一種普魯蘭多糖空心膠囊的制作工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種普魯蘭多糖空心膠囊的制作工藝，屬于藥用空心膠囊制作技術領域。
【背景技術】
[0002]明膠空心膠囊(Empty capsule):由藥用明膠加輔料制作而成的帽、體兩節(jié)膠囊殼組成。主要用于盛裝固體藥物。如自制散劑、保健品、藥劑等，為服用者解決了難入口、口感差的問題，真正實現(xiàn)了良藥不再苦口。空心膠囊越來越受歡迎，首先膠囊的形狀細長，易于吞服，是最受消費者歡迎的劑型；此外，膠囊能夠很有效地掩蓋內容物的令人不舒服的味道和氣味。膠囊的尺寸有多種多樣，包括00號加長、00號、O號、I號、2號、3號、4號和5號膠囊。膠囊上還可印上文字、商標和圖案，呈現(xiàn)出獨特的定制外觀。
[0003]普魯蘭多糖(Pullulan)是一種由出芽短梗霉發(fā)酵所產生的類似葡聚糖、黃原膠的胞外水溶性粘質多糖。該多糖是由α —1，4糖苷鍵連接的麥芽三糖重復單位經α —1，6糖苷鍵聚合而成的直鏈狀多糖，分子量2萬?200萬，聚合度100?5000。(一般商品分子量在20萬左右.大約由480個麥芽三糖組成)。該多糖有兩個重要的特性:結構上富有彈性，溶解度比較大。普魯蘭多糖的成膜性、阻氣性、可塑性、粘性均較強，并且具有易溶于水、無毒無害、無色無味等優(yōu)良特性，已廣泛應用于醫(yī)藥、食品、輕工、化工和石油等領域。2006年5月19日.國家衛(wèi)生部發(fā)布了第8號公告，普魯蘭多糖為新增四種食品添加劑產品之一，可在糖果、巧克力包衣、膜片、復合調味科和果蔬汁飲料中用作被膜劑和增稠劑。
[0004]普魯蘭多糖空心膠囊:是指使用普魯蘭多糖為主要原料生產的空心膠囊，是目前主要的植物空心膠囊之一。
[0005]現(xiàn)有普魯蘭多糖空心膠囊生產工藝:現(xiàn)有的空心膠囊的生產過程，是利用模具在膠液中蘸膠、定型、干燥、切割、套合后形成的，由于模具是桶狀結構，如果膠液在模具上面不能快速定型，膠液就會流淌，導致生產失敗。
[0006]傳統(tǒng)的明膠空心膠囊使用的明膠本身具有凝膠的特性。也就是說明膠膠液在40攝氏度以下的時候，明膠的分子鏈從無序狀態(tài)相互纏繞，形成網(wǎng)狀結構，從而形成有彈性不流動的類似果凍狀稱為凝膠，明膠膠囊就是利用明膠的這種特性生產。
[0007]普魯蘭多糖空心膠囊是目前國際上用量最大的植物來源的空心膠囊之一。普魯蘭多糖因為本身不具有凝膠型，所以在配置普魯蘭多糖膠液的時候，需要加入凝膠劑或者凝膠劑復配料。其生產流程如附圖1。因為凝膠劑一般為高粘度膠體，嚴重影響了膠液的濃度，造成生產效率下降。凝膠劑種類眾多，膠囊內容物種類更加龐大，膠凝劑和膠囊內容物可能發(fā)生反應，造成安全性的潛在風險。
[0008]名詞解釋:
1.蘸膠:是指將空心膠囊模具浸入膠液中，使膠液粘附在模具上成型的過程。
[0009]2.凝膠劑或者膠凝劑:是指一類在高溫下為液體，在冷卻后結凍成為不流動的類似果凍狀的物質，在制藥和食品行業(yè)主要包括明膠(Gelatin)、瓊脂(Agar-Agar)、卡拉膠 (Carrageenan)、結冷膠(GellanGum)等。
【發(fā)明內容】
[0010]本發(fā)明的目的是提供一種生產過程中不加凝膠劑、安全性高、干燥速度快、生產效率高的普魯蘭多糖空心膠囊的制作工藝。
[0011]本發(fā)明的工藝步驟如下:
1)選擇粘度為50-180mm2/s的普魯蘭多糖，加入溫度為40?80攝氏度的熱水配置成按重量比濃度計20?25%的普魯蘭多糖溶液，攪拌均勻、保溫、靜置除去氣泡；
2)將配置的普魯蘭多糖溶液放到空心膠囊生產線膠槽中，模具溫度控制在零下40?O攝氏度之間進行蘸膠；
3)攝氏零下40度至O度區(qū)間內調節(jié)定型風的溫度，使普魯蘭多糖溶液形成的膜不會在模具上流淌，直至形狀固定；
4)干燥、切割、套合、成品入庫。
[0012]步驟I中所述的保溫溫度不低于20攝氏度。
[0013]步驟2中不使用凝膠劑，利用膠液中水在O攝氏度以下結凍的原理定型。
[0014]步驟3利用水在O攝氏度以下可以直接升華的原理干燥。
[0015]本發(fā)明的優(yōu)點如下:
本發(fā)明放棄了傳統(tǒng)的生產工藝中必須利用凝膠劑使膠體凝膠的特性，而是利用水在O攝氏度以下結凍的特性，生產過程中不需要加入凝膠劑，定型的過程中利用水的升華作用，在O攝氏度以下定型，具有以下優(yōu)點:
1、本發(fā)明在生產植物空心膠囊時消除了加入凝膠劑或凝膠劑復配可能造成的不安全因素。在膠囊裝填內容物時，只要實驗普魯蘭多糖和內容物之間配伍安全性，不需要實驗所加入的凝膠劑和內容物的配伍安全性，增加了使用的便捷性，提高了安全性。
[0016]2、因傳統(tǒng)的普魯蘭多糖空心膠囊在生產的過程中加入的凝膠劑粘度都比較高，嚴重的影響了膠液的濃度，造成干燥困難，本發(fā)明不加入凝膠劑，可以增加膠液的濃度，提高了干燥速度，從而提高了生產效率。
【附圖說明】
[0017]圖1是現(xiàn)有普魯蘭多糖空心膠囊生產工藝圖；
圖2是本發(fā)明的生產工藝圖。
【具體實施方式】
[0018]實施例1:
稱重20公斤粘度為50mm2/s普魯蘭多糖，加入60公斤溫度為60攝氏度的去離子水，攪拌靜置成為均勻的重量比濃度為25%的膠液，用溫度為攝氏零下14度的模具蘸膠，使用零下10攝氏度的溫度進行干燥。得到的樣品為例I。
[0019]經過實際測定，普魯蘭多糖膠囊厚度符合普魯蘭多糖膠囊的厚度，因中國目前沒有普魯蘭多糖的標準，按照《中國藥典》明膠空心膠囊的標準進行測試，均達到要求。
[0020]實施例2: 稱重20公斤粘度為ISOmmVs的普魯蘭多糖，加入80公斤溫度為60攝氏度的去例子水，攪拌靜置，配置成重量比濃度為20%普魯蘭多糖溶液。
[0021]設定零下35攝氏度的模具蘸膠，在控制空心膠囊厚度時根據(jù)空心膠囊的厚度要求在攝氏零下30度至40度之間調節(jié)，使用攝氏零下20度溫度進行干燥，得到的樣品為例2，按照標準測試，均達到要求。
[0022]實施例3:
稱重20公斤稱重20公斤粘度為100mm2/s的普魯蘭多糖，加入60公斤溫度為40攝氏度的去離子水，攪拌靜置，成為均勻的重量比濃度為25%的膠液，用溫度為攝氏零下5度的模具蘸膠，使用設定零下30攝氏度的溫度進行干燥。根據(jù)膠囊的要求厚度在攝氏零下20度到零下40度之間調節(jié)，得到的樣品為實施例3，按照標準測試，達到要求。
[0023]分析和實施例1相比，溶液濃度完全相同，雖然模具溫度增高，但是干燥溫度較低，成功的抵消了普魯蘭多糖溶液對模具的加熱作用，同樣可以生產出符合標準的普魯蘭多糖空心膠囊產品。
[0024]同時，我們得出結論，使用40攝氏度的去離子水溶解普魯蘭多糖，同樣可以得到均勻的普魯蘭多糖溶液，但去除氣泡所需要的時間比較長。
[0025]實施例4:
稱重20公斤粘度為ISOmmVs的普魯蘭多糖，加入80公斤溫度為60攝氏度的去例子水，攪拌靜置，配置成重量比濃度為20%普魯蘭多糖溶液。
[0026]設定零攝氏度的模具蘸膠，在控制空心膠囊厚度時根據(jù)空心膠囊的厚度要求在攝氏零下40至45度之間調節(jié)，因普魯蘭多糖溶液在模具上流淌，不能定型，實驗失敗。
[0027]結論:按照實施例1、例2、例3，均可以生產出符合《中華人民共和國藥典》標準，并符合客戶使用要求厚度的普魯蘭多糖空心膠囊。
【主權項】
1.一種普魯蘭多糖空心膠囊的制作工藝，其特征是:工藝步驟如下: 1)選擇粘度為50-180mm2/s的普魯蘭多糖，加入溫度為40?80攝氏度的熱水配置成按重量比濃度計20?25%的普魯蘭多糖溶液，攪拌均勻、保溫、靜置除去氣泡； 2)將配置的普魯蘭多糖溶液放到空心膠囊生產線膠槽中，模具溫度控制在零下40?O攝氏度之間進行蘸膠； 3)攝氏零下40度至O度區(qū)間內調節(jié)定型風的溫度，使普魯蘭多糖溶液形成的膜不會在模具上流淌，直至形狀固定； 4)干燥、切割、套合、成品入庫。2.根據(jù)權利要求1所述的普魯蘭多糖空心膠囊的制作工藝，其特征是:步驟I中所述的保溫溫度不低于20攝氏度。3.根據(jù)權利要求1所述的普魯蘭多糖空心膠囊的制作工藝，其特征是:步驟2中不使用凝膠劑，利用膠液中水在O攝氏度以下結凍的原理定型。4.根據(jù)權利要求1所述的普魯蘭多糖空心膠囊的制作工藝，其特征是:步驟3利用水在O攝氏度以下可以直接升華的原理干燥。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種普魯蘭多糖空心膠囊的制作工藝，其特征是：工藝步驟為：1）選擇粘度為3～15厘泊的普魯蘭多糖，加入溫度為40～80攝氏度的熱水配置成按重量比濃度計20～25%的普魯蘭多糖溶液，攪拌均勻、保溫、靜置除去氣泡；2）將配置的普魯蘭多糖溶液放到空心膠囊生產線膠槽中，模具溫度控制在零下40～0攝氏度之間進行蘸膠；3）攝氏零下40度至0度區(qū)間內調節(jié)定型風的溫度，使普魯蘭多糖溶液形成的膜不會在模具上流淌，直至形狀固定；4）干燥、切割、套合、成品入庫。其優(yōu)點是：生產過程中不加凝膠劑、安全性高、干燥速度快、生產效率高。
【IPC分類】A61K47/36, A61K9/48
【公開號】CN105055365
【申請?zhí)枴緾N201510466717
【發(fā)明人】劉百平
【申請人】劉百平
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年7月31日