一種用于支氣管哮喘的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種用于支氣管哮喘的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 支氣管哮喘（簡(jiǎn)稱哮喘）是一種常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)慢性疾病，其發(fā)病率和死亡率在逐 年上升，全世界約有1. 5億人羈患哮喘，我國(guó)至少有2500萬(wàn)以上的這類患者。本病的病理基 礎(chǔ)是慢性氣道炎癥，伴隨氣道高反應(yīng)性，導(dǎo)致疾病反復(fù)發(fā)作。臨床以胸悶、氣喘、呼吸困難或 咳嗽為主要表現(xiàn)。本病常常反復(fù)發(fā)作、纏綿難愈，給患者生活、學(xué)習(xí)、工作均帶來(lái)嚴(yán)重影響。 小兒哮喘、支氣管炎是兒科臨床常見(jiàn)多發(fā)病，不僅危害小兒健康，而且給家庭和社會(huì)造成巨 大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為支氣管哮喘是一種由超敏反應(yīng)引起的呼吸道高反應(yīng)性疾病。在藥物 治療方面強(qiáng)調(diào)根據(jù)病情需要，綜觀目前治療現(xiàn)狀，西醫(yī)在控制哮喘急性發(fā)作上有一定優(yōu)勢(shì)， 但在預(yù)防反復(fù)發(fā)作方面比較局限，且激素的副反應(yīng)影響了其應(yīng)用。中醫(yī)藥治療本病方法獨(dú) 特、優(yōu)勢(shì)明顯，但也有其短板和不足。由于中醫(yī)藥大多以湯劑、顆粒劑作為主要?jiǎng)┬秃椭委?途徑，對(duì)于長(zhǎng)期調(diào)治以及兒童等哮喘患者則推廣不便。目前針對(duì)哮喘緩解期的病機(jī)、證型、 治法尚缺乏具有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的共識(shí)，各地診斷療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)不夠統(tǒng)一，治療評(píng)價(jià)體系欠 缺規(guī)范，還未見(jiàn)規(guī)范高效的防治方藥，大多從補(bǔ)益肺氣、健運(yùn)脾氣、補(bǔ)益腎氣等補(bǔ)益防喘口 服治療。因本病緩解期療程較長(zhǎng)，患者長(zhǎng)期口服難以堅(jiān)持，所以外治方法越來(lái)越受到重視。 業(yè)內(nèi)對(duì)于外貼方藥的選擇，大多襲用清代張氏《張氏醫(yī)通》"白芥子涂法"中的方藥，各地 也有根據(jù)各自經(jīng)驗(yàn)加減擬方的，多選用溫肺、祛寒、逐水、化瘀類中藥組方，由于制劑工藝不 一，適應(yīng)癥模糊，療效參差不齊，推廣應(yīng)用療效不理想。
[0004] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)采用"冬病夏治"，敷貼療法防治小兒哮喘，在全國(guó)各地廣泛地開(kāi)展。處方 的組成，各地根據(jù)當(dāng)?shù)氐那闆r，各有不同，貼藥的方法及穴位選擇，則異中有同，大都是將處 方藥材碾成粉末，用生姜汁調(diào)和成糊狀，制成藥餅，敷貼在百勞、膏肓、肺俞穴位，于炎熱的 三伏天敷貼。有一種叫敷貼發(fā)泡法，藥物制作將生姜汁改為蜜調(diào)和成藥餅，放在火上烘熱， 先用生姜擦穴位皮膚使之發(fā)熱，病人感到刺痛為止，再將烘熱藥餅貼上，皮膚會(huì)發(fā)生水泡， 局部感到熱辣刺痛表示有效。這種方法，容易引起皮膚發(fā)炎感染，另外，發(fā)生水泡的皮膚對(duì) 藥物的吸收，將會(huì)受到影響。哮喘外治還有很多方法，如穴位埋藏療法，用腸線埋藏穴位，這 種方法療效并不確切。針灸療法治療哮喘，小兒不易接受，難以配合。有人用挑四縫穴治小 兒哮喘，痛苦難當(dāng)，很難被接受。
[0005] 我國(guó)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為："肺主氣，司呼吸"。這里所說(shuō)的"氣"，一方面是指呼吸之氣，一 方面是指肺和其他臟腑表現(xiàn)在呼吸方面的功能。"肺開(kāi)竅于鼻及咽喉，外合皮毛"?！端貑?wèn). 咳論》說(shuō)："皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪氣，邪氣以從其合也"，說(shuō)的是肺通過(guò)鼻咽部和皮 膚毛竅與外界相通，猶如一道屏障，主管人體的防御機(jī)能。哮喘發(fā)作時(shí)邪盛于肺，但疾病的 根源則與腎和脾有關(guān)，這是因?yàn)榉沃鳉舛竞粑?，但氣的本在腎，腎虛則不能納氣，致使上 下之氣交接失常，〈〈類證治裁〉〉所稱"肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽(yáng) 相交，呼吸乃和，若出納升降失常，斯喘作焉。"說(shuō)明了"肺主氣，腎納氣，氣出于肺而根于腎" 的肺腎之間的密切關(guān)系，對(duì)哮喘患者的辨證也可常見(jiàn)腎氣虛者。肺是"貯痰之器"，而脾是 "生痰之源"，如果脾失健運(yùn)，則聚液成痰，上阻于肺而引發(fā)哮喘，〈〈證治心得〉〉云："肺為氣 之主，而脾則肺之母也，脾肺有虧則氣化不足，不足則短促而喘。"脾腎中尤以腎氣的盛衰于 哮喘的進(jìn)退有更重要的作用。
[0006] 中醫(yī)學(xué)在治療支氣管哮喘方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。在醫(yī)療實(shí)踐中，一般來(lái)說(shuō)，中醫(yī) 治病效果好、基本無(wú)副作用。因此繼續(xù)挖掘中藥材資源，從天然藥物中尋找有效、安全的藥 物，是臨床治療支氣管哮喘的重要方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療小兒哮喘的藥物。辨證論治一直是中醫(yī)藥治療疾 病的核心理論，如何針對(duì)主要病機(jī)用藥同時(shí)兼顧次要病機(jī)，兼顧共性與個(gè)性的治療，從而最 大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延，是中成藥配伍的一個(gè)現(xiàn)實(shí)難題。申請(qǐng)人針對(duì)哮喘 主要病機(jī)特點(diǎn)，結(jié)合大量秘方根據(jù)多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論 證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，從大量天然藥方種選取恰當(dāng)?shù)闹兴幊煞?，要?既不應(yīng)引起刺激，又能起到安靜、平息哮喘的作用，通過(guò)持續(xù)穩(wěn)定的呼吸供藥，形成一個(gè)平 穩(wěn)、恒溫、恒濕的良好呼吸環(huán)境，使哮喘患者癥狀能迅速得以緩解和平息，通過(guò)反復(fù)大量的 組方試驗(yàn)和優(yōu)化，按中醫(yī)理論組方，提取精華，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的藥物 制劑，相對(duì)于西藥，本發(fā)明的中藥起效快、作用強(qiáng)、療程短、安全性高、無(wú)明顯毒副作用。
[0008] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于支氣管哮喘的藥物制劑，其由下述原料制備而得： 白芥子、延胡索、百部、沉香、肉桂、金銀花、補(bǔ)骨脂、甘草、黨參、茯苓、麥冬、冬蟲(chóng)夏草、 紫蘇、女貞子、沒(méi)藥、黃連、大率、川貝母、木瓜、枳殼、桃仁、何首烏、英絲子、蒲黃、乳香。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明用于支氣管哮喘的藥物制劑，其由下述重量配比的原料制備而 得： 白芥子45份、延胡索45份、百部45份、沉香40份、肉桂40份、 金銀花35份、補(bǔ)骨脂35份、甘草35份、黨參30份、茯苓30份、 麥冬25份、冬蟲(chóng)夏草25份、紫蘇25份、女貞子25份、沒(méi)藥20份、 黃連20份、大棗20份、川貝母20份、木瓜15份、枳殼15份、 桃仁10份、何首烏10份、菟絲子10份、蒲黃10份、乳香10份。
[0010] 其制備方法優(yōu)選如下： 1) 按照重量份數(shù)稱取各原料藥，備用； 2) 取白芥子、沉香、金銀花、甘草、黨參、冬蟲(chóng)夏草、沒(méi)藥、大棗、川貝母、木瓜、桃仁、乳香 按所述比例混合，加4倍重量水煎煮兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并兩次煎煮液， 將煎煮液減壓干燥獲得密度為1. 2g/ml的浸膏A; 3) 取剩余成分加相對(duì)于混合物3倍重量75% (體積比）的乙醇，回流提取2次，每次1 小時(shí)，提取液合并，濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏B ; 將浸膏A和浸膏B攪拌均勾，攤在貼布上，切成小塊即得海貼為5 X 5cm的貼布上攤有 2g浸膏。
[0011] 應(yīng)用方法：在天突、中府、大椎、肺俞、定喘穴位貼服，每穴一貼，隔日更換一次，4 天為一療程。
[0012] 有益效果：本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便，藥源廣泛，成 本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發(fā)明的貼劑標(biāo)本兼治、無(wú)副作 用、可單獨(dú)使用并且療效好；并且