一種五芝地仙金髓膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種五芝地仙金髓膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 五芝地仙金髓丹出自《慈禧光緒醫(yī)方選義》，為慈禧養(yǎng)生、延齡益壽的著名方劑之 一，功效益氣生津，調(diào)中進(jìn)食，生養(yǎng)腦氣、通目系，上清頭目，退虛熱。服百日后，五臟充實(shí)，肌 膚潤(rùn)澤，益壽延齡。方中杞地滋腎水甘菊清頭目，風(fēng)藥通肝氣，配以余藥，使心、肝、脾、肺、腎 五臟得養(yǎng)。全方藥味，雖補(bǔ)五臟，仍側(cè)重在腎。因腎主骨，腎主髓，而腦為髓海，因而補(bǔ)之能 生養(yǎng)腦氣而通目系，故號(hào)曰金髓。
[0003]目前，臨床上使的是五芝地仙金髓膏，是煎膏劑，均一性較差，采用的方法步驟包 括煎煮、煉糖、收膏、灌裝4個(gè)步驟，現(xiàn)有技術(shù)制得五芝地仙金髓膏質(zhì)量穩(wěn)定性差，藥物含量 不夠準(zhǔn)確，并且使用不方便，不易貯存。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 為了解決現(xiàn)有技術(shù)中得不足，本發(fā)明提供一種五芝地仙金髓膠囊及其制備方法， 制得的五芝地仙金髓膠囊質(zhì)量穩(wěn)定，藥物含量準(zhǔn)確，服用方便快捷，便于貯存運(yùn)輸。
[0005] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：
[0006] 一種五芝地仙金髓膠囊，由按重量份計(jì)的以下組分制成：人參50-100份、白術(shù) 100-200份、茯苓150-300份、菊花100-200份、枸杞子100-200份、地黃200-400份、麥冬 150-300份、陳皮100-200份、葛根100-200份、蔓荊子50-100份、六神曲150-300份。
[0007] 進(jìn)一步的，一種五芝地仙金髓膠囊，由按重量份計(jì)的以下組分制成：人參50份、白 術(shù)100份、茯苓150份、菊花100份、枸杞子100份、地黃200份、麥冬150份、陳皮100份、 葛根100份、蔓荊子50份、六神曲150份。
[0008] 本發(fā)明還提供一種五芝地仙金髓膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0009] (1)將1/4-1/3重量的葛根粉碎成葛根細(xì)粉，備用；
[0010] (2)剩余葛根用體積濃度為70-80%的乙醇回流提取2次，其中第1次2-3小時(shí)， 第2次1-2小時(shí)，提取液濾過，收集葛根濾渣備用，回收乙醇，濃縮濾液，得到葛根濃縮液備 用；
[0011] (3)將葛根濾渣與其余藥材加水煎煮三次，第一次3-4小時(shí)，第二、三次各2-3小 時(shí)，合并煎液濾過，與葛根濃縮液合并，濃縮至14-18°Be清膏，噴霧干燥成細(xì)粉，再與葛根 細(xì)粉混勻，制粒，干燥、總混、填充、分裝，即得。
[0012] 進(jìn)一步的，上述步驟（2)回流提取過程中乙醇的重量分別為剩余葛根重量的8-10 倍和6-8倍。
[0013] 進(jìn)一步的，上述步驟（3)中水的重量分別為葛根濾渣與其余藥材總重量的8-10 倍、6-8倍、6-8倍。
[0014] 進(jìn)一步的，在上述步驟（3)之前，需要將蔓荊子在水中浸泡后，再經(jīng)高壓蒸煮后再 烘干處理，浸泡時(shí)間0.l-o. 5小時(shí)，高壓壓力在2-3bar，蒸煮時(shí)間1-2小時(shí)。
[0015] 本發(fā)明制得的五芝地仙金髓膠囊，規(guī)格：0.32g/粒，以方中主藥葛根的主要有效 成分葛根素的含量來控制質(zhì)量，每粒含葛根以葛根素（C21H2(]09)計(jì)不得少于5.5mg。
[0016] 有益效果：本發(fā)明制得的五芝地仙金髓膠囊具有以下優(yōu)點(diǎn)：（1)性狀、鑒別、水分、 裝量差異、崩解時(shí)限、微生物限度均符合要求，對(duì)蔓荊子的預(yù)處理可以有效地提高崩解時(shí) 限；⑵每粒含葛根以葛根素（C21H2(A)計(jì)為5. 8-6.lmg，含量準(zhǔn)確，能精確地控制服用劑量； (3)放置36月后，每粒含葛根以葛根素（C21H2Q09)計(jì)為5. 6-5. 8mg，質(zhì)量穩(wěn)定；（4)采用的劑 型為膠囊劑，對(duì)藥物有一定程度的遮蔽、保護(hù)與穩(wěn)定作用，同時(shí)服用方便快捷，便于貯存和 運(yùn)輸；（5)制備工藝簡(jiǎn)單，制備過程中乙醇可回收利用，有利于節(jié)約成本。
【附圖說明】
[0017] 圖1是本發(fā)明提供的五芝地仙金髓膠囊的制備流程圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 實(shí)施例1
[0019] -種五芝地仙金髓膠囊，由以下按重量份的原料制成：人參50份、白術(shù)100份、茯 苓150份、菊花100份、枸杞子100份、地黃200份、麥冬150份、陳皮100份、葛根100份、 蔓荊子50份、六神曲150份。
[0020] 制備方法：
[0021] (1)將1/4重量的葛根粉碎成葛根細(xì)粉，備用；
[0022] (2)剩余葛根用體積濃度為70-80%的乙醇回流提取2次，其中第1次2小時(shí)，第2 次1小時(shí)，乙醇的重量分別為剩余葛根重量的8倍和6倍，提取液濾過，收集葛根濾渣備用， 回收乙醇，濃縮濾液，得到葛根濃縮液備用；
[0023] (3)將葛根濾渣與其余藥材加水煎煮三次，第一次3小時(shí)，第二、三次各2小時(shí)，水 的重量分別為葛根濾渣與其余藥材總重量的8倍、6倍、6倍，合并煎液濾過，與葛根濃縮液 合并，濃縮至14-18°Be清膏，噴霧干燥成細(xì)粉，再與葛根細(xì)粉混勻，制粒，干燥、總混、填 充、分裝，即得。
[0024] 本實(shí)施例產(chǎn)品含量檢測(cè)：每粒含葛根以葛根素（C21H2i]09)計(jì)為5. 9mg。
[0025] 實(shí)施例2
[0026] -種五芝地仙金髓膠囊，由以下按重量份的原料制成：人參55份、白術(shù)120份、茯 苓160份、菊花150份、枸杞子150份、地黃210份、麥冬170份、陳皮160份、葛根180份、 蔓荊子60份、六神曲210份。
[0027] 制備方法：
[0028] (1)將1/4重量的葛根粉碎成葛根細(xì)粉，備用；
[0029] (2)剩余葛根用體積濃度為70-80%的乙醇回流提取2次，其中第1次2. 5小時(shí)， 第2次1. 5小時(shí)，乙醇的重量分別為剩余葛根重量的9倍和7倍，提取液濾過，收集葛根濾 渣備用，回收乙醇，濃縮濾液，得到葛根濃縮液備用；
[0030] (3)將葛根濾渣與其余藥材加水煎煮三次，第一次3. 5小時(shí)，第二、三次各2. 5小 時(shí)，水的重量分別為葛根濾渣與其余藥材總重量的9倍、7倍、7倍，合并煎液濾過，與葛根濃 縮液合并，濃縮至14-18°Be清膏，噴霧干燥成細(xì)粉，再與葛根細(xì)粉混勻，制粒，干燥、總混、 填充、分裝，即得。
[0031] 本實(shí)施例產(chǎn)品含量檢測(cè)：每粒含葛根以葛根素（C21H2Q09)計(jì)為6.lmg。
[0032] 實(shí)施例3
[0033] -種五芝地仙金髓膠囊，由以下按重量份的原料制成：人參75份、白術(shù)180份、茯 苓190份、菊花140份、枸杞子160份、地黃150份、麥冬190份、陳皮150份、葛根170份、 蔓荊子90份、六神曲270份。
[0034] 制備方法：
[0035] (1)將3/10重量的葛根粉碎成葛根細(xì)粉，備用；
[0036] (2)剩余葛根用體積濃度為70-80%的乙醇回流提取2次，其中第1次