一種調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療保健領域，具體涉及一種新型調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法。
【背景技術】
[0002]現(xiàn)代神經科學特別是分子神經生物學近二十年來迅速發(fā)展。近年來，西方發(fā)達國家已經開始嘗試應用現(xiàn)代分子神經生物學的研究成果，治療人類疾病，維護人類身體健康。目前，已經有多種基于分子神經生物學原理的透皮給藥系統(tǒng)，通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的認證，在市場上銷售。例如，2007年7月9日，世界著名制藥公司諾華(Novartis)公司宣布，其透皮給藥治療老年癡呆癥的Exelon Patch在美國開始銷售。2013年I月25日，世界著名制藥公司默克(Merck)的透皮給藥系統(tǒng)Oxytrol，一種治療女性膀胱過動癥的藥物，被美國FDA批準作為OTC藥物上市。縱觀西方市場上目前的基于分子神經生物學原理的透皮給藥系統(tǒng)，大都是神經活性物質透皮進入人體血液，通過血腦屏障，進入中樞神經系統(tǒng)，發(fā)揮作用。這種方法雖然有效，但具有一些缺點和局限性，具體表現(xiàn)在:1)血腦屏障較大地限制了可利用的活性分子的種類，增加了藥品開發(fā)難度；2)神經活性物質進入血液循環(huán)，被輸送到全身各處，容易帶來不確定性，甚至引起副作用；3)神經活性物質在血液里必須要達到一定濃度才能發(fā)揮效應，增加了透皮遞送的難度。因此，開發(fā)一個能夠克服以上局限性的新治療方法，具有十分重要的意義。

【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明主要解決的問題是，克服現(xiàn)有的基于分子神經生物學原理的透皮給藥系統(tǒng)的局限性，提供一個新型的基于分子神經生物學原理的治療方法。
[0004]早在兩千多年前，中國先民就認識到了，刺激人體的特殊體表點(如腧穴)可以有效地調節(jié)人體各器官系統(tǒng)的生理功能，并且以此為基礎，發(fā)明了針灸等方法，治療人體的各種疾病。從上世紀五六十年代開始，科學家(主要是中國科學家)應用現(xiàn)代科學技術手段，對人體特殊體表點與神經以及人體各器官功能之間的聯(lián)系，進行了廣泛深入的研究。研究表明，以腧穴為代表的體表敏感點與神經具有非常緊密的聯(lián)系，多數(shù)腧穴位于神經干或神經束通過的部位，約有60%左右的腧穴靠近神經干，在腧穴周圍0.5厘米半徑范圍內，有神經干或較大的分支通過者，可高達90%以上；進一步觀察發(fā)現(xiàn)，腧穴區(qū)表皮、真皮、皮下、筋膜、肌層以及血管組織中都有豐富多樣的神經末梢、神經束或神經叢。研究還進一步表明，針灸等方法是通過激發(fā)感受器以及神經起作用的，針刺法通過將針刺入腧穴深處并結合各類手法，高強度地刺激腧穴深處的各類感受器，包括肌梭、腱器官、環(huán)層小體、關節(jié)感受器以及游離神經末梢，從而達到調節(jié)人體各器官生理功能、治療疾病的目的。此外，大量研究還進一步揭示出腧穴和臟腑之間存在著特異性的聯(lián)系。例如，針刺人體內關穴，可使冠心病患者的心肌收縮力增強，左心功能得到改善；電針刺激家兔“內關”穴，可明顯提高左心室室顫閾，并與抗心律失常藥利多卡因效果相當；針刺人體足三里穴，能明顯影響胃電，而且能使正常人血清胃泌素值顯著提高；電針刺激家兔“足三里”穴，可顯著增加家兔的胃蠕動。大量的研究資料足以說明，腧穴與臟腑間存在著特異性的聯(lián)系。
[0005]綜合以上分析，本發(fā)明提出了一個新的基于分子神經生物學原理的治療方法。首先，根據(jù)人體的病情與癥狀，以及人體特殊體表點與臟腑之間的特異性聯(lián)系，選擇適當?shù)捏w表敏感點，這些敏感點可以是腧穴、運動點、觸發(fā)點(Trigger point)、皮電點、差電點、皮膚活動點、反射區(qū)、神經密集區(qū)以及疾病疼痛部位等。其次，在體表敏感點處應用適當?shù)纳窠浕钚晕镔|，神經活性物質是指能夠直接或間接地改變神經細胞興奮性的物質，例如離子通道激動劑(1n channel agonist)、離子通道措抗劑(1n channel antagonist)、神經遞質受體激動劑(Neurotransmitter receptor agonist)以及神經遞質受體措抗劑(Neurotransmitter receptor antagonist)等等；應用的方法可以是直接外涂或外敷,也可以是將神經活性物質放入一個釋放系統(tǒng)(如敷貼)內，再將此系統(tǒng)置于體表，此外，還可以采用皮下、皮內注射等方法。應用的神經活性物質激發(fā)人體特殊體表點附近的感受器以及神經，通過其與人體臟腑的特異性聯(lián)系，調節(jié)人體各器官系統(tǒng)的生理功能。
[0006]與傳統(tǒng)的基于分子神經生物學原理的透皮給藥系統(tǒng)相比較，本方法具有如下優(yōu)點:1)神經活性物質只應用于體表附近的局部部位，直接作用于體表附近的感受器以及神經，沒有血腦屏障問題；2)進入血液的神經活性物質濃度很低，因此由于神經活性物質被血液循環(huán)輸送到全身各處從而帶來副作用的風險，被大大地降低了 ；3)特異性和針對性強，要調節(jié)某臟腑，只要在與此臟腑相應的體表敏感點處應用神經活性物質；4)中國兩千多年來通過人體實驗積累起來的知識和經驗，可以提供強大的知識資源和智力支持。
【具體實施方式】
[0007]下面結合一個具體實例對本方法進行詳細闡述，目的是使本方法能更容易地被本領域技術人員理解。此實例的目的僅是為了舉例說明本方法，除非專門指明，并不是對本方法的專利范圍的限制。
[0008]本實例的神經活性物質為I，8-桉葉素。I，8-桉葉素是TRPM8 (Transientreceptor potential melastat1n8)通道激動劑和 TRPV3(Transient receptorpotential vanilloid3)通道激動劑。TRPM8是轉導冷感覺的離子通道，TRPV3為轉導熱感覺的離子通道。
[0009]本實例中神經活性物質的應用方式為以敷貼形式透皮給藥。敷貼由無紡布基底和丙烯酸壓敏膠涂層構成。丙烯酸壓敏膠涂層既提供必要的粘貼性，又起到儲存神經活性物質的作用。
[0010]按質量百分比稱取1，8_桉葉素10%，丙烯酸壓敏膠90%。丙烯酸壓敏膠為聚丙烯酸酯在水中的分散乳液，固含量55%。
[0011]將上步制取的物質攪拌均勻，形成均勻分散的混合物。
[0012]將上步制備的混合物，均勻涂敷于無紡布上，制成敷貼。涂布量為每平方厘米無紡布上含有0.05克上步制備的混合物。
[0013]將上步制備的敷貼，在其涂層上覆蓋硅油紙進行保護，然后密封于袋中。使用時，取出敷貼，應用于人體特殊體表點處。例如，如果需要調節(jié)人體心臟功能，可將制備的敷貼應用于內關穴上。
【主權項】
1.一種調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，在人體特殊體表點處，應用神經活性物質。2.根據(jù)權利I所述的調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，應用的方法是將神經活性物質涂敷在人體表面。3.根據(jù)權利I所述的調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，應用的方法是將神經活性物質放入一個釋放系統(tǒng)內，再將此系統(tǒng)放置于人體表面。4.根據(jù)權利I所述的調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，應用的方法是皮下注射。5.根據(jù)權利I所述的調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，應用的方法是皮內注射。6.根據(jù)權利I所述的調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，神經活性物質中含有離子通道激動劑。7.根據(jù)權利I所述的調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，神經活性物質中含有離子通道拮抗劑。8.根據(jù)權利I所述的調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，神經活性物質中含有神經遞質受體激動劑。9.根據(jù)權利I所述的調節(jié)人體各器官系統(tǒng)生理功能的方法，其特征在于，神經活性物質中含有神經遞質受體拮抗劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種基于分子神經生物學原理調節(jié)人體各器官系統(tǒng)的生理功能的方法。該方法具有不需要通過血腦屏障、副作用小、特異性強等優(yōu)點。此方法的特征在于，在人體特殊敏感點處(如腧穴)，應用神經活性物質，包括離子通道激動劑、離子通道拮抗劑、神經遞質受體激動劑和神經遞質受體拮抗劑等，激發(fā)神經感受器以及神經，從而調節(jié)人體各器官系統(tǒng)的功能。
【IPC分類】A61K9/70, A61K31/352, A61P25/00, A61P9/00
【公開號】CN105078929
【申請?zhí)枴緾N201410201010
【發(fā)明人】尚天剛
【申請人】尚天剛
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2014年5月9日