管或導管可滑動地接收構造為運送閉塞設備通過導管的芯部組件。導管可具有能夠定 位在患者體內(nèi)治療部位處的近端和相對的遠端、從近端向遠端延伸的內(nèi)部管腔、以及面向 管腔的內(nèi)表面或壁。在遠端處，導管具有遠側開口，芯部組件和/或閉塞設備可通過遠側開 口推進而越過遠端，從而在諸如血管或動脈瘤的目標區(qū)域內(nèi)展開、釋放、或部署閉塞設備。 近端可包括導管轂。導管能夠限定在近端和遠端之間延伸的基本縱向的軸線A-A。當使用 輸送系統(tǒng)時，縱向軸線不需要沿其長度的一部分或任意長度是直的。
[0117] 導管可選地包括微導管。例如，導管可選地包括可向美國加利福尼亞州Irvine的 Covidien LP購買的、任意不同長度的MARKSMAN?導管。導管可選地包括具有約0.030英 寸或更小內(nèi)徑、和/或在遠端附近3Fr或更小外徑的微導管。替代這些規(guī)格或除了這些規(guī) 格以外，導管可包括構造為經(jīng)皮進入頸內(nèi)動脈、或者遠離頸內(nèi)動脈的神經(jīng)脈管系統(tǒng)內(nèi)位置 的微導管，所述微導管具有遠側開口。
[0118] 能夠在2011年9月29日公開的名稱為"Variable Flexibility Catheter"的美 國專利申請公開N〇.US2011/0238041 Al中找到關于本文描述的導管的各實施方式中可選 地使用或實施的導管的其它實施方式、以及其它細節(jié)和組件的信息。上述公開的全部內(nèi)容 通過引用合并于此并且構成本說明書的一部分。
[0119] 圖7A-7F示意了輸送組件300和已推進至目標動脈瘤400的閉塞設備100的各 個方面。如圖7A-7B中所示意，閉塞設備100能夠通過動脈瘤400的頸部402朝向動脈瘤 400的底部404推進。隨著閉塞設備100推進到動脈瘤400中，閉塞設備100傾向于從它的 收縮構型伸直、展開、或膨脹，從而閉塞設備的相對側邊緣遠離彼此移動，并且閉塞設備100 的釋放部分開始呈現(xiàn)基本扁平的橫截面構型。
[0120] 隨著閉塞設備100繼續(xù)推進到動脈瘤400中，如圖7C-7D所示，閉塞設備100的擴 大部分200和閉塞設備100的本體150能夠接觸動脈瘤400的內(nèi)壁或底部404。隨著擴大 部分200和本體150接觸動脈瘤400的內(nèi)壁，閉塞設備100傾向于摩擦接觸或接合動脈瘤 400的內(nèi)壁，從而減小或消除在動脈瘤400內(nèi)壁上的滑動或滑移，同時在最初擴張以及閉塞 設備100進入動脈瘤400期間保持閉塞設備100在動脈瘤400內(nèi)順應且自動移動的能力。 因此，一段閉塞設備100 (其可以是從約1/4至約3/4,或者從約1/3至約2/3,或者約1/2的 閉塞設備100的長度）釋放進入動脈瘤400,閉塞設備100傾向于接合動脈瘤400的內(nèi)壁。 這種接合能夠允許臨床醫(yī)生更好地預測閉塞設備100在動脈瘤400內(nèi)的部署特性或釋放位 置。此外，這種接合還能夠使閉塞設備100更牢固地保持在動脈瘤400中，從而避免閉塞設 備100從動脈瘤400中突出。
[0121] 此外，如圖7E-7F所示意，隨著閉塞設備100繼續(xù)推進到動脈瘤400中，頸部402 傾向于被完全覆蓋或阻塞。例如，隨著本體150和額外的擴大部分200繼續(xù)推進到動脈瘤 400中，翼200和本體150傾向于接合動脈瘤400在頸部402上延伸的內(nèi)壁。最終，不論是單 個還是多個閉塞設備插入在動脈瘤400中，動脈瘤400的容積都能夠基本上被裝滿或填充， 從而動脈瘤400內(nèi)的循環(huán)或流體運動減緩或停止，并且通過頸部402進入動脈瘤400的循 環(huán)或流體運動基本上減緩或停止。圖8示意了在閉塞設備100或多個閉塞設備釋放進入動 脈瘤400后，從低于動脈瘤頸部402的位置進入動脈瘤400的視圖。具有擴大部分200 (可 選）的閉塞設備的使用還能進一步改善頸部402的覆蓋以及與動脈瘤400側壁的接合。
[0122] 再次參照圖8,利用具有網(wǎng)紋表面（諸如上面提到的那些，包括編織或涂層表面） 的閉塞設備基本覆蓋動脈瘤頸部402,這能夠有利地促進和引發(fā)治愈反應。因而，優(yōu)秀的頸 部覆蓋范圍能夠允許內(nèi)皮化更易于發(fā)生在頸部402處。因此，與需要線圈和放置支架或其 它框架結構以防止線圈從寬頸部動脈瘤中突出的傳統(tǒng)治療形成對比，能夠提供單個閉塞設 備治療寬頸部動脈瘤的一些實施方式。
[0123] 根據(jù)一些實施方式，能夠通過輸送僅輸送單個閉塞設備或多個閉塞設備來實現(xiàn)一 個或多個閉塞設備的輸送。例如，第一閉塞設備能夠釋放進入動脈瘤，其能夠用作部署在動 脈瘤中的這一組閉塞設備的最外層。此后，隨后的閉塞設備能夠插入在動脈瘤中的第一框 架設備中。這些其它設備可包括精加工線圈或其它設備，例如本文披露的那些。隨后釋放進 入動脈瘤的線圈或設備的尺寸和/或形狀可逐漸減小或者具有基本相同或不同的尺寸和/ 或形狀。
[0124] 根據(jù)本文披露的一些實施方式的有益特征中的一個，一個或多個閉塞設備能夠輸 送到動脈瘤中，而不需要使用框架結構來將閉塞設備保持在動脈瘤中，而在使用線圈時框 架結構是需要的。此外，比線圈更好的是，本文披露的閉塞設備能夠提供優(yōu)異的頸部覆蓋范 圍。另外，比線圈更好的是，本文披露的閉塞設備能夠可靠地且可預見地擴張至預設形狀或 構型。此外，與支架或諸如編織球的可擴張編織結構相比，本文披露的閉塞設備能夠裝滿或 填充目標空間的容積，例如動脈瘤，和線圈能夠實現(xiàn)的一樣。因此，能夠利用本文披露的閉 塞設備的各實施方式來實現(xiàn)本文披露的這些和其它這樣的優(yōu)勢，而在傳統(tǒng)上這僅能夠通過 多個分開的組件來實現(xiàn)。
[0125] 當輸送多個閉塞設備進入動脈瘤時，閉塞設備的長度、以及在一些實施方式中線 圈的長度可以是約Icm至約IOcm之間。輸送這些閉塞設備的順序可以是以尺寸逐漸減小 的順序。例如，臨床醫(yī)生可從8mm閉塞設備開始，接下來是一個或多個7mm閉塞設備，接下 來是一個或多個6mm閉塞設備，等等。
[0126] 如上所提及，閉塞設備100可包括當處于松弛或釋放位置時傾向于具有高度可預 測形狀的鎳鈦合金或其它材料。因而，與難以達到高度可預測形狀（因而在它們的松弛狀 態(tài)更為隨機）的線圈相比，閉塞設備100的各實施方式能夠有益地允許臨床醫(yī)生提供特定 成形的閉塞設備到達特定形狀或尺寸的目標區(qū)域。這一定制療法能夠改善針對患者的結 果。
[0127] 本文討論的裝置和方法并不限于醫(yī)療設備在血管系統(tǒng)內(nèi)的部署和使用，而是可包 括任意數(shù)量的其它治療應用。其它治療部位可包括包含任意中空解剖結構的身體區(qū)域或部 分。
[0128] 雖然詳細描述包含了許多具體細節(jié)，但是這些不應當解釋為限制本發(fā)明的范圍， 而僅僅作為示意本發(fā)明的不同的實例和方面。應當理解的是，本發(fā)明的范圍包括上文末詳 細討論的其他實施方式。能夠在不背離本發(fā)明范圍的情況下，針對本文披露的本發(fā)明的方 法和裝置的布置、操作和細節(jié)做出各種其他修改、改變和變體。除非另外表達，以單數(shù)提到 元件并不旨在意味著"一個且僅有一個"，除非明確陳述，而是意味著指代"一個或多個"。此 外，為了包含在本發(fā)明的范圍內(nèi)，一個設備和方法無需解決通過本發(fā)明不同實施方式可以 解決的每個問題（或者具有可以實現(xiàn)的每個優(yōu)勢）。與肯定語的能力相反，本文所使用的 "能夠"及其派生詞應當從"可能"或"可選地"意義上來理解。
【主權項】
1. 一種用于閉塞目標區(qū)域的閉塞設備，所述閉塞設備包括： 細長構件，所述細長構件具有沿細長構件縱向延伸的相對的第一側邊緣和第二側邊 緣、以及構件寬度，細長構件具有（i)收縮構型，在收縮構型中，第一側邊緣和第二側邊緣 繞細長構件的縱向軸線朝向彼此卷曲，以及（ii)膨脹構型，在膨脹構型中，細長構件形成 一系列環(huán)，并且第一側邊緣和第二側邊緣伸展以彼此間隔開。2. 權利要求1所述的閉塞設備，其中，第一側邊緣和第二側邊緣伸展，從而彼此以不超 過兩倍構件寬度的距離間隔開。3. 權利要求2所述的閉塞設備，其中，第一側邊緣和第二側邊緣伸展，從而彼此以接近 構件寬度的距離間隔開。4. 權利要求1所述的閉塞設備，其中，細長構件包括形狀記憶材料。5. 權利要求1所述的閉塞設備，其中，細長構件包括扁平的管狀構件。6. 權利要求1所述的閉塞設備，其中，細長構件包括多條細絲。7. 權利要求6所述的閉塞設備，其中，細長構件構造為使得細絲形成扁平構件。8. 權利要求1所述的閉塞設備，其中，細長構件包括至少一個狹縫。9. 權利要求8所述的閉塞設備，其中，所述至少一個狹縫沿細長構件的縱向軸線延伸。10. 權利要求8所述的閉塞設備，其中，細長構件包括多個狹縫，所述多個狹縫沿細長 構件的縱向軸線延伸并且以大體上線性的構型間隔開。11. 權利要求1所述的閉塞設備，其中，第一側邊緣和第二側邊緣包括從其側向延伸的 多個翼元件。12. 權利要求11所述的閉塞設備，其中，翼元件從細長構件的相對的側部延伸。13. 權利要求12所述的閉塞設備，其中，一對翼元件在沿細長構件的第一縱向位置處 從相對的側部延伸。14. 權利要求12所述的閉塞設備，其中，翼元件包括第一組翼元件和第二組翼元件，第 一組翼元件從細長構件的第一側部延伸，而第二組翼元件在與第一組翼元件不同的縱向位 置處從細長構件的第二側部延伸。15. -種用于閉塞目標區(qū)域的閉塞設備，所述閉塞設備包括： 細長構件，所述細長構件包括多條細絲，細長構件具有中央支柱以及從支柱延伸的多 個翼元件，細長構件具有（i)收縮構型，在所述收縮構型中，翼繞細長構件的縱向軸線朝向 支柱卷曲，以及（ii)膨脹構型，在所述膨脹構型中，支柱形成一系列環(huán)。
【專利摘要】一種用于閉塞目標區(qū)域的閉塞設備，可包括：細長構件，其具有沿所述構件縱向延伸的相對的第一和第二側邊緣，以及構件寬度。所述構件可具有收縮構型，其中第一和第二側邊緣繞所述構件的縱向軸線朝向彼此卷曲。此外，所述構件可具有膨脹構型，其中所述構件形成一系列環(huán)，并且第一和第二側邊緣伸展以彼此間隔開。
【IPC分類】A61B17/12
【公開號】CN104997545
【申請?zhí)枴緾N201510282448
【發(fā)明人】E·巴爾德斯利, R·里, V·迪維諾, M·卡達姆, K·A·阿梅菲亞, J·庫拉克, K·烏, R·卡里洛
【申請人】柯惠有限合伙公司
【公開日】2015年10月28日
【申請日】2015年4月17日
【公告號】EP2932921A1, US20150297240