一種治療缺鐵性貧血的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療缺鐵性貧血的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 缺鐵性貧血是目前貧血種類中最常見的一種，發(fā)病率也很高，尤其是婦女和兒童。 缺鐵性貧血的病因是體內(nèi)儲存鐵不足，影響血紅蛋白合成引起的一種小細胞低色素性貧 血。長期貧血會使紅細胞和血紅蛋白的正常生理功能不能得以發(fā)揮，而造成組織缺氧，從而 危害人體各個組織器官。缺鐵性貧血的發(fā)生是一個較長時間內(nèi)逐漸形成的。鐵耗竭期，儲 存鐵耗盡，血清蛋白減低，此時并無貧血，若缺鐵進一步加重，帶來的頭暈乏力，面色蒼白， 畏寒怕冷等癥狀。
[0003] 缺鐵性貧血主要由于體內(nèi)缺鐵，從而引起血紅蛋白合成減少，引起低色素性貧血。 一般癥狀主要表現(xiàn)為頭暈、目眩、耳鳴、乏力、容易疲倦，稍微活動后出現(xiàn)心慌、氣短，食欲減 退等。表現(xiàn)的輕重主要決定于貧血程度及發(fā)生速度。急性失血發(fā)病迅速，即使貧血程度不 重，也會引起明顯的癥狀，而慢性貧血由于發(fā)病緩慢，人體通過調(diào)節(jié)能逐步適應(yīng)而不出現(xiàn)癥 狀?；颊叨啾憩F(xiàn)為面色萎黃或蒼白，倦怠乏力，食欲減退，惡心噯氣，腹脹腹瀉，吞咽困難。 頭暈耳鳴，甚至?xí)炟?，稍活動即感氣急，心悸不適。在伴有冠狀動脈硬化的患者，可促發(fā)心絞 痛。婦女可有月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)等。久病者可有指甲皺縮、不光滑、反甲，皮膚干枯，毛發(fā)干燥 脫落。心動過速，心臟強烈波動，心尖部或肺動瓣區(qū)可聽到收縮期雜音。出現(xiàn)嚴重貧血可導(dǎo) 致充血性心力衰竭，也可發(fā)生浮腫。還可有舌炎、口角皸裂。常見并發(fā)癥：嚴重持久的貧血 可導(dǎo)致貧血性心臟病，甚至心衰。
[0004]目前，缺鐵性貧血主要依靠服用補血藥物、食補、保健品、注射鐵元素等方法，但是 療效參差不齊，見效慢，補血周期長，補血過程復(fù)雜、可行性與依從性低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種使用簡單、療效確切且毒副作用小的 治療缺鐵性貧血的中藥制劑及其制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療缺鐵性貧血的中藥制劑，包括以 下原料藥材：盤龍參、金果欖、硨磲肉、桑黃、牛奶漿根、杠香藤、針砂、夏天無、白桂木根、防 風(fēng)花、新塔花、金絲刷、纈草、樺革裥菌、蛇葡萄、大綠藤、磨盤草、花楸、痰火草和鹿角菜。
[0007] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的份數(shù)比可以優(yōu)選為：盤龍參10~20份、金果 欖5~15份、硨磲肉20~30份、桑黃10~20份、牛奶漿根15~25份、杠香藤10~20 份、針砂15~25份份、夏天無20~30份、白桂木根10~20份、防風(fēng)花10~20份、新塔花 20~30份、金絲刷10~20份、繳草10~20份、樺革裥菌8~18份、蛇葡萄20~30份、 大綠藤5~15份、磨盤草10~20份、花楸15~25份、痰火草20~30份和鹿角菜20~ 30份。
[0008] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的份數(shù)比還可以優(yōu)選為：盤龍參15~20份、金 果欖8~13份、硨磲肉25~30份、桑黃10~15份、牛奶漿根18~23份、杠香藤15~20 份、針砂17~22份、夏天無25~30份、白桂木根10~15份、防風(fēng)花13~18份、新塔花 25~30份、金絲刷13~18份、纈草12~17份、樺革裥菌11~16份、蛇葡萄25~30份、 大綠藤7~12份、磨盤草15~20份、花楸16~21份、痰火草20~25份和鹿角菜23~ 28份。
[0009] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的份數(shù)比又可以優(yōu)選為：盤龍參18份、金果欖9 份、硨磲肉28份、桑黃12份、牛奶漿根22份、杠香藤16份、針砂21份、夏天無26份、白桂 木根14份、防風(fēng)花14份、新塔花28份、金絲刷14份、纈草16份、樺革裥菌12份、蛇葡萄28 份、大綠藤8份、磨盤草18份、花楸17份、痰火草24份和鹿角菜24份。
[0010] 其中，所述中藥制劑中各原料藥材的份數(shù)比又可以優(yōu)選為：盤龍參16份、金果欖 12份、硨磲肉26份、桑黃14份、牛奶漿根20份、杠香藤20份、針砂18份、夏天無30份、白 桂木根10份、防風(fēng)花17份、新塔花25份、金絲刷18份、纈草12份、樺革裥菌15份、蛇葡萄 25份、大綠藤10份、磨盤草16份、花楸20份、痰火草22份和鹿角菜26份。
[0011] 其中，當所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0012] 第一步，將所述中藥制劑的各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~ 4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾 獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流 1~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙 醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0013] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機中粉碎1~2小時，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細粉；
[0014] 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0015] 其中，當所述中藥制劑的劑型為口服液劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 第一步，將盤龍參、金果欖、硨磲肉、桑黃、牛奶漿根、杠香藤、針砂、夏天無、白桂木 根、防風(fēng)花和新塔花混合，加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流 提取2次~4次，每次2小時~3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為 1. 30~1. 32的膏體，備用；
[0017] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27~1. 29的膏體；
[0018] 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0019] 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30~40小時，冷藏溫度為2°C~6°C ;
[0020] 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1~0. 3 ;所述脫醇膏 體與所述活性炭的重量比為I: 0.OOl~0. 002 ;所述加熱處理的時間為20~40分鐘，溫 度為 100°C~110°C;
[0021] 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0022] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥藥物具有使用簡單、有效率高、起效快、安全性 高和無毒副作用的優(yōu)勢。
【具體實施方式】
[0023] 本發(fā)明提供了一種治療缺鐵性貧血的中藥制劑，包括以下原料藥材：盤龍參、金 果欖、硨磲肉、桑黃、牛奶漿根、杠香藤、針砂、夏天無、白桂木根、防風(fēng)花、新塔花、金絲刷、纈 草、樺革裥菌、蛇葡萄、大綠藤、磨盤草、花楸、痰火草和鹿角菜。
[0024] 其中，上述原料藥材的藥理如下：
[0025] 盤龍參：【別名】鵑、一線香、豬鞭草、豬潦子、豬遼參、龍抱柱、龍纏柱、豬牙參、扭 蘭、勝杖草、盤龍棍、過水龍、紅龍盤柱、小豬獠參、海珠草、蛇崽草、一枝槍、一葉一枝花、雙 瑚草、盤龍花、鐮刀草、大葉青、九龍蛇、笑天龍、馬牙七、盤龍箭、鯉魚草、反皮索。【來源】藥 材基源：為蘭科植物綬草的根和全草?！拘晕丁扛剩豢?；平?！練w經(jīng)】心；肺經(jīng)?！竟δ苤髦巍恳?氣養(yǎng)陰；清熱解毒。主病后虛弱；陰虛內(nèi)熱；咳嗽吐血；頭暈；腰痛酸軟；糖尿?。贿z精；淋濁 帶下；咽喉腫痛；毒蛇咬傷；燙火傷；瘡瘍癰腫?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 金果欖：【別名】金楛欖、金苦欖、地膽、天鵝蛋、九牛膽、銅秤錘、金銀袋、金欖、山慈 菇、九龍膽、金狗膽、黃金古、金牛膽、金線吊萌蘆、地苦膽、九牛子、青牛膽、苦地膽、金獅膽、 九蓮子、地蠶、破石珠、破巖珠、九牛膽、雪里開、青魚膽?！緛碓础克幉幕矗簽榉酪芽浦参锝?果欖的塊根?！拘晕丁靠?；寒?！練w經(jīng)】脾；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆幌[止痛。主咽喉 腫痛；口舌糜爛；白喉；痄腮；熱咳失音；脘腹疼痛；瀉?。话b疽疔毒；毒蛇咬傷。【摘錄】《中 華本草》
[0027] 硨磲肉：【來源】藥材基源：為硨磲科動物鱗硨磲和長硨磲等的肉?！拘晕丁课陡剩?咸；性寒?！竟δ苤髦巍孔剃幧颍磺鍩峤舛?。主虛贏內(nèi)熱；消渴；痿痹；泄??；腫毒?！菊洝?《中華本草》
[0028] 桑黃：【別名】桑上寄生、桑臣、樹雞、胡孫眼、桑黃菰、桑黃菇、針層孔菌、梅樹菌。 【來源】藥材基源：為多孔菌科真菌火木層孔菌的子實體?！拘晕丁扛剩豢?；寒；辛；無毒?！練w 經(jīng)】肝；腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍?