包括連接在藥托上的殼體，在所述殼體內(nèi)設(shè)有能相對(duì)殼體上、下移動(dòng)的按壓頭，在所述按壓頭內(nèi)設(shè)有能刺穿所述膠囊的刺針。
[0012]如上所述的一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述殼體內(nèi)設(shè)有能使按壓頭復(fù)位的復(fù)位件。
[0013]如上所述的一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于所述的殼體包括內(nèi)殼體和外殼體，所述按壓頭設(shè)置在所述內(nèi)殼體內(nèi)，在所述外殼體端部?jī)?nèi)壁上設(shè)有內(nèi)連接螺紋，在所述藥托上部外側(cè)設(shè)有外連接螺紋，所述外殼體螺紋連接在藥托上部。
[0014]如上所述的一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述藥托上部?jī)?nèi)壁設(shè)有限位臺(tái)階，所述內(nèi)殼體端部設(shè)置在所述限位臺(tái)階上，在所述內(nèi)殼體下端向上延伸有導(dǎo)向部，所述刺針設(shè)置在導(dǎo)向部?jī)?nèi)。
[0015]如上所述的一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述內(nèi)殼體上部設(shè)有定位臺(tái)階，在所述按壓頭端部設(shè)有限位卡勾，所述限位卡勾勾接在所述定位臺(tái)階端面上。
[0016]如上所述的一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述內(nèi)殼體和外殼體對(duì)應(yīng)的位置上分別設(shè)有讓位槽，在所述按壓頭外壁設(shè)有夾持件，所述夾持件設(shè)置在所述讓位槽內(nèi)。
[0017]如上所述的任一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于所述藥托包括有藥托座，在所述藥托座內(nèi)設(shè)有膠囊室，所述容腔設(shè)置在所述膠囊室內(nèi)，在所述藥托座上部設(shè)有與刺穿裝置連接的上連接部，在所述藥托座下部設(shè)有與主體連接的下連接部，在所述下連接部外壁設(shè)有卡勾件，在所述主體上端內(nèi)壁設(shè)有卡槽，所述卡勾件卡設(shè)在所述卡槽內(nèi)。
[0018]如上所述的一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述主體與吸嘴之間設(shè)有過濾網(wǎng)。
[0019]如上所述的一種筆形膠囊干粉吸入器，其特征在于在所述吸嘴外壁上套設(shè)有防塵帽。
[0020]綜上所述，本發(fā)明相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)其有益效果是:
[0021]本發(fā)明結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，在主體上端旋轉(zhuǎn)有刺穿裝置，使用時(shí)，只需旋開刺穿裝置，向藥托的膠囊室放入膠囊，然后將刺穿裝置與主體旋合，按壓頭使刺針將膠囊刺穿，刺穿孔與吸入口為平行方向，使用者從吸嘴處便能輕易吸入膠囊中的干粉，使用簡(jiǎn)單。本發(fā)明中在按壓頭上設(shè)有夾持件，筆形膠囊干粉吸入器可以像筆一樣別在口袋中，攜帶方便。
【附圖說明】
[0022]圖1為本發(fā)明的示意圖；
[0023]圖2為本發(fā)明的剖面示意圖之一；
[0024]圖3為本發(fā)明的剖面示意圖之二。
【具體實(shí)施方式】
[0025]下面結(jié)合【附圖說明】和【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述:
[0026]如圖1至3所示的一種筆形膠囊干粉吸入器，包括有主體1，在所述主體I內(nèi)設(shè)有吸粉通道2，在所述主體I 一端設(shè)有與所述吸粉通道2連通的吸嘴3，在所述主體I另一端連接有藥托4，在所述藥托4內(nèi)設(shè)有放置膠囊5的容腔6，在所述藥托4下部設(shè)有能連通容腔6與吸粉通道2的通孔7，在所述藥托4上連接有能刺穿放置在藥托4內(nèi)的膠囊的刺穿裝置8。
[0027]本發(fā)明中所述刺穿裝置8包括連接在藥托4上的殼體81，在所述殼體81內(nèi)設(shè)有能相對(duì)殼體81上、下移動(dòng)的按壓頭82，在所述按壓頭82內(nèi)設(shè)有能刺穿所述膠囊的刺針83。