一種防治風(fēng)火牙痛的制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種防治風(fēng)火牙痛的制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 牙痛是指牙齒因各種原因引起的疼痛而言，為口腔疾患中常見的癥狀之一，可見 于西醫(yī)中的齲齒、牙髓炎、跟腱周圍炎和牙本質(zhì)過敏等，遇冷、熱、酸、甜等刺激時(shí)牙痛發(fā)作 或加重，屬中醫(yī)學(xué)"牙宣""骨槽風(fēng)"范疇。中醫(yī)認(rèn)為牙痛是由于外感風(fēng)邪、胃火熾盛、腎虛 火旺、蟲蝕牙齒等原因所致，"齒為骨之余""腎主骨"，足陽明胃之經(jīng)脈絡(luò)于齦中，所以齒與 腎、齦與胃關(guān)系最為密切，其辨證前賢論述頗多，如《臨證指南醫(yī)案》認(rèn)為："牙證不外乎風(fēng)、 火、蟲、虛，此言其痛耳。"張景岳指出："齒牙之痛有三證：一曰火，二曰蟲，三曰虛。"從整體 觀念出發(fā)，牙痛往往與外邪侵襲、炎癥、肝腎功能失調(diào)與不重視自我保健有關(guān)。止痛是牙痛 患者就診的主要目的，也是治療全過程的首要任務(wù)，依照"通則不痛"的原理，首先必須給邪 以通暢的出路，對(duì)牙痛而言，牙齒有病變，邪才可以乘虛而入，驅(qū)邪外出，方可止痛。邪不僅 要給出路，而且要足夠通暢，否則，達(dá)不到徹底止痛的目的。其次，注意扶正以祛邪，出路通 而邪不能去者，多責(zé)之以正氣虛弱，不能鼓邪外出。因此牙痛治療以清熱通絡(luò)止痛為主。
[0003] 申請(qǐng)公布號(hào)CN103099950A (申請(qǐng)?zhí)?01310007447. 7)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療風(fēng)火牙痛的中藥制劑，由以下重量配比的原料制成：地丁草1-5、大生地13-17、 胡桃仁13-17、夏谷草4-8、青皮4-8、白術(shù)3-7、龍眼肉4-8、雞血藤4-8、細(xì)辛1-5、麥冬 8-12、水仙花6-10、山豆根10-14、花旗參8-12、知母10-14、四角薄茶13-17。申請(qǐng)公布號(hào) CN103610960A (申請(qǐng)?zhí)?01310519143. 9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療風(fēng)火牙痛 的中藥組合物，由以下重量份的原料制成：十大功勞葉3-5、花旗參9-11、骨碎補(bǔ)4-6、金銀 花10-15、黃芩2-4、淡竹葉6-8、茜草2-4、一支蒿1-3、黃連5-8、薄荷葉10-15、綠葉綠花草 2-4、佛指甲1-3、野煙1-2、南瓜根8-10、地骨皮2-4、蝦子草1-2、鳳仙花5-6、麥冬8-10和 黑皮根1-2。申請(qǐng)公布號(hào)CN101897835A (申請(qǐng)?zhí)?01010226725.4)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn) 公開了一種治療風(fēng)火牙痛的中草藥，由以下重量份的原料制成：十大功勞25-35份；馬鞭草 25-35份；虎耳草25-35份；石膏25-35份；鳳尾草15-25份；露蜂房15-25份；徐長卿10-25 份；甘草10-20份。
[0004] 目前，牙痛患者的治療大多有兩種，一是拔牙去根，這種方法易給患者帶來不必要 的傷害；二是藥物治療，治療牙痛的中藥有很多，但大多療程長、療效短，易復(fù)發(fā)，因此，研發(fā) 一種作用迅速、安全有效，標(biāo)本兼治的中藥勢(shì)在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備方便、配伍簡單、療效確切的 防治風(fēng)火牙痛的制劑及其制備方法。該制劑適用范圍廣且無毒副作用。
[0006] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種防治風(fēng)火牙痛的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份：川明參9-15 ;水楊梅 7-14 ;茅膏菜8-13 ;風(fēng)氣草10-14 ;石花6-10 ;紅門蘭7-13 ;壺盧8-12 ;鴨兒芹9-13 ;松蘿 7-12 ;刺五加6-13 ;蘆竹根9-14 ;飛蛾樹7-15 ;蘭花參11-16 ;長年蘭8-14 ;蝦須草9-12。
[0007] 優(yōu)選的方案中，川明參11-13 ;水楊梅9-12 ;茅膏菜9. 5-11. 5 ;風(fēng)氣草11-13 ; 石花7-9 ;紅門蘭9-11 ;壺盧9-11 ;鴨兒芹10-12 ;松蘿8. 5-10. 5 ;刺五加8-11 ;蘆竹根 10. 5-12. 5 ;飛蛾樹 9-13 ;蘭花參 12. 5-14. 5 ;長年蘭 10-12 ;蝦須草 10-11。
[0008] 更加優(yōu)選的，川明參12 ;水楊梅10.5 ;茅膏菜10.5 ;風(fēng)氣草12 ;石花8 ;紅門蘭10 ; 壺盧10 ;鴨兒芹11 ;松蘿9. 5 ;刺五加9. 5 ;蘆竹根11. 5 ;飛蛾樹11 ;蘭花參13. 5 ;長年蘭 11 下須草10. 5。
[0009] -種防治風(fēng)火牙痛的制劑，將其制成藥學(xué)上可接受的片劑，制備方法如下： (1) 石花洗凈，加入8%_12%的黃酒拌勻(優(yōu)選加入10%的黃酒拌勻)，加蓋悶6-10分鐘 (優(yōu)選加蓋悶8分鐘)，取出，置熱鍋中，文火加熱炒干，放涼，研末，備用；松蘿置無煙武火上 燒灰(須存性)，研細(xì)，備用； (2) 取川明參、刺五加、蘆竹根和飛蛾樹分別切薄片，混合，置于2-3倍量的姜汁中（優(yōu) 選置于2. 5倍量的姜汁中），文火加熱共煮，至姜液被吸盡，取出，充分干燥，粉碎成細(xì)粉，備 用； (3) 取壺盧刮去表皮，切薄片，置于微波爐中干燥，待水分全部蒸干，取出，研成細(xì)粉，備 用； (4) 將水楊梅、茅膏菜、風(fēng)氣草、紅門蘭、鴨兒芹、蘭花參、長年蘭和蝦須草置于中藥鍋 中，加清水沒過藥面3-4cm，文火加熱煎煮32-46分鐘（優(yōu)選文火加熱煎煮40分鐘），三層棉 紗布過濾，濾液減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥成干膏粉，放涼，研細(xì)，備用； (5) 將步驟（1)- (4)處理后的原料藥粉混合，加入輔料，攪拌均勻，過100-140目篩(優(yōu) 選過120目篩)，按照片劑的加工方式制成片劑，即得。
[0010] 上述一種防治風(fēng)火牙痛的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中干燥的溫度 為85-115°C (優(yōu)選的干燥的溫度為95-105°C，更加優(yōu)選的干燥的溫度為100°C)。
[0011] 上述一種防治風(fēng)火牙痛的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中干燥的時(shí)間 為15-35分鐘(優(yōu)選的干燥的時(shí)間為20-30分鐘，更加優(yōu)選的干燥的時(shí)間為25分鐘）。
[0012] 上述一種防治風(fēng)火牙痛的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（5)中所述輔料為 質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為6. 5%的硬脂酸鎂。
[0013] 所述膠囊劑的制備方法是： (1) 取川明參、刺五加、蘆竹根、飛蛾樹和長年蘭混合，粉碎成細(xì)粉，置于通透袋中，將所 得通透袋置于密閉容器中，加入4-7倍量的濃度為55%的乙醇(優(yōu)選加入5. 5倍量的濃度為 55%的乙醇)，置于陰涼處密封浸提3-5天(優(yōu)選置于陰涼處密封浸提4天)，期間每天搖動(dòng) 2-4次(優(yōu)選每天搖動(dòng)3次)，提取液經(jīng)三層棉紗布過濾，濾液回收乙醇，減壓蒸餾至60°C相 對(duì)密度為1. 20-1. 23的稠膏，備用； (2) 取新鮮的壺盧洗凈，刮去表皮，切小塊，絞汁，過濾，取汁液備用；取松蘿和石花置于 瓦片上，文火加熱焙干，取出放涼，研末，備用； (3) 將水楊梅、茅膏菜、風(fēng)氣草、紅門蘭、鴨兒芹、蘭花參和蝦須草置于藥鍋內(nèi)加4-6倍 量的清水文火煎煮36-52分鐘(優(yōu)選加5倍量的清水文火煎煮45分鐘)，過濾，濾液減壓濃 縮成稠膏，備用； (4)將步驟（I)和（3)所得稠膏混合，加入步驟（2)處理后的原料藥，邊攪拌邊加入質(zhì) 量分?jǐn)?shù)為7%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5%的十二烷基硫酸鈉，混勻，制粒，干燥，整粒，裝入 膠囊殼，即得。
[0014] 所述水劑的制備方法是： (1) 取新鮮的壺盧洗凈，刮去表皮，切小塊，絞汁，過濾，取汁液備用；取松蘿和石花置于 瓦片上，文火加熱焙干，取出放涼，研末，備用； (2) 取茅膏菜、風(fēng)氣草、紅門蘭、蘭花參和蝦須草洗凈，混合，加入0. 8-1. 4倍量的米醋 拌勻(優(yōu)選加入I. 1倍量的米醋拌勻)，置蒸鍋內(nèi)，大火蒸至上氣為度，取出，搗汁，紗布過濾， 取汁液備用； (3) 將川明參、水楊梅、鴨兒芹、刺五加、蘆竹根、飛蛾樹和長年蘭加清水沒過藥面4cm 左右，于室溫下浸泡2. 5-3. 5小時(shí)(優(yōu)選于室溫下浸泡3小時(shí))，文火煎煮28-46分鐘（優(yōu)選 文火煎煮37分鐘)，過濾，濾液減壓濃縮至原體積的1/3,備用； (4) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥加入到步驟（3)所得濾液中，攪拌混勻，滅菌封 裝，即得。
[0015] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取松蘿和石花置于瓦片上，文火加熱焙干，取出放涼，研末，備用； (2) 水楊梅、壺盧、茅膏菜、飛蛾樹和長年蘭采用中藥水提法提取，加入4-6倍量的清水 (優(yōu)選加入5倍量的清水)，文火加熱煎煮兩次，第一次煎煮16-30分鐘（優(yōu)選第一次煎煮23 分鐘)，第二次煎煮8-14分鐘(優(yōu)選第二次煎煮11分鐘)，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至 65°C相對(duì)密度為1. 12-1. 15的清膏，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的原料藥置于熱風(fēng)干燥機(jī)中，于48-56°C干燥1-3小時(shí)(優(yōu) 選于52°C干燥2小時(shí))，取出，趁熱粉碎成細(xì)粉，備用； (4) 將步驟（1)和（3 )處理后的原料藥加入到