一種用于止痛的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥復(fù)方技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于止痛，尤其用于治療癌癥晚期劇烈疼痛的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]疼痛是癌癥患者的常見癥狀，是腫瘤壓迫、侵犯有關(guān)組織神經(jīng)所產(chǎn)生的疼痛，為癌癥臨床常見癥狀之一。在癌癥早期，由于瘤體尚小，一般無轉(zhuǎn)移，因而癌癥疼痛的發(fā)生率較低，疼痛發(fā)生率約為25%。癌癥晚期，病灶較大，不斷向附近的組織器官進(jìn)行浸潤性生長，且往往有骨髓等遠(yuǎn)道轉(zhuǎn)移。因此，癌癥疼痛的發(fā)生率大大提高，約為60% -80%，其中1/3患者為重度疼痛。
[0003]由于癌癥疼痛嚴(yán)重地影響病人休息、睡眠，給病人在精神上和肉體上帶來極大痛苦，因此，緩解癌癥疼痛對改善晚期癌癥患者的生存質(zhì)量、延長生存期都具有十分重要的意義。
[0004]目前止痛藥有阿斯匹林、強(qiáng)痛定、安乃近、消炎痛等，但對癌癥疼痛的療效欠佳，且常因消化道反應(yīng)及骨髓抑制等毒副反應(yīng)而不能長期應(yīng)用。麻醉止痛劑有可待因、杜冷丁，雖能暫時(shí)緩解癌性疼痛，但易弓I起成癮性，且需求量愈來愈大，間隔時(shí)間愈來愈短。
[0005]苗醫(yī)史載記述，人體生病原因來源于六個(gè)方面“毒、虧、傷、積、菌、蟲”稱“六因”，“通則順正，疼則邪毒”，所以有“無毒不生病”之說，同時(shí)有“不通則疼”的苗醫(yī)理論。據(jù)此理論，發(fā)明人做出認(rèn)真研究，進(jìn)而提出本發(fā)明的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物，能夠解除各種腫瘤帶來的疼痛而不影響其它放療、化療辦法治療，促進(jìn)病人心理轉(zhuǎn)化，提高自身生存質(zhì)量為目的，成本低廉，無依賴性，止痛或緩解疼痛持續(xù)時(shí)間長。
[0007]本發(fā)明提供一種中藥組合物，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成:
[0008]野花椒1-160重量份、七葉蓮1-100重量份、川楝子1-150重量份，延胡索1-150重量份、五靈脂1-100重量份、蒲黃1-100重量份、乳香1-130重量份,沒藥1-100重量份、三七1-100重量份、川芎1-100重量份、八里麻1-150重量份。所述蒲黃優(yōu)選是生蒲黃。所述野花椒又名雙面針、兩面針。
[0009]優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成:
[0010]野花椒5-120重量份、七葉蓮10-80重量份、川楝子5_110重量份，延胡索5_110重量份、五靈脂5-70重量份、蒲黃5-70重量份、乳香5-100重量份,沒藥5_70重量份、三七5-70重量份、川芎5-70重量份、八里麻5-70重量份。所述蒲黃優(yōu)選是生蒲黃。
[0011]更優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成:野花椒10-50重量份、七葉蓮10-20重量份、川楝子10-30重量份，延胡索10-25重量份、五靈脂5_15重量份、生蒲黃10-25重量份、乳香5-25重量份，沒藥10-20重量份、三七5_30重量份、川芎10-15重量份、八里麻10-30重量份。所述蒲黃優(yōu)選是生蒲黃。
[0012]進(jìn)一步優(yōu)選地，所述中藥組合物由以下重量份的原料制成:
[0013]野花椒25重量份、七葉蓮13重量份、川楝子17重量份，延胡索30重量份、五靈脂11重量份、蒲黃17重量份、乳香15重量份，沒藥15重量份、三七18重量份、川芎13重量份、八里麻20重量份。所述蒲黃優(yōu)選是生蒲黃。
[0014]發(fā)明人為了解決癌癥晚期劇烈疼痛的問題進(jìn)行了深入研究，根據(jù)湘西苗藥民族中醫(yī)理論，采用正邪扶正的內(nèi)因調(diào)理理論作為指導(dǎo)思想，苗醫(yī)理論各種疼痛均有邪氣與正氣通理，兩種狀態(tài)，邪氣中熱毒，正氣中有陰陽不通等表現(xiàn)。為此，發(fā)明人通過研究各藥材組分的合理配比、協(xié)同作用使得采用本發(fā)明提供的中藥組合物制備得到的止痛制劑在緩解癌癥晚期劇烈疼痛方面具有良好的療效。
[0015]在上述組方中，野花椒性味辛、溫，小毒，歸胃經(jīng)，具有溫中止痛；殺蟲止癢的功效。七葉蓮性味辛、微苦，性溫，具有祛風(fēng)止痛，活血消腫的功效，主風(fēng)顯痹痛，頭痛，牙痛，脘腹疼痛，痛經(jīng)，產(chǎn)后腹痛，跌打腫痛，骨折，瘡腫。川楝子性味苦、寒，有小毒，歸肝、小腸、膀胱經(jīng)，具有舒肝行氣止痛，驅(qū)蟲的功效，可用于胸脅，脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛。延胡索性味辛、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)，具有活血，利氣，止痛的功效，可用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻，跌撲腫痛。五靈脂性味甘、溫，歸肝、脾經(jīng)，具有活血止痛，化瘀止血，消積解毒的功效，主心腹血?dú)庵T痛，婦女閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，崩漏下血，小兒疳積，蛇蝎蜈蚣咬傷。乳香性味辛、苦，微溫，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血行氣，通經(jīng)止痛，消腫生肌的功效，主心腹疼痛，風(fēng)濕痹痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，跌打瘀痛，癰疽腫毒。沒藥性味苦，平，歸肝、脾、心、腎經(jīng)，具有活血止痛，消腫生肌的功效,主胸腹瘀痛,痛經(jīng),經(jīng)閉,癥瘕,跌打損傷,癰腫瘡瘍,腸癰，目赤腫痛。三七性味甘、微苦，溫，歸肝、胃經(jīng)，具有散瘀止血，消腫定痛的功效，用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。川芎性味辛，溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。八里麻性味辛，溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。
[0016]上述配方嚴(yán)格按照君臣佐使關(guān)系組方，配伍合理，止痛效果快、顯著，去痛時(shí)間長，成本低廉、毒副作用小，解決了常年使用西藥嗎啡或杜冷丁的藥物依賴性，填補(bǔ)了目前沒有療效好的中藥組合物治療癌癥晚期劇烈疼痛的空白。
[0017]另外，本發(fā)明還提供上述中藥組合物的制備方法，該方法包括:將上述組合物的原料按配比混合,經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合,濾過、濃縮至規(guī)定的濃度(例如液體原體積的50?80% )，放冷，原液灌封，輻照滅菌，計(jì)量包裝，檢驗(yàn)，包裝成品制成口服液。
[0018]例如，該方法包括:用水將所有原料中藥混合常溫浸泡40-90分鐘，優(yōu)選50-70分鐘；
[0019]第一次煎煮:水量為藥材量的6-8倍，水沸后煎煮20-50分鐘，優(yōu)選25_35分鐘，濾出藥液；
[0020]第二次煎煮:水量為藥材量的4-6倍，水沸后煎煮20-40分鐘，優(yōu)選25_30分鐘，濾出藥液；
[0021]第三次煎煮:水量為藥材量的3-5倍，水沸后煎煮10-30分鐘，優(yōu)選15_20分鐘，濾出藥液；
[0022]將三次藥液混合，80-100目濾網(wǎng)過濾，濃縮(例如濃縮至液體原體積的50?80% )，放冷，原液灌封，輻照滅菌，計(jì)量包裝，檢驗(yàn)，包裝。上述口服液按照每次5?300ml，優(yōu)選每次10?20ml，每日兩次的方式服用即可達(dá)到療效。
[0023]本發(fā)明的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，對上述中藥組合物原料進(jìn)行浸泡時(shí)，其浸泡時(shí)間不能過短，否則中草藥中的有效組分不能充分浸出，浸泡時(shí)間也不能過長，否則浸出的有效組分又會(huì)溶進(jìn)中藥組合物原料中，本發(fā)明的發(fā)明人通過大量實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，浸泡時(shí)間為50-70分鐘時(shí)，中藥組合物種中具有較高的浸出率選。優(yōu)選情況下，中藥組合物的浸泡時(shí)間為60分鐘。煎煮次數(shù)及煎煮時(shí)間的選擇:煎煮次數(shù)太少或時(shí)間太短，提取不完全，藥材損失大；煎煮次數(shù)太多或時(shí)間過長，不僅耗工和燃料，而且煎出液中雜質(zhì)增多。
[0024]另外，可以按照常規(guī)方法將上述中藥組合物制成其他劑型，例如顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑(水丸、蜜丸、濃縮丸)或糖漿劑。
[0025]本發(fā)明的中藥組合物不僅可用于治療癌癥晚期劇烈疼痛，還可用于其他各種疼痛，包括傷口疼痛、跌打摔傷疼痛、各種手術(shù)后疼痛。
[0026]本發(fā)明提供的中藥組合物中，發(fā)明人通過研究各藥材組分的合理配比、協(xié)同作用使得采用本發(fā)明提供的中藥組合物制備得到的止痛制劑在緩解癌癥晚期劇烈疼痛方面具有顯著的療效。本發(fā)明通過相比于西藥醫(yī)治方案，藥費(fèi)價(jià)低、止痛時(shí)間長(止痛或緩解疼痛的持續(xù)時(shí)間長)，可取代嗎啡、杜冷丁的作用。能解除各種腫瘤帶來的疼痛而不影響其它放療、化療辦法治療，促進(jìn)病人心理轉(zhuǎn)化，提高自身生存質(zhì)量為目的。
[0027]同時(shí)本發(fā)明提供的中藥合劑的制備方法中，通過選用合理的浸泡時(shí)間，使得本發(fā)明中的中藥組合物中有效組分的浸出率較高，同時(shí)對三次煎煮的時(shí)間作出選擇，從而使得本發(fā)明中的中藥合劑中有效藥物組分具有較高的含量，從而對緩解癌癥晚期劇烈疼痛方面具有良好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0028]以下通過具體實(shí)施例來說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
[0029]實(shí)施例1
[0030]準(zhǔn)備下列重量份的中藥原料:
[0031]野花椒25g、七葉蓮13g、川楝子17g，延胡索30g、五靈脂Hg、生蒲黃17g、乳香15g，沒藥15g、三七18g、川芎13g、八里麻20g
[0032]用冷自來水將上述原料中藥混合常溫浸泡約60分鐘；
[0033]第一次煎煮:水量為藥材量的8倍，水沸后煎煮30分鐘，濾出藥液；
[0034]第二次煎煮:水量為藥材量的6倍，水沸后煎煮30分鐘，濾出藥液；
[0035]第三次煎煮:水量為藥材量的4倍，水沸后煎煮20分鐘，濾出藥液；
[0036]將三次藥液混合，80-100目濾網(wǎng)過濾，濃縮至濾液體積的70%，放冷，用口服液灌裝瓶原液灌封，輻照滅菌，計(jì)量包裝，檢驗(yàn)，包裝。上述口服液按照每次5?300ml，優(yōu)選每次10?20ml，每日兩次的方式服用即可達(dá)到療效。
[0037]實(shí)施例2
[0038]準(zhǔn)備下列重量份的中藥原料:
[0039]野花椒60g、七葉蓮10g、川楝子20g，延胡索5g、五靈脂3g、生蒲黃8g、乳香5g，沒藥5g、三七30g、川芎8g、八里麻2g
[0040]用冷自來水將上述原料中藥混合常溫浸泡70分鐘；
[0041]第一次煎煮:水量為藥材量的8倍，水沸后煎煮30分鐘，濾出藥液；
[0042]第二次煎煮:水量為藥材量的6倍，水沸后煎煮30分鐘，濾出藥液；
[0043]第三次煎煮:水量為藥材量的4倍，水沸后煎煮20分鐘，濾出藥液；
[0044]將三次藥液混合，80-100目濾網(wǎng)過濾，濃縮，放冷，用口服液灌裝瓶原液灌封，輻照滅菌，計(jì)量包裝，檢驗(yàn)，包裝。上述口服液按照每次5?300ml，優(yōu)選每次10?20ml，每日兩次的方式服用即可達(dá)到療效。
[0045]實(shí)施例3
[0046]準(zhǔn)備下列重量份的中藥原料:
[0047]野花椒5g、七葉蓮25g、川楝子10g，延胡索15g、五靈脂15g、生蒲黃25g、乳香10g，沒藥10g、三七10g、川芎15g、八里麻8g
[0048]用冷自來水將上述原料中藥混合常溫浸泡60分鐘；
[0049]第一次煎煮:水量為藥材量的8倍，水沸后煎煮30分鐘，濾出藥液；
[0050]第二次煎煮:水量為藥材量的6倍，水沸后