一種治療糖尿病的中西藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種治療糖尿病的中西藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]糖尿病是一種常見的全身慢性疾病。由于胰島細(xì)胞不能正常分泌胰島素，導(dǎo)致胰島素相對或絕對不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)的代謝紊亂，使肝糖原和肌糖原不能合成。因而出現(xiàn)了血糖、尿糖升高和糖耐量降低，典型臨床癥狀為多飲、多食、多尿、體重減輕等中醫(yī)稱糖尿病為消渴癥。口渴多飲、納食增加、尿量增多、體質(zhì)消瘦、體重減輕為主要癥狀，俗稱“三多一少”，在臨床中，也有無“三多一少”癥狀的。由于血中游離胰島素和結(jié)合胰島素增高，拮抗胰島素物質(zhì)增加，胰島素合成性質(zhì)的改變，造成血糖、尿糖的增高，中醫(yī)稱為消渴病，分為:上、中、下三消。此病嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前現(xiàn)有的西醫(yī)治療多以長期服用降糖藥、注射胰島素為主要治療方法，但藥物副作用大，遠(yuǎn)期療效不佳，治療費(fèi)用較高，給病人及家屬帶來很大的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0003]近年來，糖尿病在全世界的發(fā)病率有逐年增高的趨勢，在發(fā)達(dá)國家已被列為繼心血管疾病及腫瘤之后的第三大疾病。目前糖尿病對人類健康危害最大的是在動(dòng)脈硬化及微血管病變基礎(chǔ)上產(chǎn)生的多種慢性并發(fā)癥，如糖尿病性心臟病、糖尿病性肢端壞疽、糖尿病性腦血管病、糖尿病性腎病、糖尿病性視網(wǎng)膜病變及神經(jīng)病變等。因糖尿病引起失明者比一般人多10?25倍，目前糖尿病性視網(wǎng)膜病變已成為四大主要致盲疾病之一；糖尿病性壞疽和截肢者比一般人多20倍；糖尿病較非糖尿病者心血管系發(fā)病率與病死率尚2?3倍；糖尿病導(dǎo)致腎功能衰竭比腎病多17倍?？傊悄虿〖捌渎圆l(fā)癥對人類健康的危害是十分嚴(yán)重的，已引起全世界醫(yī)學(xué)界的高度重視。目前，市面上治療糖尿病的中成藥有“消渴丸”、“糖尿樂”、“糖維康”、“降糖寧”、“玉泉丸”、“降糖舒”、“糖脂消膠囊”、“降糖益津口服液”等等，西藥有“達(dá)美康”等。中國專利CN101352483A中公開了一種治療糖尿病的藥物。中國專利申請200510041247.9中公開了一種降糖膠囊，由紅參、黨參、黃精、天花粉等十味中藥和優(yōu)降糖、二甲雙胍配制而成。以上藥品療效有限，有的甚至降糖效果不穩(wěn)定，毒副作用大，容易引發(fā)多種并發(fā)癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為了填補(bǔ)空白，本發(fā)明提供了一種治療糖尿病的中西藥組合物，由以下重量份數(shù)的中藥或西藥組成:鬼針草提取物3-5份、羅勒提取物3-5份、刺寥2-3份、鬼箭羽2-3份、黑豆5-8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、蕓香草3份、麥冬3份、灰兜巴3份、玄參3份、生地5份、龍骨2份、芡實(shí)3份、翻白草2份、紫草I份、牛膝I份、腫節(jié)風(fēng)I份；黃霉素2-3份、氯霉素2-3份、維生素C 2份、維生素B2 2份；低聚異麥芽糖0.5份、藥用炭0.5份、大豆異黃酮0.1份、大豆皂苷0.1份；
[0005]所述鬼針草提取物采用以下步驟提取:
[0006](I)用80°C?95°C熱水淋洗未粉碎的鬼針草；
[0007](2)將洗凈的鬼針草瀝干或曬干后，破壁粉碎成鬼針草粗粉；
[0008](3)將鬼針草粗粉用水冷浸12-16小時(shí)；
[0009]⑷酶解
[0010]I)鬼針草堿調(diào)pH7-8，按每克鬼針草生料加纖維素酶15?30U，在40?50°C的溫度下酶解2小時(shí)，間歇攪拌、過濾、棄濾渣a，得濾液A ;
[0011]2)鬼針草濾渣a中加3?5重量份水，在75?85°C的溫度下浸提I?2小時(shí)，過濾、棄濾渣b，得濾液B ;
[0012]3)鬼針草的濾渣b中加3?5重量份水，在90?100°C溫度下浸提30?45分鐘，過濾、棄濾渣c(diǎn)，得濾液C ;
[0013]4)合并A、B、C三次的濾液，再過濾，收集微濾液；
[0014](5)減壓濃縮
[0015]將微濾液在蒸汽壓力<0.15Mpa、真空度< 700mmhg、溫度80?100°C的條件下，采用真空減壓濃縮成膏狀，即得膏狀鬼針草浸提物；
[0016]所述的羅勒提取物的制備步驟如下:干的羅勒葉超微粉碎至200-250目，加入去離子水，水葉比(W/W) 150: 1，之后微波時(shí)間5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5_8分鐘，
取上清液。
[0017]優(yōu)選地，所述茯苓也可以經(jīng)過單獨(dú)預(yù)處理:將清洗后的茯苓去皮，采用先88°C燙漂2?4min后加入0.02%亞硫酸鈉溶液中浸泡I小時(shí)進(jìn)行護(hù)色處理，加入2?3倍水打漿，加入1.5?2%的α -淀粉酶，60?70°C條件下液化20?30min ；
[0018]優(yōu)選地，所述翻白草也可經(jīng)過預(yù)處理制成熟翻白草，步驟如下，將全株使用去離子水洗凈后置于炒制設(shè)備中，采用100-130°C的文火炒制10-15min，炒至微黃色，取出，放涼備用O
[0019]上述一種治療糖尿病的中西藥組合物的制備方法:
[0020]第一步、按按質(zhì)量份計(jì)稱取組分如下:
[0021]鬼針草提取物3-5份、羅勒提取物3-5份、刺寥2-3份、鬼箭羽2_3份、黑豆5_8份、前胡3份、茯苓3份、石斛5份、蕓香草3份、麥冬3份、灰兜巴3份、玄參3份、生地5份、龍骨2份、芡實(shí)3份、翻白草2份、紫草I份、牛膝I份、腫節(jié)風(fēng)I份；黃霉素2-3份、氯霉素2-3份、維生素C 2份、維生素B2 2份；低聚異麥芽糖0.5份、藥用炭0.5份、大豆異黃酮0.1份、大豆皂苷0.1份；
[0022]所述鬼針草提取物采用以下步驟提取:
[0023](I)用80°C?95°C熱水淋洗未粉碎的鬼針草；
[0024](2)將洗凈的鬼針草瀝干或曬干后，破壁粉碎成鬼針草粗粉；
[0025](3)將鬼針草粗粉用水冷浸12-16小時(shí)；
[0026](4)酶解
[0027]I)鬼針草堿調(diào)pH7_8，按每克鬼針草生料加纖維素酶15?30U，在40?50°C的溫度下酶解2小時(shí)，間歇攪拌、過濾、棄濾渣a，得濾液A ;
[0028]2)鬼針草濾渣a中加3?5重量份水，在75?85°C的溫度下浸提I?2小時(shí)，過濾、棄濾渣b，得濾液B ;
[0029]3)鬼針草的濾渣b中加3?5重量份水，在90?100°C溫度下浸提30?45分鐘，過濾、棄濾渣c(diǎn)，得濾液C ;
[0030]4)合并A、B、C三次的濾液，再過濾，收集微濾液；
[0031](5)減壓濃縮
[0032]將微濾液在蒸汽壓力<0.15Mpa、真空度< 700mmhg、溫度80?100°C的條件下，采用真空減壓濃縮成膏狀，即得膏狀鬼針草浸提物；
[0033]所述的羅勒提取物的制備步驟如下:干的羅勒葉超微粉碎至200-250目，加入去離子水，水葉比(W/W) 150: 1，之后微波時(shí)間5-7min，微波功率800W-1000W，沉淀5_8分鐘，
取上清液。
[0034]第二步、選用市售的超微粉碎機(jī)；將稱取的刺寥、鬼箭羽、黑豆、前胡、茯苓、石斛、蕓香草、麥冬、灰兜巴、玄參、生地、龍骨、芡實(shí)、翻白草、紫草、牛膝、腫節(jié)風(fēng)；分別通過超微粉機(jī)粉碎后至180目，然后混合得到混合粉劑待用；
[0035]第三步、按上述配比將步驟一中得到的鬼針草提取物、羅勒提取物；稱取的黃霉素、氯霉素、維生素C、維生素B2;低聚異麥芽糖、藥用炭、大豆異黃酮、大豆皂苷；與步驟二得到的混合粉劑混合，然后攪勻均勻即可。
[0036]上述的一種治療糖尿病的中西藥組合物的應(yīng)用，該治療糖尿病的中西藥組合物可以制備為顆粒劑、片劑、膏劑。
[0037]上述的一種治療糖尿病的中西藥組合物制備的片劑:上述第三步、按上述配比將步驟一中得到的鬼針草提取物、羅勒提取物；稱取的黃霉素、氯霉素、維生素C、維生素B2;低聚異麥芽糖、藥用炭、大豆異黃酮、大豆皂苷；與步驟二得到的混合粉劑混合，然后攪勻均勻即可。此步驟三之后，將步驟三中所得混合粉劑噴入濕