一種治療糖尿病足潰瘍的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領域，具體涉及一種治療糖尿病足潰瘍的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足潰瘍是由于糖尿病患者的微血管及末梢神經(jīng)病變及各種不同程度末梢 血管病變導致的下肢感染、潰瘍形成和/或深部組織的破壞，嚴重者肢端可以壞疽，甚至可 能截肢。
[0003] 根據(jù)Wagner的分類原則，糖尿病足的臨床分級為6級。0級有發(fā)生足潰瘍危險 因素的足，目前無潰瘍。1級表面潰瘍，臨床上無感染。2級較深的潰瘍，常合并軟組織炎 (cellulitis)，無膿腫或骨的感染。3級深度感染，伴有骨組織病變或膿腫。4級局限性壞 疽（趾、足跟或前足背）。5級全部壞疽。
[0004] 糖尿病足根據(jù)《中醫(yī)證候鑒別診斷學》《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）擬 定分型標準目，分為血瘀阻絡型、濕瘀釀毒型、體虛邪戀型，其中濕瘀釀毒型：足部潰爛，創(chuàng) 面有大量黃膿或膿苔，腐肉不脫，瘡周紅腫或暗紅壓痛，口苦，口干不欲飲，舌紅或暗紅，苔 黃膩.脈滑數(shù)或弦數(shù)。
[0005] 隨著近年來中醫(yī)藥的理論水平不斷提高，臨床經(jīng)驗不斷豐富，越來越顯示出其獨 特的優(yōu)勢，有著西藥無法比擬的效果。中醫(yī)治療可以達到標本兼治而副作用小的治療效果， 值得進一步研究并在臨床中推廣應用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明提供了一種具有組方嚴謹，配伍科學，療效顯著，能最大限度地發(fā)揮藥物療 效，并且制備方便，患者依從性好，無毒副作用的治療糖尿病足潰瘍的藥物組合物。
[0007] 為達到上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案是所述治療糖尿病足潰瘍的藥物組合 物，其特征在于所述藥物組合物主要原料藥的重量份組成為：金銀花10-14份、當歸8-10 份、桔梗10-12份、何首烏8-10份、柴胡10-12份、薄荷6-8份、荊芥10-12份、白芍10-12 份、黃柏8-10份、甘草3-5份。
[0008] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，本發(fā)明所述的藥物組合物由以下重量份的原料藥物制 得：金銀花12份、當歸9份、桔梗11份、何首烏9份、柴胡11份、薄荷7份、荊芥11份、白芍 11份、黃柏9份、甘草4份。
[0009] 上述藥物組合物的劑型為中藥外用制劑。
[0010] 上述外用制劑為膏劑或水劑。
[0011] 上述膏劑中含有白凡士林、單硬脂酸甘油脂和硬脂酸。
[0012] 上述膏劑的制備方法步驟如下：首先，取金銀花、當歸、桔梗、何首烏、柴胡、薄荷、 荊芥、白芍、黃柏、甘草粉碎成粗粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為75%的乙醇溶 液，回流提取三次，回流時間為3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中 藥浸膏；其次加入白凡士林、單硬脂酸甘油脂、硬脂酸和蒸餾水制成膏劑。
[0013] 本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，有如下明顯優(yōu)勢：
[0014] 首先，本發(fā)明藥物組合物組方主要是依據(jù)糖尿病足潰瘍患者的病機特點研制而 成，具有清熱祛濕、補血活血、解毒排膿、祛腐生新的顯著功效。本發(fā)明藥物組合物組方合 理，對糖尿病足潰瘍有極強的針對性療效。經(jīng)臨床應用驗證，其療效確切，藥性平和，無毒副 作用及不良反應，安全系數(shù)高。本發(fā)明中藥制劑采用先進提取設備和工藝，充分提取有效成 分，可制成方便使用的中藥制劑。
[0015] 進一步地，本發(fā)明所述的藥物組合物中各原料藥的功能主治：
[0016] 金銀花，甘，寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒， 熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0017] 當歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃， 眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當 歸活血通經(jīng)。用于經(jīng)閉痛經(jīng)，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0018] 桔梗，苦、辛，平。歸肺經(jīng)。宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛， 音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0019] 何首烏，苦、甘、濕，溫。歸肝、心、腎經(jīng)。解毒，消癰，潤腸通便。用于瘰病瘡癰，風 疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0020] 柴胡，苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸 脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0021] 薄荷，辛，涼。歸肺、肝經(jīng)。宣散風熱。清頭目，透疹。用于風熱感冒，風溫初起，頭 痛，目赤，喉痹，□瘡，風疹，麻疹，胸脅脹悶。
[0022] 荊芥，辛，微溫。歸肺、肝經(jīng)。解表散風，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風疹，瘡瘍初 起。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。
[0023] 白芍，苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈， 脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0024] 黃柏，苦，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡。用于濕熱瀉痢，黃疸， 帶下，熱淋，腳氣，痿{辟}，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。鹽黃柏滋陰降火。 用于陰虛火旺，盜汗骨蒸。
[0025] 甘草，甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和 諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0026] 本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療糖尿病足潰瘍的藥物中的用途。在 臨床觀察過程中，150例糖尿病足潰瘍患者使用本發(fā)明藥物組合物治療，癥狀在短期內(nèi)可以 得到顯著改善，總有效率94%。且治療前后體重、心率、血壓、肝腎功能均未見明顯改變，在 整個治療過程中未發(fā)現(xiàn)過敏及明顯的不良事件。臨床結(jié)果表明本方的臨床運用是安全有效 的，值得進一步研究并推廣應用。
【具體實施方式】
[0027] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換，對于本領域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0028] 實施例1膏劑
[0029] 按以下重量稱取本發(fā)明各原料：金銀花12份、當歸9份、桔梗11份、何首烏9份、 柴胡11份、薄荷7份、荊芥11份、白芍11份、黃柏9份、甘草4份。
[0030] 制備工藝如下：
[0031] 首先，取金銀花、當歸、桔梗、何首烏、柴胡、薄荷、荊芥、白芍、黃柏、甘草粉碎成粗 粉，按照粗粉總重量的6倍加入體積濃度為75%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間為 3h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；其次加入白凡士林、單 硬脂酸甘油脂、硬脂酸和蒸餾水制成膏劑。
[0032] 使用本發(fā)明藥物組合物治療糖尿病足潰瘍時，使用所制備的膏劑，每支IOg含生 藥量5g，每日3次，施藥厚度0. 1-0. 2cm。
[0033] 實施例2膏劑
[0034] 按以下重量配比稱取本發(fā)明各原料：金銀花12份、當歸9份、何首烏9份、柴胡11 份、薄荷7份、荊芥11份、黃柏9份、甘草4份。
[0035] 制備工藝如如實施例1。
[0036] 實施例3膏劑
[0037] 按以下重量配比稱取本發(fā)明