一種治療痤瘡的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療痤瘡的藥物制劑和制法及應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]痤瘡的發(fā)生主要與皮脂分泌過(guò)多、毛囊皮脂腺導(dǎo)管堵塞、細(xì)菌感染和炎癥反應(yīng)等因素密切相關(guān)。進(jìn)入青春期后人體內(nèi)雄激素特別是睪酮的水平迅速升高，促進(jìn)皮脂腺發(fā)育并產(chǎn)生大量皮脂。同時(shí)毛囊皮脂腺導(dǎo)管的角化異常造成導(dǎo)管堵塞，皮脂排出障礙，形成角質(zhì)栓即微粉刺。毛囊中多種微生物尤其是痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，痤瘡丙酸桿菌產(chǎn)生的脂酶分解皮脂生成游離脂肪酸，同時(shí)趨化炎癥細(xì)胞和介質(zhì)，最終誘導(dǎo)并加重炎癥反應(yīng)。目前市場(chǎng)急需一種治療痤瘡的外用藥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明目的:為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療痤瘡的中藥制劑。
[0004]本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種治療痤瘡的中藥制劑制備方法和應(yīng)用。
[0005]技術(shù)方案:本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的:
[0006]—種治療痤瘡的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成:大葉骨牌草20份、鈴茵陳10份、桑葉10份、連翹15份、淡竹葉10份、桔梗3份、蒲公英15份、丹參15份、蒼術(shù)10份、白術(shù)10份、白鮮皮15份、土茯苓15份、桂枝6份、薄荷6份、甘草6份。
[0007]上述治療痤瘡的藥物制劑，所述原料藥經(jīng)提取后添加基質(zhì)制成酊劑。
[0008]上述治療痤瘡的藥物制劑，所述基質(zhì)為75%酒精50-70份。
[0009]上述治療痤瘡的藥物制劑的方法，制備步驟為:取上述藥材合并，粉碎，用75%酒精作溶劑浸泡，5-20小時(shí)后取上清液，制備成酊劑，灌裝。
[0010]上述治療痤瘡的藥物制劑的制備方法，步驟中用75%酒精作溶劑浸泡10小時(shí)。[0011 ] 上述治療痤瘡的藥物制劑在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。
[0012]大葉骨牌草為水龍骨科星蕨屬植物江南星蕨Microsorium fortune (Moore)Ching，以全草和根狀莖入藥。四季可采，洗凈，鮮用或曬干。清熱利濕，涼血止血，消腫止痛。用于黃疸，痢疾，尿路感染，淋巴結(jié)結(jié)核，白帶，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，咳血，吐血，便血，衄血；外用治跌打損傷，骨折，毒蛇咬傷，疔瘡腫毒。本發(fā)明以全草入藥。
[0013]鈴茵陳，拉丁學(xué)名為Root of Divaricate Houndstongue，為玄參科草本植物姻行草之全草，產(chǎn)江蘇、安徽、浙江、云南、廣西等地。功用與茵陳蒿相似，清熱利濕，活血祛瘀。治黃疸，小便不利，水腫腹脹，跌損瘀痛，血痢，血淋，白帶過(guò)多，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕積聚，產(chǎn)后停瘀腹痛。其余為藥典品種。
[0014]通過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的藥物制劑具有很好的治療痤瘡作用。因此，本發(fā)明還提供了上述藥物組合物的用途，即上述治療痤瘡的藥物制劑在制備治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。
[0015]有益效果:中醫(yī)學(xué)認(rèn)為發(fā)生痤瘡，多與飲食不節(jié)，過(guò)食辛辣及肥甘厚味，復(fù)感外邪，使毛囊閉塞，內(nèi)熱不得透達(dá)，致使血熱蘊(yùn)蒸于面部，或肺經(jīng)蘊(yùn)熱，外感風(fēng)邪，或脾胃濕熱，內(nèi)蘊(yùn)上蒸于面部而形成。多以清熱解毒、疏風(fēng)解表、涼血活血治療，因此本發(fā)明中大葉骨牌草、鈴茵陳、桑葉、連翹清熱解毒、疏風(fēng)解表為君藥，淡竹葉、桔梗、蒲公英、丹參、蒼術(shù)、白術(shù)、白鮮皮、土茯苓、桂枝、薄荷活血化瘀為臣藥，甘草為佐使藥，調(diào)和諸藥，用于治療痤瘡。處方設(shè)計(jì)合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)。本發(fā)明組成為中藥材，無(wú)毒副作用，價(jià)格便宜。
【具體實(shí)施方式】
[0016]以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。
[0017]1、結(jié)合【具體實(shí)施方式】，對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明如下:
[0018]實(shí)施例1:取大葉骨牌草20g、鈴茵陳10g、桑葉10g、連翹15g、淡竹葉10g、桔梗3g、蒲公英15g、丹參15g、蒼術(shù)10g、白術(shù)10g、白鮮皮15g、土茯苓15g、桂枝6g、薄荷6g、甘草6g藥材合并，粉碎，用75%酒精60份作溶劑浸泡，10小時(shí)后取上清液，灌裝。
[0019]2、臨床觀察及典型病例:
[0020]一般資料:所有病例年齡15?35歲，平均年齡22.8歲，病程4個(gè)月-2年，平均病程1.5年。共80例，采用隨機(jī)數(shù)字法，將患者隨機(jī)分為兩組，治療組40例:其中男20例，女20例，按痤瘡分級(jí)四級(jí)改良分級(jí)法，分I級(jí)痤瘡12例，II級(jí)痤瘡38例；對(duì)照組40例:其中男23例，女17例，I級(jí)痤瘡24例，II級(jí)痤瘡24例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，以上兩組病例在性別、年齡、病情方面，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0021]診斷標(biāo)準(zhǔn):⑴診斷參照《臨床皮膚病學(xué)》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-中醫(yī)皮膚科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》:具有典型的臨床癥狀和體征，皮損主要為累及顏面部的散在性黑頭粉刺、炎性丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)、囊腫，確診為痤瘡者。(2)排除標(biāo)準(zhǔn):①伴有傳染性疾病者，如:肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定時(shí)治療者；③治療過(guò)程中接受其他治療者。
[0022]治療方法:治療組使用本發(fā)明所述的中藥外洗液，外洗每日一劑，一日三次；對(duì)照組僅給予克林霉素甲硝唑搽劑外用，每日2次。兩組均一周為一個(gè)療程。
[0023]療效標(biāo)準(zhǔn):參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定《中藥(新藥)臨床研究指導(dǎo)原則》:痊愈:面部痤瘡皮疹全部消失，無(wú)新發(fā)皮疹出現(xiàn)，僅留色素沉著；顯效:痤瘡皮疹消退70%以上，炎癥明顯減輕，無(wú)新皮疹出現(xiàn)；有效:痤瘡皮疹明顯消退20% -70%，有少量新皮疹出現(xiàn)；無(wú)效:痤瘡皮疹明顯消退20%，或仍有新皮疹出現(xiàn)。
[0024]治療結(jié)果:治療兩個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效，治療組40例，其中痊愈15例，顯效12例，有效12例，無(wú)效I例，總有效率到達(dá)97.5% ;對(duì)照組40例，其中痊愈4例，顯效8例，有效2例，無(wú)效26例，有效率達(dá)到35%。兩組痊愈率，總有效率有顯著性差異(P < 0.05)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成:大葉骨牌草20份、鈴茵陳10份、桑葉10份、連翹15份、淡竹葉10份、桔梗3份、蒲公英15份、丹參15份、蒼術(shù)10份、白術(shù)10份、白鮮皮15份、土茯苓15份、桂枝6份、薄荷6份、甘草6份。2.如權(quán)利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，所述原料藥經(jīng)與基質(zhì)浸泡制成酊劑，所述基質(zhì)為75%酒精50-70份。3.如權(quán)利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于，制備方法包括如下步驟:取上述藥材合并，粉碎，用75%酒精作溶劑浸泡，5-20小時(shí)后取上清液，制備成酊劑，灌裝。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述治療痤瘡的藥物制劑，其特征在于制備方法步驟中用75%酒精作溶劑浸泡10小時(shí)。5.如權(quán)利要求1所述治療痤瘡的藥物制劑在治療痤瘡藥物中的應(yīng)用。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供一種治療痤瘡的藥物制劑，為了達(dá)到這個(gè)目地，采用如下技術(shù)方案：它所含的活性成分由下列重量份原料藥配比提取制備而成：大葉骨牌草20份、鈴茵陳10份、桑葉10份、連翹15份、淡竹葉10份、桔梗3份、蒲公英15份、丹參15份、蒼術(shù)10份、白術(shù)10份、白鮮皮15份、土茯苓15份、桂枝6份、薄荷6份、甘草6份，并采用了相應(yīng)的制備方法制備得到酊劑，該藥物制劑具有治療痤瘡的功效。
【IPC分類(lèi)】A61K36/899, A61P17/10, A61K36/90
【公開(kāi)號(hào)】CN104998155
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510493692
【發(fā)明人】李強(qiáng)
【申請(qǐng)人】青島琴誠(chéng)醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開(kāi)日】2015年10月28日
【申請(qǐng)日】2015年8月12日