一種婦科醫(yī)用生物水凝膠功能敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及陰道炎治療及護(hù)理技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種婦科醫(yī)用生物水凝膠功能敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]陰道炎是陰道粘膜下結(jié)締組織的炎癥，是婦科常見的的疾??；治療細(xì)菌性陰道炎最有效的藥物大都是甲硝唑或替硝唑，其對陰道內(nèi)多數(shù)厭氧菌敏感，并使陰道內(nèi)的酸堿度下降而抑制陰道加特納菌的生長和繁殖。
[0003]采用藥物治療雖然可以快速起到治療炎癥的效果，但會影響到內(nèi)分泌，產(chǎn)生不良反應(yīng)，對身體造成損傷。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種婦科醫(yī)用生物水凝膠功能敷料及其制備方法，該敷料可以對陰道進(jìn)行護(hù)理殺菌，且無副作用。
[0005]一種婦科醫(yī)用生物水凝膠功能敷料，由以下物料(重量比)組成:
殼聚糖季銨鹽7.5-12%
海藻酸鈉0.21-0.36%
甘油12~18%
明膠0.22-0.35%
維生素C磷酸酯鎂0.35-0.7%
細(xì)胞生長因子0.008-0.012%
神經(jīng)酰胺0.15-0.24%
月桂氮卓酮0.45-0.75%
薄荷油0.35-0.65%
純化水余量。
[0006]一種婦科醫(yī)用生物水凝膠功能敷料，由以下物料(重量比)組成:
殼聚糖季銨鹽9~11%
海藻酸鈉0.28-0.32%
甘油14~16%
明膠0.27-0.32%
維生素C磷酸酯鎂0.4-0.6%
細(xì)胞生長因子0.009~0.011%
神經(jīng)酰胺0.18-0.21%
月桂氮卓酮0.55-0.7%
薄荷油0.45-0.55%
純化水余量。
[0007]一種婦科醫(yī)用生物水凝膠功能敷料，由以下物料(重量比)組成:
殼聚糖季銨鹽10%
海藻酸鈉0.3
甘油15%
明膠0.3%
維生素C磷酸酯鎂0.5%
細(xì)胞生長因子0.01%
神經(jīng)酰胺0.2%
月桂氮卓酮0.6%
薄荷油0.5%
純化水余量。
[0008]治療機(jī)理為:
水速溶陽離子殼聚糖季銨鹽具有良好的抗菌性、成膜性、陽離子吸附性、吸濕保濕性、絮凝性、抗靜電性等性能。其抗菌性能優(yōu)于殼聚糖及其它殼聚糖衍生物。殼聚糖季銨鹽溶于水后，發(fā)生電離，溶液中含有大量的四級銨陽離子。銨陽離子對細(xì)菌、真菌、病毒具有一定殺傷效果。
[0009]海藻酸鈉用于一些液體藥物中，可增強(qiáng)粘性，改善固體的懸浮。藻酸丙二醇酯可改善乳劑的穩(wěn)定性。控釋藥物傳輸系統(tǒng)在衛(wèi)生保健中占很重要的地位。水溶性藥物微粒從膠狀介質(zhì)中分離前的時間要最小化以確保載藥量最大。然而，這對水不溶性藥物并不重要。他們發(fā)現(xiàn)藥物的釋放與所用藥物的溶解性有關(guān)。
[0010]海藻酸鈉微溶于水，不溶于大部分有機(jī)溶劑。它溶于堿性溶液，使溶液具有粘性。海藻酸鈉粉末遇水變濕，微粒的水合作用使其表面具有粘性。然后微粒迅速粘合在一起形成團(tuán)塊，團(tuán)塊很緩慢的完全水化并溶解。如果水中含有其它與海藻酸鹽競爭水合的化合物，則海藻酸鈉更難溶解于水中。水中的糖、淀粉或蛋白質(zhì)會降低海藻酸鈉的水合速率，混合時間有必要延長。單價陽離子的鹽(如NaCl)在濃度高于0.5%時也會有類似的作用。海藻酸鈉在1%的蒸餾水溶液中的PH值約為7.2。
[0011]海藻酸鈉具有吸濕性，平衡時所含水分的多少取決于相對濕度。干燥的海藻酸鈉在密封良好的容器內(nèi)于25°C及以下溫度儲存相當(dāng)穩(wěn)定。海藻酸鈉溶液在pH5?9時穩(wěn)定。聚合度(DP)和分子量與海藻酸鈉溶液的粘性直接相關(guān)，儲藏時粘性的降低可用來估量海藻酸鈉去聚合的程度。高聚合度的海藻酸鈉穩(wěn)定性不及低聚合度的海藻酸鈉。據(jù)報(bào)道海藻酸鈉可經(jīng)質(zhì)子催化水解，該水解取決于時間、PH和溫度。藻酸丙二醇酯溶液在室溫下、pH3?4時穩(wěn)定；pH小于2或大于6時，即使在室溫下粘性也會很快降低。
[0012]藻酸鈉是一種高粘性的高分子化合物。它與淀粉、纖維素等的不同之處，是它具有羧基，是β-D-甘露糖醛酸的醛基以苷鍵形成的高聚糖醛酸。其功能性質(zhì)如下:
(I)親水性強(qiáng)，在冷水和溫水中都能溶解，形成非常粘稠的均勻的溶液。
[0013](2)形成的真溶液具有其他類似物難于獲得的柔軟性、均一性及其他優(yōu)良特性。
[0014](3)具有很強(qiáng)的保護(hù)膠體的作用，對油脂的乳化力強(qiáng)。
[0015](4)在溶液中加入鋁、鋇、鈣、銅、鐵、鉛、鋅、鎳等金屬鹽，就會生成不溶性的藻酸鹽。這些金屬鹽是鈉、鉀的磷酸鹽、乙酸鹽等的緩沖劑，可以抑制、延遲凝固。
[0016](5)通常pH值為7，呈中性，可在4-10之間調(diào)整。
[0017](6)是線狀高分子電解質(zhì)，可制成強(qiáng)韌的纖維(藻朊酸纖維)或薄膜，具有防止龜裂作用。
[0018]海藻酸鈉的工藝流程如下:干的或濕的海草(藻)經(jīng)碾碎、水洗除雜、強(qiáng)堿水萃取、澄清得粗海藻酸鹽溶液，經(jīng)氯化鈣沉淀得帶色的海藻酸鈣，經(jīng)脫色、脫味后用酸處理，除去可溶性雜質(zhì)得海藻酸沉淀，與碳酸鈉作用得海藻酸鈉，再經(jīng)干燥、粉碎、過篩得海藻酸鈉粉末。
[0019]甘油，即丙三醇是無色味甜澄明黏稠液體、無臭；有暖甜味。甘油可以吸取空氣中的水份給皮膚保濕，也能將皮膚中的水份鎖住，不讓它流失。具有保濕的功效。對皮膚可以起到保濕、滋潤的作用。
[0020]明膠最重要的功能性:凝膠性，它是指明膠分子在一定條件下由無規(guī)則卷曲態(tài)逐漸恢復(fù)成有序三螺旋結(jié)構(gòu)，此過程主要分三個階段:第一，當(dāng)溫度降至凝固點(diǎn)約(35°C)以下時，明膠溶液中無規(guī)則卷曲的多肽鏈復(fù)旋成左手螺旋，相鄰的左手螺旋鏈段間作用產(chǎn)生氫鍵交聯(lián)，重新形成類膠原螺旋體的核心區(qū)域，此過程稱為“復(fù)性”;第二，類膠原螺旋體聚合形成微凝膠；第三，聚集體進(jìn)一步形成具有一定剛性的網(wǎng)絡(luò)凝膠。明膠的凝膠性受明膠的氨基酸組成、平均分子量及分子量分布、膠液濃度和PH、凝膠溫度和凝凍時間等多種因素影響。
[0021]明膠溶解性:可溶于熱水，不溶于冷水，但可以緩慢吸水膨脹軟化，明膠可吸收相當(dāng)于重量5-10倍的水。
[0022]明膠組成:明膠中水分和無機(jī)鹽大約占16%，蛋白含量占82%以上。與母體膠原類似，明膠也由18種氨基酸組成，其中亞氨基酸Pro和Hyp的含量較高。這兩種亞氨基酸的存在對明膠的結(jié)構(gòu)、性能具有十分重要的作用。
[0023]結(jié)構(gòu):明膠凝膠中的類三螺旋結(jié)構(gòu)主要靠分子內(nèi)氧鍵和氧鍵水合維系，Pro的-NH、Hyp的-OH與其它氨基酸側(cè)鏈基團(tuán)及水分子均可形成氧鍵，利于類三螺旋結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。因此，亞氨基酸含量高的哺乳動物明膠的凝膠性能優(yōu)于魚皮明膠。
[0024]維生素C磷酸酯鎂為維生素C衍生物，是以維生素C為原料用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)加工而成，本品無論口服還是通過皮膚吸收進(jìn)入人體后，均能通過磷酸酯酶迅速酶解游離出維生素C，發(fā)揮維生素C特有的生理生化功能。
[0025]維生素C磷酸酯鎂是一種水溶性美白劑。本品經(jīng)皮膚吸收后，能有效地抵抗紫外線侵襲，并可捕獲氧自由基，促進(jìn)膠原蛋白生成，能有效防治色素沉著，祛除各種皮膚色斑，能使皮膚滋潤、白嫩、光潔、且本品穩(wěn)定，無毒、無刺激，為現(xiàn)代功能性美白化妝品的優(yōu)良添加劑，還具有:1、制酪氨酸酶活性，還原黑色素，具祛斑美白作用。2、進(jìn)入體內(nèi)后可消除氧自由基，從而具有去皺、抗衰老功能。3、與維生素E有協(xié)同作用。
[0026]細(xì)胞生長因子是一種多功能強(qiáng)力細(xì)胞因子，對促進(jìn)成纖維細(xì)胞的代謝和膠原蛋白的形成發(fā)揮著重要功能。細(xì)胞生長因子能促進(jìn)皮膚組織的生長繁殖，它通過與細(xì)胞表面特異受體結(jié)合，調(diào)控皮膚上皮，內(nèi)皮和基質(zhì)細(xì)胞的分裂、繁殖和生長分化，促進(jìn)細(xì)胞代謝，增強(qiáng)氧化作用；能促進(jìn)與皮膚損傷有關(guān)細(xì)胞的迅速生長繁殖，并調(diào)節(jié)細(xì)胞間基質(zhì)的合成、分泌及分解；能促進(jìn)角質(zhì)層細(xì)胞的再生，加速皮膚角質(zhì)層和基質(zhì)層的修復(fù)，促進(jìn)人體皮膚細(xì)胞的生長；能增強(qiáng)皮膚細(xì)胞的蛋白質(zhì)的合成和細(xì)胞代謝，具有延緩皮膚細(xì)胞衰老、促進(jìn)表皮細(xì)胞的修復(fù)和生長作用，使皮膚光滑豐潤。
[0027]神經(jīng)酰胺又稱神經(jīng)鞘脂類，是存在于皮膚的一種脂類，在表皮角質(zhì)層形成過程中發(fā)揮著重要作用。當(dāng)皮膚出現(xiàn)干