醉膏劑，制成膏劑的原料藥有效成分質(zhì)量份數(shù)包括：蛇床子32 份、細(xì)辛17份、紫蘇葉20份、川穹18份、五加皮14份、馬齒莧10份、金銀花13份、五味子 14份、天門冬9份、丁香10份、秦皮13份、白芍14份、白芷12份、蘆薈11份、紫背天葵14 份、仙鶴草14份、甘草15份。
[0060] -種用于創(chuàng)面的麻醉膏劑的制備方法：
[0061] ⑴煅燒：將蛇床子、細(xì)辛、紫蘇葉、川穹、五加皮在300°C下高溫煅燒；
[0062] (2)醋炒：將馬齒莧、金銀花、五味子、天門冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量為 6% ；
[0063] (3)炒黃：將白芷、蘆薈、紫背天葵、仙鶴草、甘草在160°C炒黃；
[0064] (4)粉碎：將步驟（1) (2) (3)處理后的原料各組分進(jìn)行混合，經(jīng)粉碎機粉碎成70 目粗粉，
[0065] (5)萃?。簩⒋址鄯胖糜诔R界萃取儀中的萃取釜中，利用二氧化碳作為介質(zhì)進(jìn) 行萃取，萃取釜壓力為40Mpa，萃取溫度為45°C，分離器壓力12Mpa，分離器溫度為70°C，萃 取2小時，得到萃取液；
[0066] (6)將步驟（5)中萃取液在外循環(huán)濃縮器濃縮，濃縮條件為：壓力0? 03Mpa，溫度 70°C，濃縮至相對密度為1. 4~1. 5的浸膏，高溫滅菌，即得所述的中藥膏劑。
[0067] 本發(fā)明的藥物進(jìn)行了動物實驗和臨床研究，其結(jié)果分述如下：
[0068] 1、動物實驗
[0069] 急性經(jīng)皮毒性試驗
[0070] 該中藥膏劑按衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007版）"急性經(jīng)皮毒性一次限量試驗 法"予健康成年大鼠，體重180-220g，20只，雌雄各半，一次經(jīng)皮涂抹劑量5000mg/kg體重， 觀察14天，試驗大鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常，未出現(xiàn)明顯中毒現(xiàn)象和死亡 現(xiàn)象，處死后解剖無明顯異常，判斷該中藥組合物對大鼠急性經(jīng)口毒性屬實際無毒級。
[0071] 結(jié)論：本發(fā)明中藥麻醉藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0072] 2、抑菌試驗檢查
[0073] 采用碘酒做對照，實施例1所得膏劑為實驗組進(jìn)行抑菌檢查。
[0074] 培養(yǎng)基的制備：稱取牛肉浸膏5g溶于水800mL中，加入蛋白胨IOg溶解，加入酪蛋 白34g溶解，再加入NaCl5g溶解，調(diào)至pH7. 6~7. 8,稀釋至1000mL。加入瓊脂粉18g，高 壓滅菌15min，冷卻至40°C~50°C時，倒板，凝固，放置無細(xì)菌污染的4°C冰箱備用。
[0075] 菌種為：金黃色葡萄球菌。
[0076] 對照組抑菌液配制：將1份碘酒分別溶解在IOml無菌去離子水中，將藥液濃度分 別進(jìn)行稀釋，與原液比為1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。
[0077] 實驗組抑菌液配制：將一份膏劑浸出液分別溶解在IOml無菌去離子水中，將藥液 濃度分別進(jìn)行稀釋，與原液比為1:2,1:4,1:8,1:16,1:32。金黃色葡萄球菌結(jié)果抑菌效果見 表1。
[0078] 表 1
[0079]
[0080] 3、臨床資料及病例：
[0081] 為了表明本發(fā)明的治療效果，對100例需對創(chuàng)面患者進(jìn)行系統(tǒng)臨床觀察治療，在 上述臨床觀察的過程中對上述患者的病史、病情及療效進(jìn)行記錄。
[0082] 臨床治療效果判斷標(biāo)準(zhǔn)為：
[0083] 療效評價標(biāo)準(zhǔn)：
[0084] 有效：擦拭中無明顯疼痛感，肉眼可見少許滲血，創(chuàng)緣無明顯收縮，術(shù)后無伴發(fā)炎 癥；
[0085] 無效：術(shù)中有明顯疼痛感或疼痛難忍，肉眼見明顯出血，或同時產(chǎn)生伴發(fā)炎癥。
[0086] 治療效果：本發(fā)明經(jīng)過對100例皮膚麻醉患者進(jìn)行治療，98例有效，2例無效，總有 效率達(dá)到98%，且無人出現(xiàn)副作用。
[0087] 典型病例：
[0088] 病例1 :患者蔣某某，男，52歲，車禍創(chuàng)傷，損傷處因皮膚碾挫傷，感染創(chuàng)面面積 0. 5cmX 2. 5cm，使用本發(fā)明膏劑拭創(chuàng)傷面，每次擦拭2分鐘，無出血，無疼痛，無伴發(fā)炎癥， 創(chuàng)面愈合快。
[0089] 以上所述是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，其目的在于讓熟悉此項技術(shù)的人了解本發(fā)明 內(nèi)容并加以實施，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的 前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾也視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種用于創(chuàng)面的麻醉膏劑，其特征在于，制成膏劑的有效成分質(zhì)量份數(shù)包括：蛇床 子28~37份、細(xì)辛11~23份、紫蘇葉14~25份、川穹11~21份、五加皮9~18份、馬 齒莧7~15份、金銀花9~18份、五味子10~19份、天門冬5~14份、丁香6~15份、 秦皮8~17份、白芍8~19份、白芷7~16份、蘆薈5~17份、紫背天葵8~19份、仙鶴 草9~18份、甘草7~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于創(chuàng)面的麻醉膏劑，其特征在于，制成膏劑的有效成 分質(zhì)量份數(shù)包括：蛇床子31~34份、細(xì)辛15~19份、紫蘇葉18~21份、川穹16~19份、 五加皮13~15份、馬齒莧9~12份、金銀花12~16份、五味子13~16份、天門冬8~ 11份、丁香9~12份、秦皮12~14份、白茍13~15份、白]E 10~14份、蘆苔8~13份、 紫背天葵13~15份、仙鶴草13~15份、甘草11~16份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于創(chuàng)面的麻醉膏劑，其特征在于，制成膏劑的有效成 分質(zhì)量份數(shù)包括：蛇床子32份、細(xì)辛17份、紫蘇葉20份、川穹18份、五加皮14份、馬齒莧 10份、金銀花13份、五味子14份、天門冬9份、丁香10份、秦皮13份、白芍14份、白芷12 份、蘆薈11份、紫背天葵14份、仙鶴草14份、甘草15份。4. 一種用于創(chuàng)面的麻醉膏劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法具體步驟如下： ⑴煅燒：將蛇床子、細(xì)辛、紫蘇葉、川穹、五加皮在300°C下高溫煅燒； (2) 醋炒：將馬齒莧、金銀花、五味子、天門冬、丁香、秦皮、白芍食醋的醋酸量為6% ; (3) 炒黃：將白芷、蘆薈、紫背天葵、仙鶴草、甘草在160°C炒黃； (4) 粉碎：將步驟（1) (2) (3)處理后的原料各組分進(jìn)行混合，經(jīng)粉碎機粉碎成70~100 目粗粉， (5) 萃?。簩⒋址鄯胖糜诔R界萃取儀中的萃取釜中，利用二氧化碳作為介質(zhì)進(jìn)行萃 取，萃取釜壓力為40Mpa，萃取溫度為45°C，分離器壓力12Mpa，分離器溫度為70°C，萃取2 小時，得到萃取液； (6) 將步驟（5)中萃取液在外循環(huán)濃縮器濃縮，濃縮條件為：壓力0? 03Mpa，溫度70°C， 濃縮至相對密度為1. 4~1. 5的浸膏，高溫滅菌，即得所述的中藥膏劑。
【專利摘要】一種用于創(chuàng)面的麻醉膏劑及其制備方法，涉及麻醉技術(shù)領(lǐng)域，制成膏劑的原料藥有效成分質(zhì)量份數(shù)包括：蛇床子28～37份、細(xì)辛11～23份、紫蘇葉14～25份、川穹11～21份、五加皮9～18份、馬齒莧7～15份、金銀花9～18份、五味子10～19份、天門冬5～14份、丁香6～15份、秦皮8～17份、白芍8～19份、白芷7～16份、蘆薈5～17份、紫背天葵8～19份、仙鶴草9～18份、甘草7～20份，本發(fā)明能具有良好的麻醉消炎效果，總有效率達(dá)到98％以上。
【IPC分類】A61P17/02, A61K9/06, A61P23/02, A61P31/02, A61K36/8965
【公開號】CN105079420
【申請?zhí)枴緾N201510641595
【發(fā)明人】柳波
【申請人】柳波
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年9月30日