一種治療酒精性肝損傷的藥物及其制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種由超微粉碎后的龜甲、超微粉碎后的鱉甲、超 微粉碎后的穿山甲、超微粉碎后的雞內(nèi)金制成的活性藥物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 三甲散由龜甲、鱉甲、穿山甲、雞內(nèi)金四味藥物制成，功能與主治為軟堅化積，用于 食積，乳積，痞塊。該藥已經(jīng)在臨床上使用多年，現(xiàn)有的三甲散的制法是將龜甲、鱉甲、穿山 甲、雞內(nèi)金四味藥，粉碎成細粉，過篩，混勻，即得。龜甲、鱉甲、穿山甲、雞內(nèi)金四味藥，粉碎 成細粉，其粒徑為120iim。發(fā)明人在經(jīng)過多次實驗后意外地發(fā)現(xiàn)，將龜甲、鱉甲、穿山甲、雞 內(nèi)金進行超微粉碎，超微粉碎后，在其特定粒徑范圍內(nèi)制成的三甲散能夠發(fā)揮意想不到的 作用效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種由超微粉碎后的龜甲、超微粉碎后的鱉甲、超微粉碎后 的穿山甲、超微粉碎后的雞內(nèi)金制成的藥物。
[0004] 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
[0005] 本發(fā)明還提供了該藥物的制藥用途。
[0006] 本發(fā)明的目的是由以下方式實現(xiàn)的： 一種藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的龜甲1~5重量份，超 微粉碎后的鱉甲1~5重量份，超微粉碎后的穿山甲1~5重量份，超微粉碎后的雞內(nèi)金 1~5重量份。
[0007] 該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：超微粉碎后的龜甲4重量份， 超微粉碎后的鱉甲4重量份，超微粉碎后的穿山甲1重量份，超微粉碎后的雞內(nèi)金4重量 份。
[0008] 所述的藥物組合物中，超微粉碎后的龜甲的粒徑為Iym~5ym;超微粉碎后的鱉 甲的粒徑為Iym~5ym;超微粉碎后的穿山甲的粒徑為Iym~5ym;超微粉碎后的雞內(nèi) 金的的粒徑為Iym~5ym。
[0009] 所述的藥物組合物可以采用干法粉碎的方式對龜甲、鱉甲、穿山甲、雞內(nèi)金進行超 微粉碎。
[0010] 采用干法粉碎的方式中，優(yōu)選采用氣流式、高頻振動式、旋轉(zhuǎn)球磨式、錘擊式或自 磨式的方式對龜甲、鱉甲、穿山甲、雞內(nèi)金進行超微粉碎。
[0011] 所述的藥物組合物也可以采用濕法粉碎的方式對龜甲、鱉甲、穿山甲、雞內(nèi)金進行 超微粉碎。
[0012] 采用濕法粉碎的方式中，優(yōu)選采用膠體磨或均質(zhì)機的方式對龜甲、鱉甲、穿山甲、 雞內(nèi)金進行超微粉碎。
[0013] 所述的藥物組合物，優(yōu)選采用如下方法制備： (1) 取龜甲，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1100~ 1400kPa，進料速度為210~240r.min\分級頻率為30~40Hz，粉碎時間為45~55min， 得龜甲超微粉； (2) 取鱉甲，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1100~ 1400kPa，進料速度為210~240r.min\分級頻率為30~40Hz，粉碎時間為45~55min， 得鱉甲超微粉； (3) 取穿山甲，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1100~ 1400kPa，進料速度為210~240r.min\分級頻率為30~40Hz，粉碎時間為45~55min， 得穿山甲超微粉； (4) 取雞內(nèi)金，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1100~ 1400kPa，進料速度為210~240r.min\分級頻率為30~40Hz，粉碎時間為45~55min， 得雞內(nèi)金超微粉； (5 )將龜甲超微粉、得鱉甲超微粉、穿山甲超微粉、雞內(nèi)金超微粉混合，得本發(fā)明藥物。
[0014] 所述的藥物組合物采用可采用更為優(yōu)選的如下方法制備： (1) 取龜甲，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1200kPa，進料速 度為220r?min\分級頻率為30Hz，粉碎時間為50min，得龜甲超微粉； (2) 取鱉甲，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1200kPa，進料速 度為220r?min\分級頻率為30Hz，粉碎時間為50min，得鱉甲超微粉； (3) 取穿山甲，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1200kPa，進料 速度為220r?min\分級頻率為30Hz，粉碎時間為50min，得穿山甲超微粉； (4) 取雞內(nèi)金，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1200kPa，進料 速度為220r?min\分級頻率為30Hz，粉碎時間為50min，得雞內(nèi)金超微粉； (5 )將龜甲超微粉、得鱉甲超微粉、穿山甲超微粉、雞內(nèi)金超微粉混合，制成散劑。
[0015] 所述的藥物組合物可用于制備治療關節(jié)炎藥物。
[0016] 通過如下實驗研究驗證本發(fā)明的技術效果： 實驗一：本發(fā)明藥物對小鼠慢性酒精性肝損傷模型的實驗研究 1實驗材料 1.1藥物和試劑 造模劑：紅星二鍋頭酒(清香型白酒，酒精度56 %VOl)，500ml/瓶，北京紅星股份有限 公司，啟封后4°C冷藏保存。
[0017] 受試藥： 本發(fā)明藥物一 ：（1)取龜甲400g，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓 力為1200kPa，進料速度為220r?min\分級頻率為30Hz，粉碎時間為50min，得龜甲超微 粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細粉的D5。，D9。分別為2. 346ym，4. 542ym; (2)取鱉甲400g，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1200kPa，進料 速度為220rmin\分級頻率為30Hz，粉碎時間為50min，得鱉甲超微粉，采用激光粒徑儀濕 法測定粉體的粒徑分布，細粉的D5。，D9。分別為2. 345ym，4. 563ym; (3)取穿山甲100g，采 用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1200kPa，進料速度為220r?min\ 分級頻率為30Hz，粉碎時間為50min，得穿山甲超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒 徑分布，細粉的D5。，D9。分別為2. 435ym，4. 573ym; (4)取雞內(nèi)金400g，采用氣流粉碎機 進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1200kPa，進料速度為220r?min\分級頻率為 30Hz，粉碎時間為50min，得雞內(nèi)金超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細粉 的D51^D9。分別為2. 474ixm，4. 636ym; (5)將龜甲超微粉、得鱉甲超微粉、穿山甲超微粉、雞 內(nèi)金超微粉混合，制成散劑。以蒸餾水稀釋成〇. 45g/mL的溶液。
[0018] 本發(fā)明藥物二：（1)取龜甲400g，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的 氣流壓力為1400kPa，進料速度為240r?min\分級頻率為40Hz，粉碎時間為55min，得 龜甲超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細粉的D5。，D9。分別為1. 462ym， 2. 467ym; (2)取鱉甲400g，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為 1400kPa，進料速度為240r.min\分級頻率為40Hz，粉碎時間為55min，得鱉甲超微粉，采用 激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分布，細粉的D5。，D9。分別為1. 443ym，2. 468ym; (3)取穿 山甲l〇〇g，采用氣流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1400kPa，進料速度為 240r^min\分級頻率為40Hz，粉碎時間為55min，得穿山甲超微粉，采用激光粒徑儀濕法測 定粉體的粒徑分布，細粉的D5。，D9。分別為1. 367ym，2. 638ym; (4)取雞內(nèi)金400g，采用氣 流粉碎機進行超微粉碎，氣流粉碎機的氣流壓力為1400kPa，進料速度為240r?min\分級 頻率為40Hz，粉碎時間為55min，得雞內(nèi)金超微粉，采用激光粒徑儀濕法測定粉體的粒徑分 布，細粉的D5。，D9。分別為1. 363ym，2. 457ym;(5)將龜甲超微粉、得鱉甲超微粉、穿山甲超 微粉、雞內(nèi)金超微粉混合，制成散劑。以蒸餾水稀釋成〇. 45g/mL的溶液。
[0019] 對比