治療糖尿病合并視網(wǎng)膜病變的中藥軟膠囊制劑及制備方法
【專利說明】
[0001]技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種可以有效治療糖尿病合并視網(wǎng)膜病變的中藥軟膠囊制劑，屬于中藥膠囊制劑領(lǐng)域。
[0002]【背景技術(shù)】:
隨著我國人民生活水平的不斷提高及生活習慣、飲食結(jié)構(gòu)的不斷改變，糖尿病發(fā)病率明顯增高，糖尿病合并視網(wǎng)膜病變(DR)致盲率呈上升趨勢。全國糖尿病防治協(xié)作組1994年對全國19省市普查發(fā)現(xiàn):在25?64歲人群中，糖尿病發(fā)病率為2.51%，是10年前的3倍左右。我國糖尿病患者約有5000萬人，由糖尿病導(dǎo)致的眼病患者可達150?180萬人。加之醫(yī)學界對糖尿病防治水平的不斷提高，使糖尿病患者生存時間延長，各種慢性并發(fā)癥亦日漸增多。故而糖尿病的高發(fā)病率、高增長率使得糖尿病視網(wǎng)膜病變已成為成人失明的主要原因，已嚴重影響了個人的生存質(zhì)量和家庭的生活水平。5年內(nèi)DR發(fā)生率為44.4%，7年后為則變?yōu)?6%。據(jù)國內(nèi)外文獻報道，DR平均患病率高達50%，是成年人失明的重要原因。
[0003]糖尿病視網(wǎng)膜病變的癥狀:①早期患者沒有任何感覺，如果定期檢查眼底，醫(yī)生可以看到患者眼底是否發(fā)生變化，這時是預(yù)防的最佳時機。②中期會出現(xiàn)視網(wǎng)膜水腫，眼部可能出現(xiàn)新生血管并出血到玻璃體腔。此時會感到視物模糊、眼前有黑影飄動、視物變形等。
③晚期時，患者玻璃體出血嚴重、視網(wǎng)膜脫落，甚至失明。
[0004]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是:提供一種可有效、迅速治療糖尿病合并視網(wǎng)膜病變的中藥軟膠囊制劑及其制備方法，治理效果好，無毒副作用，是糖尿病合并視網(wǎng)膜病變患者的首選藥物。
[0005]本發(fā)明為解決技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是:
一種治療糖尿病合并視網(wǎng)膜病變的中藥軟膠囊制劑，以重量份為單位，制成其有效成分的原料藥為:黃芪I?5份，生地黃I?5份，蒼術(shù)I?3份，玄參I?5份，葛根I?5份，丹參I?5份，天花粉I?5份，玉竹I?5份，茯苳I?5份，鬼箭羽I?5份，憲蔚子I?3份，谷精草I?5份，青葙子I?5份，枸杞I?4份，三七I?2份，覆盆子I?3份，密蒙花I?5份，淮山藥I?5份，白蒺藜I一3份，蠶繭I?2份，山茱萸I?3份，夜明砂I?2份。
[0006]上面所述的治療糖尿病合并視網(wǎng)膜病變的中藥軟膠囊制劑，以重量份為單位，制成其有效成分的原料藥優(yōu)選為:黃芪2份，生地黃2份，蒼術(shù)I份，玄參2份，葛根2份，丹參3份，天花粉2份，玉竹2份，茯苓2份，鬼箭羽2份，茺蔚子I份，谷精草2份，青葙子2份，枸杞2份，三七I份，覆盆子I份，密蒙花2份，淮山藥2份，白蒺藜I份，蠶繭I份，山茱萸I份，夜明砂I份。
[0007]上面所述的治療糖尿病合并視網(wǎng)膜病變的中藥軟膠囊制劑的制備方法，其具體步驟如下:
①按配比稱取上述各原料藥，混勻后加入5?8倍量的純凈水，浸泡30分鐘后，加熱煎煮2小時，過濾，得藥渣A和煎煮液A ; ②向藥渣A中加入原料藥的3?5倍量的純凈水，煎煮1.5小時，過濾，得藥渣B和煎煮液B ;
③向藥渣B中加入原料藥的I?3倍量的純凈水，煎煮45分鐘，過濾，得藥渣C和煎煮液C ；
④合并煎煮液A、煎煮液B和煎煮液C，靜置10?14小時，上清液過200目篩，得濾液A待用；
⑤濾液A減壓蒸發(fā)濃縮至稠膏狀，停止加熱，向稠膏中加入2倍量75%的乙醇，攪勻后靜置過夜，上清液過濾，得濾液B待用；
⑥濾液B加入適量精煉食用植物油或魚肝油，溶解，并調(diào)整濃度至每丸含中藥成分為表示量的85.0%以上，作為藥液A待用；
⑦另取適量甘油加熱至70?80攝氏度，加入甘油量20%的明膠，攪拌溶化，保溫I?2h，除去上浮的泡沫，在保溫狀態(tài)下過濾，得濾液C ;
⑧將藥液A和濾液C均加入到滴丸機中進行滴制，以液體石蠟為冷卻液，收集冷凝的膠丸；
⑨用紗布拭去膠丸上黏附的冷卻液，在室溫下吹冷風3.5?4.5小時，放置于25?35攝氏度下烘干3.5?4.5小時，再經(jīng)石油醚洗滌3次，每次3?5分鐘，除去膠丸外層的液體石蠟；
⑩膠丸再用95%乙醇洗滌一次，最后在30?35攝氏度下烘干2小時，篩選，質(zhì)檢，包裝，即得。
[0008]本發(fā)明中，各原料藥的藥理作用如下:
一、藥物的性味歸經(jīng)以及功能主治:
1、黃芪:
性味歸經(jīng):甘，溫。歸肺、脾經(jīng)。
[0009]功效:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0010]主治:用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水月中，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎蛋白尿，糖尿病等癥。
[0011]2、生地黃:
性味歸經(jīng):甘苦，涼。入心、肝、腎經(jīng)。
[0012]功效:清熱生津滋陰，養(yǎng)血。
[0013]主治:用于陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，陰傷便秘。
[0014]3、蒼術(shù):
性味歸經(jīng):辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。
[0015]功效:燥濕健脾，祛風，散寒，明目。
[0016]主治:用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿，風濕痹痛，風寒感冒，雀目夜盲。
[0017]4、玄參:
性味歸經(jīng):苦、甘、咸、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。
[0018]功效:清熱涼血，解毒散結(jié)，滋陰生津。
[0019]主治:用于熱入營分，身熱夜甚，血熱發(fā)斑，咽喉腫痛，癰腫瘡毒，腸燥便秘。
[0020]5、葛根: 性味歸經(jīng):甘、辛，涼。歸肺、胃經(jīng)。
[0021]功效:發(fā)表解肌，透疹，升陽止瀉，生津止渴。
[0022]主治:用于外感發(fā)熱，項背強痛，麻疹不透，濕熱瀉痢，脾虛泄瀉，熱病煩渴，消渴證。
[0023]6、丹參:
性味歸經(jīng):苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。
[0024]功效:活血祛瘀，涼血消癰，養(yǎng)血安神。
[0025]主治:用于月經(jīng)不調(diào)，心腹疼痛，癥瘕積聚，風濕熱痹，瘡瘍腫痛，煩躁不寐，心悸，失目民。
[0026]7、天花粉:
性味歸經(jīng):甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。
[0027]功效:清熱生津，消腫排膿。
[0028]主治:用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒。
[0029]8、玉竹:
性味歸經(jīng):甘，平。歸肺、胃經(jīng)。
[0030]功效:滋陰潤肺，生津養(yǎng)胃。
[0031]主治:用于陰虛燥咳，煩渴口干，內(nèi)熱消渴。
[0032]9、茯苓:
性味歸經(jīng):甘、淡，平。歸心、脾、腎經(jīng)。
[0033]功效:利水滲濕，健脾，安神。
[0034]主治:用于水腫，泄瀉，小便不利，痰飲，心悸，失眠。
[0035]10、鬼箭羽:
性味歸經(jīng):苦，寒。入足厥陰經(jīng)。
[0036]功效:破血，通經(jīng)，殺蟲。
[0037]主治:用于經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀滯腹痛，蟲積腹痛。
[0038]11、憲蔚子:
性味歸經(jīng):辛、苦，微寒。歸心包、肝經(jīng)。
[0039]功效:活血調(diào)經(jīng)，清肝明目。
[0040]主治:用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，目赤翳障，頭暈脹痛。
[0041]12、谷精草:
性味歸經(jīng):辛、甘，平。歸肝、肺經(jīng)。
[0042]功效:疏散風熱，明目，退翳。
[0043]主治:用于風熱目赤，腫痛羞明，眼生翳膜，風熱頭痛。
[0044]13:青葙子:
性味歸經(jīng):苦，微寒。歸肝經(jīng)。
[0045]功效:清肝，明目，退翳。
[0046]主治:用于肝熱目赤，眼生翳膜，視物昏花，肝火眩暈。
[0047]14、枸杞:
性味歸經(jīng):甘，平。歸肝、腎、肺經(jīng)。
[0048]功效:滋補肝腎，明目，潤肺。
[0049]主治:用于肝腎陰虛、頭暈?zāi)垦?、視力減退、腰膝酸軟、遺精消渴及陰虛勞嗽。
15、三七:
性味歸經(jīng):甘、微苦，溫。歸肝、胃經(jīng)。
[0050]功效:散瘀止血，消腫定痛。
[0051]主治:用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌撲腫痛。
[0052]16、覆盆子:
性味歸經(jīng):甘、酸，溫。歸腎、膀胱經(jīng)。
[0053]功效:益腎，固精，縮尿。
[0054]主治:用于腎虛遺尿，小便頻數(shù)，陽痿早泄，遺精滑精。
[0055]17、密蒙花:
性味歸經(jīng):味甘，性微寒。歸肝，膽經(jīng)。
[0056]功效:清熱養(yǎng)肝，明目退翳。
[0057]主治:用于目赤腫痛，多淚羞明，眼生翳膜，肝虛目暗，視物昏花。
[0058]18、淮山藥:
性味歸經(jīng):甘，平。歸脾、肺、腎經(jīng)。
[0059]功效:益氣養(yǎng)陰，補益脾肺，補腎固精。
[0060]主治:用于脾虛食少，大便溏泄，肺虛咳喘，遺精尿頻，陰虛消渴。
[0061]19、白蒺藜:
性味歸經(jīng):苦、辛，平。歸肝經(jīng)。
[0062]功效:平抑肝陽，疏肝解郁，明