一種用于治療視疲勞的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療視疲勞的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 視疲勞是目前眼科常見的一種疾病，患者的癥狀多種多樣，常見的有近距離工作 不能持久，出現(xiàn)眼及眼眶周圍疼痛、視物模糊、眼睛干澀、流淚等，嚴(yán)重者頭痛、惡心、眩暈。 它不是獨(dú)立的疾病，而是由于各種原因引起的一組疲勞綜合征。其發(fā)生原因也是多種多樣 的，常見的有：（1)眼睛本身的原因，如近視、遠(yuǎn)視、散光等屈光不正、調(diào)節(jié)因素、眼肌因素、 結(jié)膜炎、角膜炎、等；（2)全身因素，如神經(jīng)衰弱、身體過勞、癔病或更年期的婦女；（3)環(huán)境 因素，如光照不足或過強(qiáng)，光源分布不均勻或閃爍不定，注視的目標(biāo)過小、過細(xì)或不穩(wěn)定等。 為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療視疲勞的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療視疲勞疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療視疲勞的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：空桶參25份、禿瘡花20份、鐵角鳳尾草15份、犁頭草18份、決明子10 份、金銀花15份、菊花20份、地黃25份、當(dāng)歸20份、黨參25份、菟絲子20份、枸杞子15份、 刺五加15份、夜交藤15份、枸杞子25份、酸率仁15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療視疲勞的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療視疲勞的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療視疲勞的藥物制劑在制備治療視疲勞藥物中的應(yīng)用。
[0008]空桶參，拉丁 #SSSoroserishooke;riana(C.B.Clarke)Stebb.ssp. erysimoides (Hand. -Mazz. ) Stebb，菊科，絹毛苣屬，潤肺止咳，調(diào)經(jīng)止血，消炎，下乳。用于 感冒咳嗽，支氣管炎，乳汁不下，乳腺炎，月經(jīng)不調(diào)，紅崩，白帶，衄血，瘡癤癰腫。本發(fā)明以全 草入藥。
[0009] 秀瘡花為罌粟科秀瘡花屬植物秀瘡花Dicranostigma leptopodum，通常為多年生 草本，高25-80厘米，全體含淡黃色液汁，被短柔毛，稀無毛。主根圓柱形。莖多，綠色，具粉， 上部具多數(shù)等高的分枝。清熱解毒，消腫止痛，殺蟲。用于扁桃體炎，牙痛，淋巴結(jié)結(jié)核；外 用治頭癬，體癬。本發(fā)明以全草入藥。
[0010] 鐵角鳳尾草為蕨類鐵角蕨科鐵角蕨屬植物鐵角蕨Asplenium trichomanes L.，以 全草入藥，清熱解毒，調(diào)經(jīng)止血，收斂止帶。用于小兒高熱，白帶，月經(jīng)不調(diào)；外用治燒燙傷， 外傷出血，疔瘡腫毒，毒蛇咬傷。
[0011] 犁頭草來源于長萼堇菜V. inconspicua Blume，以全草入藥。夏秋開花時(shí)采集全 草，曬干。性味歸經(jīng)：苦、微辛，寒。清熱解毒，涼血消腫。用于急性結(jié)膜炎，咽喉炎，急性黃 疸型肝炎，乳腺炎，癰癤腫毒，化膿性骨髓炎，毒蛇咬傷。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，視疲勞多為肝血不足，肝腎陰虛所為，本發(fā)明空桶參、禿瘡 花、鐵角鳳尾草、犁頭草、決明子、金銀花、枸杞子、酸棗仁補(bǔ)肝益腎為君藥，菊花、地黃、當(dāng) 歸、黨參、菟絲子、枸杞子、刺五加、夜交藤清肝明目為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍， 治療視疲勞效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取空桶參25g、禿瘡花20g、鐵角鳳尾草15g、犁頭草18g、 決明子l〇g、金銀花15g、菊花20g、地黃25g、當(dāng)歸20g、黨參25g、菟絲子20g、枸杞子15g、刺 五加15g、夜交藤15g、枸杞子25g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取空桶參25g、禿瘡花20g、鐵角鳳尾草15g、犁頭草18g、決 明子10g、金銀花15g、菊花20g、地黃25g、當(dāng)歸20g、黨參25g、英絲子20g、枸杞子15g、刺五 加15g、夜交藤15g、枸杞子25g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取空桶參25g、禿瘡花20g、鐵角鳳尾草15g、犁頭草18g、 決明子l〇g、金銀花15g、菊花20g、地黃25g、當(dāng)歸20g、黨參25g、菟絲子20g、枸杞子15g、刺 五加15g、夜交藤15g、枸杞子25g、酸率仁15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017]4、本發(fā)明藥物制劑治療視疲勞臨床研究
[0018] 4. 1-般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察視疲勞病例80例，年齡15~48歲。 病程最短者3個(gè)月，最長者達(dá)2年。
[0019]4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：主癥：不耐久視，干澀灼熱。次癥：眼脹痛，眉棱骨脹痛，頭暈，頭痛。 具備主癥2項(xiàng)，次癥2項(xiàng)或以上即可診斷。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：參考《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)》和《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo) 準(zhǔn)》擬定。痊愈：堅(jiān)持近距離用眼時(shí)間延長1倍以上或達(dá)到45min以上，眼部及全身癥狀、體 征明顯改善，n彡70% ;有效：堅(jiān)持近距離用眼時(shí)間延長1/2以上或達(dá)到30min以上，眼部 及全身癥狀、體征有改善，n < 70%;無效：各項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)，眼部及全身癥 狀、體征無改善，n < 30%。療效指數(shù)（n)=(治療前癥狀總積分一治療后癥狀總積分）/ 治療前癥狀總積分X 100%
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療視疲勞的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：空桶參25份、禿瘡花20份、鐵角鳳尾草15份、犁頭草18份、決明子10 份、金銀花15份、菊花20份、地黃25份、當(dāng)歸20份、黨參25份、菟絲子20份、枸杞子15份、 刺五加15份、夜交藤15份、枸杞子25份、酸率仁15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療視疲勞的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療視疲勞的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療視疲勞的藥物制劑在治療視疲勞藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療視疲勞的藥物制劑，它由如下原料制備得到：空桶參25份、禿瘡花20份、鐵角鳳尾草15份、犁頭草18份、決明子10份、金銀花15份、菊花20份、地黃25份、當(dāng)歸20份、黨參25份、菟絲子20份、枸杞子15份、刺五加15份、夜交藤15份、枸杞子25份、酸棗仁15份、甘草5份，本發(fā)明能治療視疲勞。
【IPC分類】A61K36/86, A61P27/00
【公開號(hào)】CN105031071
【申請?zhí)枴緾N201510587527
【發(fā)明人】趙明亮
【申請人】南京正亮醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年9月16日