一種治療卵巢囊腫的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療卵巢囊腫的藥物制劑及制備方法和 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢囊腫是女性生殖器官的一種常見的良性腫瘤，中醫(yī)稱"石瘕"、"腸覃"。分粘液 性囊腺瘤、漿液性囊腺瘤，良性畸胎瘤、纖維瘤、含睪丸母細(xì)胞瘤等類型，多有惡變的可能， 常見于20 - 50歲婦女。實(shí)踐證明，中醫(yī)藥對(duì)治療本病和預(yù)后具有十分重要的意義，具有潛 在的優(yōu)勢(shì)和廣闊的開發(fā)前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明目的：為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種治療卵巢囊腫的藥物 制劑及制備方法和應(yīng)用。
[0004] 技術(shù)方案：本發(fā)明的目的是通過如下的方案實(shí)現(xiàn)的：
[0005] -種治療卵巢囊腫的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：豆豉草25 份、地皮消18份、大一箭球20份、山藤藤秧25份、當(dāng)歸18份、澤瀉20份、黃芩30份、麥冬 20份、茯苓15份、五加皮10份、桑枝25份、白茅根18份、茵陳25份、厚樸12份、梔子12 份、防己30份、益母草30份、墨旱蓮20份、甘草10份。
[0006] 所述治療卵巢囊腫的藥物制劑在制備治療卵巢囊腫的藥物中的應(yīng)用。
[0007] 藤黃連為防己科藤黃連屬植物藤黃連FibraureatinctoriaLour.，以根及莖入 藥。全年可采，洗凈切片，清熱利濕，解毒。用于預(yù)防流行性腦脊髓膜炎，發(fā)熱頭痛，急性扁 桃體炎，咽喉炎，眼結(jié)膜炎，急性胃腸炎，痢疾，黃疸；根：外用治瘡癤，燒燙傷。
[0008] 麥瓶草為石竹科繩子草屬植物麥瓶草SileneconoideaL.的全草。春夏采，洗 凈曬干。清熱涼血，止血調(diào)經(jīng)。用于鼻衄，吐血，尿血，肺膿瘍，月經(jīng)不調(diào)。
[0009] 樗葉花椒為蕓香科花椒屬植物樗葉花椒ZanthoxylumailanthoidesSieb.et Zucc.，以根、樹皮、果實(shí)和葉入藥。根春秋采挖；樹皮5月采收曬干；果實(shí)10~11月采收陰 干；葉夏秋采集。根：祛風(fēng)通絡(luò)，活血散瘀，解蛇毒。外用治跌打腫痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛。樹皮： 祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)。用于腰膝疼痛，頑痹，疥癬等癥。果實(shí)：溫中，除濕，止痛，殺蟲?？纱ń?用。為芳香健胃，驅(qū)風(fēng)藥。治中暑腹脘冷痛吐瀉，并能驅(qū)蛔蟲。葉：外用治毒蛇咬傷腫痛及 外傷出血。本發(fā)明以樹皮入藥。
[0010] 紫茉莉根為紫茉莉科植物紫茉莉的塊根。利尿，瀉熱，活血散瘀。治淋濁，帶下，肺 勞吐血，癰疽發(fā)背，急性關(guān)節(jié)炎。其余藥物均符合藥典標(biāo)準(zhǔn)或記載在中藥大辭典中。
[0011] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為卵巢囊腫的發(fā)生主要在于臟腑虛弱，氣血?jiǎng)趽p，七情太過，風(fēng) 冷寒濕內(nèi)侵，經(jīng)產(chǎn)血瘀阻滯，致腎陽不振，寒凝氣滯，本發(fā)明豆豉草、地皮消、大一箭球、山藤 藤秧、當(dāng)歸、澤瀉、黃苳、麥冬、茯苓、五加皮養(yǎng)血清熱、利水消腫為君藥，桑枝、白茅根、茵陳、 厚樸、梔子、防己、益母草、墨旱蓮活血化瘀，健脾補(bǔ)腎為君藥，甘草為佐使藥，調(diào)和諸藥，全 方配伍具有疏肝理氣、活血化瘀、軟堅(jiān)散瘕、扶正固本之功效，用于治療卵巢囊腫。
【具體實(shí)施方式】
[0012] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0013] 1?制備實(shí)施例
[0014] I. 1稱取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當(dāng)歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g、梔子 12g、防己30g、益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得符合正常成人1天用量 的膠囊劑。用于治療卵巢囊腫。口服，每日分早晚兩次服用。
[0015] 1. 2稱取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當(dāng)歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g，梔子 12g，防己30g，益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規(guī)工藝制粒，即得符合正 常成人1天用量的顆粒劑。用于治療卵巢囊腫。口服，每日分早晚兩次服用。
[0016] 1. 3稱取豆豉草25g、地皮消18g、大一箭球20g、山藤藤秧25g、當(dāng)歸18g、澤瀉20g、 黃苳30g、麥冬20g、茯苳15g、五加皮10g、桑枝25g、白茅根18g、茵陳25g、厚樸12g，梔子 12g，防己30g，益母草30g、墨旱蓮20g、甘草10g，加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過濾；濾渣加8 倍量水，煎煮1小時(shí)，過濾；合并濾液，濃縮，干燥，加50g淀粉，按常規(guī)工藝制粒，壓片，即可 制得符合正常成人1天用量的片劑。用于治療卵巢囊腫?？诜咳辗衷缤韮纱畏?。
[0017] 2.本發(fā)明對(duì)卵巢囊腫的臨床研究
[0018] 2. 1 -般資料：發(fā)明人2012年5月-2013年10月間共收集60例卵巢囊腫的門診 患者，年齡22-35歲，隨機(jī)分為：治療組25例，空白組25例。兩組年齡、病情等資料無顯著 性差異，具有可比性。
[0019] 2. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2001年版《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則血瘀證 診斷》及《中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)臨床診療術(shù)語癥候部分》，《中醫(yī)婦科學(xué)》（普通高 等教育"十一五"國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材）有關(guān)內(nèi)容制定。（1)病史：經(jīng)期產(chǎn)后感受外邪；長(zhǎng)期情 志不舒。（2)癥狀：盆腔囊性包塊，或脹或滿或痛。（3)婦科檢查：觸及子宮旁有囊性包塊， 按之柔軟。
[0020] 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2007年北京人民衛(wèi)生出版社《臨床診療指南婦產(chǎn)科學(xué)分冊(cè)》 (中華醫(yī)學(xué)會(huì)主編，第一版），全國(guó)高等醫(yī)學(xué)院校8年制及7年制教材《婦產(chǎn)科學(xué)》（2010年 第二版）擬訂標(biāo)準(zhǔn)。（1)、癥狀：下腹部囊性包塊，按之柔軟，可痛或不痛。（2)、體征：典型的 卵巢囊腫檢查時(shí)可發(fā)現(xiàn)子宮一側(cè)或雙側(cè)附件處觸及囊性包塊，活動(dòng)度可以良好或差。（3)、 輔助檢查：盆腔超聲：囊性腫物位于子宮一側(cè)或雙側(cè)，包膜完整。采用超聲檢查標(biāo)準(zhǔn)，96% 的患者可預(yù)測(cè)良性附件腫物。如腫物囊性且邊界規(guī)則，則良性可能性大。血清CA125值 ^ 200U/ml〇
[0021] 2. 3試驗(yàn)方法
[0022] 2. 3. 1治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1. 2制得的顆粒劑，早晚各一次。療程 30天。
[0023] 2. 3. 2空白組口服安慰劑顆粒劑，早晚各一次。療程30天。
[0024] 2. 4療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果
[0025] 2. 4. 1療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：臨床癥狀消除，B超檢查囊腫消失。有效：臨床癥狀減輕，B 超檢查囊腫縮小。無效：服藥后癥狀無減輕，B超檢查囊腫未見縮小。
[0026] 2. 4. 2治療統(tǒng)計(jì)結(jié)果見表1。
[0027] 表1兩組療效比較
[0028]
[0029] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療卵巢囊腫，且無毒副作用。
[0030] 典型病例及療效：
[0031] 病例1、張某，女，年齡26歲，結(jié)婚2年未懷孕，檢查發(fā)現(xiàn)卵巢囊腫，導(dǎo)致卵子不成 熟，服用本發(fā)明按照具體實(shí)施例I. 1制得的膠囊3個(gè)療程后，卵巢囊腫消失，2個(gè)月后懷孕。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療卵巢囊腫的藥物制劑，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到： 藤黃連28份、麥瓶草25份、樗葉花椒16份、紫茉莉根25份、當(dāng)歸18份、白芥子20份、夏枯 草30份、赤芍20份、丹參15份、薏苡仁10份、桃仁25份、三棱18份、水蛭25份、香附12 份、益母草30份、甘草10份。2. 如權(quán)利要求1所述治療卵巢囊腫的藥物制劑在治療卵巢囊腫的藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，提供了一種治療卵巢囊腫的藥物制劑，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到：藤黃連28份、麥瓶草25份、樗葉花椒16份、紫茉莉根25份、當(dāng)歸18份、白芥子20份、夏枯草30份、赤芍20份、丹參15份、薏苡仁10份、桃仁25份、三棱18份、水蛭25份、香附12份、益母草30份、甘草10份，本發(fā)明能治療卵巢囊腫。
【IPC分類】A61P35/00, A61K36/899, A61K36/902, A61K35/62
【公開號(hào)】CN105079543
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510524303
【發(fā)明人】卞毓平
【申請(qǐng)人】南京正寬醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年8月24日