自動注射裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于從容納藥物的注射器輸送一定劑量的藥物給使用者的自動注射裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]自動注射裝置通常用于醫(yī)療領(lǐng)域中，將測量劑量的藥物輸送給使用者。盡管在某些情況下，它們可以被受過培訓(xùn)的人員使用，但是，由于其使用者友好的設(shè)計，它們可以被自我給藥的患者安全地使用。
[0003]一個典型的自動注射裝置包括幾個部分，其可以包括:容納藥物的注射器、固定至注射器的端部的針、包括彈簧(或其它可能的驅(qū)動裝置，例如電動馬達或氣體驅(qū)動裝置)的擊發(fā)機構(gòu)和觸發(fā)器。該彈簧可以預(yù)加載，或者可以使用諸如撥盤的劑量設(shè)定機構(gòu)設(shè)置。擊發(fā)機構(gòu)被觸發(fā)器激活并且迫使藥物通過針并進入使用者中。機械鎖可被設(shè)置，以防止觸發(fā)器被意外按下。這可以簡單的是，例如，為了訪問觸發(fā)器必須被移開的卡鉤。
[0004]一次性的、可丟棄的自動注射裝置以組裝好的狀態(tài)被輸送給最終使用者，其中藥物注射器容納在裝置殼體中并且針固定至注射器的端部。為了確保針的無菌性，針的突出端容納在橡膠或彈性體的“帽(boot)”內(nèi)。通常，該帽圍繞所述注射器本體的較窄端部形成過盈配合。針的尖端可以穿透帽的端部。在可重復(fù)使用的自動注射裝置的情況下，最終使用者通常必須打開殼體，并且將新的一次性的注射器按入合適的位置中。一次性的注射器將具有針和已經(jīng)位于合適的位置中的帽。
[0005]注射裝置還可以包括帽移除器，以允許最終使用者能夠容易且安全地移除帽，從而暴露針。通常，帽移除器在注射器插入殼體之前圍繞裝置的近側(cè)端裝配或裝配在裝置的近側(cè)端內(nèi)。當注射器被壓入殼體中時，保護針的帽被帽移除器捕獲，即卡入帽移除器合適的位置中。還可以圍繞針進一步設(shè)置針罩，以使得帽已經(jīng)被移除之后針仍然被保護。這與所謂的“自動注射器”有關(guān)，除了驅(qū)動藥物通過針之外，該自動注射器還執(zhí)行使用由注射彈簧(或可能的二次彈簧)提供的力將針插穿皮膚的初始步驟。
[0006]當一次性的自動注射裝置將被使用時，使用者應(yīng)首先移除帽移除器和帽以暴露針。NB.至少在自動注射器的情況下，針保持被針罩包圍。然后，使用者將釋放機械鎖，以使得觸發(fā)器可以被按壓。然后，使用者可以放置自動注射器抵靠皮膚表面，并按下觸發(fā)器以推動針穿過皮膚并且迫使藥通過針。在自動注射器的情況下，滑架和滑架復(fù)位彈簧可以導(dǎo)致針返回到位于針罩內(nèi)的位置。
[0007]當使用者忘記先移除帽而是在帽仍在位置中的情況下操作觸發(fā)器時，使用一次性自動注射裝置的問題會發(fā)生。這特別有可能在其中針和帽不容易可見的自動注射器的情況下發(fā)生。如果帽在擊發(fā)之前沒有被移除，那么將沒有藥物被輸送到使用者。此外，由于藥物現(xiàn)在處于壓力之下，因此，當使用者意識到其錯誤時，如果他們隨后移除帽，那么存在使用者可能無意中清空注射器內(nèi)容物到空氣中的風險。
[0008]使用者可能沒有足夠的藥物，并且如此的浪費可能是嚴重的問題。由于費用問題，浪費也可能是不期望的:有些藥物可能會非常昂貴。因此，存在提供一種克服在移除帽之前被擊發(fā)的裝置的問題的自動注射裝置的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明的目的是提供一種在移除帽之前不能被擊發(fā)的自動注射裝置。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種用于從容納藥物的注射器輸送一定劑量的自動注射裝置。該自動注射裝置包括:用于容納注射器的殼體、用于施加力以從注射器排出藥物的施力器、連接到所述施力器上用于釋放所述施力器以引起注射的觸發(fā)器、覆蓋連接到注射器上的針以保護所述針并且維持所述針的無菌性的帽、和機械互鎖部。所述機械互鎖部阻止在移除所述帽之前所述觸發(fā)器的致動。當帽被移除時，所述機械互鎖部允許致動所述觸發(fā)器或開始致動程序。
[0011]本發(fā)明克服了與當前的自動注射裝置有關(guān)的問題，該問題為使用者可能在帽仍在位的情況下意外地擊發(fā)自動注射裝置。這可能導(dǎo)致浪費藥物，更換該藥物可能是昂貴的。本發(fā)明通過提供機械互鎖部，使得自動注射裝置不能在移除帽之前被擊發(fā)，從而克服了所述問題。
[0012]作為一個選擇，自動注射裝置包括用于移除帽的帽移除器。帽移除器可以與帽一體形成。可替代地，所述帽和帽移除器形成為分離的分立元件，并且構(gòu)造成使得在注射器插入殼體中時所述帽被鎖定在帽移除器中。
[0013]在本發(fā)明的第一實施例中，機械互鎖部包括帽移除器，其中帽移除器被構(gòu)造為使得從殼體移除帽移除器會使從針移除帽并且有助于對觸發(fā)器的訪問。作為一個選擇，機械互鎖部包括連接至殼體的遠側(cè)端的蓋。當帽移除器連接至殼體時，蓋被鎖定在適當?shù)奈恢弥?，并且所述蓋僅在移除帽移除器和帽之后能夠從殼體上被移除以露出觸發(fā)器。作為另一選擇，所述蓋通過一個或多個柔性閂鎖連接至殼體的遠側(cè)端。當蓋移除器已經(jīng)被移除時，閂鎖可以脫開并且蓋被移除。當帽移除器連接至殼體上時，蓋移除器可以延伸以覆蓋柔性閂鎖。
[0014]在本發(fā)明的第二實施例中，殼體包括用于容納注射器的第一部分和用于由使用者連接至第一部分的第二部分。機械互鎖部被構(gòu)造為在將第一部分和第二部分連接在一起時移除帽。作為一個選擇，觸發(fā)器設(shè)置在第二部分上。第一部分和第二部分通過多個部分的相對軸向運動可以被連接在一起，例如，通過接合形成在第一部分和第二部分上的互補的螺釘螺紋。機械互鎖部可以包括桿，該桿連接至殼體的第一部分上并且能夠相對于它在軸向方向上滑動。所述桿具有遠側(cè)端，該遠側(cè)端接合所述第二部分，以在將第一部分和第二部分連接在一起時軸向移動所述桿。所述桿具有近側(cè)端，所述近側(cè)端連接至帽以移除帽。作為一個選擇，所述桿通過帽移除器被連接至帽。作為一個選擇，殼體的第一部分限定通道，所述桿可滑動安裝在該通道中。作為一個選擇，帽移除器可以包括柱栓，所述柱栓突出進通道中，用于在將第一部分和第二部分連接在一起時接合所述桿，以將帽移除器推離殼體?？商娲兀瑲んw包括彈簧，該彈簧連接至所述桿，以使所述桿的近側(cè)端在分離所述第一部分和所述第二部分時返回到通道中。
[0015]在本發(fā)明的第三實施例中，機械互鎖部包括桿，所述桿連接至帽移除器和與觸發(fā)器和所述桿接合的觸發(fā)器鎖。機械互鎖部被構(gòu)造為使得帽的移除會導(dǎo)致所述桿的旋轉(zhuǎn)，由此釋放所述觸發(fā)器鎖。所述桿可以具有沿其軸向地延伸的螺旋軌道，并且柱栓設(shè)置在帽移除器上，以接合所述軌道，以使得隨著帽移除器被移除，所述柱栓的軸向運動導(dǎo)致所述桿的旋轉(zhuǎn)。作為一個選擇，帽移除器可以包括鍵，并且殼體可以包括軸向延伸的軌道。鍵和軸向延伸的軌道被設(shè)置成使得在移除帽移除器之前所述鍵接合所述軸向延伸的軌道以阻止帽移除器旋轉(zhuǎn)。
[0016]在本發(fā)明的第四實施例中，機械互鎖部包括桿，所述桿連接至帽移除器和接合觸發(fā)器和所述桿的觸發(fā)器鎖。所述機械互鎖部被構(gòu)造為使得所述帽的移除會導(dǎo)致所述桿的旋轉(zhuǎn)，由此釋放觸發(fā)器鎖。扭轉(zhuǎn)彈簧連接在所述桿與殼體之間，以提供對所述桿的旋轉(zhuǎn)偏壓。閂鎖設(shè)置在帽移除器上，以阻止所述桿旋轉(zhuǎn)，直至帽移除器已經(jīng)被移除。作為一個選擇，所述桿包括用于接合所述閂鎖的銷。作為一個選擇，帽移除器可以包括鍵，并且殼體可以包括軸向延伸的軌道。所述鍵和軸向延伸的軌道被設(shè)置成使得在移除帽移除器之前所述鍵接合所述軸向延伸的軌道以阻止帽移除器旋轉(zhuǎn)。
[0017]在本發(fā)明的第五實施例中，所述殼體包括容納注射器的第一部分和用于被使用者連接至第一部分的第二部分。機械互鎖部由帽移除器提供，以使得當被連接至第一和第二部分上時，帽移除器將第一和第二部分保持在不可用配置，并且移除帽移除器使得第一和第二部分能夠被一起帶入可用配置中。作為一個選擇，提供鉸鏈，該鉸鏈能夠?qū)⒌谝徊糠趾偷诙糠中D(zhuǎn)連接在一起。機械互鎖部還可以包括觸發(fā)器鎖，用于在裝置處于不可用配置時阻止觸發(fā)器的致動，同時當裝置處于可用配置中時允許觸發(fā)器的致動。觸發(fā)器鎖可以包括通過樞軸被安裝至第一部分上的細長板。可以設(shè)置偏壓機構(gòu)，該偏壓機構(gòu)作用在所述板上，以使得當處于不可用配置時所述板阻止觸發(fā)器的致動。當裝置被一起帶入可用配置中時，所述板圍繞所述軸旋轉(zhuǎn)以釋放觸發(fā)器。
[0018]本發(fā)明的其它方面記載在附屬的權(quán)利要求中。
【附圖說明】
[0019]圖1示出了貫穿根據(jù)第一實施例的自動注射器的橫截面；
[0020]圖2示出了貫穿在帽移除器被部分移除的情況下根據(jù)第一實施例的自動注射器的橫截面；
[0021]圖3示出了貫穿在觸發(fā)器蓋被部分移除的情況下根據(jù)第一實施例的自動注射器的橫截面；
[0022]圖4示出了根據(jù)第二實施例的自動注射器的透視圖；
[0023]圖5示出了在帽移除器被部分移除的情況下圖4的自動注射器的透視圖；
[0024]圖6示出了圖4的自動注射器的近側(cè)端的特寫透視圖；
[0025]圖7示出了在帽移除器被移除的情況下圖4的自動注射器的近側(cè)端的另一特寫透視圖；
[0026]圖8示出了貫穿根據(jù)第三實施例的自動注射器的橫截面；
[0027]圖9示出了根據(jù)第三實施例的一種選擇的帽移除器的透視圖；
[0028]圖10示出了接合桿的第三實施例的帽移除器的側(cè)視圖；
[0029]圖11示出了圖8的自動注射器的遠側(cè)端的特寫透視圖；
[0030]圖12示出了圖8的自動注射器的遠側(cè)端的另一特寫透視圖；
[0031]圖13示出了圖8的自動注射器的遠側(cè)端的另一特寫透視圖；
[0032]圖14示出了貫穿根據(jù)第四實施例的自動注射器的橫截面；
[0033]圖15示出了根據(jù)第四實施例的一個示例接合桿的帽移除器的透視圖；
[0034]圖16示出了圖14的自動注射器的遠側(cè)端的透視圖；
[0035]圖17示出了圖14的自動注射器的遠側(cè)端的側(cè)視圖；
[0036]圖18示出了貫穿根據(jù)第五實施例的自動注射器的橫截面；
[0037]圖19示出了在帽移除器被移除的情況下圖18的自動注射器的橫截面；
[0038]圖20示出了貫穿圖18的自動注射器的橫截面和所述自動注射器的側(cè)視圖；
[0039]圖21示出了根據(jù)第五實施例的一種選擇的閂鎖件的透視圖；
[0040]圖22示出了根據(jù)第五實施例的一種選擇的觸發(fā)器鎖的截面圖；
[0041]圖23示出了處于不同構(gòu)造中的根據(jù)第五實施例的一種選擇的觸發(fā)器鎖的截面圖；
[0042]圖24示出根據(jù)第五實施例的一種選擇的觸發(fā)器鎖的透視圖；
[0043]圖25示出了圖18的自動注射器的特寫透視圖；
[0044]圖26示出了圖18的自動注射器的透視圖；
[0045]圖27示出了根據(jù)第六實施例的自動注射器的截面圖；
[0046]圖28示出了在帽移除器被移除的情況下圖27的自動注射器的截面圖；
[0047]圖29示出了當觸發(fā)器被按壓并且裝置沒有被壓靠在皮膚上時的圖27的自動注射器的截面圖；
[0048]圖30示出了正被激活的圖27的自動注射器的截面圖；
[0049]圖31示出了根據(jù)第七實施例的自動注射器的截面圖；
[0050]圖32示出了在帽移除器被移除的情況下圖31的自動注射器的截面圖；
[0051]圖33示出了當被壓靠在皮膚上時圖31的自動注射器的截面圖；
[0052]圖34示出了正被激活的圖31的自動注射器的截面圖；
[0053]圖35示出了根據(jù)第八實施例的自動注射器的截面圖；
[0054]圖36示出了在移除帽移除器之后圖35的自動注射器的截面圖；
[0055]圖37示出了當被壓靠在皮膚上時圖35的自動注射器的截面圖；
[0056]圖38示出了在觸發(fā)器被按下時圖35的自動注射器圖35的截面圖；
[0057]圖39示出了鎖定機構(gòu)的替代圖；
[0058]圖40示出了根據(jù)第九實施例的自動注射器的截面圖；
[0059]圖41示出了在移除帽移除器之后圖40的自動注射器的截面圖；