疼痛的中藥,各原料藥重量配比如下: 鞘菝葜12g、茸毛木藍(lán)12g、乳香12g、沒藥12g、游蛙12g、太白三七10g、枳殼10g、藤檀10g、冬瓜皮12g、天仙藤12g、甘草6g。
[0026] 實(shí)施例2 一種治療腔鏡甲狀腺術(shù)后切口積液及疼痛的中藥,各原料藥重量配比如下: 鞘菝葜l〇g、鸞毛木藍(lán)l〇g、乳香l〇g、沒藥l〇g、游娃l〇g、太白三七8g、枳殼8g、藤檀8g、冬瓜皮10g、天仙藤10g、甘草5g。
[0027] 實(shí)施例3 一種治療腔鏡甲狀腺術(shù)后切口積液及疼痛的中藥,各原料藥重量配比如下: 鞘菝葜14g、鸞毛木藍(lán)14g、乳香14g、沒藥14g、游娃14g、太白三七12g、枳殼12g、藤檀12g、冬瓜皮14g、天仙藤14g、甘草7g。
[0028] 實(shí)施例4 一種治療腔鏡甲狀腺術(shù)后切口積液及疼痛的中藥,各原料藥重量配比如下: 鞘菝葜8g、鸞毛木藍(lán)8g、乳香8g、沒藥8g、游娃8g、太白三七6g、枳殼6g、藤檀6g、冬瓜 皮8g、天仙藤8g、甘草4g。
[0029] 實(shí)施例5 一種治療腔鏡甲狀腺術(shù)后切口積液及疼痛的中藥,各原料藥重量配比如下: 鞘菝葜16g、鸞毛木藍(lán)16g、乳香16g、沒藥16g、游娃16g、太白三七14g、枳殼14g、藤檀14g、冬瓜皮16g、天仙藤16g、甘草8g。
[0030] 對(duì)本發(fā)明的中藥進(jìn)行了臨床藥效學(xué)試驗(yàn),詳情如下: 1.資料與方法 1. 1研究對(duì)象 選取實(shí)行腔鏡甲狀腺手術(shù)治療單側(cè)甲狀腺單發(fā)良性結(jié)節(jié)的患者100例為研究對(duì)象。
[0031] 1.2納入標(biāo)準(zhǔn) ① 腫瘤直徑小于且快速冰凍病理提示為良性的甲狀腺腫瘤結(jié)節(jié)性甲狀腺腫或伴囊性 增生、甲狀腺腺瘤等或度腫大以下甲狀腺功能方進(jìn); ② 愿意行腔鏡手術(shù)的患者。
[0032] 1. 3排除標(biāo)準(zhǔn) ① 石蠟病理示屬于惡性腫瘤患者; ② 術(shù)前檢查肝腎功能及凝血功能不正常的患者或合并有心腦血管疾病、肺系疾病、糖 尿病、尿毒癥、尚脂血癥等的患者; ③ 術(shù)后出現(xiàn)大出血、甲允危象等嚴(yán)重并發(fā)癥者; ④ 術(shù)后患者術(shù)口出現(xiàn)感染者; ⑤ 有過甲狀腺手術(shù)史者; ⑥ 對(duì)治療藥物過敏的患者,有精神疾病者。
[0033] 1.4剔除標(biāo)準(zhǔn) ① 納入后發(fā)現(xiàn)不符合蹄選條件的病例; ② 雖符合納入標(biāo)準(zhǔn)而納入后未按要求服藥藥物者; ③ 擅自服用可能影響療效藥物的病人; 1. 5脫落標(biāo)準(zhǔn) ① 受試過程中,患者依從性差,影響有效性及安全性評(píng)價(jià)者; ② 病情惡化,短時(shí)間內(nèi)不能改善者; ③ 確定因治療引起的其他合并癥者,包括出現(xiàn)的嚴(yán)重過敏反應(yīng)或嚴(yán)重不良事件; ④ 患者不愿意繼續(xù)進(jìn)行臨床研究者。
[0034] 1.6治療方法 治療方法:均采用標(biāo)準(zhǔn)的乳暈徑路甲狀腺部分切除術(shù)。術(shù)后常規(guī)處理外及接負(fù)壓引流 瓶,但不予消炎鎮(zhèn)痛藥物,于術(shù)后7h開始給予中藥口服,組方如下:鞘菝葜12g、茸毛木藍(lán) 12g、乳香12g、沒藥12g、射尿12g、太白三七10g、枳殼10g、藤檀10g、冬瓜皮12g、天仙藤 12g、甘草6g,水煎服,日一劑,早晚分服,以3d為一個(gè)療程。
[0035]1. 7觀察指標(biāo) (1)主要觀察指標(biāo):①記錄患者術(shù)后24h、36h、72h引流量。②米用VAS評(píng)估表評(píng)估術(shù) 后24h、48h患者的疼痛程度。
[0036] (2)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo):①檢測兩組病人術(shù)前天及手術(shù)后服用中藥第l、2、3d的白細(xì)胞 及、C反應(yīng)蛋白的變化;②檢查患者術(shù)前1天及術(shù)后第48h的PT、APTT時(shí)間。
[0037] (3)安全性檢查:治療前后血常規(guī)、肝腎功能、心酶及心功能檢查。
[0038] 1.8統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SPSS14. 0版統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。分類資料采用X2檢驗(yàn),等級(jí)資 料采用秩和檢驗(yàn),自身對(duì)照采用t檢驗(yàn),組間基線用方差齊性分析,P〈0. 05。
[0039] 2.結(jié)果 2.1術(shù)后不同時(shí)間頸部引流量 術(shù)后頸部引流量逐漸減少,見表1 表1術(shù)后不同時(shí)間頸部引流量(ml)
2. 2術(shù)后疼痛情況 術(shù)后24h疼痛VAS評(píng)分(0. 78±0. 22)分,術(shù)后48h降低為(0. 46±0. 12)分,差異具有 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=2. 172, P〈0. 05)。
[0040] 2. 3手術(shù)前后炎性指標(biāo)變化 術(shù)后第Id血清白細(xì)胞及C反應(yīng)蛋白較術(shù)前明顯升高,術(shù)后第2、3d逐漸下降,差異具有 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈〇. 05),見表2。
[0041] 表2術(shù)后炎性指標(biāo)變化
2. 4手術(shù)前后凝血指標(biāo)變化 術(shù)后第2d血清PT、APTT均術(shù)前明顯降低,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P〈0. 05),見表3。[0042]表3手術(shù)前后凝血指標(biāo)變化_
2. 5安全性觀察 治療前后血常規(guī)、肝腎功能、心酶及心功能檢查均無明顯改變,提示本發(fā)明的中藥對(duì)這 些指標(biāo)沒有影響,對(duì)人體安全。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腔鏡甲狀腺術(shù)后切口積液及疼痛的中藥,由以下重量份的中藥組成: 鞘菝葜8-16份、茸毛木藍(lán)8-16份、乳香8-16份、沒藥8-16份、游蛙8-16份、太白三七 6-14份、枳殼6-14份、藤檀6-14份、冬瓜皮8-16份、天仙藤8-16份、甘草4-8份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療腔鏡甲狀腺術(shù)后切口積液及疼痛的中藥,其特征在于, 由以下重量份的中藥組成: 鞘菝葜10-14份、茸毛木藍(lán)10-14份、乳香10-14份、沒藥10-14份、游蛙10-14份、太白 二七8_12份、枳殼8_12份、藤檀8_12份、冬瓜皮10-14份、天仙藤10-14份、甘草5_7份。3. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療腔鏡甲狀腺術(shù)后切口積液及疼痛的中藥,其特征在于, 由以下重量份的中藥組成: 鞘菝葜12份、茸毛木藍(lán)12份、乳香12份、沒藥12份、游蛙12份、太白三七10份、枳殼 10份、藤檀10份、冬瓜皮12份、天仙藤12份、甘草6份。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種治療腔鏡甲狀腺術(shù)后切口積液及疼痛的中藥。該中藥由以下重量份的中藥組成:鞘菝葜8-16份、茸毛木藍(lán)8-16份、乳香8-16份、沒藥8-16份、游蛙8-16份、太白三七6-14份、枳殼6-14份、藤檀6-14份、冬瓜皮8-16份、天仙藤8-16份、甘草4-8份。該中藥能有效緩解術(shù)后疼痛,減輕術(shù)后炎癥反應(yīng),具有一定的止血作用,從而減少術(shù)口引流量?;颊邿o不良反應(yīng),安全性髙。
【IPC分類】A61K36/90, A61P29/00, A61K36/896, A61K35/56, A61P7/10, A61P17/02
【公開號(hào)】CN105056033
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510521465
【發(fā)明人】孫睿, 其他發(fā)明人請(qǐng)求不公開姓名
【申請(qǐng)人】濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月18日
【申請(qǐng)日】2015年8月24日