模塊化便攜透析系統(tǒng)的制作方法
【專利說明】模塊化便攜透析系統(tǒng)
[0001]本申請是申請日為2009年10月30日,申請?zhí)枮?00980153428.7,發(fā)明名稱為“模塊化便攜透析系統(tǒng)”的申請的分案申請。
[0002]交叉引用
[0003]本發(fā)明依賴于在2008年10月30日提交的美國臨時(shí)專利N0.61/109, 834的優(yōu)先權(quán)。本發(fā)明還與以下美國專利申請有關(guān):2009年10月7日提交的N0.12/575,450、2009年10月7日提交的12/575,449、2009年I月16日提交的12/355,102、2009年I月16日提交的12/355,128、2009 年 I 月 12 日提交的 12/351,969、2008 年 11 月 28 日提交的 12/324,924、2008年9月12日提交的12/210,080、2008年9月25日提交的12/238,055、2008年9月25日提交的12/237,914、2008年10月10日提交的12/249,090和2008年10月3日提交的12/245,397。所有的上述申請?jiān)诖吮灰胱鳛閰⒖肌?br>技術(shù)領(lǐng)域
[0004]本發(fā)明涉及具有改進(jìn)的結(jié)構(gòu)和功能特征的透析系統(tǒng)。特別地,本發(fā)明的透析系統(tǒng)涉及具有改進(jìn)的模塊性、易于實(shí)用性和安全特征的便攜透析系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0005]血液透析用于在腎衰竭的情形下從人體移除有毒廢物。患者血液經(jīng)由管子被臨時(shí)帶到身體外面并通過透析器中的至少一個(gè)半滲透膜,所述膜可以是一組中空纖維。半滲透膜從透析液溶液分離血液。來自血液的雜質(zhì)通過膜并主要通過滲透壓力進(jìn)入到透析液溶液中。清潔后的血液然后返回到身體。
[0006]利用在醫(yī)院中安裝的設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)透析治療包括兩個(gè)階段,也就是,(a)透析,其中有毒物質(zhì)和渣子(通常為小分子)從血液通過半透膜到透析液體,和(b)超濾,其中血液回路和透析液回路之間的壓差,更準(zhǔn)確地說,透析液回路中降低的壓力,使得水中的血液含量減少預(yù)定量。
[0007]利用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的透析程序除了需要患者身處透析中心很長時(shí)間之外趨于笨重且昂貴。便攜透析系統(tǒng)已經(jīng)發(fā)展出來。美國專利N0.4,083,777公開一種具有透析器裝置的血液透析系統(tǒng),包含血液和透析液溶液的廢物雜質(zhì)以間接質(zhì)量傳遞透析關(guān)系通過該透析器裝置,用于將廢物雜質(zhì)從血液轉(zhuǎn)移到透析液溶液。所述設(shè)備包括用于從患者轉(zhuǎn)移包含血液的廢物雜質(zhì)到所述透析器裝置的裝置,該透析器裝置包括撓彈性管式栗送部分,通過該部分血液被栗送,以及還包括用于將廢物雜質(zhì)被去除的血液返回到患者從而形成血流回路的裝置。蠕動(dòng)栗裝置裝備有可旋轉(zhuǎn)的栗頭組件,該組件包括定位用于繞固定軸轉(zhuǎn)動(dòng)的底座構(gòu)件,多個(gè)圓周地間隔開的輥?zhàn)影惭b在那上面,用于繞平行于底座構(gòu)件固定軸的各軸獨(dú)立轉(zhuǎn)動(dòng)。
[0008]美國專利N0.4, 443, 333公開一種用于透析血液的便攜系統(tǒng),其中血液通過交換臺,血液接觸半透性膜的一側(cè)而透析液接觸半透性膜的另一側(cè),該系統(tǒng)包括:適于連接到血液源并將血液返回到那里的彈性管裝置,用于傳導(dǎo)血液通過多個(gè)站、與所述血液管裝置連通的氣泡檢測器和血塊檢測器;適于連接到透析液源的彈性管裝置,用于傳導(dǎo)透析液通過多個(gè)站;用于測量和調(diào)節(jié)透析液流動(dòng)、壓力、溫度和電導(dǎo)率的裝置;用于保持透析液在低于通過交換臺期間的血液的壓力的裝置;單一電機(jī)裝置,其輸出軸連接到至少兩個(gè)蠕動(dòng)栗,一個(gè)蠕動(dòng)栗用于在彈性血液裝置中傳輸血液,另一個(gè)用于在彈性透析液管裝置中傳輸透析液;與電機(jī)裝置和蠕動(dòng)栗相關(guān)聯(lián)的機(jī)構(gòu),用于保持透析液流三倍于血液流,每個(gè)蠕動(dòng)栗具有拱式的內(nèi)表面;血液栗,其具有與拱式的內(nèi)支撐表面相關(guān)聯(lián)以捕獲血液管裝置在其間的至少一個(gè)輥;透析液栗,其具有與所述內(nèi)拱式支撐表面相關(guān)聯(lián)以捕獲所述透析液管裝置在其間的單一的輥,蠕動(dòng)血液栗的促動(dòng)由于輥而導(dǎo)致血液管裝置中的血液平穩(wěn)的層流,蠕動(dòng)透析液栗的促動(dòng)由于由導(dǎo)致彈性透析液管裝置變形和返回的單一輥產(chǎn)生的真空而導(dǎo)致透析液流動(dòng);和控制機(jī)構(gòu),其可操作地連接到血液泄漏檢測器和氣泡檢測器以及電機(jī)裝置和透析液流動(dòng)、壓力、溫度和電導(dǎo)率測量裝置,用于響應(yīng)壓力或者溫度或者電導(dǎo)率測量值位于預(yù)選范圍之外而選擇性停止透析液棍從而停止透析液運(yùn)動(dòng)通過透析液管裝置和通過交換臺,同時(shí)保持血液流動(dòng),并用于響應(yīng)來自血液泄漏檢測器或者氣泡檢測器的信號而同時(shí)停止所有的輥?zhàn)右酝V拐麄€(gè)系統(tǒng)并停止栗送。
[0009]美國專利N0.6,168578公開一種便攜腎透析系統(tǒng),其包括具有安裝在其上的排放袋的帶。栗同樣安裝在帶上并耦合在用戶和排放袋之間。栗適于在接收到排放信號時(shí)將流體從用戶栗送到排放袋。進(jìn)一步提供的是壓力開關(guān),用于檢測排放袋何時(shí)滿。控制機(jī)構(gòu)用于僅當(dāng)裝置未檢測到排放袋是滿的才傳遞排放信號到栗。由NxStage制造的稱作SystemOne的便攜透析系統(tǒng)是傳統(tǒng)的便攜血液透析系統(tǒng)的另一個(gè)例子。
[0010]上述便攜透析系統(tǒng)受制于某些缺點(diǎn)。第一,它們不是充分模塊化的,從而有礙系統(tǒng)的易安裝、移動(dòng)、裝運(yùn)和維修的方便性。第二,所述系統(tǒng)不是足夠簡化以便患者可靠、正確地使用的。系統(tǒng)的分界面和利用一次性部件的方法受制于患者在使用中的錯(cuò)用和/或錯(cuò)誤。對于真正有效的便攜透析系統(tǒng),它應(yīng)當(dāng)容易地且方便地由并非健康護(hù)理專家的個(gè)體使用,可處理的輸入和數(shù)據(jù)輸入受限以足以防止不正確的使用。
[0011]因此,期望具有一種便攜透析系統(tǒng),其具有配置來優(yōu)化系統(tǒng)的模塊性的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),從而使得該系統(tǒng)易于設(shè)置、移動(dòng)、裝運(yùn)和維修。進(jìn)一步期望具有系統(tǒng)分界面,通過該分界面患者輸入數(shù)據(jù)或者部署一次性部件,所述分界面配置來防止使用錯(cuò)誤并充分限制以防止不正確的使用。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0012]本發(fā)明涉及一種模塊化透析系統(tǒng),包括:控制器單元,其具有第一外部殼體,該第一外部殼體具有前側(cè)面、后側(cè)面、左側(cè)面、右側(cè)面、頂部側(cè)面和底部側(cè)面,其中所述前側(cè)面包括配置來提供到所述控制單元內(nèi)的內(nèi)部體積的通路的門;儲存器單元,其具有第二外部殼體,該第二外部殼體具有前側(cè)面、后側(cè)面、左側(cè)面、右側(cè)面、頂部側(cè)面和底部側(cè)面,其中所述前側(cè)面包括配置來提供到所述儲存器單元內(nèi)的內(nèi)部體積的通路的門;其中所述第一外部殼體的底部側(cè)面適于牢固地并可移除地附著到所述第二外部殼體的所述頂部側(cè)面,并且其中當(dāng)所述第一外部殼體牢固地并可移除地附著到所述第二外部殼體時(shí),所述控制器單元自動(dòng)地布置為與所述儲存器單元電連通。
[0013]任選地,第一外部殼體的底部側(cè)面包括電觸墊,第二外部殼體的頂部側(cè)面包括多個(gè)電銷。任選地第一外部殼體的底部側(cè)面包括多個(gè)電銷,第二外部殼體的頂部側(cè)面包括電觸墊。當(dāng)觸墊對齊并布置為與多個(gè)推銷電連通時(shí),控制器單元自動(dòng)布置為與所述儲存器單元電連通。
[0014]任選地,當(dāng)所述第一外部殼體牢固地并可移除地附著到所述第二外部殼體時(shí),控制器單元自動(dòng)布置為與所述儲存器單元數(shù)據(jù)連通。第一外部殼體的底部側(cè)面包括具有至少一個(gè)LED發(fā)射器和至少一個(gè)LED接收器的第一紅外通信端口,第二外部殼體的頂部側(cè)面包括具有至少一個(gè)LED發(fā)射器和至少一個(gè)LED接收器的第二紅外通信端口。當(dāng)?shù)谝患t外通信端口對齊并布置為與第二紅外通信端口數(shù)據(jù)連通時(shí),控制器單元自動(dòng)布置為與所述儲存器數(shù)據(jù)連通。
[0015]任選地,在所述控制器單元之內(nèi)的內(nèi)部體積容納歧管、鉤子和圍繞歧管的保護(hù)罩。配置為提供到所述控制器單元內(nèi)的內(nèi)部體積的通路的門具有內(nèi)表面,該內(nèi)表面包括多個(gè)栗靴、鎖閂和具有當(dāng)所述門閉合時(shí)伸入到所述內(nèi)部體積中的側(cè)面的外殼。當(dāng)門閉合時(shí),所述鎖閂機(jī)械地接合所述鉤子。模塊化透析系統(tǒng)進(jìn)一步包括配置為促動(dòng)電機(jī)以施加運(yùn)動(dòng)力到所述鉤子的控制器,運(yùn)動(dòng)力的所述施加導(dǎo)致所述門通過在90-110鎊范圍內(nèi)的力閉合。模塊化透析系統(tǒng)進(jìn)一步包括機(jī)具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)的械釋放按鈕,其中,在所述第一狀態(tài)按鈕能夠機(jī)械地接合所述鉤子,其中在所述第二狀態(tài)按鈕不能機(jī)械地接合所述鉤子。
[0016]在另一個(gè)實(shí)施例中,本發(fā)明涉及一種模塊化透析系統(tǒng),包括:控制器單元,其具有第一外部殼體,該第一外部殼體具有前側(cè)面、后側(cè)面、左側(cè)面、右側(cè)面、頂部側(cè)面和底部側(cè)面,其中所述前側(cè)面包括配置來提供到所述控制器單元內(nèi)的內(nèi)部體積的通路的門;儲存器單元,其具有第二外部殼體,該第二外部殼體具有前側(cè)面、后側(cè)面、左側(cè)面、右側(cè)面、頂部側(cè)面和底部側(cè)面,其中所述前側(cè)面包括配置來提供到所述控制器單元內(nèi)的內(nèi)部體積的通路的門,其中所述頂部側(cè)面具有傾斜表面,該傾斜表面具有多個(gè)通道,該通道與至少一個(gè)泄漏檢測器流體連通;以及其中所述第一外部殼體的所述底部側(cè)面適于牢固地并可移除地附著到所述第二外部殼體的所述頂部側(cè)面。
[0017]任選地,第一外部殼體的底部側(cè)面包括電觸墊,第二外部殼體的頂部側(cè)面包括多個(gè)電銷。當(dāng)觸墊對齊并布置為與多個(gè)推銷電連通時(shí),控制器單元自動(dòng)布置為與所述儲存器單元電連通。第一外部殼體的底部側(cè)面包括具有至少一個(gè)LED發(fā)射器和至少一個(gè)LED接收器的第一紅外通信端口,第二外部殼體的頂部側(cè)面包括具有至少一個(gè)LED發(fā)射器和至少一個(gè)LED接收器的第二紅外通信端口。當(dāng)?shù)谝患t外通信端口對齊并布置為與第二紅外通信端口數(shù)據(jù)連通時(shí)控制器單元自動(dòng)布置為與所述儲存器單元數(shù)據(jù)通信。
[0018]任選地,在所述控制器單元之內(nèi)的內(nèi)部體積罩住鉤子,配置來提供到所述控制器單元內(nèi)的內(nèi)部體積的通路的門具有內(nèi)表面,該內(nèi)表面包括鎖閂。模塊化透析系統(tǒng)進(jìn)一步包括配置來響應(yīng)用戶輸入促動(dòng)電機(jī)以施加運(yùn)動(dòng)力到所述鉤住的控制器,所述運(yùn)動(dòng)力的施加導(dǎo)致所述門通過90-110鎊范圍內(nèi)的力閉合。模塊化透析系統(tǒng)進(jìn)一步包括具有第一狀態(tài)和第二狀態(tài)的機(jī)械釋放按鈕,其中,在所述第一狀態(tài),按鈕能夠機(jī)械地接合所述鉤子,其中在所述第二狀態(tài),按鈕不能機(jī)械地接合所述鉤子。
[0019]這些和其它的實(shí)施例將在關(guān)于附圖的詳細(xì)描述部分更加詳細(xì)地進(jìn)行描述。
【附圖說明】
[0020]參照下面的附圖更加詳細(xì)地描述本發(fā)明德文實(shí)施例,其中:
[0021]圖1是本發(fā)明的透析系統(tǒng)的前視圖;
[0022]圖2是透析系統(tǒng)的視圖,其示出系統(tǒng)的模塊性;
[0023]圖3是門打開的情形下透析系統(tǒng)的后部的視圖;
[0024]圖4是具有打開的門和U形鎖閂的透析系統(tǒng)的一個(gè)實(shí)施例的前視圖;
[0025]圖5是本