一種治療腰椎間盤突出的藥物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥的技術領域，具體的涉及一種治療腰椎間盤突出的藥物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 腰椎間盤突出又稱"腰椎間盤纖維環(huán)破裂"，是臨床常見的腰腿疼疾病之一，是由 于腰椎間盤的退變與損傷，導致脊柱內外力學平衡失調，使椎間盤的髓核自破裂處突出，壓 迫腰脊神經(jīng)根而引起的腰腿痛的一種病癥。本病多發(fā)于30~50歲，男性多于女性。臨床 以腰4-5和腰5-骶1之間突出居多，中醫(yī)對腰椎間盤突出也很早就有論述，如《素問?刺 腰痛篇》說："橫絡之脈令人腰痛，不可以俯仰，仰則恐仆，得之舉重傷腰"，又云："肉里之脈 令人腰痛，你可以咳，咳則筋縮急"。說明本病由外因引起，癥狀為腰痛合并下肢痛及感覺異 常，咳嗽時加重?！秱浼鼻Ы鹨健肪砦迨拧堆吹谄摺?"凡腰痛有五：一曰少陰，少陰腎也。 十月萬物陽氣皆衰，是以腰痛。二曰風脾，風寒著腰，是以腰痛。三曰腎虛，役用傷腎，是以 腰痛。四曰暨腰，墜墮傷腰，是以腰痛。五曰取寒眠地，為地氣所傷，是以腰痛。痛下止，弓丨 牽腰脊，皆痛"，明確指出了腰痛的病因，指出可因感受寒濕、濕熱，或跌仆外傷，氣滯血瘀， 或腎虧體虛所致。其病理變化常表現(xiàn)出以腎虛為本，感受外邪，跌仆閃挫為標的特點。
[0003] 近年來，隨著人們生活方式和飲食結構的改變，腰痛、腰椎間盤突出患者呈逐年增 加趨勢據(jù)報道，腰椎間盤突出癥的發(fā)病率已達15. 2%，并有低齡化趨勢。其病程長、迀延不 愈、并發(fā)癥多、復發(fā)率高的特點，給患者、家庭、社會帶來極大負擔。
[0004] 傳統(tǒng)治療腰痛主要是以消炎鎮(zhèn)痛為主，能短期消除表面癥狀，而無法標本兼治療， 容易復發(fā)；腰椎間盤突出除引起腰部疼痛外，還會導致坐骨神經(jīng)放射痛、下肢麻木等癥狀； 目前，腰椎盤突出的治療方法主要有藥物治療，其中外用藥只能起到消炎止痛，有些藥 還會產生過敏；2牽引治療，這種治療方法只適合腰椎間盤膨出者；3手術治療，風險較大， 會造成一些不良反應。臨床應用均有不盡人意之處。

【發(fā)明內容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于針對腰椎間盤突出治療效果不佳的缺陷而提供一種治療腰椎 間盤突出的藥物及其制備方法，該藥物具有益氣健腎、疏筋壯骨、活血化瘀、通絡止痛的功 效，用于治療腰椎間盤突出通補兼施，標本兼治。
[0006] 本發(fā)明的技術方案為：一種治療腰椎間盤突出的藥物，包括以下重量份的原料組 成：野蠤20~23份、頭痛花24~28份、茯背蟲11~14份、天蘿筋14~17份、斑皮柴 12~16份、刀蓮頭10~14份、綿萆蘚13~18份、鯪鯉角7~9份、川四腿4~8份、松郎 頭12~13份、蠶沙13~15份、鉆地風11~13份、鱟殼刺10~14份、驚羊花0. 2~0. 4 份、浙貝母5~7份、石蓮藕11~14份、鹿角蒿10~15份、烏梢蛇13~16份、鴨娃根2~ 5份、薇銜7~9份、制南星5~7份、械仁3~5份、茯神4~7份和玉米22~25份。
[0007] 所述治療腰椎間盤突出的藥物，包括以下重量份的原料組成：野蠤21份、頭痛花 25份、茯背蟲12份、天蘿筋15份、斑皮柴13份、刀蓮頭11份、綿萆蘚14份、鯪鯉角8份、 川四腿5份、松郎頭12. 5份、蠶沙13. 5份、鉆地風11. 5份、鱟殼刺12份、驚羊花0. 25份、 浙貝母5. 5份、石蓮藕12份、鹿角蒿12份、烏梢蛇14份、鴨娃根3份、薇銜7. 5份、制南星 5. 5份、械仁4份、茯神5份和玉米23份。
[0008] 所述治療腰椎間盤突出的藥物，包括以下重量份的原料組成：野蠤22份、頭痛花 27份、茯背蟲13份、天蘿筋16份、斑皮柴15份、刀蓮頭13份、綿萆蘚16份、鯪鯉角8份、 川四腿7份、松郎頭13份、蠶沙14份、鉆地風12份、鱟殼刺13份、驚羊花0. 3份、浙貝母6 份、石蓮藕13份、鹿角蒿14份、烏梢蛇15份、鴨娃根4份、薇銜8份、制南星6份、械仁3. 5 份、茯神6. 5份和玉米24份。
[0009] 所述治療腰椎間盤突出的藥物的制備方法，包括以下步驟：
[0010] (1)粉碎：將原料野蠤20~23份、頭痛花24~28份、茯背蟲11~14份、天蘿筋 14~17份、斑皮柴12~16份、刀蓮頭10~14份、綿萆蘚13~18份、鯪鯉角7~9份、 川四腿4~8份、松郎頭12~13份、蠶沙13~15份、鉆地風11~13份、鱟殼刺10~14 份、驚羊花〇. 2~0. 4份、浙貝母5~7份、石蓮藕11~14份、鹿角蒿10~15份、烏梢蛇 13~16份、鴨娃根2~5份、薇銜7~9份、制南星5~7份、械仁3~5份、茯神4~7份 和玉米22~25份加入至超微粉碎機進行粉碎，粉碎至95~110目；
[0011] (2)提?。哼x取乙醇作為溶媒進行逆流提取得到乙醇提取液，其中加入乙醇的量 為步驟⑴中原料總重量份的15~23倍；
[0012] (3)過濾：將步驟（2)所得的乙醇提取液采用微孔濾膜進行過濾，得到濾液；
[0013] (4)濃縮：將步驟⑶所得的濾液進行蒸餾，使得含水率為20%~35%，得到濃縮 藥液。
[0014] (5)干燥制粉：將步驟（4)所得濃縮藥液在105~121°C條件下進行干燥，然后進 行粉碎至微粉；
[0015] (6)包裝：將步驟（5)所得的微粉裝入膠囊中。
[0016] 所述步驟（1)中控制出粉率在97~98. 5%。
[0017] 所述步驟（5)中微粉目數(shù)為85~100ym。
[0018] 所述步驟（6)中膠囊采用00號。
[0019] 本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明所述治療腰椎間盤突出的藥物包括以下的原料組 成：野嘉、頭痛花、茯背蟲、天蘿筋、斑皮柴、刀蓮頭、綿萆蘚、鯪鯉角、川四腿、松郎頭、蠶沙、 鉆地風、鱟殼刺、驚羊花、浙貝母、石蓮藕、鹿角蒿、烏梢蛇、鴨娃根、薇銜、制南星、械仁、茯神 和玉米。
[0020] 野蠤：味辛；苦；性溫；通陽散結，行氣導滯。
[0021] 頭痛花：性味辛苦，溫，主通利血脈，治惡瘡風痹濕，一切毒風，四肢攣急，不能行 步，能瀉水腫脹滿。
[0022] 茯背蟲：性味辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。功效息風鎮(zhèn)痙，攻毒散結，通絡止痛。
[0023] 天蘿筋：性涼，味甘。入肺、胃、肝經(jīng)祛風藥；通絡藥。
[0024] 斑皮柴：性味辛，溫。入胃，腎經(jīng)。行氣止痛，溫腎散寒。
[0025]刀蓮頭：具有理氣止痛、益腎養(yǎng)血等功效，主治風濕關節(jié)痛D [0026] 綿萆蘚：抗炎鎮(zhèn)痛。
[0027] 鯪鯉角：味咸；性微寒。歸肝；胃經(jīng)?；钛⒔Y；主風濕痹痛。
[0028] 川四腿：定痛，強壯筋骨。治筋骨疼痛，風寒濕痹，四肢拘攣、麻木，腰膝酸楚。
[0029] 松郎頭：性味苦，溫，歸肝經(jīng)。功效為祛風燥濕，止痛。用于主風寒濕痹，歷節(jié)風痛； 腳痹痿軟；跌打傷痛。
[0030] 蠶沙：祛風燥濕、清熱活血。治風濕、關節(jié)不遂，筋骨不遂、腰腳痛。
[0031] 鉆地風：藥性溫。藥味微辛、澀。歸膀胱經(jīng)、腎經(jīng)。祛風除濕，行氣止痛。用于風濕 痹痛，腰肌勞損。
[0032] 鱟殼刺：性味甘、酸、平，無毒。歸肝經(jīng)；腎經(jīng)。祛風利濕；解毒消癰。主風濕痹痛； 解毒，驅風。
[0033] 驚羊花：辛，溫。有大毒。祛風除濕，舒筋活血，鎮(zhèn)痛止痛。用于風濕頑痹。
[0034] 浙貝母：味苦；性寒，歸肺；心經(jīng)。制酸止痛，解毒。
[0035] 石蓮藕：祛風除濕，活血通絡。用于風濕性關節(jié)炎，跌打損傷，四肢麻木。
[0036] 鹿角蒿：味辛；微苦；性微濕，祛風解表；活血散瘀。
[0037] 烏梢蛇：性味甘，平；歸肝經(jīng)。祛風，通絡，止痙。用于風濕頑痹，麻木拘攣。
[0038] 鴨娃根：辛；苦；平。；歸肝；胃經(jīng)。祛風除濕，活血通絡；止痛。主風濕痹痛；肢體 麻木；筋骨拘攣。
[0039] 薇銜：性味甘苦，溫。入肺經(jīng)、胃經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng)。能補虛、益腎、祛風除濕、活血調 經(jīng)、補腎強骨。主腎虛腰痛、風濕痹痛、筋骨痿軟。
[0040] 制南星：味苦辛，性溫，入肺、肝、脾經(jīng)，祛風定驚，消腫鎮(zhèn)痛。具有良好的消腫止痛 作用。
[0041] 械仁：性味：甘，平。歸心經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)；膽經(jīng)。寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗。
[0042] 茯神：功能寧心、安神、利水。
[0043] 本發(fā)明藥物組方中，首先重用野蠤、頭痛花以通陽散結、行氣導滯和通利血脈；茯 背蟲、天蘿筋合用，配合斑皮柴、刀蓮頭、綿萆蘚共奏通絡止痛、行氣止痛之效，佐以鯪鯉角 和川四腿活血散結，定痛，強壯筋骨。松郎頭、蠶沙、鉆地風、鱟殼刺合用，配合驚羊花和浙貝 母祛風除濕，行氣止痛之力倍增；石蓮藕、鹿角蒿、烏梢蛇合用，配合鴨娃根、薇銜、制南星活 血通絡散瘀、補腎強骨、定驚之力益彰；同時佐以械仁和茯神寧心安神。諸藥相合，共奏通絡 止痛，活血化瘀，祛風除濕，補腎強骨，寧心安神之功。
[0044] 對本發(fā)明所述治療腰椎間盤突出的藥物進行臨床試驗如下：
[0045] 1.療效標準
[0046] 治愈：患者臨床癥狀消失，活動自如，陽性體征部分消失或減輕，影像學檢查明顯 改善。顯效：臨床癥狀明顯減輕，陽性體征部分消失或減輕，影像學檢查略有改善。未愈：臨 床癥狀改善不明顯，陽性體征無改變，影像學檢查不明顯。無效：臨床癥狀或陽性體征無任 何改善。加重：臨床癥狀或陽性體征加重。
[0047] 2?治療結果（見表1)
[0048] 表 1
[0049]

【具體實施方式】
[0050] 下面通過實施例對本發(fā)明進行詳細的說明。
[0051] 實施例1
[0052] -種治療腰椎間盤突出的藥物，包括以下重量份的原料組成：野蠤20份、頭痛花 24份、茯背蟲11份、天蘿筋14份、斑皮柴12份、刀蓮頭10份、綿萆蘚13份、鯪鯉角7份、川 四腿4份、松郎頭12份、蠶沙13份、鉆地風11份、鱟殼刺10份、驚羊花0.2份、浙貝母5份、 石蓮藕11份、鹿角蒿10份、烏梢蛇13份、鴨娃根2份、薇銜7份、制南星5份、械仁3份、茯 神4份和玉米22份。
[0053] 所述治療腰椎間盤突出的藥物的制備方法，包括以下步驟：
[0054] (1)粉碎：將原料野蠤20份、頭痛花24份、茯背蟲11份、天蘿筋14份、斑皮柴12 份、刀蓮頭10份、綿萆蘚13份、鯪鯉角7份、川四腿4份、松郎頭12份、蠶沙13份、鉆地風 11份、鱟殼刺10份、驚羊花〇. 2份、浙貝母5份、石蓮藕11份、鹿角蒿10份、烏梢蛇13份、 鴨娃根2份、薇銜7份、制南星5份、械仁3份、茯神4份和玉米22份加入至超微粉碎機進 行粉碎，粉碎至