一種止咳中藥方劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種清咽、潤肺、化痰、止咳、平喘的中藥方 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是機體的防御反射，有利于清除呼吸道分泌物和有害因子，但頻繁劇烈的咳 嗽對患者的工作生活和社會活動造成嚴重的影響。臨床上，咳嗽是呼吸道疾病最常見的一 種癥狀，通常按時間分為3類：急性咳嗽、亞急性咳嗽和慢性咳嗽。急性咳嗽時間< 3周，亞 急性咳嗽為3-8周，慢性咳嗽>8周?？人园葱再|(zhì)又可分為干咳與濕咳。不同類型的咳嗽 病因分布特點不同?？人圆∫蚍倍嗲疑婕懊鎻V，最常見的原因為支氣管炎，肺部感染等，慢 性支氣管炎、慢性阻塞性肺病、支氣管哮喘的轉(zhuǎn)歸預(yù)后因人而異。有些人可以很快恢復(fù)，有 些人咳嗽會伴隨很長時間，特別是胸部影像學(xué)檢查無明顯異常的慢性咳嗽患者。此類患者 最易被臨床醫(yī)生所疏忽，很多患者長期被誤診為慢性支氣管炎或支氣管炎，大量使用抗菌 藥物治療而無效，或者因診斷不清反復(fù)進行各種檢查，不僅增加了患者的痛苦，也加重了患 者的經(jīng)濟負擔，給患者的正常生活帶來不利影響，對于頑固性咳嗽，西醫(yī)往往治標不治本， 而且長期服用西藥會對身體產(chǎn)生刺激性。本研究通過有關(guān)古今中醫(yī)對咳嗽的文獻記載及研 究進展，并通過多年臨床經(jīng)驗，進一步發(fā)明的一種安全、有效、簡易、無副作用的一種止咳中 藥方劑，用于清咽、潤肺、化痰、止咳、平喘。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的是提供一種能夠清咽、潤肺、化痰、止咳、平喘作用的中藥方劑，而且 可以標本兼治、無毒副作用、見效快、簡單易行。
[0004] 本發(fā)明發(fā)掘中醫(yī)豐富臨床經(jīng)驗，結(jié)合現(xiàn)代藥理研究，通過臨床的反復(fù)驗證，選用炙 麻黃、蟬衣、射干、荊芥、百部、橘紅、川貝母、桔梗、炙紫苑、白前、炙甘草、桑白皮得出的具有 清咽、潤肺、止咳、平喘作用的中藥方劑，痰多時可加用冬瓜子，用于止咳祛痰，各組分用量 在下述重量配比范圍都具有較好療效：
[0005] 炙麻黃5-7g、蟬衣5-7g、射干5-7g、荊芥8-12g、百部8-12g、橘紅8-12g、川貝母 5_7g、桔梗2-4g、炙紫苑9-llg、白前5-7g、炙甘草2-4g、桑白皮28-32g、冬瓜子（痰多時加 用）8-12g。
[0006] 優(yōu)選為：炙麻黃6g、蝶衣6g、射干6g、荊芥10g、百部10g、橘紅10g、川貝母6g、桔 梗3g、炙紫苑10g、白前6g、炙甘草3g、桑白皮30g、冬瓜子（痰多時加用）10g。
[0007] 本發(fā)明的藥物，麻黃味辛、微苦，性溫有解表發(fā)汗，宣肺平喘，祛風(fēng)利水之功效，辛 散而微兼苦降之性，可外開皮毛的郁閉，以使肺氣宣暢，內(nèi)降上逆之氣，以復(fù)肺司肅降之常， 故善平喘，為主治肺氣壅遏所致喘咳的要藥；蟬衣味甘，咸，性寒，歸肺、肝經(jīng)，有宣散風(fēng)熱、 透疹利咽、退翳明目、祛風(fēng)止痙之功效；射干味苦，性寒，入肺、肝經(jīng)，有清熱解毒，消痰涎，利 咽喉之功效，本品能清能降，功能降火解毒，散血腫，利咽喉，又能清肺散結(jié)，故為咽喉腫痛 及痰多喘咳的要藥；荊芥味辛、微苦，性溫，歸肺、肝經(jīng)，有祛風(fēng)、解表、透疹、止血之功效；百 部甘、苦，微溫，歸肺經(jīng)，潤肺下氣止咳，殺蟲，用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳，潤肺止咳， 用于陰虛勞嗽。橘紅辛、苦，溫，歸肺、脾經(jīng)，散寒，燥濕，利氣，消痰，用于風(fēng)寒咳嗽，喉癢痰 多，食積傷酒，嘔惡痞悶，臨床實踐證明，對肺癆、支氣管炎、長期胃痛、止咳化痰等有獨特療 效。川貝母味苦、甘，微寒，歸肺、心經(jīng)，不僅具有良好的止咳化痰功效，而且能養(yǎng)肺陰、宣肺、 潤肺而清肺熱，是一味治療久咳痰喘的良藥；桔梗性平，味苦、辛，有小毒，歸肺、胃經(jīng)，具有 祛痰、利咽、宣肺、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養(yǎng)氣等功效；紫苑味苦、甘，微溫，歸肺經(jīng)， 潤肺下氣，消痰止咳，主治痰多喘咳，新久咳嗽，勞嗽咳血。白前味苦，微辛，入肺經(jīng)，具有瀉 肺降氣，下痰止嗽之功效，治肺實喘滿，咳嗽，多痰，胃脘疼痛，甘草性平，味甘，歸十二經(jīng)，有 解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用，在中醫(yī)上，甘草補脾益氣，滋咳潤肺，緩急解 毒，調(diào)和百藥；桑白皮甘，寒。歸肺經(jīng)，瀉肺平喘，利水消腫，用于肺熱喘咳，水腫脹滿、尿少， 面目肌膚浮腫等；冬瓜子味甘，性微寒，歸肺、大腸經(jīng)，清肺化痰，消癰排膿，利濕，主痰熱咳 嗽，肺癰，腸癰，白池，帶下，腳氣，水腫，淋證。
[0008] 以上諸藥合用，具有祛風(fēng)止痙、宣肺平喘、滋咳潤肺、是一味治療久咳痰喘的良藥。
【具體實施方式】
[0009] 優(yōu)選炙麻黃6g、蝴衣6g、射干6g、荊芥10g、百部10g、橘紅10g、川貝母6g、桔梗3g、 炙紫苑l〇g、白前6g、炙甘草3g、桑白皮30g、冬瓜子（痰多時加用）10g，將上述藥材切碎成 段或成片，然后加水煎煮2小時，去除濾渣，每日分兩次口服。
[0010] 以下通過臨床觀察，進一步闡述本發(fā)明止咳中藥方劑的臨床療效：
[0011] 1.患者情況
[0012] 選取自2011年12月-2014年12月期間在我院接受治療的120例患者，男58例， 女62例，年齡18-74歲，平均42. 8歲，病程3-40天，平均12±5. 2天；患者均符合中醫(yī)內(nèi)科 學(xué)中有關(guān)咳嗽的診斷標準，隨機分為治療組和對照組，每組各60例。兩組患者臨床資料比 較無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 〇. 05)，可進行比較。入選患者均排除標準：所選患者發(fā)病后使用過 抗生素等抗感染西藥或同類中藥、妊娠和懷孕婦女、過敏體質(zhì)及對本藥過敏者、合并有肝、 腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病的患者、精神病患者。
[0013] 2?診斷標準
[0014] 參照中國中醫(yī)藥出版社出版的由吳勉華、王新月主編的《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》。
[0015] 3?治療方法
[0016] 對照組口服川貝止咳糖漿（湖北御金丹藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）治療，一天三次，每次 20ml;觀察組患者行本發(fā)明止咳中藥方劑治療，一天兩次。兩組患者在治療期間均不額外服 用任何具有止咳化痰作用的藥物，并且嚴格遵循各自注意事項。觀察兩組患者的療效，比較 兩組患者痊愈所需的治療時間、治療劑量以及藥物不良反應(yīng)大小等情況。
[0017] 4?療效判定
[0018] 治愈：患者的咳嗽癥狀完全消失；好轉(zhuǎn)：治療后患者咳嗽癥狀顯著改善，次數(shù)減 少；無效：治療前后患者咳嗽癥狀無改善或好轉(zhuǎn)；加重：治療后患者咳嗽癥狀繼續(xù)加重。
[0019] 5?結(jié)果
[0020] 5. 1兩組患者臨床療效的比較
[0021] 兩組患者采用不同治療方式治療后，觀察組的總有效率明顯高于對照組，差異有 明顯統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0. 05)，具體見表1。
[0022] 表1兩組患者臨床療效的比較
[0023]
[0024] 5. 2兩組患者顯效時間的比較
[0025] 兩組患者采用不同治療方式治療后，治療組患者顯效時間短于對照組，差異有明 顯統(tǒng)計學(xué)意義（P < 0.05)，具體見表2。
[0026]
[0027] 5. 3兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的比較
[0028] 兩組患者治療均未出現(xiàn)不良反應(yīng)。
[0029] 以下通過動物毒性試驗，進一步闡述本發(fā)明止咳中藥方劑的安全性：
[0030] 1 ?實驗動物
[0031] 選用性成熟昆明種小鼠，體重為18-22g，用常規(guī)方式飼養(yǎng)，自由采食。
[0032] 2.中藥止咳方劑的急性毒性試驗
[0033] 采用改良寇氏法測定中藥止咳方劑對小鼠的經(jīng)口急性毒性試驗。取50只小鼠隨 機分為5組，每組10只，雌、雄各半。每組小鼠分籠飼養(yǎng)，每籠5只。按臨床劑量2、4、8、10、 20倍日劑量給予，分5個劑量組。對各劑量組進行一次性經(jīng)口灌胃給藥，給藥后觀察并且記 錄小鼠的攝食、飲水、呼吸、活動和死亡情況，連續(xù)觀察14d。對死亡小鼠及觀察期滿處死的 小鼠進行剖檢，若發(fā)現(xiàn)異常組織或臟器則做病理學(xué)檢查。
[0034] 3?中藥止咳方劑的長期毒性試驗
[0035] 選取60只小鼠，雌雄各半，隨機分成中藥止咳方劑高劑量、低劑量和空白對照3 組，每組20只。每組小鼠分籠飼養(yǎng)，每籠5只。高劑量組按臨床成人的50倍日劑量，低劑 量組臨床成人的10倍日劑量對小鼠灌胃給予中藥止咳方劑，空白對照組給予等體積蒸餾 水，1次/d，連續(xù)13周。每日觀察記錄小鼠一般狀況如進食，行為活動，糞便等。每周稱體 質(zhì)量1次。末次給藥24h后，每組選取10只小鼠（雌雄各半），腹腔注射10%水合氯醛麻 醉，處死動物解剖觀察心、肝、脾、肺、腎、胃等臟器變化。各組余下小鼠停藥觀察兩周后，同 法處理，并觀察上述指標。所得結(jié)果作統(tǒng)計學(xué)處理，以t檢驗比較組間差異顯著性。
[0036] 4?結(jié)果
[0037]4. 1中藥止咳方劑的急性毒性試驗
[0038] 在給藥期間，中藥止咳方劑各劑量組小鼠外觀體征、行為活動、攝食、飲水、呼吸及 糞便等狀況均未見明顯變化，動物無一死亡。
[0039] 4. 2中藥止咳方劑的長期毒性試驗
[0040] 在給藥期間，中藥止咳方劑各劑量組小鼠外觀體征、行為活動、攝食、飲水、呼吸及 糞便等狀況均未見明顯變化，動物無一死亡。連續(xù)給藥13周和停藥2周后，中藥止咳方劑 高、低劑量組小鼠體質(zhì)量正常增長，與空白對照組比較，體質(zhì)量變化無明顯差異。結(jié)果見表 2〇
[0041] 表2各組小鼠體重變化（g)
[0042]
【主權(quán)項】
1. 一種止咳中藥方劑，其特征在于：所使用的中藥材如下，炙麻黃、蟬衣、射干、荊芥、 百部、橘紅、川貝母、桔梗、炙紫苑、白前、炙甘草、桑白皮，痰多時可加用冬瓜子。2. 按照權(quán)利要求1所述止咳中藥方劑，其特征在于：炙麻黃5-7g、蟬衣5-7g、射干 5_7g、荊芥8-12g、百部8-12g、橘紅8-12g、川貝母5-7g、桔梗2-4g、炙紫苑9-llg、白前 5_7g、炙甘草2-4g、桑白皮28-32g、冬瓜子（痰多時加用）8-12g。3. 按照權(quán)利要求2所述止咳中藥方劑，其特征在于：最優(yōu)重量配比如下，炙麻黃6g、蟬 衣6g、射干6g、荊芥10g、百部10g、橘紅10g、川貝母6g、桔梗3g、炙紫苑10g、白前6g、炙甘 草3g、桑白皮30g、冬瓜子（痰多時加用）10g。4. 按照權(quán)利要求2所述止咳中藥方劑，其特征在于：將上述藥材切碎成段或成片，然后 加水煎煮1. 5至2小時，去除濾渣，每日分兩次口服。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種止咳中藥方劑，由以炙麻黃、蟬衣、射干、荊芥、百部、橘紅、川貝母、桔梗、炙紫苑、白前、炙甘草、桑白皮得出的具有清咽、潤肺、止咳、平喘作用的中藥方劑，痰多時可加用冬瓜子，具有祛痰除濕，化痰止咳等功效，本發(fā)明方劑對久治不愈的慢性咳嗽也具有良好的治療作用，標本兼治、無毒副作用、見效快、簡單易行。
【IPC分類】A61K36/904, A61K35/64, A61P11/14
【公開號】CN105031456
【申請?zhí)枴緾N201510575601
【發(fā)明人】王晶, 文進, 米合熱古力·司馬義, 崔世紅, 姚麗丹, 袁麗娟
【申請人】王晶
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年9月11日