一種治療骨質(zhì)增生、頸腰椎間盤突出的中藥膏藥的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體說是一種治療骨質(zhì)增生、頸腰椎間盤突出的中藥膏藥。
【背景技術】
[0002] 頸腰椎骨質(zhì)增生、頸腰椎間盤突出癥、骨刺是常見多發(fā)病，外用黑膏藥治療，具有 確切療效。
[0003] 現(xiàn)有的治療骨質(zhì)增生的中藥藥膏多種多樣，但療效不是很理想，在腰椎4-5骨質(zhì) 增生的治愈時間一般為8-12周，平均10周； 膝關節(jié)骨質(zhì)增生骨質(zhì)增生的治愈時間一般為4-12周，平均8周； 腰第5椎體骨質(zhì)增生(腰椎退行性變）的治愈時間一般為8-16周，平均8周。
[0004] 本品處方是我院薛天祜中醫(yī)師在長期臨床實踐中總結(jié)出來的有效經(jīng)驗方，臨床使 用已有二十余年的時間，采用本方制成的膏藥具有強筋壯骨，活絡散寒，化瘀止痛之功效， 對頸腰椎骨質(zhì)增生、頸腰椎間盤突出、骨刺等癥均具有很好的治療效果，并未見明顯毒副作 用，年門診量約3000人，深受廣大患者的歡迎。為進一步規(guī)范該處方的配制工藝，建立更加 規(guī)范化的、可控性強的質(zhì)量標準，保證配制的質(zhì)量和臨床療效，以適應日益增加的臨床應用 的需要。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明的目的為一種治療骨質(zhì)增生、頸腰椎間盤突出的中藥膏藥，該中藥膏藥可 縮短骨質(zhì)增生的治愈時間；有效率高；還具有消腫止痛，溫經(jīng)散寒的功效。
[0006] 為解決上述技術問題，本發(fā)明的技術方案為： 一種治療骨質(zhì)增生的中藥膏藥，由以下重量的原料藥組成：活體鯽魚1000 g ;個體在 170g土的活體蟾蜍60個；蓖麻子750g ;血余炭375g ;牛膝1125g ;杜仲750g ;穿山甲500g ; 威靈仙1125g ;肉桂500g ;桂枝750g ;血竭375g ;乳香500g ;沒藥500g ;延胡索500g ;羌活 750g ;當歸1125g ;胡椒625g ;木瓜750g ;地龍500g ;冰片375g ;麻油25. 5Kg、紅丹7. 625~ 9.125Kg〇
[0007] 該中藥膏藥的制備方法： 包括以下步驟： 1) 、將血竭、冰片，研為細粉后攪拌混勻，過100目篩，得藥粉A ; 2) 、乳香、沒藥、肉桂粉碎后攪拌混勾，過100目篩，得藥粉B ; 3) 、用遞增法將藥粉A和藥粉B混勻，得藥粉C ; 4) 、將活體鯽魚、活體蟾蜍60個、蓖麻子、血余炭、牛膝、杜仲、穿山甲、威靈仙、桂枝、延 胡索、羌活、當歸、胡椒、木瓜、地龍酌予碎斷，與麻油25. 5Kg同置油鍋內(nèi)炸枯，去渣，濾過， 煉至滴水成珠； 5) 、另取紅丹7. 625Kg~9. 125Kg，充分攪拌，攪拌時按同一方向緩緩撒入油鍋內(nèi)，加完 后繼續(xù)攪拌加熱煉制20分鐘，收膏，將膏置適量冷水中，浸泡72小時去火毒，每24小時換 水一次，得油丹霄； 6)、去火毒結(jié)束后，瀝凈油丹膏中的水，將油丹膏用文火熔化后，加入藥粉C攪勻，按每 張25g或50g分攤于布上，檢驗，包裝，即得。
[0008] 使用本發(fā)明膏藥后，腰椎骨質(zhì)增生恢復，需要6-8周，平均7周；膝關節(jié)骨質(zhì)增生恢 復；需要4-7周，平均5周；頸椎退行性變恢復，需要6-8周，平均7周。
[0009] 骨質(zhì)增生治愈的時間比傳統(tǒng)的愈合恢復時間縮短20%以上；本發(fā)明對輕度骨質(zhì)增 生的總有效率為100%，中度骨質(zhì)增生總有效率為94. 7%，對重度骨質(zhì)增生患者的總有效率 為89. 7% ;還具有消腫止痛，溫經(jīng)散寒的功效。 使用本發(fā)明膏藥能夠補腎壯骨，溫經(jīng)散寒，化瘀通絡，主治肝腎陰虛、寒濕凝滯、瘀血 阻絡等引起的骨質(zhì)增生性疾病、頸腰椎間盤突出等，癥見各骨關節(jié)酸軟無力、腫脹麻木、惡 寒刺痛、屈伸不利等。
[0010] 以下結(jié)合實施例和【具體實施方式】對上述技術方案做進一步改進。
【具體實施方式】
[0011] 實施例，一種治療骨質(zhì)增生的中藥膏藥，由以下重量的原料藥組成：活體鯽魚 1000 g ;個體在170g± IOg的活體蟾蜍60個；蓖麻子750g ;血余炭375g ;牛膝1125g;杜仲 750g ;穿山甲500g ;威靈仙1125g ;肉桂500g ;桂枝750g ;血竭375g ;乳香500g ;沒藥500g ; 延胡索500g ;羌活750g ;當歸1125g ;胡椒625g ;木瓜750g ;地龍500g ;冰片375g ;麻油 25. 5Kg、紅丹 7. 625 ~9. 125Kg。
[0012] 將血竭、冰片，研為細粉后攪拌混勻，過100目篩，得藥粉A ; 乳香、沒藥、肉桂粉碎后攪拌混勻，過100目篩，得藥粉B; 用遞增法與血竭、冰片細粉配研，混勻，得藥粉C。
[0013] 將活體鯽魚、個體在170g土的活體蟾蜍60個、蓖麻子、血余炭、牛膝、杜仲、穿山 甲、威靈仙、桂枝、延胡索、羌活、當歸、胡椒、木瓜、地龍酌予碎斷，與麻油25. 5Kg同置鍋內(nèi) 炸枯，去渣，濾過，煉至滴水成珠； 另取紅丹7. 625Kg~9. 125Kg，在充分攪拌下，攪拌時按同一方向緩緩撒入油鍋內(nèi)，加 完后繼續(xù)攪拌加熱煉制20分鐘，收膏，將膏置適量冷水中，浸泡72小時去火毒，每24小時 換水一次。
[0014] 去火毒結(jié)束后，瀝凈油丹膏中的水，將油丹膏用文火熔化后，加入藥粉C攪勻，按 每張25g或50g分攤于布上，檢驗，包裝，即得。
[0015] 臨床治療的100例患者均系我院骨質(zhì)增生專科門診病人，采用本發(fā)明治療，年齡 最小的42歲，最大的72歲，平均年齡58. 6歲，病程最短6個月，最長的20年以上，平均病 程21. 5個月。
[0016] 觀察期間忌生冷、辛辣、肥膩食物，勿受風寒?；颊咄夥笾委熅?個療程以上（30 天為一個療程)，治療時間最短的2個療程，最長的5個療程?；颊吣挲g、病程臨床分布情況 見表1和表2。
[0017] 二、診斷標準 根據(jù)衛(wèi)生部藥政局《中藥新藥治療骨質(zhì)增生的臨床研究指導原則的基本要求》 (一）中醫(yī)診斷標準：骨關節(jié)疼痛；有反復發(fā)作史，發(fā)病前多有誘因。
[0018](二）中醫(yī)辨證標準：風寒濕邪證，關節(jié)疼痛腫脹，惡寒，入冷加重，得溫則減。
[0019](三）西醫(yī)診斷標準：骨關節(jié)腫脹疼痛；活動或勞累后加重；X線片顯示：骨關節(jié)退 行性改變。
[0020] (四）癥狀、體征計分及病情分級標準 1癥狀、體征計分標準 局部疼痛 正常：肢體無疼痛和治療后疼痛消失者，為0分。
[0021] 輕度：靜止時傷處感發(fā)脹或輕微疼痛，活動時加重者，為1分。
[0022] 中度：靜止時感傷處脹痛，活動時明顯加劇者，為2分。
[0023] 重度：靜止時傷處明顯疼痛，不愿活動患肢者，為3分。
[0024] 腫脹 正常：無腫脹，與健側(cè)肢體周徑相同，為〇分。
[0025] 輕度：傷處皮膚紋理平順，有彈性，比健側(cè)相同部位的周徑長Icm以內(nèi)者，為1分。
[0026] 中度：傷處皮膚緊張，彈性減少，比健側(cè)相同部位的周徑長l~2cm者，為2分。
[0027] 重度：傷處皮膚緊張發(fā)亮，失去彈性，比健側(cè)相同部位周徑長2cm以上者，為3分。
[0028] 壓痛 正常：局部無壓痛者，為0分。
[0029] 輕度：局部壓痛需用力者，為1分。
[0030] 中度：局部壓痛明顯者，為2分。
[0031] 重度：局部壓痛劇烈或拒按者，為3分。
[0032] 肌肉痙攣 正常：肌肉松弛無痙攣，為0分。
[0033] 輕度：肌肉稍痙攣，彈性可，為1分。
[0034