癥。
[0043] 5)本發(fā)明具有沖服方便,口感好,易于攜帶等特點。
[0044] 6)本發(fā)明為天然制品,對人體安全、無毒性也無副作用。
【具體實施方式】
[0045] 實施例1
[0046] -種治療精神分裂癥的中藥沖劑,包括下列重量份的原料:荷葉6份、橘皮5份、桑 寄生15份、澤瀉6份、生姜9份、懷牛膝6份、冬葵子7份、薏該仁10份、大葉紫珠4份、仙 鶴草6份、山楂4份、連翹10份、天門冬15份、山木通20份、石吊蘭7份、輔料10份。
[0047] 本發(fā)明的輔料包括下列重量份的原料:蔗糖20份、淀粉10份、糊精20份。
[0048] 制備所述的沖劑的方法,包括以下步驟:
[0049] 1)將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、 山楂、連翹、天門冬、山木通、石吊蘭加水煎煮兩次,第一次加水7倍;第二次加水4倍;時間 分別是2小時、1小時,合并兩次煎液,過濾,濾液減壓濃縮至稠膏狀,干燥,得提取物;
[0050] 2)將步驟1的提取物加入輔料混合均勻,滅菌,制成顆粒沖劑。
[0051] 實施例2
[0052] -種治療精神分裂癥的中藥沖劑,包括下列重量份的原料:荷葉7份、橘皮6份、桑 寄生25份、澤瀉8份、生姜9份、懷牛膝8份、冬葵子8份、薏該仁12份、大葉紫珠6份、仙 鶴草8份、山楂6份、連翹12份、天門冬20份、山木通22份、石吊蘭10份、輔料20份。
[0053] 本發(fā)明的輔料包括下列重量份的原料:蔗糖30份、淀粉15份、糊精50份。
[0054] 制備所述的沖劑的方法,包括以下步驟:
[0055]1)將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、 山楂、連翹、天門冬、山木通、石吊蘭加水煎煮兩次,第一次加水7倍;第二次加水4倍;時間 分別是2小時、1小時,合并兩次煎液,過濾,濾液減壓濃縮至稠膏狀,干燥,得提取物;
[0056] 2)將步驟1的提取物加入輔料混合均勻,滅菌,制成顆粒沖劑。
[0057] 實施例3
[0058] -種治療精神分裂癥的中藥沖劑,包括下列重量份的原料:荷葉8份、橘皮7份、桑 寄生30份、澤瀉10份、生姜10份、懷牛膝10份、冬葵子9份、薏苡仁15份、大葉紫珠8份、 仙鶴草10份、山楂9份、連翹15份、天門冬25份、山木通22份、石吊蘭12份、輔料30份。
[0059] 本發(fā)明的輔料包括下列重量份的原料:鹿糖40份、淀粉20份、糊精70份。
[0060] 制備所述的沖劑的方法,包括以下步驟:
[0061]1)將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、 山楂、連翹、天門冬、山木通、石吊蘭加水煎煮兩次,第一次加水7倍;第二次加水4倍;時間 分別是2小時、1小時,合并兩次煎液,過濾,濾液減壓濃縮至稠膏狀,干燥,得提取物;
[0062] 2)將步驟1的提取物加入輔料混合均勻,滅菌,制成顆粒沖劑。
[0063] 實施效果:
[0064] 本發(fā)明沖劑的藥效學(xué)實驗研究結(jié)果如下:
[0065] -、本發(fā)明沖劑對老鼠的研究
[0066]造模:選取C57BL/6母鼠,SPF級,雌鼠懷孕第17天注射甲基氧化偶氮甲醇(MAM), 22mg/kg,小鼠出生后飼養(yǎng)到4周左右進(jìn)行行為學(xué)實驗,曠場實驗表明,小鼠自發(fā)活動增加, 脈沖前抑制試驗(PPI)證實前脈沖抑制受損,Morris水迷宮實驗發(fā)現(xiàn)潛伏期時間增長,表 明認(rèn)知功能受損,同時蔗糖實驗發(fā)現(xiàn)其有焦慮情緒,證明青春型精神分裂癥模型建立成功。
[0067] 進(jìn)行藥物試驗
[0068] 實驗組:給小鼠飲用本發(fā)明的實施例2的沖劑,連續(xù)14天。
[0069] 對照組:給小鼠飲用含有奮乃靜的水,連續(xù)14天。
[0070] 通過曠場實驗表明,實驗組小鼠與對照組小鼠相比,自發(fā)活動減少,PPI實驗證實 前脈沖抑制受損得到改善,Morris水迷宮實驗發(fā)現(xiàn)潛伏期時間下降,表明認(rèn)知功能受損得 到恢復(fù),蔗糖偏愛實驗發(fā)現(xiàn)焦慮情緒得到改善,社會相互作用實驗發(fā)現(xiàn)其社交行為得到恢 復(fù);P < 0. 01,有顯著性差異。
[0071] 以上實驗通過對精神分裂癥小鼠的陽性癥狀、陰性癥狀、認(rèn)知功能分別進(jìn)行考察, 發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的沖劑能在上述三個核心癥狀上能有效治療精神分裂癥。
[0072] 本發(fā)明的臨床數(shù)據(jù)結(jié)果如下:
[0073] 40例青春型精神分裂癥患者,采用隨機對照試驗,分為兩組,試驗組20例,男11 例,女9例;年齡14-22歲,平均17歲,對照組20例,男12例,女8例;年齡13-23歲,平均 16歲;臨床試驗中,對照組失訪1例,實驗組失訪1例。兩組病例性別、年齡、病程等資料, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 〇. 05),有可比性,
[0074] 試驗組患者沖服本發(fā)明的中藥沖劑(按照本發(fā)明實施例2的處方和工藝制備而 成),一天3次,一次1袋,連續(xù)用藥6個月。同時,對照組患者口服奮乃靜,連續(xù)用藥6個 月。
[0075] 療效標(biāo)準(zhǔn)擬定如下:
[0076] 顯效:癥狀完全或基本消失,自知力存在;
[0077] 有效:癥狀基本消失,部分自知力存在;
[0078] 無效:癥狀毫無減輕,自知力未恢復(fù)。
[0079] 兩組病例均于治療前和治療后接受《精神癥狀評定量表》(BPRS)評分;用《治療時 出現(xiàn)的癥狀量表)(TESS)進(jìn)行療效綜合評定(參考張明圓《精神科評定量表手冊》[M].北 京:人民衛(wèi)生出版社,2003 :81-93,151-152,197-201。)兩組患者的BPRS總分和TESS療效 評定比較參見表1、表2。
[0080] 表1兩組BPRS總分變化比較
[0081]
[0082] 表2兩組TESS療效評定比較[例(% )]
[0083]
[0084] 具體病例:
[0085] 病例1 :江XX,男,16歲,近半年出現(xiàn)心慌煩燥、自言自語、行為幼稚、表情做作、 做鬼臉、幻聽、有嚴(yán)重妄想等癥狀,被精神病醫(yī)院診斷為青春型精神分裂癥,住院半年病情 好轉(zhuǎn)出院。在家里長期服用氯氮平等抗精神病藥品,時好時壞,反復(fù)發(fā)病;后服用本發(fā)明藥 物,每天3次,治療3個月后,做鬼臉、幻聽、有嚴(yán)重妄想等癥狀減退,治療6個月后,社會行 為部分恢復(fù),且前脈沖抑制缺陷(PPI)得到改善;服藥1年后停藥觀察,認(rèn)知能力得到恢復(fù)。
[0086] 病例2 :任X X,女,15歲,一年前出現(xiàn)胡言亂語、哭笑無常、思維離奇,難于理解、 坐立不安、不穿衣服、幻聽、妄想,經(jīng)常用各種手勢比劃,打字機的頭,吃自己鼻涕等癥狀,到 精神病醫(yī)院檢查診斷為青春型精神分裂癥,在家服用阿立哌挫維持,但病情反復(fù);后服用本 發(fā)明藥物,每天3次,服用6個月后,坐立不安、幻聽、思維混亂等癥狀改善,服用1年后,社 會活動能力恢復(fù),且前脈沖抑制缺陷(PPI)得到改善。
[0087] 病例3 :趙X,女,17歲,檢查時能說出自己的一般情況,智能檢查基本正常,但表 情做作,覺得別人在迫害她,語言荒謬,被診斷為青春型精神分裂癥,服用利氮平治療,效果 有限,憂慮,睡眠差;后服用本發(fā)明藥物,每天3次,服用6個月后,妄想等癥狀改善,服用1 年半后,社會活動能力基本恢復(fù)。
[0088] 以上所述,僅為本發(fā)明較佳的【具體實施方式】,但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此, 任何熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi),可輕易想到的變化或替換, 都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。因此,本發(fā)明的保護范圍應(yīng)該以權(quán)利要求書的保護范 圍為準(zhǔn)。
【主權(quán)項】
1. 一種治療青春型精神分裂癥的中藥沖劑,包括下列重量份的原料:荷葉6-8份、橘皮 5-7份、桑寄生15-30份、澤瀉6-10份、生姜9-10份、懷牛膝6-10份、冬葵子7-9份、薏苡仁 10-15份、大葉紫珠4-8份、仙鶴草6-10份、山楂4-9份、連翹10-15份、天門冬15-25份、山 木通20_25份、石吊蘭7_12份、輔料10_30份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖劑,包括下列重量份的原料:荷葉7份、橘皮6份、桑寄生 25份、澤瀉8份、生姜9份、懷牛膝8份、冬葵子8份、薏苡仁12份、大葉紫珠6份、仙鶴草8 份、山楂6份、連翹12份、天門冬20份、山木通22份、石吊蘭10份、輔料20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的沖劑,其特征在于所述的輔料包括下列重量份的原料:蔗糖 20-40份、淀粉10-20份、糊精20-70份。4. 一種制備權(quán)利要求1或2所述的沖劑的方法,包括以下步驟: 1) 將荷葉、橘皮、桑寄生、澤瀉、生姜、懷牛膝、冬葵子、薏苡仁、大葉紫珠、仙鶴草、山楂、 連翹、天門冬、山木通、石吊蘭加水煎煮兩次,第一次加水7倍;第二次加水4倍;時間分別 是2小時、1小時,合并兩次煎液,過濾,濾液減壓濃縮至稠膏狀,干燥,得提取物; 2) 將步驟1的提取物加入輔料混合均勻,滅菌,制成顆粒沖劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療青春型精神分裂癥的中藥沖劑及其制備方法,本發(fā)明的沖劑包括下列重量份的原料:荷葉6-8份、橘皮5-7份、桑寄生15-30份、澤瀉6-10份、生姜9-10份、懷牛膝6-10份、冬葵子7-9份、薏苡仁10-15份、大葉紫珠4-8份、仙鶴草6-10份、山楂4-9份、連翹10-15份、天門冬15-25份、山木通20-25份、石吊蘭7-12份、輔料10-30份,本發(fā)明的沖劑從“痰”入手,強調(diào)理氣化痰,對青春型精神分裂癥的陽性癥狀、陰性癥狀、認(rèn)知功能損傷都有很大程度改善,同時本發(fā)明的沖劑選取中藥配方安全性好,價格低廉,具有沖服方便,口感好,易于攜帶等特點。
【IPC分類】A61P25/18, A61K9/16, A61K36/9068
【公開號】CN105056177
【申請?zhí)枴緾N201510468950
【發(fā)明人】劉廣利
【申請人】劉廣利
【公開日】2015年11月18日
【申請日】2015年7月29日