肝炎護(hù)理輔助用藥山香圓片及其制法與抗抑郁的新用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及具體涉及一種山香圓片及其制法與新用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝炎是肝臟炎癥的統(tǒng)稱。通常是指由多種致病因素，如病毒、細(xì)菌、寄生蟲、化學(xué)毒 物、藥物、酒精、自身免疫因素等使肝臟細(xì)胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，引起身體一系 列不適癥狀，以及肝功能指標(biāo)的異常。由于引發(fā)肝炎的病因不同，雖然有類似的臨床表現(xiàn)， 但是在病原學(xué)、血清學(xué)、損傷機(jī)制、臨床經(jīng)過及預(yù)后、肝外損害、診斷及治療等方面往往有明 顯的不同。通常我們生活中所說的肝炎，多數(shù)指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的 病毒性肝炎。
[0003] 抑郁癥（depression)是一種常見的精神疾病，主要表現(xiàn)為情緒低落，興趣減低， 悲觀，思維遲緩，缺乏主動(dòng)性，自責(zé)自罪，飲食、睡眠差，擔(dān)心自己患有各種疾病，感到全身多 處不適，嚴(yán)重者可出現(xiàn)自殺念頭和行為。抑郁癥是自殺率最高的疾病。但其發(fā)病病因、發(fā) 病機(jī)制尚不清楚。一般認(rèn)為抑郁癥的發(fā)病主要與生物化學(xué)因素如5-HT、DA、NE，遺傳因素， 社會(huì)與環(huán)境等因素有關(guān)。隨著生活節(jié)奏的加快，生活和工作壓力的增大，抑郁癥已成為目 前除心血管疾病、糖尿病、腫瘤之外影響人類健康的常見病、多發(fā)病。抑郁癥發(fā)病率很高，幾 乎每7個(gè)成年人中就有1個(gè)抑郁癥患者，因此它被稱為精神病學(xué)中的感冒。抑郁癥對患者 及其家屬造成的痛苦，對社會(huì)造成的損失是其他疾病所無法比擬的。造成這種局面的主要 原因是社會(huì)對抑郁癥缺乏正確的認(rèn)識(shí)，偏見使患者不愿到精神科就診。在我國，僅有2%的 抑郁癥患者接受過治療，大量的病人得不到及時(shí)的診治，病情惡化，甚至出現(xiàn)自殺的嚴(yán)重后 果。另一方面，由于民眾缺乏有關(guān)抑郁癥的知識(shí)，對出現(xiàn)抑郁癥狀者不能給予應(yīng)有的理解和 情感支持，對患者造成更大的心理壓力，使病情進(jìn)一步惡化。預(yù)測到2020年，除心血管疾病 以外，它將成為21世紀(jì)人類健康的主要?dú)⑹?。因此，抑郁癥的發(fā)病機(jī)制及治療成為人類關(guān) 心的一大問題。
[0004] 本發(fā)明提供的藥物可以用于治療肝炎及抑郁癥。經(jīng)研究表明，本發(fā)明藥物對肝炎 及抑郁癥具有較好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種山香圓片的藥物。
[0006] 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明還提供了該藥物的制藥新用途。
[0008] 本發(fā)明的目的是由以下方式實(shí)現(xiàn)的： 一種山香圓片的藥物，是由以下的原料制成的：山香圓葉。
[0009] 該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重量份的山香圓葉，粉碎成細(xì)粉；剩余的 29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相 對密度為1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收 乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細(xì)粉及糊精，混勻，制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片， 包糖衣或薄膜衣。
[0010] 該藥物可以用于制備治療肝炎、抑郁癥藥物或保健品。
[0011] 實(shí)驗(yàn)一：本發(fā)明藥物抗抑郁作用實(shí)驗(yàn)研究 1材料與方法 1.1藥物 本發(fā)明藥物：參照本發(fā)明說明書【具體實(shí)施方式】中的實(shí)施例1制備。
[0012] I.2 動(dòng)物 健康SD大鼠，雄性，體重180~200g，健康ICR小鼠，雌雄不限，體重18~22g，南京中 醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0013] 1.3藥品及試劑 鹽酸文拉法辛片（常州四藥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20110150)，給藥劑量6. 25mg/Kg，為人臨床用量1.25mg/Kg的5倍；利血平片（上海信誼藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字 H31021148)。
[0014] 1.4 儀器 有機(jī)玻璃游泳槽，高40cm，長60cm，寬30cm，南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供；XZ-4 小鼠自主活動(dòng)計(jì)數(shù)器，南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。
[0015] 1.5 方法 1. 5. 1大鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)：健康SD大鼠60只，雄性，按體重隨機(jī)分成3組，每組10只， 即模型對照組，陽性對照鹽酸文拉法辛片6. 25mg/Kg劑量組及本發(fā)明藥物20. 00生藥/Kg 劑量組。
[0016] 模型對照組給予同體積去離子水。大鼠灌胃給藥，給藥1次/天，連續(xù)10天。第9 天，于給藥后30min將大鼠單個(gè)放入有機(jī)玻璃游泳槽中，水深為15cm，水溫25°C，強(qiáng)迫其游 泳，15min后取出動(dòng)物，曬干，然后放回籠中。于末次給藥30min后，將大鼠放入游泳槽中，記 錄5min內(nèi)大鼠保持不動(dòng)狀態(tài)的時(shí)間，即大鼠微蜷軀體，但保持垂直姿勢，鼻孔露出水面的 時(shí)間。
[0017] 1. 5. 2小鼠尾懸掛實(shí)驗(yàn) 健康ICR小鼠30只，雌、雄各半，按體重隨機(jī)分成3組，每組10只，即模型對照組、陽性 對照鹽酸文拉法辛片6. 25mg/Kg劑量組及本發(fā)明藥物20. 00生藥/Kg劑量組。
[0018] 模型對照組給予同體積去離子水。小鼠灌胃給藥，每日1次，連續(xù)10天。于末次 給藥30min后，將小鼠尾(距尾尖Icm處）用膠布粘在高出桌面3cm的木條上，記錄5min內(nèi) 動(dòng)物的不動(dòng)時(shí)間。
[0019] 1. 5. 3利血平拮抗實(shí)驗(yàn) 健康小鼠60只，雌、雄各半，按體重隨機(jī)分成3組，每組20只，分組及劑量同上，于末次 給藥30min后，小鼠尾靜脈注射利血平2mg/Kg，于注射Ih后觀察小鼠眼瞼下垂的動(dòng)物數(shù)、身 體僵直保持肌攣狀態(tài)不動(dòng)的動(dòng)物數(shù)，并計(jì)算其發(fā)生率，觀察并記錄注射利血平前后體溫變 化。
[0020] 1.5. 4自主活動(dòng)實(shí)驗(yàn) 健康小鼠30只，雌雄各半，按體重隨機(jī)分成3組，每組10只，即模型對照組、鹽酸文拉 法辛片組及本發(fā)明藥物組。
[0021] 給藥劑量同前。小鼠灌胃給藥，每日1次，連續(xù)10天。于末次給藥后30min，以XZ-4 小鼠自主活動(dòng)計(jì)數(shù)器記錄各組小鼠的自主活動(dòng)情況，記錄5min，測定2次，取其平均值。
[0022] L6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS10. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，所有計(jì)量資料以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)(i±s)差表示， 組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。
[0023] 2 結(jié)果 2. 1大鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn) 強(qiáng)迫游泳模型中出現(xiàn)的不動(dòng)狀態(tài)也反映了動(dòng)物的絕望行為，可以模擬人類的抑郁狀 態(tài)。與模型對照組比較，本發(fā)明藥物組可明顯對抗"失望"，縮短游泳不動(dòng)時(shí)間（P〈〇. 05)。見 表1。
[0024] 表1本發(fā)明藥物對大鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)的影響(j±s)
注：與模型對照組比較，*P〈〇. 05 2. 2小鼠尾懸掛實(shí)驗(yàn) 小鼠在懸尾模型中出現(xiàn)的不動(dòng)狀態(tài)反映了動(dòng)物的絕望行為。與模型對照組比較，本發(fā) 明藥物組可縮短小鼠懸尾的不動(dòng)時(shí)間（P〈〇. 05)。提示本發(fā)明藥物具有減輕小鼠絕望行為， 具有抗抑郁作用。見表2。
[0025] 表2本發(fā)明藥物對小鼠懸尾實(shí)驗(yàn)的作用(_ ±s)
注：與模型對照組比較，*P〈〇. 05, #P〈0. 01 2. 3利血平拮抗實(shí)驗(yàn) 與模型對照組比較，本發(fā)明藥物組可明顯降低利血平引起小鼠眼瞼下垂及小鼠運(yùn)動(dòng)不 能發(fā)生率（P〈〇. 05)，可減輕注射利血平后體溫降低的程度（P〈0. 05)。見表3~表5。
[0026] 表3本發(fā)明藥物對利血平引起小鼠眼瞼下垂作用的影響_ ±s)
與模型對照組比較，*P〈〇. 05, #P〈0. 01 表4本發(fā)明藥物對利血平引起小鼠運(yùn)動(dòng)不能的影響(f±s)
與模型對照組比較，#P〈〇.Ol 3.結(jié)論 從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果看，本發(fā)明藥物可明顯對抗"失望"，縮短游泳不動(dòng)時(shí)間；可縮短小鼠懸 尾的不動(dòng)時(shí)間；可降低利血平引起小鼠眼瞼下垂及小鼠僵直狀態(tài)發(fā)生率，減輕注射利血平 后體溫降低的程度；對正常小鼠自主活動(dòng)無影響。由此可見，本發(fā)明藥物對行為應(yīng)激模型和 藥物誘發(fā)的抑郁模型有一定的抗抑郁作用，同時(shí)對正常小鼠的自主活動(dòng)沒有顯著影響，此 點(diǎn)與陽性藥物比較具有一定的區(qū)別。
[0028]
【具體實(shí)施方式】： 實(shí)施例1:本發(fā)明藥物 處方：山香圓葉3000g 制法：取山香圓葉l〇〇g，粉碎成細(xì)粉；剩余的山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5小時(shí)，煎 液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜 置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細(xì)粉及適量的糊精，混勻，制成 顆粒，干燥，加硬脂酸鎂適量，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣。
[0029] 主治：用于治療肝炎、抑郁癥。
[0030] 用法與用量：口服。一次2 - 3片，一日3 - 4次。
[0031] 此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加以描述，但并非每個(gè)實(shí)施方式僅包 含一個(gè)獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說明書作為一個(gè)整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可以經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可以理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種山香圓片藥物，其特征在于，該藥物是由以下的原料制成的：山香圓葉。2. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重 量份的山香圓葉，粉碎成細(xì)粉；剩余的29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1. 5 小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1. 20 - 1. 25,放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%， 攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細(xì)粉及糊精，混勻，制成 顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。3. 如權(quán)利要求1~2中任意一項(xiàng)所述的藥物用于制備治療抑郁癥藥物或保健品中的應(yīng) 用。4. 如權(quán)利要求1~2中任意一項(xiàng)所述的藥物用于制備治療肝炎藥物或保健品中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及肝炎護(hù)理輔助用藥山香圓片及其制法與抗抑郁的新用途。該藥物是由以下的原料制成的：山香圓葉，該藥物采用如下方法制備：取1/30處方重量份的山香圓葉，粉碎成細(xì)粉；剩余的29/30處方重量份山香圓葉加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度為1.20？1.25，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)50%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成稠膏狀，加入上述細(xì)粉及糊精，混勻，制成顆粒，干燥，加硬脂酸鎂，壓制成片，包糖衣或薄膜衣。該藥物用于制備治療肝炎、抑郁癥的藥物或保健品。
【IPC分類】A61K36/185, A61K9/36, A61K127/00, A61K9/30, A61P25/24, A61P1/16
【公開號】CN105030856
【申請?zhí)枴緾N201510547653
【發(fā)明人】劉玲
【申請人】伏廣珍
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年8月31日