鈕草、三葉珠、散寒草、水百足、燕含珠、單打槌、三箭、白頂草、火 把草、頂珠草、水蜈蚣?!緛?lái)源】藥材基源:為莎草科植物單穗水蜈蚣帶根莖的全草?!拘晕丁?味辛;苦;性平?!練w經(jīng)】肺;肝經(jīng)。【功能主治】宣肺止咳;清熱解毒;散瘀消腫;殺蟲截瘧。 主感冒咳嗽;百日咳;咽喉腫痛;痢疾;毒蛇咬傷;瘧疾;跌打損傷;皮膚瘙癢?!菊洝俊吨腥A 本草》
[0029] 麻費(fèi):【別名】(臺(tái)木)實(shí)、麻勃、麻藍(lán)、青羊、青葛。【來(lái)源】藥材基源:為??浦参锎?麻的雌花序及幼嫩果序。采收和儲(chǔ)藏:夏季采收,鮮用或曬干。【性味】辛;性平;有毒。【功 能主治】祛風(fēng)鎮(zhèn)痛;定驚安神。主痛風(fēng);痹證;癲狂;失眠;咳喘。【摘錄】《中華本草》
[0030] 桑葉:【別名】鐵扇子、蠶葉?!緛?lái)源】藥材基源:為??浦参锷5娜~。拉丁植物動(dòng) 物礦物名:Morus alba L?!拘晕丁课犊?;甘;性寒?!練w經(jīng)】歸肺;肝經(jīng)?!竟δ苤髦巍渴枭L(fēng) 熱;清肺;明目。主風(fēng)熱感冒;風(fēng)溫初起,發(fā)熱頭痛,汗出惡風(fēng),咳嗽胸痛;或肺燥干咳無(wú)痰; 咽干口渴;風(fēng)熱及肝陽(yáng)上擾;目赤腫痛?!菊洝俊吨腥A本草》
[0031] 鬼針草:【別名】鬼釵草、鬼黃花、山東老鴉草、婆婆針、鬼骨針、盲腸草、跳虱草、豆 渣菜、叉婆子、引線包、針包草、一把針、刺兒鬼、鬼蒺藜、烏藤菜、清胃草、跟人走、粘花衣、鬼 菊、擂鉆草、山虱母、粘身草、咸豐草、脫力草?!緛?lái)源】藥材基源:為菊科植物鬼針草的全草。 【性味】味苦;性微寒。【功能主治】清熱解毒;祛風(fēng)除濕;活血消腫。主咽喉;腫痛;泄瀉;痢 疾;黃疸;腸癰;疔瘡腫毒;蛇早咬傷;風(fēng)濕痹痛;跌打損傷?!菊洝俊吨腥A本草》
[0032]羊蹄草:【別名】紫背草、假芥蘭、爆仗草、紅背葉、葉下紅、喇叭紅草、小蒲公英、 七十二枝花、牛尾膝、紫背犁頭草、山羊草、天毛草、土黃連、野芥蘭、乳汁草、空筒單、千日 紅、紫背地丁、野苦買、兔草、兔子參、烏疔草?!緛?lái)源】藥材基源:為菊科植物一點(diǎn)紅的全草。 【性味】味苦;性涼?!竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?;散瘀消腫。主上呼吸道感染;口腔潰瘍;肺炎; 乳腺炎;腸炎;菌??;尿路感染;瘡癤癰腫;濕疹;跌打損傷?!菊洝俊吨腥A本草》
[0033] 藁本:【別名】藁茇、鬼卿、地新、山宦、蔚香、微莖、藁板。【來(lái)源】藥材基源:為傘形 科植物藁本和遼藁本的根莖和根。采收和儲(chǔ)藏:栽種2年即可收獲。在9-10月倒苗后,挖 取地下部分,去掉泥土及殘莖,曬干或炕干。【性味】味辛;性濕?!練w經(jīng)】歸膀胱經(jīng)?!竟δ苤?治】祛風(fēng)勝濕;散寒止痛。主風(fēng)寒頭痛;巔頂疼痛;風(fēng)濕痹痛;疥癬;寒濕泄瀉;腹痛;疝瘕。 【摘錄】《中華本草》
[0034] 其中,所述中藥麻醉制劑中各原料藥材的份數(shù)比可以優(yōu)選為:檸檬皮5~15份、 通花根20~30份、杜仲葉10~20份、野牡丹20~30份、鐵角鳳尾草15~25份、陸英 10~20份、樸消15~25份、落地生根7~17份、一箭球23~33份、麻費(fèi)10~20份、桑 葉18~28份、鬼針草25~35份、羊蹄草12~22份和藁本20~30份。
[0035] 其中,所述中藥麻醉制劑中各原料藥材的份數(shù)比還可以優(yōu)選為:檸檬皮8~13份、 通花根25~30份、杜仲葉15~20份、野牡丹22~27份、鐵角鳳尾草18~23份、陸英 15~20份、樸消17~22份、落地生根9~14份、一箭球26~31份、麻費(fèi)13~18份、桑 葉20~25份、鬼針草27~32份、羊蹄草14~19份和藁本22~27份。
[0036] 其中,所述中藥麻醉制劑中各原料藥材的份數(shù)比又可以優(yōu)選為:檸檬皮12份、通 花根26份、杜仲葉18份、野牡丹23份、鐵角鳳尾草22份、陸英17份、樸消18份、落地生根 12份、一箭球27份、麻費(fèi)14份、桑葉24份、鬼針草28份、羊蹄草17份和藁本23份。
[0037] 其中,所述中藥麻醉制劑中各原料藥材的份數(shù)比又可以優(yōu)選為:檸檬皮9份、通花 根28份、杜仲葉16份、野牡丹26份、鐵角鳳尾草20份、陸英18份、樸消20份、落地生根9 份、一箭球30份、麻費(fèi)17份、桑葉22份、鬼針草30份、羊蹄草15份和藁本26份。
[0038] 其中,當(dāng)所述中藥麻醉制劑的劑型為涂抹劑時(shí),其制備方法包括以下步驟:
[0039] 步驟一:先將所述原料藥材粉碎成粗粉,再進(jìn)一步粉碎,過(guò)200目篩,使能通過(guò)200 目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到60%,收集通過(guò)200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ;
[0040] 步驟二:將不能通過(guò)200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次,第一次加重量 份8-10倍量水煎煮1-3小時(shí),過(guò)濾獲得煎液;第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時(shí), 過(guò)濾獲得煎液;合并兩次煎液,過(guò)濾得濾液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘 干后,室溫冷卻,研磨成細(xì)粉b ;
[0041] 步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì) 說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式,借此對(duì)本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問(wèn)題,并達(dá)成技術(shù)效 果的實(shí)現(xiàn)過(guò)程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0042] 其中,當(dāng)所述中藥麻醉制劑的劑型為粉針劑時(shí),其制備方法包括以下步驟:
[0043] 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1~10 y m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料, 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0044] 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85%~95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下 靜置24~36小時(shí),采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干 燥,并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘,獲得0. 1~10 y m體積平均粒徑的微米級(jí) 顆粒和粒徑小于0.1 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0045] 第三步,取第二步獲得的混合粉料IOg~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注 射用水,攪拌使其溶解,進(jìn)一步加注射用水至1000 ml,再加入Ig~I. 5g針用活性炭,充分?jǐn)?拌30~50分鐘;脫炭過(guò)濾;用0. 22~0. 24 y m微孔濾膜過(guò)濾;冷凍干燥得無(wú)菌粉末,分裝 灌封。
[0046] 以下為具體實(shí)施例:
[0047] 實(shí)施例1 :涂抹劑
[0048] 取檸檬皮90g、通花根280g、杜仲葉160g、野牡丹260g、鐵角鳳尾草200g、陸英 180g、樸消200g、落地生根90g、一箭球300g、麻費(fèi)170g、桑葉220g、鬼針草300g、羊蹄草 150g和藁本260g;
[0049] 其制備方法包括以下步驟:
[0050] 步驟一:先將所述原料藥材粉碎成粗粉,再進(jìn)一步粉碎,過(guò)200目篩,使能通過(guò)200 目篩的細(xì)粉量至少達(dá)到60%,收集通過(guò)200目篩的細(xì)粉得細(xì)粉a ;
[0051] 步驟二:將不能通過(guò)200目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次,第一次加重量 份8倍量水煎煮3小時(shí),過(guò)濾獲得煎液;第二次加重量份6倍量水煎煮2小時(shí),過(guò)濾獲得煎 液;合并兩次煎液,過(guò)濾得濾液;將所得濾液加熱濃縮至糊狀,放入烘箱80°C烘干后,室溫 冷卻,研磨成細(xì)粉b ;
[0052] 步驟三:將細(xì)粉a與細(xì)粉b混合后調(diào)入甘油制成涂抹劑。
[0053] 實(shí)施例2 :粉針劑
[0054] 取檸檬皮120g、通花根260g、杜仲葉180g、野牡丹230g、鐵角鳳尾草220g、陸英 170g、樸消180g、落地生根120g、一箭球270g、麻費(fèi)140g、桑葉240g、鬼針草280g、羊蹄草 170g和藁本230g;
[0055] 其制備方法包括以下步驟:
[0056] 第一步,將所述原料藥材按比例混合,放入超微粉碎機(jī)中粉碎成5 y m體積平均粒 徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于〇. I y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料,所述混 合粉料的得粉率至少為95% ;
[0057] 第二步,在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量5倍的醇濃 度為95%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在7°C的條件下靜置28小時(shí),采用滲 漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放入超微粉碎機(jī)中粉 碎50分鐘,獲得I ym體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米 級(jí)顆粒組成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0058] 第三步,取第二步獲得的混合粉料15g,加入丙二醇35g,加200ml注射用水,攪拌 使其溶解,進(jìn)一步加注射用水至1000ml,再加入I. 5g針用活性炭,充分?jǐn)嚢?0分鐘;脫炭 過(guò)濾;用0. 23 y m微孔濾膜過(guò)濾;冷凍干燥得無(wú)菌粉末,分裝灌封。
[0059] 急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只,SPF級(jí),雌雄各半,體重14~22g,進(jìn)行急性毒性 試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組,每組30只,即對(duì)照組和給藥組,實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí);將本發(fā)明的 實(shí)施例1制備的涂抹劑1溶解在水中,(濃度為4. 8g生藥/ml,最高濃度)灌胃,灌胃容積 為2ml/kg(即單次給藥劑量為9. 6生藥/kg),對(duì)照組給予等